肖 平 賈少微

北京大學深圳醫(yī)院，廣東 深圳 518036

中國質(zhì)子、重離子放療裝置建設現(xiàn)狀

肖 平 賈少微

北京大學深圳醫(yī)院，廣東 深圳 518036

質(zhì)子和重離子的質(zhì)量比電子和光子重得多，經(jīng)同步加速器加速后，獲得足夠動能的高能質(zhì)子和重離子束，其輻射劑量可更多地沉積到人體深部的惡性腫瘤內(nèi)，其臨床療效肯定。據(jù)美國能源部資助(合同號DE-AC02-05CH11231)的一項關于質(zhì)子、重離子治療的調(diào)研報告，縱觀全球?qū)Ｓ觅|(zhì)子、重離子治療中心的發(fā)展，主要是以政府為主導進行研發(fā)。1985年以來，日本政府撥出大量專款，將質(zhì)子和重離子治療癌癥作為國家戰(zhàn)略政策資助。1990年以來，美國歷屆總統(tǒng)都呼吁支持抗癌事業(yè)，美國能源部也撥出大量專款，深入開展質(zhì)子和重離子加速器的研發(fā)和臨床試驗。1991年以來，歐洲的德國、法國、意大利和比利時等國一直用嚴謹?shù)膽B(tài)度開展這方面的工作，2000年后則由政府出資大力支持發(fā)展此事業(yè)，一切是在科學指導下、政府支持下進行，方向正確、目標清楚，都取得了很大的進步和成就。1996年中國也開始探索發(fā)展質(zhì)子和重離子治療，取得了一些進展，現(xiàn)歸納整理綜述如下。

1 中國民間艱難的探討之路

1996年中國的幾位有識之士在北美放射治療學會上獲悉，美國Loma Linda質(zhì)子治療中心治療惡性腫瘤的療效遠優(yōu)于普通光子放射治療，而且年產(chǎn)值高達幾千萬美元。幾位有遠見的商人、投資者獲得這些信息，認為質(zhì)子、重離子放射治療可賺到錢。這些商人熟悉股票、金融，但對高新技術不甚了解。當時中國正看重研發(fā)“短、平、快”的項目，無暇去考慮這種“長、高、慢”的項目。但“質(zhì)子和重離子治療事業(yè)”卻成為幾位民營改革者的投資項目。1997年以來，中國質(zhì)子和重離子治療的發(fā)展就在這樣自由的條件下摸索發(fā)展，總算啟動建造兩座醫(yī)用質(zhì)子治療中心的工作，一個是萬杰質(zhì)子治療中心，另一個是中日友好醫(yī)院的北京質(zhì)子醫(yī)療中心。但這兩座治療中心最終一個破產(chǎn)，一個中途停工。中國民間近18年的艱難探討以失敗告終。很顯然，代表國家高科技水平的質(zhì)子和重離子加速器項目，沒有政府主導和投資難以實現(xiàn)。

2 深圳質(zhì)子、中子治療裝置的研發(fā)

2.1 深圳質(zhì)子治療裝置的探索 1996年，時任深圳市委書記的厲有為提出研討深圳引進俄羅斯質(zhì)子加速器的可行性，后因其退居二線此事不了了之。同年，深圳奧沃公司提出在中國研發(fā)質(zhì)子治療裝置，邀請美國Loma Linda專用質(zhì)子治療中心的設計師，聘請中國科學院研發(fā)質(zhì)子和重離子治療裝置的院士、科學家以及北京大學醫(yī)學部的醫(yī)學專家成立研發(fā)團隊從事此項目的研究。當時聲勢浩大，振奮人心。但因深圳奧沃公司研發(fā)規(guī)模過于龐大，包括γ刀放射治療裝置、質(zhì)子同步加速器和PET幾乎在同一時期上馬，1999年資金鏈斷裂導致公司破產(chǎn)，所有研發(fā)項目流產(chǎn)。

