左瑞庭

邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校中醫(yī)系，河北邢臺 054000

腰椎間盤突出癥為骨科的常見病、多發(fā)病，是引起腰腿疼痛的主要原因，病程長、易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的工作、生活，所以腰椎間盤突出癥的治療仍是骨科領(lǐng)域研究的主要內(nèi)容之一。 本研究采用自擬“腰康細(xì)粒劑” 治療濕熱型腰椎間盤突出癥60 例，效果滿意，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均來自2012 年6 月～2013 年12 月邢臺醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第二附屬醫(yī)院。將60 例濕熱型腰椎間盤突出癥患者隨機分為實驗組和對照組，每組各30 例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《腰椎間盤突出癥》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，制訂下述療效標(biāo)準(zhǔn)：

1.2.1.1 臨床標(biāo)準(zhǔn) ①腿痛重于腰痛，呈典型坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛；②按神經(jīng)分布區(qū)域皮膚感覺麻木；③直腿抬高較正常減少50%， 兼或有好腿抬高試驗陽性，做弓弦試驗引起肢體遠(yuǎn)近兩端放射痛；④出現(xiàn)四種神經(jīng)體征中的兩種征象（運動無力、肌肉萎縮、感覺減退和反射減弱）。

1.2.1.2 影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn) X 線攝片檢查：脊柱側(cè)彎、腰生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相應(yīng)邊緣有骨贅增生。CT 或MRI 檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)辨證根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中腰椎間盤突出癥中醫(yī)證候分類之濕熱證：腰部疼痛，腿軟無力，痛處伴有熱感，遇熱或雨天痛增，活動后痛減，惡熱口渴，小便短赤。 苔黃膩，脈濡數(shù)或弦數(shù)。

1.3 方法

1.3.1 治療組

治療組給予腰康細(xì)粒劑，口服，每日2 次，早晚分服。藥物組成：羌獨活各30 g，當(dāng)歸20 g，防風(fēng)10 g，秦艽30 g，桑寄生15 g，川芎20 g，黑杜仲10 g，白芷30 g，生地黃30 g，白芍15 g，川萆薢30 g，石菖蒲30 g，黃柏15 g，丹參30 g，蓮子心10 g，白茅根30 g，車前子10 g（另包）。以上幾味藥物，先浸濕30 min，加水煎煮2 次，第1 次1/2 h 取煎液200 mL，第2 次1/2 h 取煎液200 mL，合并2 次煎液共400 mL，離心分離，加壓濃縮至相對密度為1.17（60℃）噴霧干燥，得干粉40 g，分裝、封口即得。

公民性缺失抑或制度供給不足？—對我國社區(qū)參與困境的微觀解讀……………………………徐 林 徐 暢（32）

1.3.2 對照組

對照組用腰痛寧膠囊（承德頸復(fù)康藥業(yè)有限公司提供，國藥準(zhǔn)字號Z13020898，規(guī)格：每粒裝0.3 g），服用方法：黃酒兌少量溫開水送服，每次4 粒，每日2次，飯前半小時服用。

4 周為1 個療程，兩組患者治療過程中均配合腰部功能鍛煉及臥硬板床休息。

1.4 檢測指標(biāo)

1.4.1 安全性檢測

①體格檢查：血壓、呼吸、脈搏、體溫等。 ②大便、尿、血常規(guī)檢查。 ③肝、腎功能檢查。 以上指標(biāo)治療前后各檢測1 次。

1.4.2 療效觀察

疼痛、功能障礙、直腿抬高試驗、肌肉萎縮程度等每周觀察1 次。

1.4.3 效性檢測

1.4.3.1 癥狀、體征觀察 詳細(xì)詢問初診患者相關(guān)病史資料，評定其癥狀并計分；于治療結(jié)束時詳細(xì)詢問統(tǒng)計癥狀改善情況，再次評定其癥狀并計分。 將以上內(nèi)容進(jìn)行登記。 治療前后體征級別、臨床癥狀評分比例標(biāo)準(zhǔn)參照《腰椎間盤突出癥的評分法療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[3]，見表1。

