姚石安 陳冬梅 郭勝 宋倩 尤寶芬

（南通市中醫(yī)院，江蘇南通 226001）

消瘀貼貼臍治療盆腔瘀血綜合征94例臨床觀察

姚石安 陳冬梅 郭勝 宋倩 尤寶芬

（南通市中醫(yī)院，江蘇南通 226001）

目的：觀察消瘀貼貼臍治療腎虛血瘀型盆腔瘀血綜合征（PCS）的臨床療效。方法：將200例PCS患者隨機(jī)分成2組，治療組予消瘀貼貼臍，對(duì)照組予桂枝茯苓膠囊口服，2組均以15d為1個(gè)療程，連續(xù)3個(gè)療程；觀察2組治療前后中醫(yī)癥狀、血液流變學(xué)、盆腔靜脈血流速度及盆腔靜脈內(nèi)徑等變化。結(jié)果：2組在總有效率、血液流變學(xué)指標(biāo)、盆腔靜脈血流速度、盆腔靜脈內(nèi)徑等方面比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：消瘀貼貼臍治療腎虛血瘀型PCS安全、有效。

盆腔瘀血綜合征 腎虛血瘀 消瘀貼 經(jīng)皮給藥

近年來(lái)，筆者采用隨機(jī)對(duì)照研究方法，以我院姚寓晨教授近10年采用的中藥貼臍劑消瘀貼貼臍治療腎虛血瘀型盆腔瘀血綜合征（pelvic congestion syndrome，PCS），取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 一般資料

所有入組病例均為南通市中醫(yī)院婦科門(mén)診患者。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照丁曼琳主編的《婦產(chǎn)科疾病診斷與鑒別診斷》，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》。采用隨機(jī)、陽(yáng)性藥對(duì)照、平行組設(shè)計(jì)臨床研究方案，將符合本研究入選的200例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組100例：年齡26～43歲，平均年齡（40.67±3.27）歲；病程2～66月，平均病程（30.15±8.44）月；治療前平均中醫(yī)癥狀積分（16.25± 4.19）分。對(duì)照組100例：年齡27～45歲，平均年齡（40.02±4.77）歲；病程2～63月，平均病程（31.44± 7.99）月；治療前平均中醫(yī)癥狀積分（16.11±3.62）分。2組入選病例在年齡、病程、中醫(yī)癥狀積分等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

治療組予消瘀貼貼臍（免煎顆粒劑：蛇床子、水蛭、莪術(shù)以2∶2∶1混合，取10g加適量甘油，并點(diǎn)入氮酮1mL，調(diào)成糊狀置于臍中，外用一次性醫(yī)用敷貼固定，每日貼16h）；對(duì)照組予桂枝茯苓膠囊口服（每次0.93g，每日2次）。2組均以15d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)（1）癥狀積分：觀察2組患者治療后下腹痛、痛經(jīng)、疲勞、性交痛等癥狀的緩解情況。其中疼痛（酸痛、脹痛等）癥狀評(píng)估采取VAS視覺(jué)評(píng)估法，0分表示無(wú)痛，10分表示劇烈疼痛。輕度＜3分，中度＞3分而＜7分，重度＞7分。治療前后對(duì)比低于2分者為有效，評(píng)分無(wú)改變或增加者為無(wú)效。（其中主證：輕度2分，中度4分，重度6分；兼證：輕度1分，中度2分，重度3分。）（2）血液流變學(xué)指標(biāo)：血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原等。（3）盆腔靜脈流速及內(nèi)徑：由同一有經(jīng)驗(yàn)的彩超醫(yī)師行經(jīng)陰道彩色多普勒血流成像（ACUSON型彩色多普勒超聲診斷儀，經(jīng)陰道凸陣探頭，頻率為3.5～7.5MHz）檢查，觀察盆腔靜脈流速及盆腔靜脈內(nèi)徑。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且＜95%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%且＜70%；無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，正態(tài)分布的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的計(jì)量資料及計(jì)數(shù)資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 研究結(jié)果

3.4.1 病例分布本研究中脫落14例（5例中途不合作，9例失訪(fǎng)），其中治療組6例，對(duì)照組8例；2組病例分布比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；本試驗(yàn)無(wú)剔除病例，符合方案數(shù)據(jù)分析186例（表1）。

3.4.2 總體療效比較見(jiàn)表2。

3.4.3 癥狀積分比較見(jiàn)表3。

表1 治療組、對(duì)照組病例分布比較例

表2 治療組、對(duì)照組療效比較例

表3 治療組、對(duì)照組治療前后癥狀積分比較（±s）分

表3 治療組、對(duì)照組治療前后癥狀積分比較（±s）分

注：*與本組治療前比較，P＜0.05；▲與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05。

組別例數(shù)治療前治療后治療組94 16.25±4.196.31±4.44*▲對(duì)照組8.25±4.91*92 16.11±3.62

3.4.4 血液流變學(xué)指標(biāo)、盆腔靜脈血流速度及盆腔靜脈內(nèi)徑變化比較見(jiàn)表4。

表4 治療組、對(duì)照組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)、盆腔靜脈血流速度、盆腔靜脈內(nèi)徑比較（±s）

表4 治療組、對(duì)照組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)、盆腔靜脈血流速度、盆腔靜脈內(nèi)徑比較（±s）

