回新更，甄麗君，單紅艷，任曉華，孫 琦，周雪菲

(河北省石家莊市第一醫(yī)院藥劑科，河北 石家莊 050011)

風熱感冒為風熱之邪從皮毛、口鼻而入，犯及肺衛(wèi)，衛(wèi)表不和，肺失宣肅，臨床表現(xiàn)以鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、惡寒、發(fā)熱、咳嗽、全身不適為特征。銀翹散出自于清·吳塘(鞠通)所著《溫病條辨》，功能辛涼透表，清熱解毒，主治溫病初起表現(xiàn)為發(fā)熱，微惡風寒，無汗或有汗不暢，頭痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖紅，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)等。目前，臨床中藥方劑常用的有傳統(tǒng)湯劑和免煎顆粒劑2種劑型，對于二者區(qū)別的研究多見于其有效成分的含量測定比較，而臨床療效是否有差別尚未見報道。本研究對銀翹散的傳統(tǒng)湯劑與免煎顆粒治療風熱感冒的臨床效果進行觀察比較，旨在為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 病例選擇：選取2012年1—12月我院中醫(yī)科門診患者70例，年齡13～50歲，病程1～3天。所有患者西醫(yī)診斷符合《內科疾病診斷標準》[1]中的上呼吸道感染，中醫(yī)證候診斷符合《中醫(yī)內科學》[2]中的外感風熱證。隨機分為銀翹散湯劑組和免煎顆粒組各35例。湯劑組男性18例，女性17例，平均年齡(31.32±3.89)歲。免煎顆粒組男性18例，女性17例，平均年齡(30.26±4.15)歲。2組性別、年齡、病程比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 排除標準：病程超過3d或病程未超過3天但已接受其他藥物(抗生素、抗病毒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等說明書指出用于治療感冒的藥物)治療的患者；其他疾病引起的發(fā)熱；肺炎，重癥營養(yǎng)不良，或伴有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重全身性疾病及對藥物過敏者。

1.3 治療方法：湯劑組為連翹30g,銀花30g,桔梗18g,薄荷18g,淡竹葉12g,甘草15g,荊芥12g,淡豆豉15g,牛蒡子18g 煎煮取汁，每日3次，溫服。免煎顆粒組取廣東一方中藥配方顆粒，相當于飲片連翹30g,銀花30g,桔梗18g,薄荷18g,淡竹葉12g,甘草15g,荊芥12g,淡豆豉15g,牛蒡子18g，每日3次，沖服。2組根據(jù)患者具體情況隨癥加減。

1.4 觀察指標：療程3～5天后，觀察2組體溫、鼻塞、流涕、噴嚏、咽痛及咳嗽等是否好轉，并比較2組的臨床療效。

1.5 療效標準：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]擬定。顯效，服藥1～2d內，體溫恢復正常(腋下溫降至37℃以下)，臨床癥狀、體征消失，異常理化指標恢復正常，療程結束時，體溫恢復正常，既往24h 平均體溫低于首診1.0℃以上；有效：服藥2～3d內，體溫基本恢復正常，療程結束時，既往24h平均體溫低于首診時0.5～1.0℃；無效，未達到以上標準者，療程結束時，既往 24h 平均體溫降低不足首診時的 0.5℃。

2 結 果

2.1 臨床癥狀消失時間比較：與湯劑組相比，免煎顆粒組主要癥狀發(fā)熱、咳嗽、鼻塞流涕消失時間均明顯縮短，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

組別退熱時間咳嗽消失時間鼻塞流涕消失時間湯劑組 1.90±0.104.10±0.173.10±0.27免煎顆粒組1.20±0.13?3.50±0.16?2.20±0.25?t25.25015.20514.470P<0.01<0.01<0.01

*P<0.05與湯劑組比較(t檢驗)

2.2 臨床療效比較：免煎顆粒組臨床療效明顯優(yōu)于湯劑組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 2組臨床療效比較 (n=35，例數(shù)，%)

*P<0.05與湯劑組比較(χ2檢驗)

