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        為臨床研究提供患者藥物套裝

        2014-02-26 19:54:06
        食品安全導(dǎo)刊 2014年2期
        關(guān)鍵詞:藥品

        “十年來,我們一直期望臨床研究所用的患者藥物套裝能夠?qū)崿F(xiàn)全自動包裝加工,而今這個夢想成真了?!比鹗苛_氏公司的臨床藥物包裝及貼標(biāo)部門主管克里斯多夫?梅特勒說道。

        來自舒伯特公司的TLM包裝線主要由軌道移動式多模塊機(jī)器人組成,它能夠?yàn)閭€體患者或某組患者分配一定數(shù)量的藥品和安慰劑,并將其包裝成個性化的患者藥物套裝。

        如果要達(dá)到包裝加工自動化,就需要包裝線能夠處理單批藥品的挑戰(zhàn)。一定數(shù)量的藥品(不論是活性劑還是安慰劑)都根據(jù)患者的個人情況量身定制,并將其包裝在定制的盒子中。

        患者數(shù)據(jù)

        患者的數(shù)據(jù)儲存在數(shù)據(jù)庫中。當(dāng)患者藥物套裝成功處理后,會在患者的數(shù)據(jù)記錄中登記一個時間戳。

        瑞士羅氏公司中的這條包裝線包含了7臺子設(shè)備,其安裝主要是為了對不同大小、數(shù)量的藥盒進(jìn)行袋包裝?;颊叩臄?shù)據(jù)可以excel文件格式通過USB接口輸入到包裝線管理系統(tǒng)中。此外,許多訂單還包含大量的生產(chǎn)數(shù)據(jù)(如患者藥物套裝的堆放布局形式等)。當(dāng)一個訂單開始后,包裝線組件(如視覺系統(tǒng))就會接收到它們所需的所有數(shù)據(jù)。

        攝像機(jī)系統(tǒng)

        整條包裝線整合了多組攝像機(jī)系統(tǒng)來監(jiān)視標(biāo)簽的可讀性、完整性、在包裝上的位置等,并加上正常數(shù)量的傳感器來確保藥盒關(guān)閉。如果系統(tǒng)報錯,那么患者藥物套裝中的各個部分(標(biāo)簽、袋子、藥盒等)都會被剔除。

        舒伯特公司稱,對于組織重復(fù)性生產(chǎn)而言,單批次比起普通處理更富有挑戰(zhàn)性。為了能夠保證藥物袋、藥盒能夠?qū)崿F(xiàn)個性化的分配,就需要避免打亂順序。

        因此,為羅氏提供的解決方案中包含的生產(chǎn)線控制器能夠產(chǎn)生一定間隔。整個流程中,貼好標(biāo)簽的藥品袋首先運(yùn)輸?shù)较乱画h(huán)節(jié),包裝到各自的藥盒中。當(dāng)所有的患者藥物套裝中的藥品袋都離開填充區(qū)后,缺失的藥品袋會重新生產(chǎn),再裝入到藥盒中。檢查完畢并已經(jīng)填充好的患者藥物套裝就可以放到一個緩沖臺上,然后將藥盒填滿。

        整個加工組織和聯(lián)合數(shù)據(jù)管理有兩個前提。第一是患者的藥品盒需到達(dá)裝載站后,才會提?。ㄉa(chǎn))其藥品袋。第二是同時生產(chǎn)的患者藥物套裝數(shù)量是有限制的(一次只能完成兩個)。

        因此整條包裝線的速度必然受到限制,一分鐘生產(chǎn)55個藥品袋。但是對于該設(shè)備應(yīng)用而言,絕對安全才是最重要的,產(chǎn)能是次要的。

        藥品和安慰劑由不同的存貨倉提供。每3袋藥品放置在一個多模塊機(jī)器人上,由攝像機(jī)確認(rèn)產(chǎn)品正確無誤。在生產(chǎn)線中,藥品袋的數(shù)據(jù)(患者名稱、活性劑名稱、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、批號、編碼等)會印刷在標(biāo)簽上,并貼在藥品袋上,隨后由攝像系統(tǒng)檢查其可讀性、完整性和位置是否正確。

        裝有藥品袋的多模塊機(jī)器人移動到裝載站。兩個紙箱在另一臺多模塊軌道系統(tǒng)上準(zhǔn)備就緒。這些立起的貼好標(biāo)簽紙箱,并由攝像機(jī)對其標(biāo)識進(jìn)行檢查。

        填充之后

        當(dāng)患者藥物套裝完全填充好后,就會被密封起來。在包裝線的同一段,外部紙箱由平紙板豎立而成,進(jìn)行膠合后由真空輸送機(jī)運(yùn)送到最后一個子設(shè)備上進(jìn)行填充。TLM-F2機(jī)器人會在紙箱底部放置一張紙板,拾取患者藥物套裝并將其放到紙箱中。這個填充過程結(jié)束后,會在所有套裝袋的上面再蓋上一層紙板。

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