2.2 深圳中子治療裝置的研發(fā) 1997年，深圳靈頓公司提出研發(fā)中子治療設備(類似質(zhì)子治療裝置)。1999年研發(fā)出中子治癌設備ZH-1000型中子刀(國藥管械[準]字2002第3331082號)。該中子刀是利用天然放射性同位素锎-252(25298Cf，半衰期898年)發(fā)射快中子治療惡性腫瘤的自動遙控式后裝治療系統(tǒng)。實質(zhì)是鈷-60(6027Co)或銫-137(137

55Cs)的更新升級版。由于中子和光子物理性質(zhì)相同，是中性子，不能聚焦，達不到深部腫瘤預期沉積的輻射劑量，故國內(nèi)外都不看好中子治療的前景。2011年其大股東湖北雙環(huán)科技(證券代碼：000707)將所持有的深圳靈頓公司的40%股份全部拋售，造成資金鏈斷裂公司發(fā)展幾乎處于停頓的狀態(tài)。

3 山東省質(zhì)子加速器治療的建設

3.1 萬杰質(zhì)子治療中心的建設與臨床應用1999年萬杰集團決定建造質(zhì)子加速器，專門成立了北京質(zhì)子科技公司，首要任務是研究建造質(zhì)子加速器的可行性研究。2000年該公司完成的可行性報告認為“在現(xiàn)階段應以國外引進為妥”的方針。因此，從2000～2001年在北京與日本住友和比利時IBA兩家談判幾十回合。當時IBA為美國PTCA公司加工的3套質(zhì)子治療裝置，因PTCA公司計劃變更，囤在手中，愿低價出售，萬杰集團立即抓住此機會，在2001年12月和IBA正式簽訂合同引進設備。

2004年12月淄博萬杰醫(yī)院質(zhì)子治療中心正式投入臨床使用，至2009年共治療了2000多例腫瘤患者，取得了良好的療效。按照山東省物價局《關于授權制定淄博萬杰腫瘤醫(yī)院質(zhì)子治療系統(tǒng)服務試行價格的復函》(魯價費函[2006]7號)和《山東省大型醫(yī)用設備配置與使用管理實施辦法》的規(guī)定，質(zhì)子治療系統(tǒng)治療試行指導價格為14.2萬元/療程。醫(yī)療機構可上浮10%。

3.2 萬杰質(zhì)子治療中心的破產(chǎn) 2007年萬杰集團(證券代碼：ST萬杰600223)投資30億元的淄博鋼鐵負債7億，鋼鐵的生產(chǎn)線陸續(xù)停止運行，最后徹底破產(chǎn)。2009年青島萬杰醫(yī)院被低價變賣，兩個月之后，北京萬杰醫(yī)院亦悄然關張。至此，國內(nèi)以“萬杰”命名的3家醫(yī)院，只剩下淄博萬杰醫(yī)院。由于萬杰醫(yī)院的質(zhì)子治療中心位于淄博市岜山村，地理位置偏僻交通不便，后續(xù)醫(yī)療技術和設備維護人才匱乏等原因，2009年破產(chǎn)而停業(yè)。

4 北京質(zhì)子治療中心的建設

4.1 北京中日友好醫(yī)院質(zhì)子治療中心的建設與停工 2002年，長安信息集團(證券代碼：ST長信600706)董事長其父因患癌癥病逝。情感和理智雙重因素，認為質(zhì)子治療是好項目。2002年和比利時IBA正式簽訂合同。衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院出地皮和醫(yī)療人員，長安投資集團出資，成立北京質(zhì)子醫(yī)療中心有限公司，并經(jīng)衛(wèi)生部批準立項。2003年2月有關質(zhì)子治療部分室外基建完工之際，正值SARS非常時期，貸款困難，致使2004年10月起全部停工，人員解散。直至2008年初經(jīng)中日友好醫(yī)院和投資方商定，決定重建此中心，但至今復工手續(xù)尚未得到衛(wèi)生部批準。

