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        利用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)生物醫(yī)藥和食品保健所需的蛋白質(zhì)(酶)

        2014-04-17 05:06:15
        技術(shù)與市場 2014年11期
        關(guān)鍵詞:基因工程生物醫(yī)藥生產(chǎn)工藝

        該項目是用現(xiàn)代生物技術(shù)方法生產(chǎn)生物醫(yī)藥/食品保健業(yè)所需的蛋白質(zhì)(酶)。即利用基因工程技術(shù)構(gòu)建酵母表達(dá)系統(tǒng),建立一高效蛋白質(zhì)表達(dá)平臺。我們建立的酵母表達(dá)平臺的特點是:FDA 認(rèn)可的GRAS(General regarded as Safety),所表達(dá)的蛋白質(zhì)(酶)能完整分泌到胞外(培養(yǎng)基中),且有活性,容易大規(guī)模工業(yè)培養(yǎng)。再結(jié)合現(xiàn)代生物技術(shù)手段生產(chǎn)高質(zhì)量的生物醫(yī)藥-食品保健工業(yè)所需的蛋白質(zhì)(酶)。此方法特別適用在用傳統(tǒng)的方法中生產(chǎn)材料來源不足,或者需要消耗太多原材料,或者是依靠舊生產(chǎn)工藝費用太高,或者依靠舊生產(chǎn)工藝無法實現(xiàn)的情況等,且可生產(chǎn)新的生物醫(yī)藥,如疫苗/蛋白質(zhì)(酶)。該產(chǎn)品的技術(shù)水平處于世界先進(jìn)水平和國內(nèi)首創(chuàng)。創(chuàng)業(yè)中,很多方面可申請專利。例如用該技術(shù)生產(chǎn)的基因工程重組人血白蛋白,可取代傳統(tǒng)的方法從人血槳中提取人血白蛋白。此方法生產(chǎn)重組人血白蛋白與人血清白蛋白理化特征基本相似;無HIV,肝炎病毒etc 污染的可能性,安全可靠;完全不依賴國內(nèi)短缺的原料血漿市場;且成本低。據(jù)報道,人血白蛋白在世界范圍內(nèi)的需求是500 t/年,市場價值15 億美元。其中在中國,人血白蛋白市場需求大約150 t/年,這相當(dāng)于需要1 億中國人獻(xiàn)血250 mL/年;當(dāng)前國內(nèi)人血白蛋白市場價格是RMB 400/g,國內(nèi)市場產(chǎn)值約有RMB 60 億/年。而且由于國內(nèi)社會生活水平的提高,市場的對人血白蛋白需求量逐年增大。如果3~5 年后,我們的基因工程人血白蛋白上市,保守的估計以10%的市場占有率,年銷售收入將至少會達(dá)到6 億元。

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