●楊 蕾

質檢總局發(fā)布《綜合驗光儀（含視力表）檢定規(guī)程》驗光設備首次有了準確技術保障手段

●楊 蕾

質檢總局日前新發(fā)布了《綜合驗光儀（含視力表）檢定規(guī)程》，并將于9月15日正式實施。這意味著，目前廣泛運用于我國醫(yī)院和眼鏡店的重要驗光設備——綜合驗光儀、視力表的質量檢測和計量控制將首次擁有準確的技術保障手段。

驗光鏡片屬于強制管理計量器具

該規(guī)程是由中國計量院醫(yī)學生物所聯(lián)合國內其他研究機構和生產(chǎn)企業(yè)一起制定的。據(jù)中國計量院醫(yī)學生物所有關研究人員介紹，綜合驗光儀又稱驗光頭，在行業(yè)內俗稱肺頭或牛眼，它其實是驗光鏡片的一種精密組合，是將驗光檢查用的球鏡片、柱鏡片、棱鏡片及各類輔助鏡片和各調整部件集成在一體的復雜視力檢查設備，通過內部不同鏡盤上驗光鏡片的疊加組合，實現(xiàn)患者的屈光不正和視覺功能檢查。驗光鏡片屬于我國強制管理的計量器具，早已列入強檢目錄，可以通過一級標準焦度計進行計量檢定。而綜合驗光儀雖然是驗光鏡片的一種精密組合，但由于其結構和功能的特殊性，組合后的鏡片度數(shù)不再是各組成鏡片度數(shù)的簡單疊加，還與鏡片偏心、傾斜以及鏡片之間的相互位置和間距等因素有關，現(xiàn)有的焦度計已無法滿足其計量檢測，所以需要研制專門的測量裝置并在此基礎上制定規(guī)程，才能實現(xiàn)綜合驗光儀整機的計量檢定。

驗光設備質量好壞至關重要

以前很長一段時間，我國主要采用電腦驗光儀或驗光鏡片配合視力表插片的驗光方法為患者提供參考度數(shù)，然后通過試戴確定最終的配鏡度數(shù)?，F(xiàn)在，操作方便快捷的綜合驗光儀和視力表的聯(lián)合應用能快速高效的檢查患者的屈光不正和視覺功能，更加全面地反映患者的視覺特性，已成為眼鏡店和醫(yī)院的主要驗光手段，應用越來越廣泛。要想提高驗光的準確度，除了驗光師自身的驗光水平之外，驗光設備的質量好壞也至關重要。規(guī)程主要起草人張吉焱介紹，評價綜合驗光儀質量好壞的關鍵參數(shù)是頂焦度，包括球鏡度、柱鏡度和棱鏡度等，作為驗光診斷設備，其給出的測量結果準確與否直接關系到患者的視力矯正效果。視力表作為驗光和視功能檢查的輔助設備，已經(jīng)由最初的紙質視力表發(fā)展成如今廣泛應用的投影式視力表、屏幕顯示式視力表，其質量的好壞也直接影響患者的驗配質量。因此，隨著綜合驗光儀和視力表的廣泛使用，其質量檢測和計量控制已成為業(yè)內人士普遍關注的焦點。

檢定規(guī)程為驗光設備提供技術保證

雖然綜合驗光儀在國內應用已經(jīng)十分廣泛，但在此規(guī)程制定之前，國內缺乏任何有關綜合驗光儀的計量標準和規(guī)程規(guī)范。由于沒有任何的計量法規(guī)可以依據(jù)，也沒有相應的校準方法可以參考，所以計量和質檢部門無法對其開展計量監(jiān)督和質量控制，導致該類儀器在國內處于無法監(jiān)管的真空狀態(tài)，質量良莠不齊。雖然國際上早在1997年就頒布了綜合驗光儀的國際標準，但國內并沒有得到應用。視力表國家標準最早于1989年頒布，并于2011年頒布了修訂版本，但標準中僅僅規(guī)定了視力表的規(guī)范、印制規(guī)格和使用方法，并沒有提供相應的檢定方法，無法實現(xiàn)計量檢定或校準。中國計量院醫(yī)學與生物所于2006年就開始了綜合驗光儀和視力表的課題研究，先后承擔并完成了質檢總局量傳課題“提升和完善眼科光學量傳溯源體系——組合驗光臺和視力表”和計量院基本科研業(yè)務費課題“綜合驗光儀在線檢測方法的研究”，研制出了基于自準直調焦原理的綜合驗光儀測量裝置和視力表的檢測方法。項目取得的科研成果為綜合驗光儀和視力表的計量檢定提供了手段，為規(guī)程的制定奠定了實驗基礎，并提供了技術上的保證。

筆者看到，本檢定規(guī)程的制定是為解決社會實際問題而提出，規(guī)程不僅對綜合驗光儀和視力表的通用技術要求做出了規(guī)定，而且對綜合驗光儀的球鏡度示值誤差、柱鏡度示值誤差、光學中心誤差和柱鏡軸位誤差，以及視力表的視標增率誤差、視標尺寸誤差和視力表照明等計量性能要求作出了具體規(guī)定，并在規(guī)程中給出了明確的合格判定標準，為生產(chǎn)廠家保證產(chǎn)品質量、計量質檢部門進行質量監(jiān)督提供了切實可行的依據(jù)和手段。

《綜合驗光儀（含視力表）檢定規(guī)程》的制定和頒布，保證了綜合驗光儀和視力表的產(chǎn)品質量，驗光設備的產(chǎn)品質量提高了，消費者的視力健康才能得到更好地保護，只有檢得更準確，才能看得更清楚。