楊永俊等

[摘要] 目的 對(duì)2010～2012年河南省人口計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析，以督促各實(shí)驗(yàn)室提高臨床全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)質(zhì)量，提高計(jì)生檢驗(yàn)服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份，分兩次測(cè)定，按分組對(duì)其匯報(bào)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 經(jīng)過(guò)3年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，全血細(xì)胞計(jì)數(shù)回報(bào)率由95.5%增長(zhǎng)到99.5%，合格率由37%增長(zhǎng)到76%，PT成績(jī)由61%增長(zhǎng)到79%，各地區(qū)PT平均成績(jī)及合格率均增長(zhǎng)明顯且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 我省計(jì)生檢驗(yàn)科全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開(kāi)展質(zhì)評(píng)活動(dòng)以提高計(jì)生檢驗(yàn)水平。

[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；臨床常規(guī)生化

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）01-79-03

全血細(xì)胞計(jì)數(shù)是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到對(duì)患者的診斷和治療，如何去把握質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，力求客觀、真實(shí)的反映機(jī)體的病理、生理機(jī)能狀況，是我們檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標(biāo)，因此，臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（external quality assessment，EQA）活動(dòng)對(duì)保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及建立區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?，F(xiàn)對(duì)2010～2012年河南省人口計(jì)生系統(tǒng)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物，每年評(píng)價(jià)2次，給各單位每次發(fā)放5個(gè)標(biāo)本。

1.2 檢測(cè)項(xiàng)目

本次調(diào)查對(duì)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)共計(jì)4項(xiàng)，包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、血紅蛋白計(jì)數(shù)（Hb）。

1.3 檢測(cè)對(duì)象

全省18個(gè)地、市級(jí)所屬的各級(jí)計(jì)生服務(wù)站參評(píng)，參評(píng)單位數(shù)量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省計(jì)生臨檢中心收到回報(bào)后，按照美國(guó)CLIA88能力對(duì)比試驗(yàn)（PT）方案統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)。PT評(píng)價(jià)方法計(jì)算公式：利用能力比對(duì)檢驗(yàn)（PT）的統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)每一次室間質(zhì)評(píng)針對(duì)某一項(xiàng)的得分（Score）計(jì)算公式為：

3 討論

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行一系列的連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)各實(shí)驗(yàn)室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確性，充分了解各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果之間的差異，幫助其校正試驗(yàn)結(jié)果，使各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性，進(jìn)而為實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)生化檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作是由河南省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心組織的，全省各級(jí)計(jì)生服務(wù)站檢驗(yàn)科申報(bào)參加的一項(xiàng)活動(dòng)。

隨著近年來(lái)河南省計(jì)生委加大對(duì)各級(jí)計(jì)生服務(wù)縣站臨床檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理力度，各級(jí)計(jì)生服務(wù)縣站臨床檢驗(yàn)科室自身的質(zhì)量意識(shí)也在不斷加強(qiáng)，這也促使全省計(jì)生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的總體水平在逐年提高[4]。特別是國(guó)家人口計(jì)生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中心的通知》 （人口科技[2011]50號(hào)）文件的出臺(tái)以及計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個(gè)縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進(jìn)了全省計(jì)生臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來(lái)河南省計(jì)生全血細(xì)胞計(jì)數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評(píng)單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家。回報(bào)率由95.5%增長(zhǎng)到99.5%，合格率由37%增長(zhǎng)到76%，PT成績(jī)隨有所增加由61%增長(zhǎng)到79%，但仍不理想。各個(gè)計(jì)生縣站檢驗(yàn)科之間成績(jī)差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：

