王志昇, 陳健茂, 李紅兵, 冉林武, 楊 文

(寧夏醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心, 銀川 710004)

我校屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室管理初探

王志昇, 陳健茂, 李紅兵, 冉林武, 楊 文

(寧夏醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心, 銀川 710004)

針對醫(yī)學(xué)院校屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行中存在的問題，分析了目前動物實(shí)驗(yàn)室管理工作的困境，結(jié)合自身實(shí)際情況，對動物實(shí)驗(yàn)室管理模式進(jìn)行了探討，以期對動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理提供有益的借鑒。

屏障設(shè)施;動物實(shí)驗(yàn)室;管理;醫(yī)學(xué)院校

1 我校屏障設(shè)施動物實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀

寧夏醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心是寧夏地區(qū)唯一的集實(shí)驗(yàn)動物保種、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、藥品檢測和安全性評價等服務(wù)的一體化平臺。中心建筑面積共有5 000 m2, 整個SPF級屏障設(shè)施面積共計2 200 m2。其中，生產(chǎn)區(qū)凈化面積達(dá)900 m2，實(shí)驗(yàn)區(qū)凈化面積達(dá)1 300 m2。目前還有1 000 m2的GLP實(shí)驗(yàn)室正在建設(shè)中。屏障設(shè)施擁有國內(nèi)一流的自動化控制系統(tǒng)，可對整個屏障區(qū)進(jìn)行全方位監(jiān)控; 配備了進(jìn)口的大、小鼠獨(dú)立通風(fēng)籠具(Individually Ventilated Cages, IVC)和國產(chǎn)的犬、猴、小型豬等動物的生產(chǎn)繁殖設(shè)備，以及洗籠機(jī)和洗瓶機(jī)等輔助設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室配備了動物手術(shù)臺、熱源臺、手術(shù)顯微鏡、呼吸麻醉機(jī)、動物血球分析儀、全自動生化分析儀以及動物顯微注射儀等設(shè)備。2012年5月，寧夏實(shí)驗(yàn)動物中心正式掛靠在寧夏醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心。年底，寧夏實(shí)驗(yàn)動物中心成為寧夏地區(qū)唯一一家獲得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動物使用許可證資質(zhì)的單位。

2 動物實(shí)驗(yàn)室定位及管理模式

SPF級動物實(shí)驗(yàn)室定位為科研、教學(xué)服務(wù)的公共技術(shù)服務(wù)平臺。既為動物實(shí)驗(yàn)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、環(huán)境、高質(zhì)量的動物飼養(yǎng)管理服務(wù)，同時為動物實(shí)驗(yàn)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)與指導(dǎo)。為了提高設(shè)施的利用率，便于維護(hù)和管理，我們改變以前低標(biāo)準(zhǔn)、分散式的使用方式，采用規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的集中管理模式。SPF 級動物實(shí)驗(yàn)室的使用面向校內(nèi)師生以及校外科研人員實(shí)行預(yù)約申請制，預(yù)約后對實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及規(guī)章制度的培訓(xùn)。到目前為止，中心共接收了將近100個課題組進(jìn)屏障做試驗(yàn)。其中，校內(nèi)師生占了80%，校外占了20%，大、小鼠試驗(yàn)占了約90%，家兔試驗(yàn)近10%，目前還沒有接收用犬、豬、猴等動物做試驗(yàn)的課題。

由于公共屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的特殊性，給管理帶來了很大的壓力，如何既能適應(yīng)醫(yī)學(xué)院校發(fā)展和培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)學(xué)人才，又能建立一套行之有效的屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范，值得研究與探索。作者通過與同行探討以及結(jié)合自身的管理經(jīng)驗(yàn)，對屏障環(huán)境開放性動物實(shí)驗(yàn)室存在的問題和采取的對策作一介紹。

3 動物實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行中的問題[1～2]

