席騰飛

南陽市中心醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心，河南南陽473000

探討靜脈藥物配置室內(nèi)不同操作距離對(duì)空氣微粒污染的影響程度

席騰飛

南陽市中心醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心，河南南陽473000

目的探討靜脈藥物配置室內(nèi)不同操作距離對(duì)空氣微粒污染的影響。方法于配置室內(nèi)進(jìn)行模擬配液加藥，分別選取5個(gè)不同位置進(jìn)行操作，采用空氣粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行空氣微粒數(shù)的檢測(cè)，記錄并分析空氣微粒的污染情況。結(jié)果不同操作距離處的空氣微粒污染情況對(duì)比具有顯著性差異（P＜0.05），其中以C點(diǎn)污染最為嚴(yán)重，A點(diǎn)微粒數(shù)目最少。結(jié)論在潔凈室內(nèi)進(jìn)行靜脈藥物配置時(shí)，距離操作人員越近，空氣微粒污染越嚴(yán)重，因此在進(jìn)行靜脈藥物配置時(shí)，應(yīng)盡量使用層流臺(tái)或在送風(fēng)口處操作，以加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)，保證配液質(zhì)量。

靜脈藥物配置；操作距離；空氣微粒污染

靜脈藥物配置指的是在潔凈室內(nèi)進(jìn)行靜脈用藥集中配置，為保證配液質(zhì)量和加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)，潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)藥物的特性進(jìn)行合理調(diào)整[1]。近年來，靜脈藥物配置在我國(guó)各級(jí)醫(yī)院逐漸受到重視，相關(guān)業(yè)務(wù)逐漸增多，靜脈藥物配置相關(guān)操作也逐漸引起人們關(guān)注。本次研究通過對(duì)我院2013年2月—2013年8月期間靜脈藥物配置相關(guān)操作過程進(jìn)行回顧性分析，旨在探討配置室內(nèi)不同操作距離對(duì)于空氣微粒污染的影響程度，為臨床研究提供可靠的證據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于我院營(yíng)養(yǎng)液配置中心萬級(jí)潔凈室進(jìn)行藥物配置，通過初、中、高效過濾器實(shí)施三級(jí)過濾以實(shí)現(xiàn)潔凈，由室頂送風(fēng)，側(cè)墻下部回風(fēng)。通過沒過過MCTONE237A型便攜式激光粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行4通道同步自動(dòng)檢測(cè)，采樣流量設(shè)定為0.1cfm。選取天津藥業(yè)提供的2、5、10mL滅菌注射用水，產(chǎn)品批號(hào)為040102、0411101、0410221；河南新鄉(xiāng)星華藥廠提供的瓶裝青霉素，產(chǎn)品批號(hào)為040603C；廣州僑光制藥廠提供的250 mL瓶裝生理鹽水，產(chǎn)品批號(hào)為30033；廣東龍心醫(yī)療公司提供的一次性無菌注射器，產(chǎn)品批號(hào)為041009；廣州萬福衛(wèi)生用品公司提供的棉簽，批號(hào)為20041101；新鄉(xiāng)亞都衛(wèi)材廠生產(chǎn)的無菌紗塊，批號(hào)為041015；上海齒科材料廠提供的砂輪，批號(hào)為200409；上海利康消毒有限公司提供的安爾碘消毒液，產(chǎn)品批號(hào)為041101；本院配制的75%乙醇及尼龍綢標(biāo)準(zhǔn)防塵服。

1.2 方法

1.2.1 模擬配液操作分別選取60支2、5、10 mL滅菌注射用水，共計(jì)180支；20支瓶裝青霉素、10瓶250 mL瓶裝生理鹽水，由同1人進(jìn)行配液操作。共分成18組實(shí)施模擬配液，具體操作流程如下：①使用紗塊對(duì)藥物進(jìn)行擦拭；②進(jìn)入配置室；③開啟瓶蓋，并對(duì)生理鹽水、安瓿瓶頸及青霉素瓶蓋進(jìn)行消毒；④將安瓿瓶頸割鋸，并對(duì)其進(jìn)行再次消毒；⑤將20支青霉素、180支注射用水分別加入10瓶生理鹽水。