4.2 清華大學質(zhì)子治療裝置的研發(fā)與擱淺2001年清華大學醫(yī)學院成立。2002年清華大學和香港豐溢投資公司合作，香港豐溢投資公司負責投資，清華大學玉泉醫(yī)院(原電子工業(yè)部402醫(yī)院)出地出人，加上清華大學無形資產(chǎn)達成協(xié)議，建造清華大學質(zhì)子治療中心。2002～2003年，出國考察與日本三菱公司、日本住友公司和比利時IBA公司并全面談判。在此期間日本千葉醫(yī)用重離子加速器(HIMAC)公布碳離子治療報告后，清華大學緊跟最新技術擬將原方案改為研發(fā)碳離子治療裝置，要求增資到近億美元。但后因資金難以再增加，香港豐溢的投資全部用完，項目擱淺至今。

4.3 北京其他醫(yī)院的意向 自2005年以來，還有不少單位的代表，在有關場合表達過希望引進質(zhì)子、重離子的治療裝置，例如，中國醫(yī)學醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、北京301醫(yī)院、北京武警總院等，但都沒有進入實質(zhì)性的籌建工作。

5 上海市質(zhì)子、重離子治療裝置的建設

5.1 前期探索 1998年，在上海市衛(wèi)生局的支持下，以復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院和上海國際醫(yī)學交流中心為首，聯(lián)合上海二十家醫(yī)院出國考察，準備聯(lián)合引進一臺美國Optivus公司的質(zhì)子治療裝置，但最后因故而未成。

5.2 上海市政府主導 2001年上海市衛(wèi)生局決定啟動質(zhì)子、重離子加速器項目。2004年上海政府出面和衛(wèi)生部請示、匯報質(zhì)子、重離子加速器項目的情況。2005年衛(wèi)生部正式發(fā)文《衛(wèi)生部關于同意復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院配置質(zhì)子、重離子放療系統(tǒng)的批復(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2005]124號)》。2005年質(zhì)子、重離子加速器項目被列入了《上海市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》。

5.3 上海質(zhì)子重離子醫(yī)院的建設 2005～2006年，上海市衛(wèi)生局和復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院進行多方位調(diào)查和設備考察，尋找10余家投資商進行談判，皆告失敗。2006年上海市政府抓住中共中央政治局常委、國務院副總理黃菊患胰腺癌的契機，決定由上海市政府投資建設質(zhì)子、重離子加速器項目，建成后轉(zhuǎn)給社會運營。2007年經(jīng)四次技術路線專家論證會，2008年進行設備公開招標，德國西門子和德國GSI聯(lián)合體(GSI制造加速器，西門子制造精準定位放療系統(tǒng))中標。

上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建設項共投資33億人民幣，其中用19億人民幣用于制造質(zhì)子、重離子加速器裝置。該設備的后續(xù)運營、維護和醫(yī)療技術培訓等，皆有200多名國外專家承擔。上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建造工期約55個月，預計2014年5月正式開始運營，治療患者。

5.4 上海交通大學瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子治療中心建設 2013年9月，在上海市發(fā)展和改革委員會、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心的支持下，中國科學院上海應用物理研究所、上海交通大學瑞金醫(yī)院、現(xiàn)代建筑設計集團簽訂工程代建合同、設計合同簽約儀式。上海交通大學瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子治療中心項目位于瑞金醫(yī)院北院(一期)南側(cè)，占地約40畝，總建筑面積約2.63萬平方米。該項目已經(jīng)通過環(huán)評(國環(huán)評證甲字第1801號)，將擇期開工。

