劉硯青

2013年對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)絕對(duì)是個(gè)嚴(yán)酷之年。一邊是國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管和環(huán)保政策趨緊，一邊是傳統(tǒng)大宗原料藥出口步入增長(zhǎng)瓶頸。長(zhǎng)期的低效制造和產(chǎn)能過(guò)剩讓中國(guó)制藥業(yè)陷入了嚴(yán)重的內(nèi)憂外患之中。

然而就在全行業(yè)都在遭遇重創(chuàng)之際，石藥集團(tuán)（下稱“石藥”）卻在“嚴(yán)冬”綻放：2013年，石藥實(shí)現(xiàn)銷售收入182.82億元，同比增長(zhǎng)11.5%；利稅16億元，同比增長(zhǎng)38%。與此同時(shí)，其在香港的上市公司市值也從四五十億港元一舉增長(zhǎng)至400多億港元，被納入MSCI環(huán)球標(biāo)準(zhǔn)指數(shù)中的中國(guó)指數(shù)，成為香港最大的醫(yī)藥上市企業(yè)之一。

到底是什么力量幫助石藥逆勢(shì)飛揚(yáng)、獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？

讓創(chuàng)新藥研發(fā)改唱“主角”

“我們成功的秘訣就是創(chuàng)新！”全國(guó)人大代表、石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，“制藥企業(yè)光靠原料藥，肯定撐不了幾年紅火期，要想站穩(wěn)腳跟就必須去創(chuàng)新，研發(fā)新藥。”

長(zhǎng)期以來(lái)，低附加值的原料藥一直在石藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中唱“主角”。然而，原料藥處于產(chǎn)業(yè)鏈上游，而醫(yī)藥產(chǎn)品的絕大部分利潤(rùn)都在下游制劑。1999年，蔡?hào)|晨帶領(lǐng)的石藥決定將轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略瞄準(zhǔn)到制劑藥、生物制藥等高端產(chǎn)品上，將資金投入重點(diǎn)由原料藥轉(zhuǎn)移到新藥和專利藥上來(lái)。

“10年前，石藥的原料藥與制劑藥銷售比重是7∶3，現(xiàn)在原料、制劑銷售比變?yōu)?∶5?！辈?hào)|晨對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，“在原料藥整體不景氣的情況下，是創(chuàng)新藥撐起了石藥的一片天。”

2013年，由于原料藥價(jià)格大幅下滑，石藥原料藥板塊基本持平，但是在蔡?hào)|晨提出的“把新藥做大做多”創(chuàng)新戰(zhàn)略下，恩必普、玄寧、歐來(lái)寧、固邦、多美素、津優(yōu)力和艾利能等創(chuàng)新藥，都成為石藥這一年重要的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。其中，恩必普連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)銷售額超10億元，并成為國(guó)內(nèi)首個(gè)年銷售收入過(guò)10億的原研藥。

“像恩必普、玄寧、歐來(lái)寧、固邦這樣單品銷售額超億元的創(chuàng)新藥，我們已經(jīng)有17個(gè)品種。這樣一個(gè)創(chuàng)新藥的年收入，甚至可以相當(dāng)于一個(gè)中小型企業(yè)的年收入?！辈?hào)|晨驕傲地告訴記者。石藥目前在研的新藥項(xiàng)目共有170項(xiàng)，其中僅國(guó)家一類新藥就有27個(gè)，涉及心腦血管、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、抗腫瘤等七大領(lǐng)域，成為國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新實(shí)力的制藥企業(yè)之一。

“制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型要靠一個(gè)個(gè)自主研發(fā)的新藥做支撐。未來(lái)5～10年內(nèi)，石藥至少會(huì)有15個(gè)新藥品種在全球上市。我們的目標(biāo)是到‘十二五末，將制劑銷售比重提高到70%以上，真正完成從‘原料藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型，成為全球藥業(yè)30強(qiáng)企業(yè)！”蔡?hào)|晨說(shuō)。

想創(chuàng)新先要耐得住寂寞

然而無(wú)論對(duì)哪種企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新都不是一件簡(jiǎn)單的事情。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新的成本更是高得驚人。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)新藥從研發(fā)到上市通常會(huì)經(jīng)過(guò)10～15年左右的時(shí)間，投入成本平均要在5億元人民幣左右。

“要?jiǎng)?chuàng)新，就不能光看眼前。創(chuàng)新需要堅(jiān)持和投入，要守得住寂寞。”蔡?hào)|晨告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，恩必普和玄寧都是在10多年前就開(kāi)始做研發(fā)的。