原因分析：（1）部分計(jì)生縣站條件差，檢驗(yàn)科工作人員少，設(shè)備簡(jiǎn)陋，到目前仍有部分縣站使用手工檢測(cè)；（2）基層縣站檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)少，技術(shù)知識(shí)更新慢；（3）大部分使用血液分析儀的實(shí)驗(yàn)室不能按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)x器進(jìn)行定期校準(zhǔn)，儀器與試劑不配套，使檢測(cè)的準(zhǔn)確度受到很大影響；（4）部分實(shí)驗(yàn)室不能較好的開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測(cè)與控制，臨床檢驗(yàn)師對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量控制重視不夠；（5）有些單位本次對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作不夠重視，出現(xiàn)了未按要求填寫(xiě)規(guī)范填寫(xiě)回報(bào)表和不按照規(guī)定時(shí)間回報(bào)檢測(cè)，以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績(jī)；（6）有些單位實(shí)驗(yàn)室不重視室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的宗旨和重要性，不能按時(shí)將回報(bào)結(jié)果上報(bào)省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心；（7）在本次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，出現(xiàn)了下列情況，①部分單位臨床實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有將EQA樣本與普通病人樣本同等對(duì)待；②許多實(shí)驗(yàn)室是在將參加評(píng)價(jià)活動(dòng)的檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)后再檢測(cè)EQA樣本；③甚至出現(xiàn)極個(gè)別單位臨床實(shí)驗(yàn)室之間互相交流，在填寫(xiě)報(bào)告前核對(duì)數(shù)據(jù)，這些實(shí)驗(yàn)室回報(bào)的結(jié)果很接近，給EQA結(jié)果帶來(lái)一定的影響。

建議：（1）及時(shí)淘汰落后儀器：隨著河南省省計(jì)生委對(duì)質(zhì)量管理工作越來(lái)越重視，各級(jí)計(jì)生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費(fèi)允許的情況下，加強(qiáng)檢驗(yàn)科室臨床檢驗(yàn)設(shè)備的投入，對(duì)落后儀器設(shè)備進(jìn)行更新和完善，各級(jí)基層檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成共識(shí)。（2）提高檢驗(yàn)操作人員素質(zhì)：各級(jí)基層服務(wù)站檢驗(yàn)科工作人員應(yīng)加強(qiáng)自我學(xué)習(xí)，同時(shí)各級(jí)基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗(yàn)科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí)，并鼓勵(lì)檢驗(yàn)科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)檢驗(yàn)新知識(shí)提高自我檢驗(yàn)水平。（3）儀器校準(zhǔn)與試劑選擇：由于各單位使用的不同品牌型號(hào)的血液分析儀檢測(cè)原理各不相同，因此不同的儀器所選擇的試劑、校準(zhǔn)物則均不同。一臺(tái)性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)操作程序等完整的一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)要求，對(duì)機(jī)器進(jìn)行校準(zhǔn)、日常質(zhì)控，才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。（4）室內(nèi)質(zhì)量嚴(yán)格控制：臨床試驗(yàn)室能否提供高質(zhì)量、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告和信息是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心問(wèn)題。在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，它監(jiān)控著整個(gè)測(cè)定過(guò)程的穩(wěn)定性，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，只有嚴(yán)格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)[6-7]。（5）重視室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，及時(shí)糾正偏差：我中心將通過(guò)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)各級(jí)計(jì)生服務(wù)站實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核的方式來(lái)督促實(shí)驗(yàn)室做好工作，未來(lái)將通過(guò)發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強(qiáng)各基層單位對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作重視。各臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極認(rèn)真的研究EQA每一個(gè)結(jié)果，最大限度地提供糾正臨床實(shí)驗(yàn)問(wèn)題的機(jī)會(huì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)檢測(cè)過(guò)程的每一方面，有識(shí)別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進(jìn)行[7]。

總之，我省計(jì)生檢驗(yàn)科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，這也是各計(jì)生縣站及其檢驗(yàn)科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動(dòng)接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強(qiáng)人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識(shí)，更好的為國(guó)家計(jì)生工作服務(wù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 劉曉春，陳松峰，黃作群，等.2005～2006年廣西臨床血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析[J].廣西醫(yī)學(xué)，2006，28（10）：1598-1600.

[2] 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].第3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：74-108.

[3] 鄭鐵生.臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)[M].第2版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：21.

[4] 楊永俊，李銘，陳丹，等.河南省計(jì)劃生育系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)資料分析[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2013，21（4）：249-251.

