洪 穎，王 偉，曹 蓉，陳建彬，蘇 洋

(1.南京出入境檢驗檢疫局;2.南京市玄武區(qū)環(huán)境保護監(jiān)測站;3.南京工業(yè)大學 先進材料學院，南京 210000)

·實驗室建設(shè)與管理·

檢測實驗室風險防控體系構(gòu)建的探討

洪 穎1，3，王 偉2，曹 蓉1，陳建彬1，蘇 洋1

(1.南京出入境檢驗檢疫局;2.南京市玄武區(qū)環(huán)境保護監(jiān)測站;3.南京工業(yè)大學 先進材料學院，南京 210000)

有機結(jié)合了《風險管理原則及實施指南》通用要求和實驗室自身的管理要求，通過對檢測實驗室風險防控體系的研究，遵循“以防為主、防治結(jié)合”的方針，建立從風險識別、風險分析、風險評價、風險處置四個環(huán)節(jié)出發(fā)設(shè)計的組織職能體系和防控體系的基本框架，并通過建立風險預(yù)警機制、探索責任賠償機制、科學定量法測算風險因素級別等方式，提升實驗室風險認知和管理水平，全面構(gòu)建風險防控體系，最終有效促進檢測實驗室又快又好的發(fā)展。

檢測實驗室；風險防控；風險預(yù)警；體系

科學技術(shù)快速進步帶動社會高速發(fā)展，社會生活各方面的不確定性不斷增強，各類風險因素日益凸顯，人類社會已經(jīng)步入“風險社會”階段。在此背景下，檢測實驗室在向社會開展檢測服務(wù)時，如何應(yīng)對與之伴隨產(chǎn)生的經(jīng)濟和法律雙重風險是值得探討的問題。如果檢測實驗室的報告不準確，無論是將不合格產(chǎn)品判為合格，還是將合格產(chǎn)品判為不合格，這都會產(chǎn)生重大風險。一方面，這直接給生產(chǎn)或銷售商帶來經(jīng)濟和形象上的損失;另一方面，這導致檢測報告的公證作用喪失，將嚴重傷害檢測實驗室的社會公信力和權(quán)威性。因此從風險控制與管理的基本理論出發(fā)，針對檢測實驗室的特點，探索建立符合系統(tǒng)要求的檢測實驗室風險防控體系顯得尤為重要[1_2]。

1 實驗室風險防控體系的現(xiàn)有研究基礎(chǔ)

風險是指在某一特定環(huán)境下，在某一特定時間段內(nèi)，某種損失發(fā)生的可能性。風險是由風險因素、風險事故和風險損失等要素組成。換句話說，是在某一個特定時間段里，人們所期望達到的目標與實際出現(xiàn)的結(jié)果之間產(chǎn)生的距離稱之為風險。在檢測實驗室領(lǐng)域，其風險問題已經(jīng)引起廣泛的關(guān)注與討論。

國際上現(xiàn)行的風險管理指南是標準化組織(ISO)風險管理技術(shù)委員會于2009年正式公布的國際標準《風險管理原則及實施指南》通用要求(ISO 31000)。該指南指出風險管理的重要環(huán)節(jié)包括：風險辨識。(1)風險辨識是發(fā)現(xiàn)、認知與描述風險的過程。它包括對風險來源的識別、歷史數(shù)據(jù)、理論分析、專家意見及相關(guān)利益者的要求。其中風險來源是具有建在的引起風險的單一或組合要素，可以是有形的，也可以是無形的。(2)風險分析。風險分析是風險的預(yù)測、考慮風險產(chǎn)生的原因、其產(chǎn)生的不利后果以及這些后果發(fā)生的可能性等。它為風險評價和風險處置的決策提供依據(jù)。(3)風險評價。風險評價是將風險分析的結(jié)果與風險標準化作比較后評價風險等級是否可容忍的過程。它的目的是在風險分析結(jié)果的基礎(chǔ)上作出決策，哪些風險需要被優(yōu)先采取處置措施，其中風險標準即評定風險嚴重性的參考要素，風險標準以公司(單位)目標及內(nèi)部背景和外部背景為基礎(chǔ)。風險標準源于標準、法律、政策及其他規(guī)章。(4)風險處置。風險處置是修正風險措施的選擇與實施過程。它的措施可以包括規(guī)避、選擇、轉(zhuǎn)移或控制風險。

國內(nèi)外現(xiàn)在的研究都沒有將《風險管理原則及實施指南》通用要求和檢測實驗室的特殊管理要求結(jié)合起來，針對性地闡述檢測實驗室風險評估及預(yù)防。目前，大多實驗室都是被動開展質(zhì)量管理，而不是主動預(yù)防從事風險管理;即使有部分開展風險預(yù)防，但其識別風險的水平不高，風險處置手段有限，也沒有通過持續(xù)改進來提升風險認知和管理水平。

