2014年湖北省藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議召開

2014年3月17至18日,湖北省藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議在武漢召開。會議全面貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議和全國藥品不良反應(yīng)中心主任工作會議精神,總結(jié)2013年藥品安全監(jiān)管工作,研究部署2014年工作重點(diǎn)。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長傅鐵成出席會議并講話。

傅鐵成指出,湖北省藥品監(jiān)管隊(duì)伍堅(jiān)持機(jī)構(gòu)改革和監(jiān)管業(yè)務(wù)“兩手抓”,多措并舉推進(jìn)新修訂GMP實(shí)施,深入開展藥品"兩打兩建"專項(xiàng)整治,湖北省全年沒有發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件,藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范。但是,當(dāng)前影響和制約藥品安全的突出問題和深層次矛盾仍未根本改變,應(yīng)清醒認(rèn)識到監(jiān)管中的問題和不足。

傅鐵成強(qiáng)調(diào),2014年湖北省藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要堅(jiān)持以保安全為目標(biāo),以發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)為主要內(nèi)容,以專項(xiàng)整治和實(shí)施藥品GMP為抓手,著力打造一個(gè)法規(guī)制度完善、保障基礎(chǔ)牢固、風(fēng)險(xiǎn)管控高效的藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管體系。一是要合理劃分事權(quán),明確部門責(zé)權(quán)；強(qiáng)化企業(yè)首責(zé),落實(shí)藥品安全責(zé)任體系,使藥品和化妝品安全監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。二是要扎實(shí)開展日常監(jiān)管,顯著提高監(jiān)管效能,重點(diǎn)強(qiáng)化基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥物和特殊藥品監(jiān)管。三是要著力推進(jìn)專項(xiàng)整治,保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢,重點(diǎn)開展中藥、化工原料代替原料藥專項(xiàng)整治、藥用輔料和藥包材專項(xiàng)整治。四是要綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、產(chǎn)品檢驗(yàn)(抽驗(yàn))和不良反應(yīng)監(jiān)測三大基本手段,有效利用檢測監(jiān)測數(shù)據(jù),提高藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防范和處置能力。五是要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,以日常監(jiān)測、重點(diǎn)監(jiān)測和聚集性信號預(yù)警等手段,保障藥品風(fēng)險(xiǎn)警戒及時(shí)有效。

會上,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)人做了相關(guān)的工作安排。馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人對中藥生產(chǎn)作專題講座輔導(dǎo)。同時(shí),藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織了藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測及藥物濫用監(jiān)測的培訓(xùn)。湖北省各市州食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室、直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議。

(資料來源 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)