[5] 張大蓮，吳惠玲.2000～2009年全國(guó)血液學(xué)細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陳喜軍，陳發(fā)林，王友基.2006～2011年福建省臨檢實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11（6）：135-138.

[7] 張愔，劉紅春.2003年至2005年河南省臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果分析[J].鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2006，41（6）：1186-1188.

（收稿日期：2013-09-10）

[摘要] 目的 對(duì)2010～2012年河南省人口計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析，以督促各實(shí)驗(yàn)室提高臨床全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)質(zhì)量，提高計(jì)生檢驗(yàn)服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份，分兩次測(cè)定，按分組對(duì)其匯報(bào)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 經(jīng)過(guò)3年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，全血細(xì)胞計(jì)數(shù)回報(bào)率由95.5%增長(zhǎng)到99.5%，合格率由37%增長(zhǎng)到76%，PT成績(jī)由61%增長(zhǎng)到79%，各地區(qū)PT平均成績(jī)及合格率均增長(zhǎng)明顯且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 我省計(jì)生檢驗(yàn)科全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開(kāi)展質(zhì)評(píng)活動(dòng)以提高計(jì)生檢驗(yàn)水平。

[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；臨床常規(guī)生化

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）01-79-03

全血細(xì)胞計(jì)數(shù)是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到對(duì)患者的診斷和治療，如何去把握質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，力求客觀、真實(shí)的反映機(jī)體的病理、生理機(jī)能狀況，是我們檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標(biāo)，因此，臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（external quality assessment，EQA）活動(dòng)對(duì)保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及建立區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]。現(xiàn)對(duì)2010～2012年河南省人口計(jì)生系統(tǒng)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物，每年評(píng)價(jià)2次，給各單位每次發(fā)放5個(gè)標(biāo)本。

1.2 檢測(cè)項(xiàng)目

本次調(diào)查對(duì)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)共計(jì)4項(xiàng)，包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、血紅蛋白計(jì)數(shù)（Hb）。

1.3 檢測(cè)對(duì)象

全省18個(gè)地、市級(jí)所屬的各級(jí)計(jì)生服務(wù)站參評(píng)，參評(píng)單位數(shù)量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省計(jì)生臨檢中心收到回報(bào)后，按照美國(guó)CLIA88能力對(duì)比試驗(yàn)（PT）方案統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)。PT評(píng)價(jià)方法計(jì)算公式：利用能力比對(duì)檢驗(yàn)（PT）的統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)每一次室間質(zhì)評(píng)針對(duì)某一項(xiàng)的得分（Score）計(jì)算公式為：

3 討論

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行一系列的連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)各實(shí)驗(yàn)室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確性，充分了解各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果之間的差異，幫助其校正試驗(yàn)結(jié)果，使各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性，進(jìn)而為實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)生化檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作是由河南省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心組織的，全省各級(jí)計(jì)生服務(wù)站檢驗(yàn)科申報(bào)參加的一項(xiàng)活動(dòng)。

隨著近年來(lái)河南省計(jì)生委加大對(duì)各級(jí)計(jì)生服務(wù)縣站臨床檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理力度，各級(jí)計(jì)生服務(wù)縣站臨床檢驗(yàn)科室自身的質(zhì)量意識(shí)也在不斷加強(qiáng)，這也促使全省計(jì)生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的總體水平在逐年提高[4]。特別是國(guó)家人口計(jì)生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中心的通知》 （人口科技[2011]50號(hào)）文件的出臺(tái)以及計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個(gè)縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進(jìn)了全省計(jì)生臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來(lái)河南省計(jì)生全血細(xì)胞計(jì)數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評(píng)單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家?；貓?bào)率由95.5%增長(zhǎng)到99.5%，合格率由37%增長(zhǎng)到76%，PT成績(jī)隨有所增加由61%增長(zhǎng)到79%，但仍不理想。各個(gè)計(jì)生縣站檢驗(yàn)科之間成績(jī)差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：

