石 彧 王志祥 李 蓉

（柳州市中醫(yī)院腫瘤科，廣西 柳州 545001）

頭皮花針療法治療腫瘤化療患者睡眠障礙的臨床觀察

石 彧 王志祥 李 蓉

（柳州市中醫(yī)院腫瘤科，廣西 柳州 545001）

目的針對(duì)化療普遍引起腫瘤患者睡眠障礙的情況，通過(guò)頭皮花針療法與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物治療方法所產(chǎn)生的效果和不良反應(yīng)的對(duì)比研究，證實(shí)頭皮花針療法的作用，為解決腫瘤化療患者睡眠障礙尋求遠(yuǎn)期療效好，不良反應(yīng)小的中醫(yī)治療方法。方法采用隨機(jī)對(duì)照的方法，把80例符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者分為頭皮花針治療和傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物治療兩組，通過(guò)對(duì)比匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）計(jì)分以及治療后不良反應(yīng)發(fā)生率，比較頭皮花針治療組與對(duì)照組近期療效、遠(yuǎn)期療效以及兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果經(jīng)過(guò)治療，患者睡眠質(zhì)量均得到改善。研究組患者與對(duì)照組患者比較，停止治療后睡眠治療改善持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，不良反應(yīng)少且輕。結(jié)論證實(shí)頭皮花針治療組與對(duì)照組近期療效無(wú)差異（P＞0.05），遠(yuǎn)期療效高于對(duì)照組（P＜0.05）。同時(shí)治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低（P＜0.05）。

花針；腫瘤；化療；睡眠障礙

研究表明對(duì)于接受化療的患者而言，睡眠障礙的發(fā)生非常普遍[1]。早期的一些描述性研究結(jié)果認(rèn)為腫瘤患者的睡眠障礙發(fā)生率為30%～50%[2]。劉雅雯，熊建萍等調(diào)查634例化療患者，1周內(nèi)出現(xiàn)失眠癥狀者占77.3%[3]。

對(duì)腫瘤患者來(lái)說(shuō)，對(duì)病情的擔(dān)憂(yōu)、病情本身和環(huán)境的改變、放化療等因素均可影響其睡眠質(zhì)量，疾病的復(fù)雜難治性決定了腫瘤患者的失眠往往更加難治。目前臨床所用鎮(zhèn)靜催眠藥有毒不良反應(yīng)、耐藥性和成癮性等缺點(diǎn)，故中醫(yī)藥治療失眠具有安全、經(jīng)濟(jì)、療效肯定和不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)。但是，用普通方法治療腫瘤患者失眠往往沒(méi)有抓住疾病的主要病機(jī)，大多為對(duì)歷史經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行簡(jiǎn)單的重復(fù)。且在針對(duì)性治療腫瘤化療患者的睡眠障礙方面，國(guó)內(nèi)外均鮮有報(bào)道。

本研究通過(guò)頭皮花針療法與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物治療方法所產(chǎn)生的效果和不良反應(yīng)的對(duì)比研究，證實(shí)頭皮花針療法的作用，為解決腫瘤化療患者睡眠障礙尋求遠(yuǎn)期療效好，不良反應(yīng)小的中醫(yī)治療方法。

1 研究背景

1.1 失眠的定義

睡眠障礙俗稱(chēng)失眠，祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱(chēng)之為“不得臥”或“不寐”。是指以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一種常見(jiàn)疾病。輕者入眠困難，或入睡后易被驚醒，醒后不能再入睡；嚴(yán)重者可整夜不能入睡，常伴有頭痛、頭暈、健忘等。

1.2 化療患者睡眠障礙的研究進(jìn)展

研究表明對(duì)于接受化療的患者而言，睡眠障礙的發(fā)生非常普遍[1]。早期的一些描述性研究結(jié)果認(rèn)為腫瘤患者的睡眠障礙發(fā)生率為30%～50%[2]。劉雅雯，熊建萍等調(diào)查634例化療患者，1周內(nèi)出現(xiàn)失眠癥狀者占77.3%[3]。

盡管腫瘤患者的睡眠障礙發(fā)生率如此之高，但由于文化背景差異在我國(guó)卻極易被醫(yī)務(wù)人員忽視。睡眠障礙不僅影響腫瘤患者生活質(zhì)量，而且影響機(jī)體免疫力，降低化療效果，可引起病理生理上的改變，有實(shí)驗(yàn)研究表明睡眠剝奪可引起神經(jīng)元的凋亡等[4]。所以，解決睡眠問(wèn)題是提高化療患者身體素質(zhì)和生活質(zhì)量的重要條件，也是目前腫瘤臨床上亟待解決的一大問(wèn)題。西醫(yī)治療方面主要為運(yùn)用鎮(zhèn)靜催眠藥，其發(fā)展經(jīng)歷了巴比妥類(lèi)、苯二氮類(lèi)到非苯二氮類(lèi)藥物的過(guò)程，但即使是最新研發(fā)的非苯二氮類(lèi)藥物也難以避免的可能導(dǎo)致宿醉、反跳性失眠、記憶力減退甚至突然斷藥引起癲癇大發(fā)作等，大劑量應(yīng)用會(huì)產(chǎn)生焦慮、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，亦會(huì)產(chǎn)生依賴(lài)和成癮的可能[5]。因此，尋找更加安全有效的治療方法成為當(dāng)今臨床工作者繼續(xù)追求的目標(biāo)。