3.1 實(shí)驗(yàn)人員對屏障系統(tǒng)認(rèn)識不足

做實(shí)驗(yàn)的人員主要是校內(nèi)的青年教師和研究生以及校外醫(yī)院的青年大夫。他們共同的特點(diǎn)是缺乏實(shí)驗(yàn)動物方面的基本知識，對屏障設(shè)施的運(yùn)行更是知之甚少，因而不能嚴(yán)格執(zhí)行屏障設(shè)施的要求。若再在管理上稍有疏忽就有可能使屏障系統(tǒng)淪落為普通級別的實(shí)驗(yàn)場所，導(dǎo)致資源的極大浪費(fèi)以及動物質(zhì)量的不合格和動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不穩(wěn)定。

3.2 實(shí)驗(yàn)人員的流動性以及時間的不確定性

由于實(shí)驗(yàn)人員既要理論學(xué)習(xí)或工作又要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)時間的不確定性，甚至在工作人員下班后或晚上進(jìn)入做試驗(yàn)，使系統(tǒng)工作人員無法進(jìn)行有效的監(jiān)督和指導(dǎo)。此外，實(shí)驗(yàn)人員的流動性大也給屏障系統(tǒng)管理造成了很大的壓力。

3.3 對學(xué)生的服務(wù)與其依賴性之間的矛盾

考慮到屏障系統(tǒng)的安全性，避免由于消毒不徹底、頻繁進(jìn)出屏障系統(tǒng)而帶來可能的污染，我們給實(shí)驗(yàn)人員準(zhǔn)備所需的經(jīng)高壓滅菌的籠盒、飼料、墊料、飲水瓶等飼養(yǎng)設(shè)備以及使用后的清洗消毒工作；實(shí)驗(yàn)過程中由于準(zhǔn)備不足而提供的常規(guī)儀器、器械以及實(shí)驗(yàn)后處理等，這一系列的服務(wù)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)人員的依賴性增強(qiáng)，不能積極主動的配合工作人員完成該做的工作。

4 對策

4.1 建立有效的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[3～4]

根據(jù)國家《實(shí)驗(yàn)動物管理條例》、《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》等法規(guī),借鑒兄弟單位的經(jīng)驗(yàn), 結(jié)合自身實(shí)際情況, 制定了屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室工作人員管理制度、實(shí)驗(yàn)人員管理制度、儀器設(shè)備管理制度、動物飼養(yǎng)等管理制度和屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室人員、物品、動物進(jìn)出，實(shí)驗(yàn)動物購買、接收和檢疫，空調(diào)凈化系統(tǒng)的使用、維修與保養(yǎng)，日常衛(wèi)生與消毒等的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。通過這些管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定，使工作人員和實(shí)驗(yàn)人員有章可循，明確該做什么，不該做什么，以此來規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理。

4.2 加強(qiáng)對工作人員的管理

在屏障系統(tǒng)的管理中，常常把注意力集中在對實(shí)驗(yàn)人員的管理上，而相對忽略對工作人員的管理。事實(shí)上，建立了完善的管理制度以后，工作人員的責(zé)任心、業(yè)務(wù)素質(zhì)成為能否嚴(yán)格落實(shí)和執(zhí)行管理制度的關(guān)鍵所在[2]。因此，為了規(guī)范屏障系統(tǒng)的管理，使我校醫(yī)科動物實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科研管理日趨法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，提高動物實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研效果，我們從以下幾個方面來加強(qiáng)對工作人員的管理和培訓(xùn)。

(1) 上崗證制度 對從事有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的工作人員，都必須經(jīng)過外省市或自治區(qū)動管會組織的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的上崗證書，方可從事該項工作。

(2) 明確崗位職責(zé) 為了明確和規(guī)范屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室各類人員職責(zé)，制訂了實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)，包括動物實(shí)驗(yàn)室主任、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、設(shè)施管理人員、飼養(yǎng)人員、消毒滅菌人員等職責(zé)，責(zé)任到人，以此規(guī)范動物實(shí)驗(yàn)室的管理。