注：▲與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05。

組別血漿黏度（mPa·s）13.44 0.02 4.10±0.64 3.52±0.59纖維蛋白原（g/L）盆腔靜脈內(nèi)徑（mm）4.12±0.84 3.29±0.51▲-11.55 0.01盆腔靜脈血流速度（cm/s）治療組（n=94）8.63±1.28 5.59±1.78▲8.19 0.02 4.50±0.91 6.59±1.50▲對(duì)照組（n=92）治療前治療后T值P值治療前治療后T值P值紅細(xì)胞壓積（%）1.77±0.18 0.42±0.05 1.44±0.13▲0.39±0.09▲14.70 2.82 0.01 0.01 1.75±0.22 0.43±0.08 1.62±0.25 0.42±0.10 3.74 0.74 0.01 0.45 8.61±1.27 6.32±1.75 6.39 0.02 4.47±0.78 5.51±1.05 -7.62 0.01 13.24 0.01

3.4.5 藥物安全性分析2組進(jìn)入安全性分析的186例受試者的血壓、心率、心律、肺、肝及其他體格檢查均未見(jiàn)明顯異常。本次試驗(yàn)共發(fā)生不良事件3例，其中治療組2例（2.1%），對(duì)照組1例（1.1%），分別為皮疹2例，瘙癢1例。經(jīng)研究者判斷，不良事件均與試驗(yàn)藥物有關(guān)（即不良反應(yīng)），不良反應(yīng)發(fā)生率2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表5。在安全性實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、心電圖）方面，治療后治療組和對(duì)照組出現(xiàn)的異常值，經(jīng)研究者判斷，均與藥物無(wú)關(guān)。故本研究證實(shí)消瘀貼是安全、可靠、適合臨床長(zhǎng)期應(yīng)用、值得進(jìn)一步研究的特效中藥透皮制劑。

表5 治療組、對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

4 討論

任何使盆腔靜脈流出不暢或受阻的因素，均可引起盆腔靜脈瘀血而致PCS的發(fā)生[1]。PCS以下腹部疼痛、腰骶部酸脹疼痛、白帶量多、月經(jīng)色黑或有血塊為主要臨床癥狀。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為其與女性盆腔的靜脈數(shù)量增多和構(gòu)造薄弱的特點(diǎn)以及體質(zhì)因素、體位、子宮后頃、便秘、輸卵管結(jié)扎術(shù)等因素有關(guān)[2]，雖然其病因初步明確，但到目前為止，尚無(wú)特效藥物面世。因此，尋找有效的治療手段一直是醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)。

全國(guó)名中醫(yī)姚寓晨教授潛心研究本病數(shù)十年，認(rèn)為腎虛血瘀為本病主要病機(jī)，腰為腎之府，腎陽(yáng)虛，陽(yáng)虛則寒，寒則血凝泣，日久瘀血加重，阻滯脈絡(luò)，不通則通，發(fā)為本病。依據(jù)病機(jī)特點(diǎn)，研制出具有溫陽(yáng)化瘀功效的消瘀貼，該制劑以莪術(shù)、蛇床子、水蛭3味中藥為主。水蛭破血，逐瘀，通經(jīng)；蛇床子溫陽(yáng)補(bǔ)腎；莪術(shù)破血行氣，消積止痛。全方藥味精煉，配伍合理，切中病機(jī)。給藥方法為貼臍，因臍中為神闕穴，屬任脈；臍兩側(cè)為沖脈循行之地，沖脈乃經(jīng)脈之海，聯(lián)通十二經(jīng)脈、五臟六腑、四肢百??；臍部皮膚菲薄，藥物通過(guò)臍部易于吸收而通經(jīng)貫絡(luò)，作用于全身；再者臍離盆腔較近，中藥貼臍可以通過(guò)經(jīng)絡(luò)和體表兩種途徑作用于患病部位。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為臍部是一特殊的組織結(jié)構(gòu)，有豐富的動(dòng)靜脈網(wǎng)、淋巴、神經(jīng)分布，敏感性高，易于傳達(dá)信息，滲透性好，藥物分子易于穿透臍部進(jìn)入細(xì)胞間質(zhì)，迅速?gòu)浬⒂谘褐袇⑴c體循環(huán)[3]。本臨床試驗(yàn)顯示：消瘀貼治療PCS總體有效率88.30%，對(duì)照組桂枝茯苓膠囊總體有效率77.17%，2組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其次，在改善關(guān)鍵指標(biāo)，如血液流變學(xué)指標(biāo)、盆腔靜脈血流速度、盆腔靜脈內(nèi)徑等方面，治療組亦均優(yōu)于對(duì)照組。提示消瘀貼貼臍治療PCS中醫(yī)證屬腎虛血瘀者療效滿(mǎn)意，副作用小，有廣闊的應(yīng)用前景，值得進(jìn)一步研發(fā)，推廣應(yīng)用。

[1]來(lái)佩琍.婦科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn).北京：科學(xué)出版社，2005：163

[2]張貴源.女性盆腔靜脈瘀血綜合征的研究進(jìn)展.黔南民族醫(yī)專(zhuān)學(xué)報(bào)，2007，20（4）：248

[3]聶現(xiàn)華.臍療法的探討與臨床應(yīng)用.中醫(yī)外治雜志，2007，16（5）：47

R711.590.5

：A

：1672-397X（2014）12-0071-02

姚石安（1957-），男，醫(yī)學(xué)碩士，主任中醫(yī)師，從事女性生殖功能調(diào)節(jié)的研究。yaosa2@163.com

2014-04-01

編輯：華由王沁凱

江蘇省中醫(yī)藥局科技項(xiàng)目（LZ09127）