朱秀麗，任曉敏

淺談醫(yī)院植入物的全流程管理

朱秀麗，任曉敏

闡述了某綜合性醫(yī)院在植入物的全流程管理中的現(xiàn)狀，剖析了現(xiàn)存的問(wèn)題和漏洞，運(yùn)用供應(yīng)鏈管理理論和業(yè)務(wù)流程優(yōu)化的方法，提出建立一套完整的植入物的全流程管理體系，解決了全流程管理中的物流、資金流和信息流的整合問(wèn)題。

醫(yī)院植入物；條形碼技術(shù)；可追溯管理；供應(yīng)鏈管理

0 引言

近年來(lái)，醫(yī)療糾紛明顯增加，醫(yī)患矛盾已成為大眾和媒體關(guān)注的一個(gè)熱門社會(huì)話題，甚至醫(yī)患暴力沖突惡性事件也頻頻發(fā)生，引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注和憂慮。

隨著植入性醫(yī)用耗材使用范圍和使用量的逐年增加，植入性醫(yī)用耗材的管理是否科學(xué)、規(guī)范，關(guān)系著整個(gè)醫(yī)院的診療水平并直接關(guān)系到患者的生命安全。因此，加強(qiáng)植入性醫(yī)用耗材的管理意義重大，建立一套科學(xué)的植入性醫(yī)用耗材流程管理系統(tǒng)勢(shì)在必行[1]。

1 醫(yī)院植入物管理流程的現(xiàn)狀

目前，醫(yī)院的植入性耗材管理模式大多已經(jīng)脫離最原始的手工驗(yàn)收和記賬收費(fèi)，普遍能夠借助計(jì)算機(jī)進(jìn)行信息化管理。但這種管理模式大多流于表面，而沒(méi)有涉及植入性耗材管理的核心內(nèi)容。

醫(yī)院的植入物管理流程如下：

（1）醫(yī)院對(duì)在醫(yī)院內(nèi)使用的植入物進(jìn)行準(zhǔn)入審核[2]。資產(chǎn)管理部門對(duì)審核通過(guò)的植入物根據(jù)4層8位的編碼原則進(jìn)行編碼，即按照大類碼、小類碼、項(xiàng)目編碼和流水號(hào)進(jìn)行編碼。以人工關(guān)節(jié)為例，編碼為Z01062315的產(chǎn)品，其中，Z代表的含義是植入物，01代表骨科植入性醫(yī)用耗材，06代表關(guān)節(jié)類產(chǎn)品，2315即是流水號(hào)。同時(shí)規(guī)定，每個(gè)編碼只能對(duì)應(yīng)1個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，由此，便可實(shí)現(xiàn)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行一品一碼的唯一身份標(biāo)志碼（identity，ID）管理，并建立植入物的中心數(shù)據(jù)庫(kù)。該醫(yī)院使用雙標(biāo)簽對(duì)植入物進(jìn)行管理，一種條碼是上述介紹的醫(yī)院自行進(jìn)行編碼的ID碼，另一種條碼是產(chǎn)品出廠時(shí)，廠家賦予每個(gè)產(chǎn)品的條形碼，該條碼記錄了該產(chǎn)品的諸如產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)、有效期等信息。

（2）資產(chǎn)管理部門將產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、代理公司、生產(chǎn)廠家、入院價(jià)、收費(fèi)價(jià)、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證過(guò)期日期以及上述提及的ID碼等基礎(chǔ)信息匯總成表格，導(dǎo)入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（hospital information system，HIS）的收費(fèi)系統(tǒng)，以及用于發(fā)票入賬的資產(chǎn)管理軟件。供應(yīng)商將載有產(chǎn)品出廠信息的條形碼數(shù)據(jù)錄入到植入性耗材的追溯系統(tǒng)中。HIS收費(fèi)系統(tǒng)由醫(yī)院信息部門進(jìn)行管理和維護(hù)，主要用于臨床使用部門對(duì)所使用的產(chǎn)品進(jìn)行收費(fèi)；植入性耗材的追溯系統(tǒng)由第三方軟件開發(fā)公司進(jìn)行開發(fā)，平臺(tái)對(duì)供應(yīng)商和醫(yī)院同時(shí)開放，供應(yīng)商可在平臺(tái)中對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù)，醫(yī)院可在平臺(tái)上對(duì)植入性耗材術(shù)前和術(shù)后進(jìn)行掃描審核；資產(chǎn)管理軟件由另一第三方軟件開發(fā)公司進(jìn)行開發(fā)，主要供資產(chǎn)管理部門人員對(duì)所使用產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)票入賬。