1.2.2 采樣方法①布置采樣點(diǎn)：維持室溫在18～20℃，相對(duì)濕度在40%～70%，于A、B、C、D、E5處布點(diǎn)，分別靠近房間四角和中心位置，其中A點(diǎn)靠近送風(fēng)口，距操作者0.9 m；B點(diǎn)距操作者1.8 m；C點(diǎn)據(jù)操作者0.6 m；D點(diǎn)靠近回風(fēng)口，距操作者1.8 m；E點(diǎn)距操作者2.1 m；②采樣平面：將一起放置于距地面約0.8 m高的治療車上；③靜態(tài)測(cè)試：開啟潔凈室凈化功能，并正常運(yùn)行30 min，待測(cè)試儀器運(yùn)行穩(wěn)定后，由操作人員穿著潔凈服靜止于配置室內(nèi)，另由專人使用空氣粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行室內(nèi)微粒檢測(cè)，于5個(gè)測(cè)試點(diǎn)分別進(jìn)行3次采樣，每次持續(xù)3 min，取平均值作為該處室內(nèi)空白值；④動(dòng)態(tài)測(cè)試：在進(jìn)行配液加藥時(shí)，待測(cè)試儀器運(yùn)行穩(wěn)定后，由專人使用空氣粒子計(jì)數(shù)器對(duì)各測(cè)試點(diǎn)的微粒數(shù)目進(jìn)行檢測(cè)，每個(gè)測(cè)試點(diǎn)均進(jìn)行3次連續(xù)采樣，每次持續(xù)3 min，取平均值作為該點(diǎn)的實(shí)際監(jiān)測(cè)值。微粒尺寸：φ≥5μm或5μm＞φ≥0.5μm。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究采用統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)SPSS 13.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，采用多樣本非參數(shù)秩和檢驗(yàn)對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

配置室內(nèi)不同操作距離微粒檢測(cè)結(jié)果見表1。由表中數(shù)據(jù)可知，配置室內(nèi)不同操作距離微粒檢測(cè)結(jié)果具有顯著差異，其中在C點(diǎn)進(jìn)行操作時(shí)微粒數(shù)目最多，明顯高于其他操作點(diǎn)的檢測(cè)結(jié)果，差異具有顯著性（P=0.000）；回風(fēng)口污染最為明顯，送風(fēng)口污染相對(duì)較輕（P＜0.05）

3 討論

靜脈輸液技術(shù)是20世紀(jì)以來應(yīng)用最為廣泛的一種臨床給藥方式，其中靜脈藥物配置作為靜脈用藥的一項(xiàng)重要步驟，也是最易將微粒污染帶入的緩解[2-3]。一旦不溶性微粒隨藥液進(jìn)入人體，會(huì)引起嚴(yán)重危害，如血管栓塞、肉芽腫、熱源反應(yīng)及靜脈炎等輸液反應(yīng)。以往臨床主要是通過對(duì)注射劑生產(chǎn)制備過程進(jìn)行嚴(yán)格控制以抑制微粒污染的形成，缺乏對(duì)于靜脈藥物配置過程中微粒污染的重視。臨床研究顯示，靜脈藥物配置過程中的常見微粒污染主要包括細(xì)菌、橡膠塞屑、藥物微晶、炭粒及玻璃屑等[4]。

表1 配置室內(nèi)不同操作距離微粒檢測(cè)結(jié)果

3.1 靜脈藥物配置過程中的微粒污染來源

臨床調(diào)查顯示，造成靜脈藥物配置過程中出現(xiàn)微粒污染的主要原因有如下幾種：操作環(huán)境不清潔、藥物儲(chǔ)存不合格、藥物相互作用、配置操作不當(dāng)?shù)萚5]。其中，隨著近年來臨床對(duì)于藥物制備、儲(chǔ)存及配置環(huán)境的不斷重視，配置操作不當(dāng)逐漸成為引起靜脈藥物配置微粒污染的主要來源。以往臨床關(guān)于靜脈藥物配置操作的研究主要局限于藥物配制工具、藥物配制無菌操作，近年來，臨床研究發(fā)現(xiàn)，不同的藥物配制操作距離也會(huì)對(duì)空氣微粒污染造成影響[6]。

3.2 操作距離對(duì)于微粒污染的影響

本次研究中，由表1數(shù)據(jù)可知，在5處不同位置點(diǎn)，空氣微粒的檢查結(jié)果對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中以C點(diǎn)兩種微粒的數(shù)據(jù)最為明顯。本次研究中，C點(diǎn)為最近操作距離，距操作者僅0.6 m，由于操作人員的動(dòng)作、操作行為和原材料帶入等因素，在操作者周圍存在大量微粒。由于潔凈室（亂流型）的氣流是一種非勻速不平行流動(dòng)，存在渦流或回流，1μm以下的微粒在受到擴(kuò)散力、慣性力和重力的共同作用下，其運(yùn)動(dòng)距離和速度可忽略，主要在操作者周圍以懸浮狀態(tài)存在，因此該點(diǎn)處的微粒數(shù)檢測(cè)結(jié)果最多；A點(diǎn)距操作者為0.9 m，由于靠近送風(fēng)口，此處空氣經(jīng)由三級(jí)過濾被送入潔凈室內(nèi)，氣流流速最大，因此微粒會(huì)迅速隨著空氣向他處流動(dòng)，因此該處微粒數(shù)目最少；D點(diǎn)距離操作者1.8 m，靠近回風(fēng)口，由于開啟潔凈系統(tǒng)后，潔凈室室內(nèi)保持正壓狀態(tài)，因此該處空氣壓力處于逐漸減小狀態(tài)，微粒經(jīng)過一段時(shí)間的流動(dòng)，由回風(fēng)口排出室外，雖離操作者較遠(yuǎn)，其檢測(cè)到的微粒數(shù)目也較多，僅次于C點(diǎn)，且微粒數(shù)目明顯多于相同操作距離的B點(diǎn)；E點(diǎn)距離操作者2.1 m，為最遠(yuǎn)距離，由于空氣渦流和回流，微粒發(fā)生下沉、擴(kuò)散和稀釋現(xiàn)象，微粒數(shù)目相對(duì)較少。

