國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管工作

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳近日下發(fā)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2014]180號),要求切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管,防范藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。

一、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。任何藥品零售企業(yè)或其從業(yè)人員都不得以任何形式從事疫苗的購銷、配送等相關(guān)活動。

二、開展疫苗經(jīng)營監(jiān)督檢查。地方各級食品藥品監(jiān)管部門要立即對行政區(qū)域內(nèi)疫苗經(jīng)營活動開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)開展疫苗經(jīng)營活動的應(yīng)立即糾正,并按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰;對未經(jīng)許可違法經(jīng)營疫苗者按《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

三、堅(jiān)決打擊制假黑窩點(diǎn)。發(fā)現(xiàn)參與銷售假劣疫苗的藥品經(jīng)營企業(yè),必須依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉案個(gè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。同時(shí)積極配合公安機(jī)關(guān)追查假劣疫苗來源,協(xié)助搗毀地下制假窩點(diǎn),切斷售假網(wǎng)絡(luò)。

四、即時(shí)報(bào)告重大監(jiān)管信息。地方各級食品藥品監(jiān)管部門務(wù)必高度重視疫苗流通渠道安全監(jiān)管工作,將其作為日常監(jiān)管的重點(diǎn)。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)銷售疫苗行為的,特別是對生產(chǎn)、銷售、使用假劣疫苗行為,必須立即向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告,以便采取統(tǒng)一行動。同時(shí)注意向同級衛(wèi)生計(jì)生部門通報(bào)。

(資料來源:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)