（3）臨床部門的醫(yī)生提前1 d向供應(yīng)商訂貨，供應(yīng)商會(huì)根據(jù)手術(shù)需求進(jìn)行備貨。供應(yīng)商將產(chǎn)品直接配送到設(shè)在手術(shù)室的二級(jí)庫(kù)房，由手術(shù)室人員通過(guò)植入性耗材的追溯系統(tǒng)進(jìn)行條碼掃描來(lái)預(yù)入庫(kù)。手術(shù)結(jié)束以后，手術(shù)室人員再一次對(duì)已經(jīng)植入患者體內(nèi)的產(chǎn)品條形碼進(jìn)行掃描，而通過(guò)本次入庫(kù)，把確已使用的產(chǎn)品留在數(shù)據(jù)庫(kù)中，剔除未使用的產(chǎn)品。

（4）對(duì)照在植入性耗材追溯系統(tǒng)中留下的產(chǎn)品信息，手術(shù)室人員自行與產(chǎn)品的ID碼進(jìn)行比對(duì)，在醫(yī)院HIS收費(fèi)系統(tǒng)中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行收費(fèi)，并打印植入物登記表進(jìn)行存檔。供應(yīng)商開具已使用產(chǎn)品的發(fā)票，交由資產(chǎn)管理人員，由資產(chǎn)管理人員再根據(jù)產(chǎn)品的ID碼進(jìn)行入賬，完成整個(gè)流程。

從上述流程可以看出，該醫(yī)院的植入物管理流程相對(duì)比較清晰，但是，這種管理模式中還存在一些漏洞和流于形式的管理方法。下面，對(duì)這種管理模式中存在的問(wèn)題進(jìn)行剖析。

2 醫(yī)院植入物管理流程中存在的問(wèn)題

2.1 植入物的產(chǎn)品名稱不規(guī)范

國(guó)家對(duì)于同類型的植入物的名稱沒(méi)有一個(gè)規(guī)范化、統(tǒng)一化的叫法，比如具有輸送功能的鞘組，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證上，其名稱包括動(dòng)脈鞘、血管鞘組、冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)等[3]。所以在同一中心數(shù)據(jù)庫(kù)里，同類型產(chǎn)品擁有不同的產(chǎn)品名稱。要管理專業(yè)性強(qiáng)和種類繁多的植入物，需要資產(chǎn)管理人員具有很強(qiáng)的專業(yè)背景知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，才能分辨各產(chǎn)品之間的共性和差異性。

2.2 臨床使用部門自主收貨，脫離資產(chǎn)管理部門

臨床醫(yī)生手術(shù)時(shí)需要的植入物，一般由醫(yī)生本人在術(shù)前直接與供應(yīng)商聯(lián)系，而不是通過(guò)醫(yī)院的資產(chǎn)管理部門進(jìn)行訂貨，造成監(jiān)管缺失。因?yàn)榕R床醫(yī)生對(duì)該產(chǎn)品是否在醫(yī)院中心數(shù)據(jù)庫(kù)中存在不甚了解，大多數(shù)臨床醫(yī)生在訂貨時(shí)僅僅考慮到患者適應(yīng)證的可行性，往往會(huì)出現(xiàn)醫(yī)生所需要使用的產(chǎn)品并未在醫(yī)院的中心數(shù)據(jù)庫(kù)中登記，而資產(chǎn)管理部門對(duì)此卻并不知情。第2天手術(shù)前，當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)入庫(kù)時(shí)才發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品并不符合相關(guān)規(guī)定，不得入院使用。而此時(shí)患者已做好術(shù)前準(zhǔn)備，這時(shí)，甚至?xí)霈F(xiàn)醫(yī)生鋌而走險(xiǎn)在產(chǎn)品無(wú)法進(jìn)行術(shù)前預(yù)入庫(kù)時(shí)，就對(duì)患者植入該耗材，造成了極大的風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。

2.3 植入物的收費(fèi)、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同的管理平臺(tái)

由于植入物的收費(fèi)、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同的管理平臺(tái)，在管理過(guò)程中，物流、信息流和資金流無(wú)法做到有效整合，無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)植入物有效的全流程追溯。如前文所述，該醫(yī)院植入物的收費(fèi)、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用的管理平臺(tái)分屬3個(gè)不同的軟件開發(fā)主體，各主體之間沒(méi)有進(jìn)行源代碼的共享和接口的互相對(duì)接，造成了“數(shù)據(jù)孤島”的存在。各軟件之間無(wú)法互相進(jìn)行調(diào)閱和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)處理，供應(yīng)商如果鉆其中的漏洞，會(huì)造成極大的安全隱患[4]。