原因分析：（1）部分計(jì)生縣站條件差，檢驗(yàn)科工作人員少，設(shè)備簡(jiǎn)陋，到目前仍有部分縣站使用手工檢測(cè)；（2）基層縣站檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)少，技術(shù)知識(shí)更新慢；（3）大部分使用血液分析儀的實(shí)驗(yàn)室不能按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)x器進(jìn)行定期校準(zhǔn)，儀器與試劑不配套，使檢測(cè)的準(zhǔn)確度受到很大影響；（4）部分實(shí)驗(yàn)室不能較好的開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測(cè)與控制，臨床檢驗(yàn)師對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量控制重視不夠；（5）有些單位本次對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作不夠重視，出現(xiàn)了未按要求填寫(xiě)規(guī)范填寫(xiě)回報(bào)表和不按照規(guī)定時(shí)間回報(bào)檢測(cè)，以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績(jī)；（6）有些單位實(shí)驗(yàn)室不重視室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的宗旨和重要性，不能按時(shí)將回報(bào)結(jié)果上報(bào)省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心；（7）在本次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，出現(xiàn)了下列情況，①部分單位臨床實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有將EQA樣本與普通病人樣本同等對(duì)待；②許多實(shí)驗(yàn)室是在將參加評(píng)價(jià)活動(dòng)的檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)后再檢測(cè)EQA樣本；③甚至出現(xiàn)極個(gè)別單位臨床實(shí)驗(yàn)室之間互相交流，在填寫(xiě)報(bào)告前核對(duì)數(shù)據(jù)，這些實(shí)驗(yàn)室回報(bào)的結(jié)果很接近，給EQA結(jié)果帶來(lái)一定的影響。

建議：（1）及時(shí)淘汰落后儀器：隨著河南省省計(jì)生委對(duì)質(zhì)量管理工作越來(lái)越重視，各級(jí)計(jì)生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費(fèi)允許的情況下，加強(qiáng)檢驗(yàn)科室臨床檢驗(yàn)設(shè)備的投入，對(duì)落后儀器設(shè)備進(jìn)行更新和完善，各級(jí)基層檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成共識(shí)。（2）提高檢驗(yàn)操作人員素質(zhì)：各級(jí)基層服務(wù)站檢驗(yàn)科工作人員應(yīng)加強(qiáng)自我學(xué)習(xí)，同時(shí)各級(jí)基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗(yàn)科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí)，并鼓勵(lì)檢驗(yàn)科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)檢驗(yàn)新知識(shí)提高自我檢驗(yàn)水平。（3）儀器校準(zhǔn)與試劑選擇：由于各單位使用的不同品牌型號(hào)的血液分析儀檢測(cè)原理各不相同，因此不同的儀器所選擇的試劑、校準(zhǔn)物則均不同。一臺(tái)性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)操作程序等完整的一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)要求，對(duì)機(jī)器進(jìn)行校準(zhǔn)、日常質(zhì)控，才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。（4）室內(nèi)質(zhì)量嚴(yán)格控制：臨床試驗(yàn)室能否提供高質(zhì)量、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告和信息是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心問(wèn)題。在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，它監(jiān)控著整個(gè)測(cè)定過(guò)程的穩(wěn)定性，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，只有嚴(yán)格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)[6-7]。（5）重視室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，及時(shí)糾正偏差：我中心將通過(guò)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)各級(jí)計(jì)生服務(wù)站實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核的方式來(lái)督促實(shí)驗(yàn)室做好工作，未來(lái)將通過(guò)發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強(qiáng)各基層單位對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作重視。各臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極認(rèn)真的研究EQA每一個(gè)結(jié)果，最大限度地提供糾正臨床實(shí)驗(yàn)問(wèn)題的機(jī)會(huì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)檢測(cè)過(guò)程的每一方面，有識(shí)別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進(jìn)行[7]。

總之，我省計(jì)生檢驗(yàn)科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，這也是各計(jì)生縣站及其檢驗(yàn)科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動(dòng)接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強(qiáng)人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識(shí)，更好的為國(guó)家計(jì)生工作服務(wù)。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].第3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：74-108.

