張永奇，呂 明，文海平，陳希霞

武警部隊(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控管理應(yīng)用研究

張永奇，呂 明，文海平，陳希霞

介紹了監(jiān)護(hù)儀在質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問(wèn)題及難點(diǎn)，結(jié)合武警部隊(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀個(gè)性化管理體系，對(duì)國(guó)家、軍隊(duì)已頒布的有關(guān)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的政策法規(guī)進(jìn)行探討，提出了多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀四級(jí)質(zhì)控理念，逐步建立一套武警部隊(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制模式，從而提高設(shè)備的安全性、有效性，確保臨床工作人員正確診斷、安全治療，保障醫(yī)院社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)步增長(zhǎng)，提高武警部隊(duì)衛(wèi)勤保障能力。

武警部隊(duì)；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀；質(zhì)控管理

0 引言

進(jìn)入21世紀(jì)，醫(yī)療儀器的發(fā)展日新月異，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的更新速度越來(lái)越快，因此對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制也提出了更高的要求。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)管理的重要內(nèi)容，是醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，是保證患者安全、確保診療質(zhì)量的基礎(chǔ)。隨著醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制技術(shù)的廣泛推廣，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問(wèn)題也被眾多軍隊(duì)醫(yī)院管理專(zhuān)家和醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)家追蹤和研討，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀正是被衛(wèi)生部首批列入的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控項(xiàng)目之一[1]。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是用于長(zhǎng)時(shí)間、自動(dòng)、連續(xù)監(jiān)護(hù)病患生命體征（心率、ECG、呼吸、血壓、體溫等）的設(shè)備，用于醫(yī)院的ICU、EICU、OR等重要場(chǎng)所。因?yàn)槠洳僮骱?jiǎn)便、對(duì)患者無(wú)傷害，并能幫助醫(yī)護(hù)人員及時(shí)了解和診斷病情，因此被越來(lái)越廣泛地使用[2]。近年來(lái)，由于因參數(shù)監(jiān)護(hù)儀引起的醫(yī)療器械不良事件和醫(yī)患糾紛屢見(jiàn)不鮮，由于不正確的讀數(shù)導(dǎo)致的錯(cuò)誤診斷會(huì)對(duì)患者的健康和藥物治療產(chǎn)生較大的影響，同時(shí)監(jiān)護(hù)儀屬于急救設(shè)備，也是使用頻率最高的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，因此對(duì)監(jiān)護(hù)儀的各參數(shù)定期進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，使其處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，就顯得尤為重要。

1 監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

目前，武警部隊(duì)有飛利浦、通用（GE）、深圳邁瑞、美國(guó)太空等多種品牌型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀。使用福祿克質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備分別對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心電、呼吸、血壓、血氧飽和度等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)根據(jù)臨床科室的工作需求，分別采取了科室送檢和床旁檢測(cè)的方式。在此質(zhì)檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)以下幾點(diǎn)問(wèn)題。

1.1 功能及設(shè)備外觀檢查問(wèn)題

由于實(shí)行成本核算，使用科室從經(jīng)濟(jì)效益角度考慮，導(dǎo)致通常監(jiān)護(hù)儀所用的耗材（如心電導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、血壓袖帶、血氧指夾等）更換不及時(shí)，造成心電信號(hào)不全、呼吸數(shù)值不準(zhǔn)；血壓袖帶漏氣，造成血壓誤差偏大[3]。

1.2 無(wú)創(chuàng)血壓?jiǎn)栴}

按啟動(dòng)鍵后，部分檢測(cè)測(cè)不出結(jié)果；有些測(cè)出結(jié)果后，超出了正常允許范圍，最大允許誤差為±10 mmHg（1mmHg=133.322 Pa）。其原因主要是氣泵的老化以及相應(yīng)的閥門(mén)損壞，測(cè)壓換能器故障導(dǎo)致檢測(cè)異常等問(wèn)題[4]。

1.3 血氧飽和度問(wèn)題

血氧飽和度檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確或時(shí)有時(shí)無(wú)，故障大多是由于血氧指套/夾或傳感器損壞引起的。血氧飽和度傳感器由紅光、紅外發(fā)射及光電接收電路組成，維修時(shí)，血氧飽和度傳感器中無(wú)可調(diào)器，如測(cè)不出示值或無(wú)法形成穩(wěn)定波形，可更換指套傳感器或維修運(yùn)放板。

1.4 電氣安全問(wèn)題

心電監(jiān)護(hù)儀屬于Ⅰ類(lèi)絕緣要求，心電導(dǎo)聯(lián)是CF類(lèi)應(yīng)用部分，所以對(duì)電氣安全方面要求嚴(yán)格。由于其導(dǎo)聯(lián)多，因此患者漏電流及輔助漏電流都需要在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下一一測(cè)試，5導(dǎo)聯(lián)的監(jiān)護(hù)儀漏電流測(cè)試值需達(dá)到120個(gè)甚至更多。如導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)加網(wǎng)電源電壓時(shí)，漏電流過(guò)高，則需更換心電導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)；若保護(hù)接地電阻值超出范圍，則需更換電源線(xiàn)。

2 提出改進(jìn)方案，建立監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控模式

2.1 提出監(jiān)護(hù)儀四級(jí)質(zhì)控理念

在以往實(shí)行周期檢測(cè)的基礎(chǔ)上，我們提出了針對(duì)監(jiān)護(hù)儀的四級(jí)（采購(gòu)論證、安裝驗(yàn)收、使用維修、退役報(bào)廢）質(zhì)控理念，確保監(jiān)護(hù)儀在全生命過(guò)程中的安全有效性，提高了診斷的準(zhǔn)確率和有效治療率。針對(duì)監(jiān)護(hù)儀安裝驗(yàn)收環(huán)節(jié)，提出了對(duì)監(jiān)護(hù)儀相關(guān)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試的性能驗(yàn)收。監(jiān)護(hù)儀屬于質(zhì)控必檢的醫(yī)療設(shè)備，在采購(gòu)合同中應(yīng)提出與廠商約定新購(gòu)監(jiān)護(hù)儀需要質(zhì)控首檢，取得質(zhì)控合格證后，方可完成驗(yàn)收。