6 甘肅省與中國科學院重離子治療裝置的建設

6.1 蘭州重離子束淺層腫瘤治療裝置 2001年中國科學院近代物理研究所承擔國家“九五”攀登計劃“重離子治癌技術”，甘肅省人民政府和蘭州市人民政府給予了后續(xù)資金的投入。2005年8月“重離子束淺層腫瘤治療裝置”在中國科學院近代物理研究所安裝完畢。2007年甘肅省腫瘤醫(yī)院和蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)承擔臨床試驗，通過治療150多例惡性腫瘤患者，證實重離子是一種非常有效的治療技術，不良反應輕微，患者耐受性好。這標志中國繼美國、德國、日本后，成為世界上第4個利用重離子束治療腫瘤的國家。

6.2 蘭州和武威重離子腫瘤治療中心 2009年7月蘭州市人民政府、中國科學院近代物理研究所、甘肅盛達集團共同簽署協(xié)議，由政府協(xié)調(diào)推動、院所技術支持、企業(yè)全額投資，合作建設蘭州重離子治癌中心。這是國內(nèi)第一座重離子腫瘤治療中心，總投資超過15億元人民幣。2012年甘肅省人民政府和中國科學院近代物理研究所決定在武威市建立第二座重離子加速器放療裝置，投資16億元人民幣。2013年底武威市重離子治療中心裝置大樓已全面封頂，蘭州市重離子治療中心裝置大樓也即將封頂，裝置安裝前的各項準備工作正在有條不紊地進行。蘭州、武威兩座重離子腫瘤治療中心所用重離子加速器裝置皆由一臺醫(yī)用重離子加速器、4個治療室組成。建成后可24小時不間斷地運行，每座治療中心每年除治療腫瘤患者1000～2000例外，還可進行其他科學研究。兩座重離子治療中心預計2015年投入使用。

7 港臺地區(qū)質(zhì)子加速治療裝置的建設

7.1 臺灣大學醫(yī)學質(zhì)子加速器治療中心 2008年臺灣鴻海集團董事長郭臺銘經(jīng)歷妻子和胞弟先后罹患癌癥逝世，郭臺銘以永齡基金會創(chuàng)辦人的名義與臺灣大學正式簽約，捐贈150億新臺幣興建臺灣大學醫(yī)學院附設癌醫(yī)中心醫(yī)院。2010年11月臺灣大學癌醫(yī)中心舉辦動土典禮，項目包括建設質(zhì)子加速器治療裝置。這座由臺灣鴻海集團董事長郭臺銘捐贈的醫(yī)院，占地3.1公頃的土地，主建筑物地上14層、地下4樓。預計2014年營運。

7.2 香港養(yǎng)和醫(yī)院質(zhì)子治療系統(tǒng) 2010年香港養(yǎng)和醫(yī)院經(jīng)過多年周詳縝密的可行性研究，和日本住友重公司簽署合作諒解備忘錄協(xié)議，率先為香港引入放射治療的先進技術質(zhì)子治療系統(tǒng)，投資7～10億元港幣。預計將于2015年啟用。

7.3 臺灣長庚醫(yī)院質(zhì)子放射治療中心 2011年，臺灣最大的癌癥治療體系臺灣長庚醫(yī)院舉行“質(zhì)子放射治療中心”行動工典禮，預計中心建筑在2012年4月完工并開始安裝設備。投資30多億新臺幣采購日本住友公司最新型質(zhì)子治療系統(tǒng)，它是用一臺235MeV能量的質(zhì)子同步回旋加速器，通過一個70～235MeV的能量選擇器，再通過束流輸運線分別送四個旋轉(zhuǎn)束流治療室。預計2014年5月可收治癌癥病人，一年最多可治療1800人。

8 廣東省質(zhì)子、重離子加速治療裝置的建設

8.1 研發(fā)與探索 2008年，廣東省發(fā)展和改革委員會出資，由中國科學院有關研究所協(xié)作建造質(zhì)子、重離子治療裝置，用市場經(jīng)濟方式經(jīng)營管理。但廣東醫(yī)學界建議直接開發(fā)碳離子治療，其條件不如開發(fā)質(zhì)子治療成熟，凡此種種，議而難決。2009年的國際金融風暴使廣東許多企業(yè)面臨停工之困，就此該項目流產(chǎn)。