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[5] 張大蓮，吳惠玲.2000～2009年全國(guó)血液學(xué)細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陳喜軍，陳發(fā)林，王友基.2006～2011年福建省臨檢實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11（6）：135-138.

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（收稿日期：2013-09-10）

[摘要] 目的 對(duì)2010～2012年河南省人口計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析，以督促各實(shí)驗(yàn)室提高臨床全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)質(zhì)量，提高計(jì)生檢驗(yàn)服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份，分兩次測(cè)定，按分組對(duì)其匯報(bào)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 經(jīng)過(guò)3年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，全血細(xì)胞計(jì)數(shù)回報(bào)率由95.5%增長(zhǎng)到99.5%，合格率由37%增長(zhǎng)到76%，PT成績(jī)由61%增長(zhǎng)到79%，各地區(qū)PT平均成績(jī)及合格率均增長(zhǎng)明顯且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 我省計(jì)生檢驗(yàn)科全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開(kāi)展質(zhì)評(píng)活動(dòng)以提高計(jì)生檢驗(yàn)水平。

[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；臨床常規(guī)生化

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）01-79-03

全血細(xì)胞計(jì)數(shù)是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到對(duì)患者的診斷和治療，如何去把握質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，力求客觀、真實(shí)的反映機(jī)體的病理、生理機(jī)能狀況，是我們檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標(biāo)，因此，臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（external quality assessment，EQA）活動(dòng)對(duì)保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及建立區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?，F(xiàn)對(duì)2010～2012年河南省人口計(jì)生系統(tǒng)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物，每年評(píng)價(jià)2次，給各單位每次發(fā)放5個(gè)標(biāo)本。

1.2 檢測(cè)項(xiàng)目

本次調(diào)查對(duì)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)共計(jì)4項(xiàng)，包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、血紅蛋白計(jì)數(shù)（Hb）。

1.3 檢測(cè)對(duì)象

全省18個(gè)地、市級(jí)所屬的各級(jí)計(jì)生服務(wù)站參評(píng)，參評(píng)單位數(shù)量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省計(jì)生臨檢中心收到回報(bào)后，按照美國(guó)CLIA88能力對(duì)比試驗(yàn)（PT）方案統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)。PT評(píng)價(jià)方法計(jì)算公式：利用能力比對(duì)檢驗(yàn)（PT）的統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)每一次室間質(zhì)評(píng)針對(duì)某一項(xiàng)的得分（Score）計(jì)算公式為：

3 討論

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行一系列的連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)各實(shí)驗(yàn)室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確性，充分了解各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果之間的差異，幫助其校正試驗(yàn)結(jié)果，使各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性，進(jìn)而為實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計(jì)生系統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)生化檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作是由河南省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心組織的，全省各級(jí)計(jì)生服務(wù)站檢驗(yàn)科申報(bào)參加的一項(xiàng)活動(dòng)。

隨著近年來(lái)河南省計(jì)生委加大對(duì)各級(jí)計(jì)生服務(wù)縣站臨床檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理力度，各級(jí)計(jì)生服務(wù)縣站臨床檢驗(yàn)科室自身的質(zhì)量意識(shí)也在不斷加強(qiáng)，這也促使全省計(jì)生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的總體水平在逐年提高[4]。特別是國(guó)家人口計(jì)生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中心的通知》 （人口科技[2011]50號(hào)）文件的出臺(tái)以及計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個(gè)縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進(jìn)了全省計(jì)生臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來(lái)河南省計(jì)生全血細(xì)胞計(jì)數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評(píng)單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家?；貓?bào)率由95.5%增長(zhǎng)到99.5%，合格率由37%增長(zhǎng)到76%，PT成績(jī)隨有所增加由61%增長(zhǎng)到79%，但仍不理想。各個(gè)計(jì)生縣站檢驗(yàn)科之間成績(jī)差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：

