湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開貫徹實施新修訂GSP推進會暨現(xiàn)場檢查評定標準培訓班

為了更好地貫徹實施新修訂的藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(Good Supply Practice,GSP),提高湖北省藥品經(jīng)營質量管理水平,促使藥品經(jīng)營企業(yè)盡快通過新修訂的GSP認證檢查。2014年7月1日至4日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在武漢分兩批召開了貫徹實施新修訂GSP推進會暨現(xiàn)場檢查評定標準培訓班,400余家2014年年內許可認證證書到期的藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人參加了會議及培訓。會議指出,2014年是湖北省藥品經(jīng)營企業(yè)認證換證高峰年,也是新修訂GSP認證檢查正式實施之年。時間緊、任務重,藥品經(jīng)營企業(yè)能否通過新修訂的GSP直接關系著企業(yè)的生存與發(fā)展,隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時間節(jié)點逐漸逼近,企業(yè)一定要有充分認識,進一步增強緊迫感,把實施新修訂GSP作為當前的重點工作,下大力氣切實加以推進。會議強調,對于經(jīng)核準同意延期的企業(yè)在規(guī)定的時間范圍內仍沒有通過GSP認證檢查的,一律停止經(jīng)營,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將依法注銷藥品經(jīng)營許可證和GSP證書。對于在認證檢查過程中存在弄虛作假行為的,一旦發(fā)現(xiàn),堅決予以清退出藥品流通市場。會議要求,企業(yè)要迅速行動起來,認真準備,積極改造,以此次培訓學習為契機,準確把握湖北省現(xiàn)場檢查評定標準,加強學習,加強溝通,踏踏實實地做好認證檢查的各項準備工作,建立一套符合企業(yè)自身特色的經(jīng)營質量管理體系,切實提高企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理水平。會議還邀請了湖北省率先通過認證檢查的3家藥品經(jīng)營企業(yè)的質量負責人進行授課,結合企業(yè)認證檢查經(jīng)歷,介紹經(jīng)驗和做法,分享學習心得和體會。此外,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室和審評認證中心的具體負責同志到會并結合申報受理、現(xiàn)場檢查和審核審批等方面內容進行了詳細的講解。

(資料來源:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)