1.3 中醫(yī)治療化療患者睡眠障礙的研究現(xiàn)狀

中醫(yī)治療失眠歷史悠久，方法多樣。中醫(yī)藥治療可寧神定志，交通心腎，調(diào)整陰陽(yáng)平衡，引陽(yáng)入陰，以達(dá)陰平陽(yáng)秘，氣血調(diào)暢，神志安定而治療失眠。在治療腫瘤患者的失眠方面卻論述相對(duì)較少，主要為中藥內(nèi)服。

但是，用普通方法治療腫瘤患者失眠往往沒(méi)有抓住疾病的主要病機(jī)，大多為對(duì)歷史經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行簡(jiǎn)單的重復(fù)。且在針對(duì)性治療腫瘤化療患者的睡眠障礙方面，鮮有報(bào)道。檢索相關(guān)文獻(xiàn)，韓正祥等[6]應(yīng)用沙利度胺改善癌癥患者圍化療期失眠癥的臨床研究，設(shè)立治療組（35例）和對(duì)照組（32例），但未觀察治療期間有誤不良反應(yīng)，治療停止后有無(wú)戒斷反應(yīng)及停止治療一段時(shí)間后的遠(yuǎn)期療效。中醫(yī)治療方面僅見(jiàn)一篇楊小清[7]應(yīng)用生脈湯加味治療化療后失眠30例，但未設(shè)置對(duì)照組，論述簡(jiǎn)單，不能提供有效證據(jù)。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療睡眠障礙方面有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，針刺作為一種有悠久歷史的自然療法，因其毒副作用少，基本無(wú)永久性損害[8]，長(zhǎng)久以來(lái)一直被應(yīng)用于失眠的治療，已成為臨床治療失眠的一種重要手段和研究對(duì)象。針刺治療又有體針、腹針和頭皮針等的區(qū)別。而其中頭皮針在治療失眠方面的療效更為直接和顯著，得到廣泛認(rèn)可，運(yùn)用于一般失眠患者取得確切療效，但在腫瘤臨床工作中觀察到，對(duì)于化療導(dǎo)致睡眠障礙的患者而言，效果往往差強(qiáng)人意。

腫瘤化療患者的睡眠障礙往往較嚴(yán)重且持久，失眠原因西醫(yī)方面歸納為心理因素、疼痛、環(huán)境、病理生理因素和藥物因素等[9]。中醫(yī)方面尚未見(jiàn)專(zhuān)門(mén)針對(duì)化療失眠的論述，但我們?cè)谂R床上觀察到化療藥物藥毒傷正，消耗氣血，損傷心脾，故化療以后的患者往往面色萎黃或恍白，心悸氣短，自汗乏力，納差嘔吐，常見(jiàn)夜間輾轉(zhuǎn)反側(cè)，難以入眠，或易驚易醒，噩夢(mèng)連連。并且腫瘤患者往往心理壓力大，煩躁、焦慮、恐懼、情緒低落、悲觀失望等是癌癥患者的常見(jiàn)負(fù)面情緒。由于腫瘤患者的病程長(zhǎng)、治療難度大、根治率低、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高等特點(diǎn)，使患者的消極心理狀況難以消除。思慮過(guò)度，勞傷心脾，進(jìn)一步造成心脾氣血虧虛加重，導(dǎo)致失眠程度重，時(shí)間長(zhǎng)，難以好轉(zhuǎn)?？偨Y(jié)來(lái)說(shuō)，化療所導(dǎo)致的睡眠障礙，中醫(yī)辨證分型以心脾兩虛證型最為常見(jiàn)[10]。

2 研究?jī)?nèi)容

2.1 觀察表的制定

主要內(nèi)容：匹茲保睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分表；不良反應(yīng)調(diào)查表。

2.2 納入/排除標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)病理或臨床診斷為惡性腫瘤，行規(guī)范化學(xué)藥物治療至少1周期，化療進(jìn)行的第2天上午至化療結(jié)束后1周內(nèi)進(jìn)行匹茲保睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）積分評(píng)測(cè)≥10分者；腫瘤具體病種、分期及化療方案無(wú)限定；預(yù)計(jì)生存期超過(guò)4個(gè)月；年齡18～75歲；無(wú)化療禁忌證。