原因分析：（1）部分計(jì)生縣站條件差，檢驗(yàn)科工作人員少，設(shè)備簡(jiǎn)陋，到目前仍有部分縣站使用手工檢測(cè)；（2）基層縣站檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)少，技術(shù)知識(shí)更新慢；（3）大部分使用血液分析儀的實(shí)驗(yàn)室不能按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)x器進(jìn)行定期校準(zhǔn)，儀器與試劑不配套，使檢測(cè)的準(zhǔn)確度受到很大影響；（4）部分實(shí)驗(yàn)室不能較好的開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測(cè)與控制，臨床檢驗(yàn)師對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量控制重視不夠；（5）有些單位本次對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作不夠重視，出現(xiàn)了未按要求填寫(xiě)規(guī)范填寫(xiě)回報(bào)表和不按照規(guī)定時(shí)間回報(bào)檢測(cè)，以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績(jī)；（6）有些單位實(shí)驗(yàn)室不重視室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的宗旨和重要性，不能按時(shí)將回報(bào)結(jié)果上報(bào)省計(jì)生臨床檢驗(yàn)中心；（7）在本次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，出現(xiàn)了下列情況，①部分單位臨床實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有將EQA樣本與普通病人樣本同等對(duì)待；②許多實(shí)驗(yàn)室是在將參加評(píng)價(jià)活動(dòng)的檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)后再檢測(cè)EQA樣本；③甚至出現(xiàn)極個(gè)別單位臨床實(shí)驗(yàn)室之間互相交流，在填寫(xiě)報(bào)告前核對(duì)數(shù)據(jù)，這些實(shí)驗(yàn)室回報(bào)的結(jié)果很接近，給EQA結(jié)果帶來(lái)一定的影響。

建議：（1）及時(shí)淘汰落后儀器：隨著河南省省計(jì)生委對(duì)質(zhì)量管理工作越來(lái)越重視，各級(jí)計(jì)生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費(fèi)允許的情況下，加強(qiáng)檢驗(yàn)科室臨床檢驗(yàn)設(shè)備的投入，對(duì)落后儀器設(shè)備進(jìn)行更新和完善，各級(jí)基層檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成共識(shí)。（2）提高檢驗(yàn)操作人員素質(zhì)：各級(jí)基層服務(wù)站檢驗(yàn)科工作人員應(yīng)加強(qiáng)自我學(xué)習(xí)，同時(shí)各級(jí)基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗(yàn)科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí)，并鼓勵(lì)檢驗(yàn)科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)檢驗(yàn)新知識(shí)提高自我檢驗(yàn)水平。（3）儀器校準(zhǔn)與試劑選擇：由于各單位使用的不同品牌型號(hào)的血液分析儀檢測(cè)原理各不相同，因此不同的儀器所選擇的試劑、校準(zhǔn)物則均不同。一臺(tái)性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)操作程序等完整的一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)要求，對(duì)機(jī)器進(jìn)行校準(zhǔn)、日常質(zhì)控，才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。（4）室內(nèi)質(zhì)量嚴(yán)格控制：臨床試驗(yàn)室能否提供高質(zhì)量、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告和信息是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心問(wèn)題。在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，它監(jiān)控著整個(gè)測(cè)定過(guò)程的穩(wěn)定性，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，只有嚴(yán)格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)[6-7]。（5）重視室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，及時(shí)糾正偏差：我中心將通過(guò)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)各級(jí)計(jì)生服務(wù)站實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核的方式來(lái)督促實(shí)驗(yàn)室做好工作，未來(lái)將通過(guò)發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強(qiáng)各基層單位對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作重視。各臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極認(rèn)真的研究EQA每一個(gè)結(jié)果，最大限度地提供糾正臨床實(shí)驗(yàn)問(wèn)題的機(jī)會(huì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)檢測(cè)過(guò)程的每一方面，有識(shí)別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進(jìn)行[7]。

總之，我省計(jì)生檢驗(yàn)科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總體水平在逐年提高，這也是各計(jì)生縣站及其檢驗(yàn)科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動(dòng)接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強(qiáng)人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識(shí)，更好的為國(guó)家計(jì)生工作服務(wù)。

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（收稿日期：2013-09-10）