劉桂蘭 王芳芳 石 晶 劉樹輝

（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院婦科，哈爾濱150036）

異痛消治療子宮內(nèi)膜異位性不孕的臨床研究※

劉桂蘭 王芳芳 石 晶 劉樹輝

（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院婦科，哈爾濱150036）

目的探討異痛消治療子宮內(nèi)膜異位性不孕的療效。方法將175例子宮內(nèi)膜異位性不孕的患者隨機(jī)分為三組，分別應(yīng)用異痛消（62例）、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（58例）和達(dá)那唑（55例）進(jìn)行治療。治療時(shí)間6月，隨訪2年進(jìn)行療效比較。結(jié)果3組妊娠率分別為：異痛消組62.90%、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組25.86%、達(dá)那唑組23.64%，異痛消組較散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組及達(dá)那唑組妊娠率高（P＜0.05）；3組流產(chǎn)率分別為：異痛消組7.69%、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組20.00%、達(dá)那唑組30.77%，異痛消組較散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組及達(dá)那唑組流產(chǎn)率低（P＜0．05）。結(jié)論異痛消治療子宮內(nèi)膜異位性不孕的療效優(yōu)于散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊與達(dá)那唑，異痛消能明顯提高子宮內(nèi)膜異位癥合并不孕癥患者的妊娠率，明顯降低流產(chǎn)率。

子宮內(nèi)膜異位癥；不孕癥；異痛消

子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMS）是指子宮內(nèi)膜組織在子宮內(nèi)膜以外的部位出現(xiàn)、生長、浸潤、反復(fù)出血，可形成結(jié)節(jié)及包塊，是引起疼痛和不孕的主要原因。子宮內(nèi)膜異位癥的患者中，不孕的發(fā)生率約為30%～50%［1］，而自然流產(chǎn)的發(fā)生率約40%［2］，嚴(yán)重影響育齡患者的生活質(zhì)量和健康。目前，臨床治療子宮內(nèi)膜異位性不孕主要通過藥物（假絕經(jīng)、假孕療法）及手術(shù)針對(duì)異位病灶的治療后，使其自然妊娠或配合輔助生育技術(shù)，但是患者的不良反應(yīng)率、復(fù)發(fā)率較高，且部分手術(shù)對(duì)卵巢儲(chǔ)備能力和生育有不良影響，以上方法都存在費(fèi)用昂貴，患者難以接受。我們對(duì)子宮內(nèi)膜異位性不孕患者采用異痛消治療，并與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、達(dá)那唑進(jìn)行對(duì)比研究，以探討異痛消治療子宮內(nèi)膜異位性不孕的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料2009年5月至2011年3月就診于黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院的175例配偶生殖功能正常的子宮內(nèi)膜異位性不孕患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)以中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第一輯》［3］關(guān)于盆腔子宮內(nèi)膜異位癥及不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。隨機(jī)分為三組：異痛消組、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組、達(dá)那唑組，三組患者年齡、不孕年限沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）見表1。

表1 三組患者年齡、不孕年限比較

表1 三組患者年齡、不孕年限比較

年齡不孕年限異痛消組62 27．52±2．65 3．78±1．組別N107 03散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組58 26．91±2．54 3．54±1．12達(dá)那唑組55 27．39±2．59 3．61±1．

1.2治療方法異痛消組：異痛消（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院制劑室生產(chǎn)，每粒0.5g）藥物組成：白術(shù)、白芍、澤瀉、川芎、當(dāng)歸、茯苓、熟地黃、山萸肉、山藥、枸杞子、太子參、炙黃芪、龜甲、青風(fēng)藤、土鱉蟲、桑寄生、海藻、昆布、夏枯草等。每次4粒，每日3次。

散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組：散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（江蘇康緣藥業(yè)生產(chǎn)，每粒0.4g）藥物組成：龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等。每次4粒，每日3次。