3.3 靜脈藥物配置室內(nèi)微粒污染的控制措施

3.3.1 加強(qiáng)室內(nèi)凈化加強(qiáng)潔凈室內(nèi)的空氣消毒和凈化，操作人員應(yīng)穿著工作服，執(zhí)行洗手條例，減少外源性微粒污染；定期使用紫外燈對(duì)配置室進(jìn)行照射消毒，并定期進(jìn)行室內(nèi)空氣采樣檢測(cè)；在進(jìn)行藥物配制時(shí)，應(yīng)避免室內(nèi)人員流動(dòng)或物品移動(dòng)；保持室內(nèi)空氣溫濕度適宜，避免細(xì)菌滋生。

3.3.2 正確配置藥品靜脈用藥應(yīng)遵循隨用隨配原則，避免藥品發(fā)生變性實(shí)效、毒性反應(yīng)或溶液污染等。在進(jìn)行粉針劑配置時(shí)，應(yīng)首先將藥品充分振蕩使之溶解后方可輸液；中藥注射劑應(yīng)在單獨(dú)容器內(nèi)配置，并單獨(dú)輸注；聯(lián)合用藥應(yīng)對(duì)加藥品種進(jìn)行嚴(yán)格控制，并使用小包裝溶媒進(jìn)行分類別輸液。

3.3.3 嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作在進(jìn)行靜脈藥物配置時(shí)，應(yīng)使用100層級(jí)凈化操作太，且操作臺(tái)內(nèi)外應(yīng)維持一定氣壓差以保證空氣流向固定，從而有效濾過細(xì)菌顆粒和塵埃；配藥注射器應(yīng)使用一次性注射器，遵循一人一具原則，并盡量使用袋裝輸液瓶溶媒，以降低空氣微粒污染[7]。

3.3.4 其他由于潔凈室的自凈時(shí)間為30 min，因此若進(jìn)行連續(xù)配液則操作者周圍會(huì)持續(xù)存在大量微粒，特別是在進(jìn)行免疫抑制劑或化療藥物等傷害性藥物配置時(shí)，毒性微粒散發(fā)在配置區(qū)并長(zhǎng)時(shí)間殘留，此時(shí)為控制空氣微粒數(shù)目，首先應(yīng)選取合適的備藥方法，其次應(yīng)使用生物安全柜或?qū)恿髋_(tái)，以增強(qiáng)職業(yè)防護(hù)，保證配液質(zhì)量，若設(shè)施達(dá)不到上述要求，可于送風(fēng)口近處進(jìn)行配液操作。

綜上所述，在潔凈室內(nèi)進(jìn)行靜脈藥物配置時(shí)，距離操作人員越近，空氣微粒污染越嚴(yán)重，且潔凈室空間位置同空氣微粒污染程度也存在一定關(guān)系，送風(fēng)口污染輕，回風(fēng)口污染相對(duì)明顯，因此在進(jìn)行靜脈藥物配置時(shí)，由于操作者周圍存在嚴(yán)重空氣微粒污染，應(yīng)盡量使用層流臺(tái)或在送風(fēng)口處操作，以加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)，保證配液質(zhì)量。

[1]王曉紅，崔秀彥，李紅娜，等.新型溶藥器對(duì)減少靜脈藥物配置中不溶性微粒污染的作用研究[J].中國(guó)藥房，2012,23(29):2718-2720.

[2]黃育文，張念華，童冬梅，等.靜脈藥物配置中心作業(yè)環(huán)境中5-氟尿嘧啶的污染情況[J].中華勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病雜志，2010(6):414-417.

[3]張向群，林紅寧，陳罕，等.靜脈藥物配置中心潔凈區(qū)的微生物污染控制管理[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2009,15(22):98-101.

[4]吳曉燕，任俊輝，孟德勝.淺談靜脈藥物配置中心水平層流工作臺(tái)的操作與維護(hù)[J].中國(guó)藥房，2010(13):1208-1209.

[5]朱雅輝，龍爍.靜脈藥物配置中心配置化療藥物的標(biāo)準(zhǔn)化操作[J].醫(yī)學(xué)臨床研究，2010,27(5):938-939.

[6]陳云.規(guī)范化操作培訓(xùn)在靜脈藥物配置中心的應(yīng)用[J].河南外科學(xué)雜志，2012,18(6):135-136.

[7]余麗，舒成仁.“6S”管理模式在靜脈藥物配置中心的應(yīng)用[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012,31(4):547-549.

R472

A

1672-5654（2014）10（a）-0108-02

2014-08-10）

席騰飛，女，本科，河南平頂山，河南省南陽市中心醫(yī)院，護(hù)師，主要從事護(hù)理工作。