2.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

無(wú)自主行為能力；治療前1周內(nèi)已經(jīng)口服催眠藥物或已經(jīng)接受了頭皮花針治療；合并其他內(nèi)科疾病無(wú)法完成化療者。

2.2.3 脫落病例

治療中患者不能堅(jiān)持完成一療程頭皮花針治療或由于無(wú)法耐受花針治療或者口服地西泮的不良反應(yīng)者；因病情進(jìn)展不能繼續(xù)完成治療均屬脫落病例。

2.3 病例來(lái)源

根據(jù)符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)選取我院腫瘤科化療患者80例。

2.4 分組方法

所有入組病例集中由我院專(zhuān)人負(fù)責(zé)（分組人員不負(fù)責(zé)最后數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）按照隨機(jī)數(shù)字表法統(tǒng)一分組，將80例患者共分為治療組（頭皮花針治療組）及對(duì)照組（口服地西泮5 mg組），每組病例各40例。

2.5 材料準(zhǔn)備

針具：環(huán)球牌2寸一次性使用無(wú)菌針灸針。消毒用品：70%醫(yī)用酒精，棉簽。

2.6 干預(yù)措施

①對(duì)照組：化療進(jìn)行的第2天上午開(kāi)始每天進(jìn)行匹茲保睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburghsleep quality index，PSQI）積分評(píng)測(cè)，至化療結(jié)束后1周內(nèi)評(píng)測(cè)當(dāng)日得分≥10分者，評(píng)測(cè)當(dāng)晚開(kāi)始每天睡前口服地西泮片5 mg，連服7 d。②治療組：化療進(jìn)行的第2天上午開(kāi)始每天進(jìn)行匹茲保睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburghsleep quality index，PSQI）積分評(píng)測(cè)，至化療結(jié)束后1周內(nèi)評(píng)測(cè)當(dāng)日得分≥10分者，評(píng)測(cè)當(dāng)日行頭皮花針治療。具體操作方法為在頭部所選穴位兩側(cè)旁開(kāi)0.5寸處各進(jìn)一針，方向指向所選穴位，均與頭皮呈30°角，進(jìn)針深度0.2～0.5寸。每天一次，每次治療留針時(shí)間60 min，留針期間行針3次，用補(bǔ)法，連用7 d。因留針時(shí)狀態(tài)如花樣綻放，故名花針。選擇穴位：百會(huì)，四神聰，額旁1線(xiàn)，脾胃區(qū)（額旁2線(xiàn)）[11]。

2.7 觀察指標(biāo)及時(shí)間

①不良反應(yīng)觀察：從治療開(kāi)始后第2天開(kāi)始每天填寫(xiě)不良反應(yīng)記錄表，記錄以下現(xiàn)象有無(wú)出現(xiàn)，包括宿醉現(xiàn)象、認(rèn)知功能及行為能力下降、眩暈或惡心、失眠反跳、藥物或治療依賴(lài)。記錄出現(xiàn)的時(shí)間，是否處理以及消失的時(shí)間等，直至治療結(jié)束。治療結(jié)束滿(mǎn)1周時(shí)再進(jìn)行上述項(xiàng)目觀察記錄一次。②療效性指標(biāo)：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburghsleep quality index，PSQI）積分評(píng)測(cè)。國(guó)際上將PSQI用于評(píng)定被試者的睡眠質(zhì)量，由19個(gè)自評(píng)和5個(gè)他評(píng)條目構(gòu)成，其中第19個(gè)自評(píng)條目和5個(gè)他評(píng)條目不參與計(jì)分，故此選用18個(gè)自評(píng)條目作為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。18個(gè)條目組成7個(gè)成分，第16項(xiàng)自評(píng)項(xiàng)目和第6成分為催眠藥物使用情況，因?qū)φ战M用藥地西泮片屬于該類(lèi)藥物，故將此條排除（見(jiàn)療效判定標(biāo)準(zhǔn)）。將其他項(xiàng)目歸結(jié)為6個(gè)問(wèn)題最后計(jì)分，包括：睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能。每個(gè)成分按0～3等級(jí)計(jì)分，累積各成分得分為PSQI總分，用于本課題評(píng)測(cè)總分范圍為0～18，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。被試者完成試問(wèn)需要5～10 min。每例患者于化療開(kāi)始的第2天至開(kāi)始治療當(dāng)天、治療結(jié)束當(dāng)天、停止治療滿(mǎn)1周時(shí)這三個(gè)時(shí)間分別由專(zhuān)人負(fù)責(zé)PSQI的評(píng)估及記錄。