(3) 增強(qiáng)服務(wù)意識 為了更好的發(fā)揮動物實(shí)驗(yàn)室作為全校動物實(shí)驗(yàn)科研公共服務(wù)平臺的作用，工作人員應(yīng)具有良好的服務(wù)意識，與實(shí)驗(yàn)者多溝通，并提供必要的技術(shù)服務(wù)。

(4) 繼續(xù)教育學(xué)習(xí)[5]為了提高工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，我們每周抽出一天時間，全體工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)探討。每年還選派部分工作人員參加實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)和相關(guān)學(xué)術(shù)會議，并不定期的邀請有關(guān)專家來中心進(jìn)行學(xué)術(shù)報告或?qū)嶒?yàn)技術(shù)指導(dǎo)與交流。通過這些培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高管理人員和實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的管理水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

(5) 獎罰激勵機(jī)制 建立獎罰制度和激勵機(jī)制,由中心質(zhì)檢部門不定期檢查工作人員對各項制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行情況以及屏障系統(tǒng)運(yùn)行的安全性，并將結(jié)果作為業(yè)績考核的主要指標(biāo)之一。同時，部門負(fù)責(zé)人通過監(jiān)控系統(tǒng)，對工作人員實(shí)施全程監(jiān)控，以給違反操作規(guī)程、虐待動物等行為有震懾作用，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。

4.3 加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)人員的管理

(1) 培訓(xùn)制度 進(jìn)屏障做實(shí)驗(yàn)人員實(shí)行預(yù)約申請制，凡申請進(jìn)入屏障動物實(shí)驗(yàn)室人員必須持有實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員資格證書且必須在實(shí)驗(yàn)前由本實(shí)驗(yàn)室管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，了解屏障設(shè)施的特點(diǎn)和要求，屏障環(huán)境內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)管理方法，熟悉人員、物品、動物進(jìn)出屏障系統(tǒng)的流程。然后，由實(shí)驗(yàn)室工作人員親自帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)地參觀熟悉流程和注意事項后，方可進(jìn)入做實(shí)驗(yàn)。

(2) 簽訂合作協(xié)議 在做實(shí)驗(yàn)前，需簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù), 并由導(dǎo)師或課題負(fù)責(zé)人簽字, 使導(dǎo)師或課題負(fù)責(zé)人同時起到監(jiān)督作用。同時，由實(shí)驗(yàn)動物倫理委員會審核實(shí)驗(yàn)內(nèi)容是否符合實(shí)驗(yàn)動物倫理以及是否適合在屏障環(huán)境內(nèi)實(shí)驗(yàn)。

(3) 門卡登記制度 為了有效控制人員進(jìn)出屏障系統(tǒng)，通過在屏障外和屏障系統(tǒng)各區(qū)域安裝電子磁卡門，只有辦理門卡人員才能進(jìn)入做試驗(yàn)，門卡實(shí)行專卡專用，不得轉(zhuǎn)借別人使用或隨便帶人進(jìn)出，并且實(shí)驗(yàn)人員只能進(jìn)出授權(quán)的實(shí)驗(yàn)區(qū)域和在規(guī)定的時間段內(nèi)做試驗(yàn)。在工作時間之外進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，必須提前申請，安排值班人員進(jìn)行監(jiān)督管理。每次進(jìn)出屏障系統(tǒng)必須在實(shí)驗(yàn)室工作人員處登記，以備核查、落實(shí)責(zé)任。實(shí)驗(yàn)過程中，由實(shí)驗(yàn)室工作人員做好巡查工作，對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

(4) 遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng) 為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)人員操作，在屏障系統(tǒng)內(nèi)每個實(shí)驗(yàn)室都安裝了監(jiān)控系統(tǒng)，工作人員可通過監(jiān)控實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)督和指導(dǎo)。同時，課題負(fù)責(zé)人或?qū)熆赏ㄟ^網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控，可以實(shí)時看到實(shí)驗(yàn)人員的工作情況，對實(shí)驗(yàn)人員可起到指導(dǎo)和約束作用。