“過(guò)去，中國(guó)國(guó)內(nèi)藥企大多只是空談創(chuàng)新，真正著手做創(chuàng)新藥的并不多，這其中的根本原因還是實(shí)力不足。那時(shí)候我們常常開(kāi)玩笑，說(shuō)不做創(chuàng)新藥是等死，做創(chuàng)新藥是找死。但是現(xiàn)在不同了，國(guó)內(nèi)藥企的經(jīng)濟(jì)實(shí)力、人才儲(chǔ)備都已經(jīng)有了質(zhì)的飛躍，已經(jīng)有能力在創(chuàng)新藥上有所突破了，關(guān)鍵是看思想觀念有沒(méi)有轉(zhuǎn)變過(guò)來(lái)?！辈?hào)|晨說(shuō)。

15年前，當(dāng)原料藥市場(chǎng)還處在一片繁榮之時(shí)，號(hào)稱中國(guó)原料藥老大的石藥卻突然決定投入5000萬(wàn)元從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院買下國(guó)家一類新藥恩必普的專利。

“5000萬(wàn)元相當(dāng)于當(dāng)時(shí)企業(yè)年利潤(rùn)的一半。”蔡?hào)|晨告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，他之所以會(huì)力排眾議拿下恩必普，是因?yàn)槠髽I(yè)不能光靠為別人加工低附加值的原料藥而生存?！拔覀儽仨毴プ銎渌俗霾涣说臇|西！”

“我們當(dāng)時(shí)是石家莊唯一一家利稅過(guò)10億的企業(yè)，日子過(guò)得相當(dāng)滋潤(rùn)。但那時(shí)我作為專家組成員，正在參與編寫全國(guó)‘十一五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，當(dāng)時(shí)我就在思考這樣一個(gè)問(wèn)題，‘十五期間國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速增長(zhǎng)靠的是原料藥，這種增長(zhǎng)還能支撐多久？”蔡?hào)|晨深知，沒(méi)有巨額投入，就沒(méi)有新藥；沒(méi)有新藥，制藥企業(yè)就沒(méi)有未來(lái)。他認(rèn)定，即便是砸鍋賣鐵也要投錢搞科研！

做臨床、建廠房、修實(shí)驗(yàn)室、引進(jìn)人才……10多年來(lái)，石藥前后為恩必普投進(jìn)去4.5億元，占目前集團(tuán)整個(gè)資產(chǎn)比重的2%?！按蠹叶颊f(shuō)我在‘燒錢，可我‘燒出來(lái)的卻是企業(yè)的未來(lái)?！辈?hào)|晨告訴記者，目前僅恩必普一個(gè)產(chǎn)品年銷售額就達(dá)10個(gè)億，成為企業(yè)利潤(rùn)最主要的支撐點(diǎn)。

“2020年恩必普年銷售收入預(yù)計(jì)達(dá)到50億元，將成為中國(guó)首個(gè)世界級(jí)大藥?！笔幖瘓F(tuán)恩必普公司副總經(jīng)理黃憗告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》。

讓中國(guó)制藥站上國(guó)際舞臺(tái)

“在全球化的大背景之下，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)沒(méi)有了單純的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，所有競(jìng)爭(zhēng)都是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。想在國(guó)際市場(chǎng)和全球藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中勝出，石藥就必須走出去，讓企業(yè)的創(chuàng)新能力達(dá)到國(guó)際水平，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)?！辈?hào)|晨對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，石藥下一步的目標(biāo)是成為全球藥業(yè)30強(qiáng)的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)。

事實(shí)上，石藥已經(jīng)開(kāi)始了國(guó)際化進(jìn)程。目前，石藥共有4個(gè)車間9個(gè)品種通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證?！斑@也就意味著我們的這些固體制劑可以直接上美國(guó)的藥方和柜臺(tái)?！辈?hào)|晨驕傲地說(shuō)。

此外，石藥還加大了在美國(guó)、歐盟地區(qū)注冊(cè)制劑新產(chǎn)品的力度。蔡?hào)|晨告訴記者，石藥已經(jīng)在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家建立了專門的研發(fā)和營(yíng)銷機(jī)構(gòu)，旗下的鹽酸曲馬多片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸多奈哌齊片都已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為集團(tuán)首批獲得ANDA（仿制藥在美注冊(cè)）文號(hào)的仿制藥?！澳壳拔覀冞€有14個(gè)產(chǎn)品正在申報(bào)ANDA，未來(lái)也將會(huì)陸續(xù)進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)?！?/p>

對(duì)于未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃，蔡?hào)|晨表示，石藥將通過(guò)自研和并購(gòu)，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線，同時(shí)將通過(guò)海外合作并購(gòu)，獲得技術(shù)、品種、海外渠道等資源。endprint