2.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）積分評(píng)測(cè)。②不良反應(yīng)：宿醉現(xiàn)象：有或無(wú)；認(rèn)知功能及行為能力下降：有或無(wú)；眩暈或惡心：有或無(wú)；失眠反跳：有或無(wú)；藥物或治療依賴(lài)：有或無(wú)。

2.9 質(zhì)量控制方案

對(duì)課題組人員進(jìn)行全員培訓(xùn)，要求熟悉課題所涉及的治療方案，并掌握評(píng)估方法及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）自測(cè)題由患者本人于化療開(kāi)始的第2天至開(kāi)始治療當(dāng)天、治療結(jié)束當(dāng)天、治療結(jié)束滿(mǎn)1周當(dāng)天親自完成，并由專(zhuān)人指導(dǎo)負(fù)責(zé)；指導(dǎo)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）自測(cè)題填寫(xiě)人員不參加分組及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

2.10 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS軟件分析數(shù)據(jù)，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）計(jì)分資料t檢驗(yàn)為主。不良反應(yīng)資料采取χ2檢驗(yàn)。

3 結(jié) 果

3.1 兩組PSQI評(píng)分結(jié)果比較，見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后及停藥后PSQI評(píng)分比較(

表1 兩組治療前后及停藥后PSQI評(píng)分比較(

組別 開(kāi)始治療當(dāng)天 治療結(jié)束當(dāng)天 停止治療滿(mǎn)1周研究組 13.6±1.2 8.4±1.8 7.8±2.0對(duì)照組 13.3±1.1 9.0±1.5 10.4±2.0

表1顯示，開(kāi)始治療當(dāng)天，研究組與對(duì)照組評(píng)分基本相同，二者比較差異無(wú)顯著性（P＞0.05）；治療結(jié)當(dāng)天兩組評(píng)分基本相同，二者比較差異無(wú)顯著性（P＞0.05）；停止治療滿(mǎn)1周后研究組評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有顯著性（P＜0.05）。

3.2 不良反應(yīng)

在治療結(jié)束當(dāng)天，研究組不良反應(yīng)發(fā)生主要為眩暈、行為能力下降，對(duì)照組主要不良反應(yīng)為宿醉現(xiàn)象、惡心或眩暈、失眠反跳，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，發(fā)生不良反應(yīng)者均為輕度，二者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有顯著性（P＜0.05）。

4 結(jié) 論

化療作為多種惡性腫瘤的高效治療手段早已得到全世界公認(rèn)，但隨之而來(lái)也會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。由于化療引起手足麻木、惡心欲吐、疼痛、抑郁、白天臥床時(shí)間長(zhǎng)等，均可能造成大腦皮層興奮性增加，影響夜間睡眠質(zhì)量[1,2]。

地西泮片為臨床常用的鎮(zhèn)靜催眠藥物，其治療失眠的療效確定，但長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)大，易產(chǎn)生依賴(lài)性和成癮性，且停藥后容易出現(xiàn)反跳現(xiàn)象，多數(shù)研究者主張不宜長(zhǎng)期大量使用苯二氮類(lèi)催眠藥物[5]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人的正常睡眠機(jī)制，是在神安的狀態(tài)下，陰陽(yáng)之氣自然而有規(guī)律的轉(zhuǎn)化的結(jié)果，如果這種規(guī)律一旦被破壞，就導(dǎo)致不寐的發(fā)生。針刺可寧神定志，交通心腎，調(diào)整陰陽(yáng)平衡，引陽(yáng)入陰，以達(dá)到陰平陽(yáng)秘，氣血調(diào)暢，神志安定而治愈失眠。而化療患者本多思慮過(guò)度，傷及心脾，加之化療消耗氣血，致心脾兩虛更甚，生化乏源，血不養(yǎng)心。故而化療患者的失眠程度往往較深，患者體質(zhì)較差，故一般療法效果差強(qiáng)人意[11]。

本研究所運(yùn)用的頭皮花針療法為在頭部所選穴位兩側(cè)旁開(kāi)0.5寸處各進(jìn)一針，方向指向所選穴位，均與頭皮呈30°角，進(jìn)針深度0.2～0.5寸，其體表投影點(diǎn)恰為穴位在頭皮下方垂直處，即穴位本身。將針感引向穴位，讓刺激更為集中。用補(bǔ)法，向內(nèi)刺激起到聚氣、留氣、補(bǔ)氣的效果，引陽(yáng)入陰，循道而行，在普通頭針基礎(chǔ)上加強(qiáng)了補(bǔ)益的效果，對(duì)于化療引起的虛證為主的腫瘤患者來(lái)說(shuō)，患者睡眠質(zhì)量的改善時(shí)間持續(xù)而效果穩(wěn)定，并且治療后不良反應(yīng)發(fā)生少。

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1671-8194（2014）14-0286-03