2 檢測實驗室風險防控體系構(gòu)建的指導思想與基本框架

2.1 指導思想

檢測實驗室風險體系的構(gòu)建需要以最小的管理成本，最大可能地減小檢測實驗室風險發(fā)生的概率，最大可能地降低其風險損失和危害程度。為此，檢測實驗室要正確培養(yǎng)科學的風險管理意識，遵守“以防為主、防治結(jié)合”的方針，設(shè)計系統(tǒng)性的風險防控體系，特別是針對自身存在的隱患，制定行之有效的預(yù)防措施。只有這樣，檢測實驗室才能在市場經(jīng)濟的條件下，發(fā)揮應(yīng)有的積極作用，同時獲取應(yīng)有的利益，最終有效促進檢測實驗室又快又好的發(fā)展。

2.2 基本框架

按照風險管理與控制理論的一般原理，檢驗檢疫實驗室的風險防控體系構(gòu)建是一個系統(tǒng)性的復雜工程，圍繞該體系中的核心環(huán)節(jié)來構(gòu)建該風險防控體系的主體框架。

2.2.1 檢測實驗室風險因素的識別

這個環(huán)節(jié)需要檢測實驗室通過梳理自身實際情況，識別并系統(tǒng)總結(jié)普遍性和特殊性的風險因素。這不僅僅是從檢驗技術(shù)層面分析如何保證檢驗結(jié)果的精確，而是要更多地將從檢測實驗室的相關(guān)利益者角度出發(fā)，將檢測實驗室作為市場經(jīng)濟體系下的獨立法人主體，考慮哪些風險因素對檢測實驗室的相關(guān)利益者有影響。

2.2.2 檢測實驗室風險因素的分析

針對識別出的風險因素，檢測實驗室需要從現(xiàn)實特征出發(fā)，重點分析這些風險因素產(chǎn)生的原因是什么，它們會導致哪些后果，并且這些后果的嚴重程度以及產(chǎn)生概率分布如何。

2.2.3 檢測實驗室風險因素的評價

檢測實驗室可以采用各種方法來系統(tǒng)測算不同風險因素的等級，尤其要關(guān)注測算中如何結(jié)合實驗室檢測業(yè)務(wù)的實際情況來科學設(shè)定嚴重度、發(fā)生度和風險指數(shù)等指標。這些方法的采用將有助于消除風險因素評價中的主管因素，使其更為客觀，更為科學。

2.2.4 檢測實驗室風險因素的處置

根據(jù)不同風險因素的等級，檢測實驗室要確定相應(yīng)的工作流程和預(yù)案，高等級風險應(yīng)該采取更為迅速、有效且級別更高的處理流程。同時還要重點研究如何針對高等級風險制定全面的預(yù)防措施，按照檢測實驗室從事不同檢測領(lǐng)域及不同檢測領(lǐng)域，分類制定預(yù)防措施。

3 構(gòu)建檢測實驗室風險防控體系的三大著力點

在以上指導思想和總體框架下，檢測實驗室推進構(gòu)建風險防控體系的工作需要建立在以下三大著力點上。

(1)著力建立和完善適用于檢測實驗室的風險預(yù)警機制，從利益相關(guān)者角度全面識別檢測實驗室的風險。

以往對檢測實驗室風險的識別主要從安全風險、質(zhì)量風險和環(huán)境風險三個角度展開，包括危險化學品處理、檢測設(shè)備性能、樣品保管、數(shù)據(jù)保管等方面[3]。在市場經(jīng)濟運行背景下，檢測實驗室需要將自身視為獨立的市場經(jīng)營主體，基于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略理論，識別自身所必須重視的利益相關(guān)者所帶來的風險。利益相關(guān)者包括實驗室的上級部門、供應(yīng)商、內(nèi)部員工與客戶等諸多方面，從利益相關(guān)者角度來識別風險顯然能更為全面地全面總結(jié)檢測實驗室的內(nèi)外部風險。

其中，檢測實驗室必須高度重視研究實驗室客戶所帶來的委托檢驗風險[4]。如何強化合同評審，合理制定免責條款，如何建立投訴和反饋機制等問題將成為檢測實驗室需要高度關(guān)注的問題。檢測實驗室在收到樣品時就要確認樣品生產(chǎn)者與委托方的身份及其關(guān)系，在確認委托檢驗的動機與性質(zhì)后采用不同的處理流程，尤其針對重要的與高敏感程度的委托檢驗業(yè)務(wù)啟動特殊檢驗程序。

