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        克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰療效的臨床觀察

        2014-03-02 09:32:04
        中外醫(yī)療 2014年14期
        關(guān)鍵詞:癥狀

        劉 新

        惠州市中心人民醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心,廣東惠州 516100

        克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰療效的臨床觀察

        劉 新

        惠州市中心人民醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心,廣東惠州 516100

        目的 探討觀察克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰的臨床效果。方法 選取72例在該院門診就治的卵巢早衰患者,根據(jù)不同的治療方法,將患者隨機分為A組、B組,各36例,A組采取克齡蒙治療,B組采取齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療。觀察兩組圍絕經(jīng)期癥狀及血清FSH、E2的變化。 結(jié)果 用藥3個月后,A組K評分明顯優(yōu)于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。用藥3個月后,A組激素水平變化明顯優(yōu)于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。A組藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰效果顯著持久。

        克齡蒙;坤泰膠囊;卵巢早衰

        卵巢早衰(POF),是40歲前高促性腺激素性閉經(jīng)而引起卵巢早衰的發(fā)生,臨床表現(xiàn)為閉經(jīng),不孕及圍絕經(jīng)期癥狀等[1]。近年來發(fā)病有上升趨勢,其病因仍不完全清楚。臨床上尚無有效的治療方法[1]。為探討觀察克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰的臨床效果,自2010年1月—2013年1月該院采用克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療,取得良好效果,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        在廣東省惠州市中心人民醫(yī)院72例卵巢早衰患者,不同的治療方法,將患者隨機分為A組、B組,各36例。A組年齡在28~47歲之間,平均年齡為(33.3±4.1)歲,平均閉經(jīng)年齡為(32.1±2.9)歲,平均體重指數(shù)為(21.5±2.1)。 B 組平均年齡為(32.1±3.9)歲,平均閉經(jīng)年齡為(31.9±3.5)歲,平均體重指數(shù)為(22.1±2.3)。 兩組患者性別、年齡以及平均體重指數(shù)等一般資料對比差異無統(tǒng)計意義(P>0.05),可進行組間比較?;趯β殉苍缢3]的診斷標準納入標準:40歲以下年齡,有過正常的月經(jīng),閉經(jīng)6個月以上,有或無潮熱,盜汗等更年期癥狀,超過2次血清FSH>40 U/L,E2<25 ng/L,PRL正常值 (2次檢查在1個月以上的時間間隔),有完整子宮。排除標準:心臟,肝臟,腎臟或其他內(nèi)分泌疾病有關(guān)的嚴重異常者及生殖道解剖畸形和染色體疾病。

        1.2 方法

        A組克齡蒙采?。▏帨首諮20130006,規(guī)格:21片/盒)替代法,21 d每日口服,待第5天3個療程月經(jīng)重復(fù)治療。B組中,除了使用激素替代加服中藥對照組坤泰膠囊 (國藥準字Z20000083,規(guī)格:0.5 g×12 ?!? 板),3 粒/次(共 1.5 g),3 次/d,餐后30 min口服。

        1.3 觀察指標

        治療前及治療3個月停藥后,所有患者術(shù)后3個月內(nèi)指標觀察:①圍絕經(jīng)期癥狀改善情況,根據(jù)修改后的Kupperman評分[4](以下簡稱以K評分)紀錄。K評分包括4等級項目(潮熱,出汗X4,刺痛麻木耳鳴X2,X2失眠,煩躁易怒X2,泌尿生殖系統(tǒng)癥狀X2,性交痛X2。蕭條X1,X1頭暈,疲倦 X1,肌肉和關(guān)節(jié)疼痛XL,頭痛 X1,X1心悸,皮膚蟻走X1),4個層次,即無癥狀 0分,1分偶有癥狀,癥狀持續(xù)2 min,影響生活為3分,0~63分,分數(shù)越高表示癥狀越重。②治療前后血清FSH、E2的變化。 觀察兩組藥物的不良反應(yīng)。

        1.4 統(tǒng)計方法

        采用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后K評分對比

        兩組治療前及治療3個月后K評分顯著低于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);圍絕經(jīng)期癥狀明顯改善。B組比A組,K評分均較治療前明顯降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)??她g蒙聯(lián)合坤泰膠囊比單純克齡蒙組治療卵巢早衰圍絕經(jīng)期癥狀效果更為顯著。見表1。

        表1 治療前后兩各組K評分結(jié)果[分,(±s)]

        表1 治療前后兩各組K評分結(jié)果[分,(±s)]

        組別 治療前 治療后 治療后1個月 治療后3個月A 組(n=36)B 組(n=36)χ2 P 14.68±3.12 14.59±3.48 0.967>0.05 9.54±2.86 6.28±2.56 0.732>0.05 11.28±3.05 7.26±2.46 0.025<0.05 12.63±2.25 8.12±2.95 0.042<0.05

        2.2 兩組患者激素水平變化對比

        兩組用藥3個月后FSH下降、雌激素均有所上升,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但B組比A組治療后FSH下降、雌激素上升更為顯著,克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊比單純克齡蒙組治療卵巢早衰效果更為顯著。見表2。

        表2 兩組治療前后血FSH與E2結(jié)果對比(±s)

        表2 兩組治療前后血FSH與E2結(jié)果對比(±s)

