武潔

【熱點(diǎn)話題】控制風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量與安全 責(zé)任

萬事皆有風(fēng)險(xiǎn)，疫苗的接種當(dāng)然也不例外。不過，正如手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn)，并不能因此對(duì)所有手術(shù)都一票否決，疫苗同樣不必因其有風(fēng)險(xiǎn)便因噎廢食。

應(yīng)該說，國(guó)內(nèi)對(duì)于疫苗的質(zhì)量與安全性，并不能說不重視。例如，國(guó)內(nèi)的一類疫苗市場(chǎng)基本被六大生物制品研究所和北京天壇生物所屬的中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司壟斷。而這些研究所有很強(qiáng)的官方色彩，類似“國(guó)家隊(duì)”，其目的也是實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一價(jià)格并保障供應(yīng)。然而，“國(guó)字號(hào)”的疫苗研究生產(chǎn)隊(duì)伍，卻與國(guó)際水準(zhǔn)漸行漸遠(yuǎn)。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，我國(guó)的很多疫苗還在使用西方國(guó)家已經(jīng)淘汰了很多年的技術(shù)，部分國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，監(jiān)管部門也缺少對(duì)這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。與進(jìn)口疫苗相比，質(zhì)量檔次差很多。而除了疫苗的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的差距，在人才缺失，以及疫苗運(yùn)輸保存環(huán)節(jié)，也有漏洞。

那么，“國(guó)家隊(duì)”尚且力有不逮，那誰還能比“國(guó)家隊(duì)”的實(shí)力來得更雄厚呢？當(dāng)疫苗的研發(fā)生產(chǎn)更多處于壟斷地位時(shí)，必然因?yàn)槿狈Ω?jìng)爭(zhēng)而難有不斷改良和提高質(zhì)量與安全性的欲望。從這個(gè)意義上說，疫苗生產(chǎn)與供應(yīng)資格固然需要設(shè)置嚴(yán)格的門檻，但必須形成競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。而保障疫苗的安全，本不必靠“國(guó)家隊(duì)”來把持，而更需倚仗嚴(yán)格而公平的監(jiān)管。

而除了研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的技術(shù)進(jìn)步，在疫苗的運(yùn)輸保存等管理環(huán)節(jié)，不良反應(yīng)率的上報(bào)與徹查，同樣十分關(guān)鍵，在德國(guó)，疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸，其安全級(jí)別可以與運(yùn)送生化武器相比；而在日本，所有的疫苗事故都必須上報(bào)，并有對(duì)不良反應(yīng)者的經(jīng)濟(jì)賠償制度，從而激發(fā)生產(chǎn)商不斷改進(jìn)并降低疫苗的不良反應(yīng)率。

（摘自《南方都市報(bào)》2013年06月25日）

【素材分析】國(guó)內(nèi)的疫苗安全，無論從技術(shù)到管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，其實(shí)仍有極大的改進(jìn)余地。須知，即便是百萬分之一的疫苗接種風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于人們來說仍然是不可承受之重。控制風(fēng)險(xiǎn)，勢(shì)在必行。endprint