3 討 論

風熱感冒屬表實之證[4]。其病位在肺衛(wèi)，以肺氣為病變中心，風熱病邪多從鼻而入，肺位居高，首當其沖，所以初起以邪在手太陰肺(氣)為病變中心。肺主氣、外合皮毛，開竅于鼻。肺司呼吸，通調水道，外邪侵犯，肺失順降清肅，則肺氣不降，水液輸化無權，留滯肺絡而成痰；溫熱之邪灼傷肺津，煉液成痰，痰熱交阻，肺氣失宣，則出現(xiàn)咳嗽；風熱搏結氣血，蘊結成毒，熱毒侵襲肺系門戶，則見咽喉紅腫疼痛。風熱感冒臨床表現(xiàn)常呈多樣化，主癥以鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、惡寒、發(fā)熱、咳嗽、全身不適為特征。

銀翹散是治療風溫初起的代表方劑[5]?，F(xiàn)代研究[6]表明，銀翹散具有解熱，抗炎，抗過敏，促進免疫功能，鎮(zhèn)痛等作用。臨床上多用于治療各種急性發(fā)熱性疾病的初起階段，如內外婦兒各科相關的病毒感染性疾病，療效顯著。該方具有辛涼透表，疏散風熱之功效，主治溫病初起邪在肺衛(wèi)[7-8]。方中重用金銀花、連翹為君，既有辛涼解表、清熱解毒的作用，又有芳香辟穢的功效，在透解衛(wèi)分表邪的同時，兼顧溫熱病邪多夾穢濁之氣的特點；薄荷、牛蒡子味辛而性涼，疏散風熱，清利頭目，且可解毒利咽；荊芥、淡豆豉辛而微溫，助君藥發(fā)散表邪，透熱外出，此兩者雖屬辛溫，但辛而不烈，溫而不燥，與大隊辛涼藥配伍，可增辛散透表之力，均為臣藥；淡竹葉清熱生津，桔梗宣肺化痰止咳，甘草既可調和諸藥，護胃安中，又可合桔梗清利咽喉，同為佐藥。方中辛散表邪藥與清熱解毒藥配伍，共奏辛涼透表，清熱解毒之功，使風熱得以疏散，肺氣得以宣暢，則表解而咳嗽亦止。

中藥免煎顆粒是將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出，經(jīng)濃縮干燥，制成的顆粒劑[9]。其包裝定量，藥劑人員可遵醫(yī)囑調配，不需煎煮，即沖即服，是一種快捷、方便、簡單、衛(wèi)生的劑型，是中藥湯劑改革的一種嘗試。但是中藥顆粒劑與飲片的區(qū)別比較多見于有效成分含量測定，對于臨床療效的比較較為少見，本研究以銀翹散治療風熱感冒為切入點，對其顆粒劑與傳統(tǒng)湯劑的臨床療效進行觀察對比。

本研究結果顯示，免煎顆粒組主要癥狀發(fā)熱、咳嗽、鼻塞流涕消失時間均明顯短于湯劑組(P<0.05)；免煎顆粒組臨床療效明顯優(yōu)于湯劑組(P<0.05)。分析原因可能與患者煎煮方法失當有關。由于該方所用藥物均系清輕之品，用法強調“香氣大出，即取服，勿過煎”，“肺藥取清輕，過煎則味厚入中焦矣”[10-11]。因而屬于特殊煎煮方劑，而患者自己煎煮藥液，煎煮方法不當或難以正確掌握煎煮方法，都會導致有效成分中揮發(fā)性成分的大量損失，從而影響療效。而免煎顆粒是由原藥材直接提取精致而成，有效成分可控且達標，可以直接沖服， 避免煎煮時有效成分的散失，因而療效較佳。

銀翹散臨床常以湯劑內服。湯劑的特點是個體化給藥，便于調整，易于吸收，是中醫(yī)臨床過去和現(xiàn)在運用最廣泛的一種劑型。但因其煎煮時間因病、因藥而異，煎煮技術難以掌握，且攜帶儲存麻煩，故不利于中醫(yī)急診工作的開展和推廣。而中藥濃縮配方顆粒是將中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝精制而成的中藥顆粒劑，保留了傳統(tǒng)中藥飲片配伍組方加減靈活的特點，能按中醫(yī)理論辨證施治隨方配藥，保留傳統(tǒng)湯劑作用強、見效快的特點[12-13]，尤其是含有揮發(fā)性成分藥物或宜短煎的方劑，應用免煎顆粒可以避免因煎煮時間失當導致有效成分的損失，且有衛(wèi)生、簡便、快捷、攜帶方便、質量可控的優(yōu)點，因此，臨床上免煎顆粒在一定程度上可以替代湯劑進行治療。

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