2.4 植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲(chǔ)存的編碼不是ID碼

由于植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲(chǔ)存的編碼為產(chǎn)品出廠時(shí)的條形碼，而HIS收費(fèi)系統(tǒng)和資產(chǎn)管理軟件中編碼為ID碼，這會(huì)造成數(shù)據(jù)信息不對(duì)稱。而植入性耗材追溯系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)由供應(yīng)商進(jìn)行維護(hù)，醫(yī)院只進(jìn)行使用，所以很容易因供應(yīng)商的不誠(chéng)信行為而帶來(lái)較大隱患。

3 醫(yī)院植入物管理流程存在問(wèn)題的原因分析

通過(guò)對(duì)該醫(yī)院上述所存在問(wèn)題的分析，總結(jié)出以下幾種內(nèi)部管理問(wèn)題：

（1）植入物產(chǎn)品種類多，規(guī)格復(fù)雜，對(duì)管理者專業(yè)知識(shí)的要求較高，大多數(shù)資產(chǎn)管理人員對(duì)植入物的了解浮于表面、不夠透徹，因此對(duì)各種同類產(chǎn)品或差異性產(chǎn)品的辨識(shí)和管理有一定的難度[5]。

（2）存在臨床醫(yī)生和供應(yīng)商之間的裙帶關(guān)系[6]。醫(yī)生跳過(guò)資產(chǎn)管理部門的采購(gòu)人員自主訂貨，采購(gòu)過(guò)程不透明。醫(yī)生不可避免地會(huì)根據(jù)自己的喜好及與供應(yīng)商之間的私人交情進(jìn)行訂貨，且無(wú)相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)管。這給吃回扣、講人情等不良現(xiàn)象提供了滋生的土壤，存在較大的廉政風(fēng)險(xiǎn)。

（3）植入物的收費(fèi)、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同的管理平臺(tái)，不同的管理平臺(tái)各自為政，彼此間的接口未進(jìn)行共享，不能進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)一調(diào)用。由此可見，醫(yī)院在進(jìn)行信息化管理時(shí)并未充分考慮到使用中會(huì)產(chǎn)生的困難，前期對(duì)軟件的投入只考慮了單方面的功能實(shí)現(xiàn)，未給今后的數(shù)據(jù)對(duì)接帶來(lái)便利。

（4）醫(yī)院采用雙標(biāo)簽形式對(duì)在用植入物進(jìn)行管理，但這2種條碼之間并未形成良好的銜接和互動(dòng)，醫(yī)院反而因?yàn)閮烧咴诓煌浖械莫?dú)立性而給管理帶來(lái)隱患。

4 醫(yī)院植入物管理流程的對(duì)策

4.1 針對(duì)植入物的產(chǎn)品名稱不規(guī)范的對(duì)策

通過(guò)上文的分析可以知道，植入物的產(chǎn)品名稱不規(guī)范的原因主要有2個(gè)方面：（1）國(guó)家對(duì)于同類型的植入物的名稱沒(méi)有規(guī)范化、統(tǒng)一的名稱。而資產(chǎn)管理人員的專業(yè)知識(shí)不夠，尚無(wú)法對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行有效地辨識(shí)。這需要資產(chǎn)管理部門有針對(duì)性地開展一系列培訓(xùn)，邀請(qǐng)供應(yīng)商介紹醫(yī)院常用植入物的相關(guān)用途、適應(yīng)證、外包裝、保存方法及使用方法等，提高相關(guān)人員對(duì)常用植入物的認(rèn)識(shí)。資產(chǎn)管理人員要熟知該類耗材在本院內(nèi)共有多少供應(yīng)商、多少品牌、多少規(guī)格型號(hào)。若有新增產(chǎn)品，臨床科室需要提交申請(qǐng)報(bào)告，待醫(yī)院審核小組對(duì)新產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行審核通過(guò)后，給予新產(chǎn)品ID碼并導(dǎo)入中心數(shù)據(jù)庫(kù)后，臨床科室方可提出領(lǐng)用申請(qǐng)。