4.4 生物安全管理

為保障實(shí)驗(yàn)人員的生命財產(chǎn)安全，創(chuàng)造安全、標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)科研環(huán)境，實(shí)驗(yàn)室制訂了衛(wèi)生防疫制度、動物尸體和廢棄物處理等相關(guān)制度，對生物垃圾實(shí)行分類處理、集中存放、定期處理;針對一些劇毒精神類藥品的存放，實(shí)驗(yàn)室實(shí)行雙鎖、雙人管理制度, 確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全[6]。

4.5 實(shí)行有償服務(wù)

盡管現(xiàn)在學(xué)校全力支持和扶持中心屏障系統(tǒng)的運(yùn)行與維護(hù)，但必須清醒地意識到，其發(fā)展方向必然是市場化運(yùn)作，必然實(shí)行成本核算。因此，在加強(qiáng)服務(wù)意識，提供良好科研環(huán)境的同時，實(shí)行有償服務(wù)不僅是發(fā)展的需要，而且在屏障系統(tǒng)管理中也起到一定的作用。通過實(shí)行有償服務(wù)，可以減少實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)出屏障次數(shù)，減少污染機(jī)會；同時，可以減少實(shí)驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)物品準(zhǔn)備的過分依賴作用，促使學(xué)生在工作人員的指導(dǎo)下自己準(zhǔn)備，提高動手能力。

5 結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室的管理沒有一成不變的模式, 必須根據(jù)自身實(shí)際情況, 做好實(shí)驗(yàn)室管理中的每一個環(huán)節(jié), 不斷掌握新動態(tài), 接納新的管理理念, 才能使實(shí)驗(yàn)室管理更加科學(xué)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化。筆者通過實(shí)踐和探索，結(jié)合本中心屏障設(shè)施的特點(diǎn)，將屏障環(huán)境開放性動物實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)分享供同行參考，以期為動物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理起到有益的借鑒。

[1] 徐紹業(yè), 邵曉云. 高校屏障系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)室的開放管理[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理, 2011, 28(4):156-158.

[2] 王德軍, 周衛(wèi)民, 陳民利. 高校屏障系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)室管理的難點(diǎn)和對策[J]. 浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報, 2005, 29(1):64-65.

[3] 李紅宇, 侯春蓮, 陳穗君, 等. 屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室管理初探[J]. 實(shí)驗(yàn)室研究與探索, 2011, 30(8):373-375.

[4] 王永金, 雷培琪. SPF級動物屏障系統(tǒng)的運(yùn)營管理[J]. 四川生理科學(xué)雜志, 2008, 30(3):122-123.

[5] 王雪梅, 單志桂. 醫(yī)院動物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理[J]. 實(shí)驗(yàn)動物與比較醫(yī)學(xué), 2011, 31(06):464-465, 469.

[6] 周秀艷, 古同男. 高校實(shí)驗(yàn)室安全管理的思考[J]. 衛(wèi)生職業(yè)教育, 2010, 16(28):37-38.

Q95-33

B

1674-5817(2014)02-0156-03

10.3969/j.issn.1674-5817.2014.02.016

2013-08-29

寧夏自然科學(xué)基金(NZ12199); 寧夏科技攻關(guān)項目“寧夏地區(qū)SPF級常用實(shí)驗(yàn)動物種群建立及規(guī)范化飼養(yǎng)模式研究”; 寧夏醫(yī)科大學(xué)校級面上項目(XM2012032)

王志昇(1982-), 男, 博士, 講師, 主要從事動物實(shí)驗(yàn)與管理。E-mail: zhishengwang@nxmu.edu.cn

楊 文(1962-), 女, 教授, 主要從事臨床血液學(xué)檢驗(yàn)研究。E-mail: yangwen6211@163.com