達(dá)那唑組：從月經(jīng)周期的第1天開始連續(xù)每天服用達(dá)那唑400mg。

三組患者均治療6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)隨訪觀察2年，觀察妊娠率與流產(chǎn)率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1三組患者正常妊娠率的比較隨訪2年，異痛消組有39例正常妊娠，正常妊娠率為62.90%，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組15例正常妊娠，正常妊娠率為25.86%，達(dá)那唑組患者13例正常妊娠，正常妊娠率為23.64%（表2）。異痛消組患者妊娠率顯著優(yōu)于散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組及達(dá)那唑組妊娠率（P＜0.05）。提示異痛消較散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、達(dá)那唑可明顯提高子宮內(nèi)膜異位癥患者的妊娠率。

表2 三組患者妊娠例數(shù)及妊娠率的比較（n，%）

2.2三組患者流產(chǎn)率的比較隨訪2年，異痛消組患者有3例流產(chǎn)，流產(chǎn)率為7.96%，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組患者有3例流產(chǎn)，流產(chǎn)率為20%，達(dá)那唑組患者有4例流產(chǎn)，流產(chǎn)率為30.77%（表3）。異痛消組患者的流產(chǎn)率顯著低于散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組及達(dá)那唑流產(chǎn)率（P＜0.05）。提示異痛消較散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊及達(dá)那唑可明顯降低子宮內(nèi)膜異位癥患者的流產(chǎn)率。

表3 三組患者流產(chǎn)例數(shù)及流產(chǎn)率的比較（n，%）

3 討論

西醫(yī)認(rèn)為子宮內(nèi)膜異位癥對(duì)女性生育能力的影響機(jī)制非常復(fù)雜，引起不孕癥的病因及發(fā)病機(jī)理尚不十分明確，多數(shù)研究認(rèn)為子宮內(nèi)膜異位癥引起不孕不育的可能原因包括：①盆腔解剖結(jié)構(gòu)改變。②卵巢功能和卵子質(zhì)量受累。③腹腔免疫環(huán)境改變。④子宮內(nèi)膜容受性降低等［4］。西醫(yī)治療本病主要是減滅和消除病灶、緩解并解除疼痛、改善和促進(jìn)生育、減少和避免復(fù)發(fā)。但這些治療分別不同程度地存在切除不徹底、療效不肯定、副作用大、停藥后易復(fù)發(fā)、受孕率低、費(fèi)用較高等問題。

中醫(yī)古籍對(duì)本病沒有專門的記載，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸于中醫(yī)“痛經(jīng)”、“不孕”、“癓瘕”等范疇。經(jīng)過多年對(duì)中醫(yī)藥治療子宮內(nèi)膜異位癥治療經(jīng)驗(yàn)的積累，我們認(rèn)為本病的基本病因?yàn)檎{(diào)攝失職，現(xiàn)代人“饑飽失調(diào)，嗜食辛辣、生冷、肥甘厚膩”這些不健康的飲食因素，及“崇尚夜生活、熬夜、過勞”這些不健康的生活方式，不是“飲食有節(jié)、起居有節(jié)”，而是“飲食無節(jié)、起居無節(jié)”，違背了《素問·上古天真論》中所闡述的養(yǎng)生的法則。“壓力大、思慮過度、情志不舒易怒”這些情志因素也違背了“恬惔虛無，精神內(nèi)守”這一養(yǎng)生綱領(lǐng)，是子宮內(nèi)膜異位癥病人最常見的危險(xiǎn)因素，不重視養(yǎng)生，違背養(yǎng)生規(guī)律造成了身體肝脾腎等主要臟腑功能的嚴(yán)重失調(diào)，肝郁肝脾腎虧虛，氣陰不足，導(dǎo)致人體免疫功能的下調(diào)，情志不舒，肝郁氣滯，日久傷脾，造成脾氣虧虛；壓力大，勞心，思慮過度，熬夜，睡眠不足、過勞等均損傷心脾，耗傷氣陰；飲食不節(jié)，饑飽失調(diào)，嗜食生冷辛辣，肥甘厚膩，均可直接損傷脾胃，造成脾胃虛弱，運(yùn)化失司，脾運(yùn)不健，則氣血津液生化不足；肝郁日久化熱傷陰，肝腎同源致肝腎陰虛，加之脾虛氣血生化不足不能充養(yǎng)先天，則腎益虛，脾虛不能運(yùn)化水濕，水濕內(nèi)停，水濕可從寒化或熱化，脾虛脾不統(tǒng)血，氣虛氣不攝血，離經(jīng)之血流溢脈外，形成瘀血，如病人素體陽虛，陽氣不足，易致寒凝血瘀；如情志不舒，肝郁氣滯明顯，易致氣滯血瘀，脾虛生濕，日久化熱，濕熱內(nèi)盛，易致濕熱瘀阻；如腎虛明顯，易致腎虛血瘀；肝脾腎失調(diào)進(jìn)一步導(dǎo)致不孕。但基礎(chǔ)病機(jī)均離不開肝脾腎功能失調(diào)，氣陰不足，所致免疫下調(diào)這一病機(jī)根本。