8.2 東莞市的進展 2008年廣東省有關部門有意讓東莞引進質(zhì)子治療項目，預計投入13億元，但東莞市發(fā)展和改革局征求了很多企業(yè)的意見，無人愿意為此項目投資。2013年東莞市和中國科學院近代物理研究所簽訂建設質(zhì)子加速器放療中心的協(xié)議，中廣核核技術有限公司參與投資。

8.3 佛山市的進展 2011年在廣東省國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會的支持下，廣東恒健公司率先引進質(zhì)子和重離子腫瘤治療技術產(chǎn)業(yè)化項目，并聯(lián)合國際腫瘤治療機構，在佛山市建設擁有質(zhì)子和重離子腫瘤治療裝置的高水平的恒廣東健腫瘤?？漆t(yī)院，項目投資總額為85億元人民幣。

8.4 深圳市的進展 2010年，法國艾瑪公司和深圳市龍珠醫(yī)院簽訂建設質(zhì)子加速器放射治療中心的協(xié)議。后因牽扯重大案件，醫(yī)院法人代表本人財產(chǎn)和集團公司財產(chǎn)被控制，使該項目陷入困境而流產(chǎn)，2013年深圳市龍珠醫(yī)院宣布破產(chǎn)被法院拍賣。

2013年，深圳市公立醫(yī)院管理中心將深圳市建設質(zhì)子、重離子加速器項目第三次列入議事日程，得到中國廣核集團公司的鼎力支持。2014年2月深圳市建設質(zhì)子重離子加速器放射治療裝置和技術的探索調(diào)研階段基本完成，下一步將推動深圳市政府正式立項。

8.5 廣州市的進展 在廣東省發(fā)展和改革委員會和廣東省國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會的積極推動下，2013年9月廣東恒健核子公司與中山大學腫瘤防治中心經(jīng)過充分的討論和協(xié)商，就質(zhì)子、重離子裝置開發(fā)建設的合作原則、合作模式、開發(fā)方式和建設流程以及雙方的責任義務等方面達成了共識?！逗献鲄f(xié)議》的簽署對于廣東省質(zhì)子、重離子治療裝置技術和設備產(chǎn)業(yè)化具有重大的里程碑意義。2014年2月24日向全球招標。廣東省人民政府將質(zhì)子、重離子治療項目定位為搶占中國醫(yī)療設備研發(fā)制高點的重點工程，標志著廣東省籌備多年的這一重點項目進入了實質(zhì)性的開發(fā)建設階段，力爭早日成功地完成中國首臺自主研發(fā)的質(zhì)子、重離子治療裝置，發(fā)揮國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚的示范作用。

9 結(jié)束語

質(zhì)子、重離子加速器放療裝置治療惡性腫瘤的價值已被公認，全球各地都在競相引進和開展這一最新技術。2014年5月，上海將承辦第54屆國際粒子放射治療大會，已有幾百多位學者和官員報名參會。這將進一步激發(fā)全中國迅速普及質(zhì)子、重離子治療技術的熱情，各地躍躍欲試都在探討建設質(zhì)子重離子治療中心的核心技術問題。

1. William T. Chu. Heavy Ion Radiotherapy: Yesterday, Today and Tomorrow. Work supported by the U.S. Department of Energy under Contract No. DE-AC02-05CH11231. 2011,

2. 劉世耀著.質(zhì)子和重離子治療及其裝置.北京.科學出版社, 2012, 6-16.

3. 肖國青, 張紅,李強,等.中國科學院近代物理所重離子束治癌進展. 原子物理評論, 2007, 24(2):85-88.

TL817+.6

A

10.3969/j.issn.1009-3257.2014.02.01

2014-03-28

綜 述

Review

肖 平，男，主任醫(yī)師，主要研究腫瘤外科

賈少微