1.4.3.2 臨床評分標(biāo)準(zhǔn)和整體功能分級 參照中華全國中醫(yī)學(xué)會內(nèi)科分會痹病學(xué)組制訂的標(biāo)準(zhǔn)。Ⅰ級（0 分）完全可以勝任每天任何日常活動；Ⅱ級（2 分）能從事正常的日常活動，但出現(xiàn)腰背疼痛、活動受限；Ⅲ級（4 分）從事少數(shù)職業(yè)性活動或者只能生活自理；Ⅳ級（6 分）坐輪椅或者臥床不起，生活不能自理。

表1 腰椎間盤突出癥的評分法療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.4 療效評定

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]結(jié)合患者臨床具體病情，擬定療效評定標(biāo)準(zhǔn)如下：①近期控制：治療4 周內(nèi)，腰腿痛消失，腰部活動功能良好，直腿抬高70°以上，能恢復(fù)工作。 ②顯效：治療4 周內(nèi)癥狀總積分值下降≥原總積分值的2/3，腰腿痛明顯減輕，腰部活動功能改善；連續(xù)服藥病情穩(wěn)定。 ③有效：治療4 周內(nèi)癥狀總積分值下降≥原總積分值的1/3，＜原總積分值的2/3， 癥狀、體征有所改善。④無效：治療4 周內(nèi)主、次癥雖有改善但不穩(wěn)定，總積分值下降＜原總積分值的1/3，主要體征無明顯改善。 總有效=近期控制+顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0 對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用t 檢驗， 計數(shù)資料采用百分率表示， 組間比較采用χ2檢驗。 以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后體征癥狀積分比較

兩組治療前體征癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。 各個臨床體征及癥狀治療前后積分進(jìn)行比較，治療組的感覺積分值前后對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），其他各個主癥和次癥治療后積分值都明顯降低，治療前后比較差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。 對照組各項主癥和次癥治療后積分統(tǒng)計顯示均降低，下肢麻木疼痛、功能及肌力積分值治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），其余各項積分治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P ＜0.01 或P ＜0.05）。 治療后兩組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。 見表2。

2.2 兩組總療效比較

兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；兩組控顯率比較差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.01），治療組控顯率優(yōu)于對照組。 見表3。

2.3 臨床安全性評價

經(jīng)觀察，兩組患者用藥后的實驗室檢測均未發(fā)現(xiàn)血常規(guī)和生化指標(biāo)異常，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，入選的60 例患者分組治療后均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。 治療組有4 例發(fā)生輕微腹瀉，表現(xiàn)為大便不成形，呈糊狀，顏色較暗。 未經(jīng)特殊處理消失，未因此中止觀察。

表2 治療前后癥狀積分比較（分，）

表2 治療前后癥狀積分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.01，▽P ＜0.05

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表3 兩組總療效比較（例）

3 討論

腰椎間盤突出癥是中醫(yī)骨傷科最為常見的疾病之一， 隨著社會生活節(jié)奏的加快和生活水平的提高，人們?nèi)狈Ρ匾腻憻?，久坐、久站?dǎo)致腰背肌力量下降，且恣食膏粱酒醴，體內(nèi)蘊濕生熱，濕熱型腰椎間盤突出癥的發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)逐年增加。本研究采用自擬腰康細(xì)粒劑治療濕熱型腰椎間盤突出癥，藥物由羌獨活、白芍、當(dāng)歸、川萆薢、生地、杜仲、川芎、川牛膝、桑寄生、秦艽、防風(fēng)、細(xì)辛、石菖蒲、黃柏、蓮子心、丹參、白茅根、車前子等組成，方中羌獨活為君，獨活、羌活辛散苦燥，可祛痹著于肌肉關(guān)節(jié)之風(fēng)濕，伍以防風(fēng)祛風(fēng)勝濕止痛，秦艽除風(fēng)濕、舒筋絡(luò)、清虛熱；寄生、杜仲、牛膝兼補肝腎而強筋壯骨；當(dāng)歸、川芎、地黃、白芍養(yǎng)血又兼活血；川萆薢、石菖蒲、黃柏、白茅根、車前子、蓮子心等清熱祛濕，全方共奏清熱除濕、益肝腎、補氣血、止痹痛之效。