(2)著力探索檢驗檢疫實驗室風險責任賠償機制。

目前沒有任何法律規(guī)定由哪一級政府部門為執(zhí)行公共安全檢驗的機構(gòu)承擔經(jīng)濟賠償責任。而世界各國對檢驗機構(gòu)承擔經(jīng)濟賠償責任或免除責任的規(guī)定也有所不同，比如歐盟的EN45004標準規(guī)定“檢驗機構(gòu)應(yīng)有適當?shù)呢熑伪ｋU”。美國相應(yīng)的法律認為：由于政府管理機構(gòu)從事的以檢驗業(yè)務(wù)是行使保護公共安全利益的公權(quán)力，因此一旦發(fā)生檢驗事故，免于承擔賠償責任。所以檢測實驗室亟待建立風險賠償機制，包括由第三方保險機構(gòu)承擔等。

(3)著力采用科學定量方法測算風險因素等級。

當前普遍被采用的風險評估方法包括：專家評估法、等級管理法和風險指數(shù)法(RPN法)。前兩種方法都帶有一定的主觀性，需要憑借分析者的經(jīng)驗和直覺，對分析者的要求很高，且分析不夠全面。所以檢測實驗室需要重點采用風險指數(shù)法(Risk Priority Number，RPN法)，即分別評估風險的嚴重度S(Severity)、發(fā)生度O(Occurrence)、檢出度D(Detection)，將這三方面的評估值相乘后得到風險指數(shù)。顯然，該數(shù)值越大，則該風險潛在的問題越嚴重，越需要采取預(yù)防措施。該方法將有效解決目前風險測算方法中主觀因素過多的不足，并且有助于提高風險因素判斷的精確程度。

4 結(jié)束語

檢測實驗室需要有機結(jié)合《風險管理原則及實施指南》通用要求(ISO 31000)和實驗室自身的管理要求，圍繞其總體工作目標，在實驗室管理各個環(huán)節(jié)和運行過程中執(zhí)行風險管理的基本流程。為切實落實并嚴格遵守相應(yīng)的風險管理流程，這要求檢測實驗室必須重點培訓培育良好的風險管理文化。實驗室風險管理文化的形成是一個長期的過程，需要從實驗室“一把手”開始，從上往下逐層宣貫，分層落實，開展實驗室風險防控的培訓和考核，強化全員的風險管理意識;在長期的持續(xù)推動下實現(xiàn)風險管理理念入“腦”入“心”。

[1]全國干部培訓教材編審指導委員會.公共危機管理[M].北京：人民出版社，2006.

[2]陳磊，程乃偉.風險價值法VaR在產(chǎn)品質(zhì)量風險管理中的應(yīng)用[J].沈陽航空工業(yè)學院學報，2010(1)：81_83.

[3]詹秋生.化學實驗環(huán)保措施與意識淺議[J].九江學院學報：自然科學版，2004(3)：116.

[4]陳軍，錢玉山，章萍.實驗室檢驗服務(wù)中的風險因素與防范措施[J].能源環(huán)境保護，2010(12)：47_50.

Study on the Construction of Risk Prevention and Control System of Testing Laboratory

HONG Ying1，3，WANGWei2，CAO Rong1，CHEN Jianbin1，SU Yang1
(1.Nanjing Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau，Nanjing 210000，China;2.Nanjing Xuanwu District Environmental Protection Monitoring Station，Nanjing 210000，China;3.Institute of Advance Materials，Nanjing University of Technology，Nanjing 210000，China)

Effective combination of the general principles of management-Principlesand guidelines and the laboratory's ownmanagement requirements，through the study of testing laboratory risk prevention and control system，follow the〝Give priority to in order to guard against，combined prevention and governance〝，building the basic framework of organization function system and the prevention and control system designed from risk identification，risk analysis，risk evaluation and risk disposal，and through the establishmentof risk early warningmechanism，explore the liability for compensationmechanism，scientific and quantitativemethod tomeasure level of risk factors，risk awareness and management level，improve laboratory building the risk prevention and control system，ultimately effectively promote the testing laboratory fast and good development.

testing laboratory;risk control;risk warning;system

G482；X9

A

10.3969/j.issn.1672_4550.2014.01.055

2013_08_30；修改日期：2013_11_07

國家質(zhì)檢總局科技項目（2013IK079），江蘇檢驗檢疫局科技項目（2013KJ71）。

洪 穎（1980_），女，碩士，高級工程師，主要從事進出口產(chǎn)品測試研究。