我們認(rèn)為本病肝脾腎失調(diào)，氣陰不足是引起免疫功能下降，引發(fā)EMS的根本，因此治以健脾補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)陰，調(diào)免疫以治本，酌加緩急通絡(luò)，消癓止痛之品，以四君子湯合六味地黃湯、當(dāng)歸芍藥散加減化裁研制出異痛消。本次研究證實(shí)了異痛消在治療子宮內(nèi)膜異位癥引起的不孕主要是通過調(diào)整肝脾腎功能、益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)消癓、止痛、調(diào)節(jié)免疫功能及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌來促進(jìn)卵泡發(fā)育、排卵、改善生殖微環(huán)境，從而增加受孕機(jī)率，降低流產(chǎn)率。

總之，異痛消治療本病可明顯改善患者的臨床癥狀，提高患者的生存質(zhì)量，在調(diào)經(jīng)助孕方面有著顯著的優(yōu)勢(shì)，且副作用小，無明顯不良反應(yīng)，且臨床應(yīng)用更方便，具有較高的臨床價(jià)值。

［1］崔陶，胡雨娜．子宮內(nèi)膜異位癥不孕的相關(guān)因素［J］．實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2008，24（10）：577-579．

［2］羅頌平．中醫(yī)婦科學(xué)［M］．北京：高等教育出版社，2008：259．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］第一輯．1993：267-271．

［4］史精華，冷金花，宋楠，等．腹腔鏡卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剝除術(shù)對(duì)卵巢儲(chǔ)備功能的影響［J］．現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展，2010，19（7）：481-485．

Clinic al Ob s e r v a tio n o f En d o me t rio sis wit h In f e r tilit y Tr ea t e d b y Yit o n g xiao Ca p s ule s

Liu Guilan W ang Fangfang Shi Jing Liu Shuhui
（Gynecology Department of Heilongjiang Province Academy of Chinese M edical Sciences，Haerbin，150036，China）

ObjectiveTo study the effect of Yitongxiao Capsule in infertility with endometriosis．Methods175 cases of infertility women with endometriosis were divided into 3 groups randomly，and they were treated for 6 months with Yitongxiao Capsule（62 cases），Sanjiezhentong Capsule（58 cases）and Danazol（55 cases）respectively．All patients were followed－up for two years to evaluate the effect．Resultshe patients were treated by Yitongxiao Capsule，Sanjiezhentong Capsule and Danazol got a pregnancy rate of 62.90%，25.86%and 23.64%resqectively．The qregnancy rate of Yitongxiao Caqsule grouq was higher than Sanjiezhentong Caqsuleand Danazol grouqs（P＜0.05）．Theabortion rate of the there grouqs was 7.69%，20.00%and 30.77%resqectively，the abortion rate of Yitongxiao grouq was lower than the latter two grouqs（P＜0.05）．ConclusionsThe effect of Yitongxiao Capsule in infertility with endometriosis was superior to Sanjiezhentong Capsule and Danazol＇s．Furthermore，the medication of Yitongxiao Capsule was able to enhance the pregnancy rate and reduce the abortion rate notably．

Endometriosis；Female infertility；Yitongxiao Capsule

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.07.005

：1672-2779（2014）-07-0009-02

張文娟 本文校對(duì)：王孝英

2013-12-14）

黑龍江省中醫(yī)藥管理局科技項(xiàng)目［No：9232011Y08］