“我們力爭(zhēng)在未來(lái)3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)市值翻一番，在未來(lái)5年內(nèi)把市值做到中國(guó)藥企最前列，達(dá)到100億美元以上?！辈?hào)|晨說(shuō)。

對(duì)話蔡?hào)|晨：

國(guó)家應(yīng)真正建立起鼓勵(lì)創(chuàng)新的制度體系

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》：自主創(chuàng)新一直是中國(guó)制藥行業(yè)的短板，我們的藥品研發(fā)能力距離歐美國(guó)家還有很大的距離。您認(rèn)為怎樣才能有效地促使這些企業(yè)去積極主動(dòng)地提高自身創(chuàng)新能力？

蔡?hào)|晨：坦率地說(shuō)，我國(guó)還處在藥物創(chuàng)新的最初級(jí)階段，在研發(fā)能力和研發(fā)水平上確實(shí)距離世界先進(jìn)國(guó)家還有很大的差距。究其原因，主要有三方面因素。

首先，受到用藥水平低、醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不健全等因素的影響，中國(guó)新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較低，這也導(dǎo)致了醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入意愿不足。在制藥領(lǐng)域中國(guó)的資金投入只占到美國(guó)的0.27%，整個(gè)中國(guó)一類新藥的數(shù)字還不如一家跨國(guó)藥企。

其次，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍較小，資金實(shí)力不足也制約了研發(fā)投入規(guī)模。

第三，從國(guó)內(nèi)政策環(huán)境的角度看，目前我國(guó)在至關(guān)重要的產(chǎn)業(yè)發(fā)展制度環(huán)境方面也存在諸多不足和亟待改進(jìn)之處。

我認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)著重考慮從制度角度入手，建立真正從各個(gè)環(huán)節(jié)和層面鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策制度體系，提供良好的發(fā)展環(huán)境，從而推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是創(chuàng)新藥物的發(fā)展。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》：石藥在轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式上，包括對(duì)于新技術(shù)、新制造的應(yīng)用有哪些改造？

蔡?hào)|晨：改造傳統(tǒng)工藝和低效制造，用高新技術(shù)和智能制造是石藥自主創(chuàng)新的另一舉措。近年來(lái)，我們對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)制藥企業(yè)，采用基因工程技術(shù)、酶工程、色譜技術(shù)等高新技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行升級(jí)改造。其中，在酶生物工程技術(shù)應(yīng)用中，我們是國(guó)內(nèi)首家采用自主研發(fā)生物酶制劑的企業(yè)，對(duì)原有生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造，淘汰了污染嚴(yán)重的化學(xué)法工藝，大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和藥效。比如我們?cè)陬^孢中間體和阿莫西林的生產(chǎn)中，采用先進(jìn)酶法工藝代替原有的化學(xué)裂解法工藝和利用自主研發(fā)的生物酶制劑進(jìn)行生物裂解，使得整個(gè)工藝流程全面摒棄原有的環(huán)境污染，同時(shí)還使單位成本降低30%以上。通過(guò)應(yīng)用基因工程技術(shù)，成功改良抗生素生產(chǎn)工藝，在物耗勞動(dòng)基本不變的情況下，使抗生素產(chǎn)出率一下提高了114%。

另一方面，對(duì)人員、裝備、土地、資金等要素效率低下的低效制造方式進(jìn)行智能化制造方式升級(jí)。

應(yīng)該說(shuō)新技術(shù)和新的制造方式的應(yīng)用推動(dòng)了產(chǎn)品市場(chǎng)占有率的穩(wěn)步攀升。現(xiàn)在我們的阿莫西林、維生素C、維生素B12、咖啡因等傳統(tǒng)主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率仍然穩(wěn)居行業(yè)前列。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》：石藥未來(lái)的發(fā)展目標(biāo)是什么？

蔡?hào)|晨：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)的創(chuàng)新目標(biāo)要著眼于未來(lái)10年、20年，乃至30年，所以我們的創(chuàng)新必須走出去，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。我們的目標(biāo)是到“十二五”末，石藥的制劑藥銷售比重將提高到70%以上，真正完成從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)型，把石藥建設(shè)成為國(guó)內(nèi)一流、全球藥業(yè)30強(qiáng)的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)。

目前，石藥集團(tuán)在研新藥項(xiàng)目170個(gè)，僅國(guó)家一類新藥就有27個(gè)，涉及心腦血管、精神神經(jīng)、抗腫瘤等七大領(lǐng)域。我們預(yù)計(jì)從2016年開(kāi)始，石藥每年將有一至兩種一類新藥獲批面市。endprint