腰康細(xì)粒劑由傳統(tǒng)名方獨活寄生湯結(jié)合對濕熱型腰椎間盤突出癥患者臨床治療經(jīng)驗化裁而來，原方具有祛風(fēng)濕、止痹痛、益肝腎、補氣血之功，用于治療痹癥日久、肝腎兩虛、氣血不足之癥。近年來隨著中醫(yī)理論的不斷發(fā)展和對藥理作用的不斷研究，該方被廣泛應(yīng)用于骨科疾病的治療。 白義仁[5]用獨活寄生湯加減治療腰椎間盤突出癥130 例， 治療1～5 個療程，總有效率為87.69%。 吳前程[6]將98 例椎間盤源性腰痛患者隨機分為研究組與對照組，研究組予以獨活寄生湯口服，2 周后發(fā)現(xiàn)研究組臨床療效顯著優(yōu)于對照組，提示獨活寄生湯對椎間盤源性腰痛具有較好的臨床療效。 周江濤等[7]通過動物實驗研究發(fā)現(xiàn)獨活寄生湯可通過抑制p38 信號傳導(dǎo)通路磷酸化水平，抑制炎性因子的產(chǎn)生及緩解軟骨細(xì)胞凋亡過程從而對骨性關(guān)節(jié)病起到治療作用。 經(jīng)大量實驗及臨床研究證實，獨活寄生湯治療腰椎間盤突出癥效果確切。

本研究運用腰康細(xì)粒劑口服治療腰椎間盤突出癥止痛效果良好，治療組近期控制10 例，顯效15 例，有效4 例，總有效率達(dá)到96.67%；對照組（腰痛寧膠囊）中近期控制2 例，顯效10 例，有效14 例，總有效率為80.00%。 提示治療組腰康細(xì)粒劑在治療濕熱型腰椎間盤突出癥時效果優(yōu)于對照組腰痛寧膠囊。

中藥細(xì)粒劑是在散劑和顆粒劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新劑型， 與傳統(tǒng)中藥湯劑相比具有更大的優(yōu)勢。劉熾寧[8]指出該類劑型具有如下優(yōu)點：可進(jìn)行機械性大生產(chǎn)，統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保療效；口服利于吸收；便于攜帶，方便保管等。 腰康細(xì)粒劑不僅具有良好的祛風(fēng)濕、止痹痛、益肝腎、清利濕熱的作用，在治療腰痛、下肢放射痛、局部壓痛及改善腰椎活動功能等綜合效果方面作用顯著。 且在治療過程中，指導(dǎo)患者進(jìn)行有效功能鍛煉，以增加腰背部肌肉力量，有利于腰椎的穩(wěn)定，從根本上防止本病的復(fù)發(fā)。 腰康細(xì)粒劑療效確切， 能顯著改善濕熱型腰椎間盤突出癥的癥狀、體征，療效較市售常規(guī)口服藥物明顯占有優(yōu)勢，且臨床運用未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，是該病一種常用且較好的臨床用藥，發(fā)展前景廣闊。

[1] 胡有谷.腰椎間盤突出癥[M].2 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：221.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：201.

[3] 楊占輝，孫建華，丁浩.腰椎間盤突出癥的評分法療效評定標(biāo)準(zhǔn)[J].頸腰痛雜志，1999，20（1）：20.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：119-123.

[5] 白義仁.用獨活寄生湯加減治療腰椎間盤突出癥130 例[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30（3）：34-35.

[6] 吳前程.獨活寄生湯治療椎間盤源性腰痛的臨床研究[J].吉林中醫(yī)，2012，33（7）：1418-1419.

[7] 周江濤，王慶來，趙依娜，等.獨活寄生湯及其拆方干預(yù)腰椎間盤纖維環(huán)細(xì)胞信號通路的研究[J].福建中醫(yī)藥，2012，43（3）：45-48.

[8] 劉熾寧.中藥現(xiàn)代化的代表劑型[J].世界中醫(yī)藥，2011，6（6）：533-534.