4.2 針對(duì)臨床使用部門自主收貨，脫離資產(chǎn)管理部門的對(duì)策

由于供應(yīng)商提供的產(chǎn)品直接送貨至手術(shù)室的二級(jí)庫(kù)房，而收貨人員是手術(shù)室人員，缺少專業(yè)人員的審核把關(guān)。資產(chǎn)管理部門要進(jìn)行部門的職能轉(zhuǎn)變，承擔(dān)起一級(jí)庫(kù)房的職責(zé)，將庫(kù)房前移、管理前移。臨床部門醫(yī)生只負(fù)責(zé)向資產(chǎn)管理部門的采購(gòu)部提交領(lǐng)用產(chǎn)品明細(xì)單，由采購(gòu)人員進(jìn)行訂貨，并由設(shè)在資產(chǎn)管理部門的一級(jí)庫(kù)房進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)貨和發(fā)貨工作，當(dāng)發(fā)覺供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品不在中心數(shù)據(jù)庫(kù)中時(shí)，及時(shí)和臨床醫(yī)生溝通，讓其改換其他品牌的產(chǎn)品。這樣合理劃分權(quán)責(zé)后，減輕了臨床醫(yī)生的負(fù)擔(dān)，又有效地避免了臨床科室自行采購(gòu)所帶來(lái)的弊端。資產(chǎn)管理部門可監(jiān)控到從采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)到患者使用的全部關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

4.3 針對(duì)植入物的收費(fèi)、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同管理平臺(tái)的對(duì)策

3種應(yīng)用軟件的平臺(tái)不一致，會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)調(diào)用的錯(cuò)誤，并最終造成溯源性不夠的問(wèn)題。要解決不同管理平臺(tái)所造成的數(shù)據(jù)接口不一致現(xiàn)象，需建立醫(yī)院信息集成系統(tǒng)，使不同的醫(yī)療信息系統(tǒng)通過(guò)統(tǒng)一的接口都可以訪問(wèn)該功能[7]。其好處顯而易見，由于功能接口的一致性，使得不同系統(tǒng)的客戶可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的方式訪問(wèn)其他系統(tǒng)服務(wù)器，使醫(yī)療信息系統(tǒng)能夠適應(yīng)復(fù)雜的醫(yī)療需求[8]。

通過(guò)信息集成方法，可以將原來(lái)3個(gè)應(yīng)用軟件的獨(dú)立功能進(jìn)行集成，將掃描驗(yàn)貨、出入庫(kù)、收費(fèi)及發(fā)票入賬功能進(jìn)行整合，建立彼此間的無(wú)縫連接，使工作流程和功能流程達(dá)到統(tǒng)一。

4.4 針對(duì)植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲(chǔ)存的編碼不是ID碼的策略

之前采用的雙標(biāo)簽制，更多是一種形式和概念，并沒(méi)有實(shí)際將這2種標(biāo)簽進(jìn)行關(guān)聯(lián)。植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲(chǔ)存的編碼是產(chǎn)品出廠的條形碼，而不是ID碼，需要將產(chǎn)品在院內(nèi)的ID碼與出廠的條形碼進(jìn)行對(duì)接。由于之前在中心數(shù)據(jù)庫(kù)和產(chǎn)品外包裝中對(duì)產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(hào)進(jìn)行過(guò)規(guī)范化的統(tǒng)一，又基于3個(gè)管理平臺(tái)的接口對(duì)接，因此在掃描產(chǎn)品出廠的條形碼時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)在中心數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索該產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)的ID碼，并與出廠的條形碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)與對(duì)應(yīng)。這樣，雙標(biāo)簽進(jìn)行了關(guān)聯(lián)，保證了產(chǎn)品信息的完整性。

5 結(jié)語(yǔ)

本論文通過(guò)運(yùn)用全流程管理、供應(yīng)鏈管理、條形碼管理、反向物流管理和可追溯性管理的理念，將整個(gè)植入物的管理流程串聯(lián)起來(lái)，對(duì)于提升醫(yī)院管理質(zhì)量具有重要意義。實(shí)行植入物的準(zhǔn)入管理、過(guò)程管理、追蹤管理，有效地保證了植入物使用的安全性、有效性和可追溯性[9]。為臨床科室提供了切實(shí)有效的保障服務(wù)，降低了醫(yī)院成本，并為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)的職能管理部門提供了決策的理論依據(jù)，提高了醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力，使醫(yī)院步入健康發(fā)展的快車道。

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（收稿：2013-09-12 修回：2014-03-10）

Whole-process management of hospital implant

ZHU Xiu-li,REN Xiao-min
（Department of Asset Management,Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai 200011,China）

The implant in some comprehensive hospital is described for the present situation,problems and deficiencies. The supply chain theory and operation flow optimization are used to develop a set of whole-process implant management system to conquer the problems in logistics,capital flow and information flow.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：138-140]

hospital implant;bar code technology;traceability management;supply chain management

R318；R197.324

A

1003-8868（2014）12-0138-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.138

朱秀麗（1983—），女，臨床工程師，主要從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理方面的研究工作，E-mail：zhuxiuli2003@sina.com。

200011上海，上海市第九人民醫(yī)院資產(chǎn)管理處（朱秀麗，任曉敏）