        組別FSH(U/L)治療前 治療后E2(ng/L)治療前 治療后A 組(n=36)B 組(n=36)χ2 P 61.3±15.4 63.7±10.8 0.700>0.05 47.5±23.3 39.4±19.2 0.035<0.05 17.3±6.1 16.5±5.4 0.632>0.05 34.3±9.4 38.9±11.2 0.036<0.05

        2.3 兩組患者藥物的副作用比較

        在用藥期間,A組出現(xiàn)胃部不適1例、乳房脹痛1例,藥物的副作用發(fā)生率為5.56%;B組出現(xiàn)胃部不適2例、乳房脹痛3例,肝功能異常4例,藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率為25.00%;A組藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        2.4 兩組患者基本情況

        72例患者中,有14例停止治療或失訪。A組(克齡蒙組)最終完成治療32例,B組(克齡蒙+坤泰膠囊組)最終完成治療26例。

        3 討論

        POF的發(fā)病率逐年上升,并有年輕化的發(fā)展趨勢。由于其病因不明,尚無確切有效的治療方法[5]。馬新想[6]等人對43例無生育要求的卵巢早衰患者,采取中藥坤泰膠囊治療,發(fā)現(xiàn)治療后38例患者有月經(jīng)來潮,血清性激素水平較前改善,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?;颊叩膰^經(jīng)期癥狀和體征改善明顯,這與該研觀察結(jié)果相同。通過以上研究表明,A組采取克齡蒙治療,B組采取齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療,用藥3個月后,A組K評分、激素水平變化明顯優(yōu)于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。這與張凱[7]等人的研究結(jié)果相符合,坤泰膠囊治療卵巢早衰可以緩解低雌激素及骨質(zhì)疏松癥狀,而不增加水鈉潴留、乳房脹痛等不良事件,安全性相對較高,患者治療依從性良好。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證明,齡蒙治療圍絕經(jīng)期卵巢功能減退的機制是:小劑量的卵巢雌激素的作用,促進卵泡發(fā)育,并分泌大量的激素反饋于下丘腦垂體,引起LH峰性分泌促進卵泡發(fā)育;小劑量可刺激卵巢內(nèi)停止發(fā)育的卵泡重新開始發(fā)育,卵巢恢復(fù)分泌功能。但停藥后圍絕經(jīng)期的癥狀沒有明顯改善作用,而且有出現(xiàn)閉經(jīng)現(xiàn)象。

        相比性激素替代治療而言,中醫(yī)治療卵巢早衰可以避免性激素替代治療的不良反應(yīng)。POF在中醫(yī)辨證中屬肝腎不足陰虛型,中成藥坤泰膠囊含有熟地黃,黃連,白芍,阿膠等中中藥成分,具有滋陰潤燥,安神除煩,陰陽調(diào)節(jié),標本兼治,從而改善各種更年期癥狀[6]。坤泰膠囊能顯著改善潮熱和出汗圍絕經(jīng)期綜合征,效果迅速出現(xiàn),并隨著治療時間的延長,改善更為明顯。相關(guān)專家認為,目前,采取激素替代療法對癥治療,克齡蒙是11片戊酸雌二醇(2 mg/片)和10片戊酸雌二醇(2 mg/片)+醋酸環(huán)丙孕酮(1毫克/片)組成的復(fù)方制劑,供周期序貫合用,取得了比較好的效果。坤泰膠囊可以升高雌激素水平,并使陰道細胞成熟指數(shù)右移。并可使更年期大鼠卵巢體積增大,黃體數(shù)增加,子宮濕重增加,但是對子宮內(nèi)膜無局部刺激。通過該研究表明,克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰圍絕經(jīng)期癥狀也能得到顯著的改善,治療后血FSH下降、雌激素上升更為顯著,特別是停藥后單純使用克齡蒙組圍絕經(jīng)期癥狀很快恢復(fù),而克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療一組患者療效較好。這與黃欲曉[8]等的觀點是一致的。因此,建議卵巢早衰的患者早期預(yù)防,早期診斷,盡早治療。綜上所述,克齡蒙聯(lián)合坤泰膠囊治療卵巢早衰有良好效果,值得臨床推廣。

        [1]Kim TJ,Anasti JN,Flack MR.Routine endocrine screening for patients with karyotypially normal spontaneous premature ovarian failure[J].Obstet Gyneol,1997,89:777-779.

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        [4]陳冬麗.坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下及卵巢早衰的臨床觀察[D].武漢:湖北中醫(yī)藥大學(xué),2011.

        [5]沈卉,洪艷麗,施艷秋,等.滋腎活血方治療卵巢早衰40例臨床觀察[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2013,4(7):177-179.

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        [8]陳玲.養(yǎng)陰舒肝膠囊對卵巢功能低下影響的臨床研究[D].廣州:廣州中醫(yī)藥大學(xué),2013.

        [9]黃欲曉.中藥改善卵巢儲備功能療效與機制的探討[D].北京:中國中醫(yī)科學(xué)院,2012.

        R711

        A

        1674-0742(2014)05(b)-0110-02

        劉新(1974-),女,黑龍江人,碩士研究生,副主任醫(yī)師,研究方向:生殖醫(yī)學(xué),郵箱:sankyo157@163.com。

        2014-01-27)

        ·編讀往來·

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