2.2 建立監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制相關(guān)制度和考核指標(biāo)

在研究武警部隊(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制個(gè)性化管理及相關(guān)軍隊(duì)質(zhì)控文件的基礎(chǔ)上，逐步建立《武警部隊(duì)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制管理辦法》、《武警部隊(duì)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制臨床使用安全管理規(guī)范》及相關(guān)考核指標(biāo)（包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容），使監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控技術(shù)保障在衛(wèi)生裝備質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督中的有效性和針對(duì)性進(jìn)一步增強(qiáng)。

2.3 建立一套完善的監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制管理信息系統(tǒng)

為了便于質(zhì)控分析和統(tǒng)計(jì)，建立一套質(zhì)量控制管理信息系統(tǒng)，提供監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控原始記錄表，建立質(zhì)量控制統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)圖表，便于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)掌握監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控工作的內(nèi)容及其效果，同時(shí)為下一步其他高危醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作奠定理論基礎(chǔ)和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。

3 監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控管理中出現(xiàn)的難點(diǎn)

3.1 技術(shù)方面

（1）技術(shù)的壟斷：醫(yī)療設(shè)備公司通過(guò)技術(shù)保密、技術(shù)獨(dú)享實(shí)現(xiàn)其在市場(chǎng)中的壟斷地位，有時(shí)院方人員由于技術(shù)上的難點(diǎn)，無(wú)法自行完成質(zhì)控工作。如監(jiān)護(hù)儀血壓模塊的升級(jí)，因升級(jí)軟件是由醫(yī)療設(shè)備公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，屬于技術(shù)保密，所以必須由公司工程師親自操作完成。（2）缺少專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。現(xiàn)武警部隊(duì)質(zhì)量控制檢測(cè)工作主要由設(shè)備維修人員來(lái)完成，同時(shí)由于缺少設(shè)備質(zhì)控相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，導(dǎo)致檢測(cè)人員的技術(shù)水平得不到提升，影響質(zhì)量控制工作的進(jìn)一步開(kāi)展。

3.2 管理方面

（1）質(zhì)控意識(shí)不強(qiáng)，配合困難。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控工作的實(shí)施需要各科室的全力配合，其量值準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量的安全，然而許多醫(yī)務(wù)人員缺乏對(duì)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制重要性的認(rèn)識(shí)，從而增加了開(kāi)展質(zhì)控工作的難度。（2）操作不當(dāng)，使用不熟練。隨著監(jiān)護(hù)儀的更新?lián)Q代，由于操作不當(dāng)產(chǎn)生的質(zhì)量控制問(wèn)題越來(lái)越顯著。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì)，浙江省曾經(jīng)對(duì)41家醫(yī)院急診科的除顫儀、監(jiān)護(hù)儀使用情況進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果錯(cuò)誤操作率達(dá)32%。（3）監(jiān)護(hù)儀品牌型號(hào)數(shù)量較多、分布廣、工作量大。同時(shí)由于質(zhì)控項(xiàng)目多（包括心率、血氧、血壓、體溫等），導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)諸多不便，工作任務(wù)繁重。

4 結(jié)語(yǔ)

在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控管理工作中，以保證醫(yī)療安全為第一目標(biāo)，建立監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控新模式，在以往單純注重維修的基礎(chǔ)上，推行用前檢測(cè)和定期檢測(cè)制度，逐步實(shí)現(xiàn)武警部隊(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量全程動(dòng)態(tài)控制，提高監(jiān)護(hù)儀的安全性、有效性，從而提高武警部隊(duì)醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益以及衛(wèi)勤保障能力。

[1] 陳宇珂，鄭理華，潘澤森，等.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體制建設(shè)探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（1）：109-110.

[2] 許敏光，夏鵬，蔣勇，等.多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控及分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（5）：109-110.

[3] 陽(yáng)緒華，平杰，喬民，等.加強(qiáng)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制和大型醫(yī)療設(shè)備管理的主要做法[J].人民軍醫(yī)，2012，55（4）：298-299.

[4] 陳清奎，古慶恩，仇士科.醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011，26（4）：54-55.

（收稿：2013-05-06 修回：2013-12-13）

Application research ofmulti-parameter monitor quality controlmanagement in CAPF

ZHANG Yong-qi,LYU Ming,WEN Hai-ping,CHEN Xi-xia
（DepartmentofMedical Engineering,General Hospital of CAPF,Beijing 100039,China）

The problems and difficulty in the quality management of the monitor are introduced.A new concept of four levels ofmulti-parametermonitor quality control is put forward based on national and militarymedical equipment quality control policies and regulations,and then a set ofmulti-parametermonitor quality controlmode of CAPF is established to enhance the safety and effectiveness.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（6）：148-149]

CAPF;multi-parametermonitor;quality controlmanagement

R318.6；TH772.2

A

1003-8868（2014）06-0148-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.06.148

張永奇（1987—），男，技師，主要從事醫(yī)療器械的維修、質(zhì)量控制工作，E-mail：qi1987lei@163.com。

100039北京，武警總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（張永奇，呂 明，文海平，陳希霞）

呂 明，E-mail：yxgcbj@163.com