張麗軍 陜西中藥研究所 （陜西 咸陽712000）

決明子滴丸主要是由決明子單一中藥組成的，用于治療高血脂癥。決明子為豆科植物決明Cassia obtusifolia L．或小決明Cassia tora L．的干燥成熟種子。具有清熱明目，潤腸通便等功效。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結［1］。決明子的主要成分為蒽醌化合物（如大黃素、大黃酚等），臨床上具有降低血脂的作用［2］。根據(jù)決明子的功效，研制開發(fā)了具有保護心臟降低血脂作用的決明子滴丸，對決明子的炮制及提取工藝進行了系統(tǒng)的研究，由于所含有的蒽醌類成分溶于熱水，為了提取方便，即不影響決明子的生理活性又能使有效成分提取完全，故采用開水浸泡的提取方法，溫度控制在80℃～100℃［3］，以藥材浸泡的出膏量為指標，采用正交實驗法優(yōu)選出決明子浸泡的最佳提取條件。

1 儀器與試藥 電子天平AG285（METTLER TOLEDO）；干燥箱101—2型（中華人民共和國上海市試驗儀器廠）；電熱恒溫水浴鍋HH—S4（北京科偉永興儀器有限公司）；微波真空干燥箱（HWZ—2B廣州興微波設備有限公司）；電熱套（北京科偉永興儀器有限公司）；實驗用藥材均購自西安市藥材市場。

2 方法與結果 2．1因素水平的確定 影響決明子浸泡出膏量的因素有藥材加水量、提取時間、提取次數(shù)三種。為了尋求決明子提取的最佳工藝條件，我們依正交試驗表L9（34）進行了正交試驗，從而確定最優(yōu)提取條件，因素水平設計見表1［4］。

表1 浸泡提取因素水平表

2．2 實驗方法 取決明子100g，共9份，分別放入溫度控制在160℃～180℃的烘箱中10min，取出放涼，粉碎成粗粉，放置于圓低燒瓶中，按表1條件進行提取，分別加入一定量的水浸泡后，放置于電熱套中加熱至沸騰，取出，置于恒溫水浴鍋內，溫度控制在80℃～100℃，浸泡至規(guī)定時間和次數(shù)，過濾，濾液濃縮，微波干燥，得干膏，測定其含水量，最后計算出膏量［5］。以決明子藥材浸泡的出膏量為考察指標。正交試驗結果及方差分析見表2、表3。

表2 藥材浸泡的正交試驗與結果

表3 浸泡出膏量的方差分析

2．3 實驗結果 由正交試驗直觀分析結果可知，加水量、提取時間及提取次數(shù)對決明子浸泡出膏量的影響分別是A3＞A1＞A2；B3＞B2＞B1；C3＞C2＞C1，影響決明子浸泡提取效果因素順序為提取次數(shù)C＞藥材加水量A＞提取時間B，即C＞A＞B。藥材浸泡提取的最佳工藝為A3B3C3，即將藥材加6倍量的水，提取3次，每次提取3h。由方差分析結果表明，以藥材浸泡的出膏量為考察指標時，藥材的加水量、提取時間和次數(shù)對出膏量的影響無顯著性差異。

2．4 驗證試驗 稱取決明子100g三份，分別放入溫度控制在160℃～180℃的烘箱中10min，取出放涼，粉碎成粗粉，放置于圓低燒瓶中，加6倍量的水，加熱至沸騰，取出，置于恒溫水浴鍋內，水浴溫度控制在80℃～100℃，水浴中浸泡3次，每次3h，結果決明子浸泡的出膏量平均為20．252g。

3 討 論 決明子的主要成分為蒽醌類成分，對降低血脂及潤腸通便的起著重要的作用，決明子的出膏量決定了決明子滴丸的載藥量，從而影響了決明子滴丸成型工藝的研究。因此，以決明子浸泡的出膏量作為考察指標。本實驗優(yōu)選得到的對決明子浸泡出膏量的工藝穩(wěn)定可行，為決明子滴丸的研制與生產提供理論依據(jù)和工藝參數(shù)。

［1］ 國家藥典委員會．中國藥典2010年版（一部）［S］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：135．

［2］ 四川醫(yī)學院．中草藥學［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1978：260．

［3］ 曹春林．中藥藥劑學［M］．上海：上海科學技術出版社 ，1988：65．

［4］ 任 潔，朱 英．杭白菊總黃酮的堿水提取工藝研究［J］．陜西中醫(yī)學院學報，2008，31（2）：48．

［5］ 國家藥品監(jiān)督管理局信息中心．中藥制藥技術及工藝匯編［M］．北京：中國社會科學出版社，2003：237．