靳宏光 齊 鋒 王義強(qiáng)

長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021

▲通訊作者：靳宏光，E-mail：7420465@qq.com

※基金項目：國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項課題（JDZX2012067）

中醫(yī)中藥研究

痰瘀同治法治療血脂異常的臨床觀察

靳宏光▲齊 鋒 王義強(qiáng)

長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021

▲通訊作者：靳宏光，E-mail：7420465@qq.com

※基金項目：國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項課題（JDZX2012067）

目的探討痰瘀同治法治療血脂異常的臨床療效。方法將60例符合條件的血脂異?；颊唠S機(jī)分為對照組和治療組，各30例，對照組口服血脂康膠囊，治療組口服化痰祛瘀中藥參紅化濁通絡(luò)方，療程為12周。觀察兩組患者的血脂四項（TC、TG、LDL-C、HDL-C）及中醫(yī)證候療效，并進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果兩組患者治療后血脂四項及中醫(yī)癥狀均有不同程度改善（P＜0．05，P＜0．01），在降低TC、LDL-C、TG方面兩組相當(dāng)（P＞0．05），在升高HDL-C及改善中醫(yī)癥狀方面，治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05，P＜0．01）。結(jié)論痰瘀同治法治療血脂異常具有較好的臨床療效。

痰瘀同治法；血脂異常；臨床觀察

隨著生活水平的提高和生活方式的改變，我國成人血脂異常的患病率為18.6%，估計患病人數(shù)1.6億［1］，血脂異常是動脈粥樣硬化形成的主要危險因素之一，是心腦血管疾病的病理基礎(chǔ)。因此，調(diào)節(jié)血脂對防治動脈硬化和減少心腦血管事件的發(fā)生有重要意義。2010年1月～2011年12月間，我們對痰瘀同治法治療血脂異常進(jìn)行了臨床觀察，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所入選的60例患者均為2010年1月～2011年12月間于我科門診就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的血脂異?；颊撸瑢φ战M及治療組各30例，兩組在性別、年齡及療前血脂水平等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷參照《中國成人血脂異常防治指南》［2］，中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分》［3］中的血脂異常，辨證為痰瘀結(jié)滯型，主證見體胖身重、頭暈乏力，次證見胸脅脹悶、口淡納呆、動則自汗、大便不爽、舌質(zhì)黯或有瘀斑、脈弦滑或細(xì)澀。年齡18～75歲，停服降脂藥物2周以上。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)重心、腦血管疾病，未控制好的糖尿病，甲狀腺功能減退，腎病綜合征，慢性肝膽疾病以及藥物引起的繼發(fā)性血脂異常。

2 方法

2.1 分組方法

篩選期（-14～-1天）：在健康教育的基礎(chǔ)上，進(jìn)行飲食和生活方式干預(yù)，不服用藥物。試驗期（0～12周）：治療組給予參紅化濁通絡(luò)方（由長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑中心制備），每次1袋，每日3次口服。對照組給予血脂康膠囊（國藥準(zhǔn)字Z10950029，北京北大維信生物科技有限公司）600 mg，每日2次口服。

2.2 觀測指標(biāo)

2.2.1 療效性指標(biāo) 血脂四項（TC、TG、HDL-C、LDL-C），中醫(yī)證候評分。

2.2.2 安全性指標(biāo) 血、尿、便常規(guī)、肝腎功能（ALT、AST、BUN、Cr）、不良事件。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候療效采用尼莫地平法，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法

3 結(jié)果

3.1 兩組患者中醫(yī)療效比較

治療組總有效率為9 0.0%，對照組總有效率為66.7%，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），詳見表1。

3.2 兩組患者血脂四項比較

兩組患者療前血脂四項水平無明顯差異（P＞0.05），治療后兩組血脂四項均有不同程度改善（P＜0.05，P＜0.01），在降低TC、LDL-C、TG方面兩組相當(dāng)（P＞0.05），在升高HDL-C方面，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），詳見表2。

3.3 安全性評價

兩組臨床受試者觀察過程中均未見明顯不良反應(yīng)。一般體檢項目及肝、腎功能檢測均未見異常。

4 討論

血脂水平的高低與冠心病的嚴(yán)重程度有密切關(guān)系，積極控制和降低血脂水平可穩(wěn)定動脈粥樣斑塊，顯著降低冠心病臨床事件的發(fā)生［5］。因此，如何有效地防治高脂血癥，并促使動脈硬化病變已形成的斑塊消退，已成為一個重要課題。由于目前批準(zhǔn)使用的降脂有效西藥均具有一定的甚至較明顯的副反應(yīng)，而且停藥后血脂回升快而難以達(dá)到長期治療和預(yù)防的目的。因此，尋找有效地防治血脂異常的中藥顯得具有十分重要的意義。

參紅化濁通絡(luò)方由人參、紅景天、瓜蔞、半夏、丹參等組成，化痰祛瘀、活血通絡(luò)，具有痰瘀同治作用。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后血脂四項及中醫(yī)癥狀均有不同程度改善（P＜0.05，P＜0.01），在降低TC、LDL-C、TG方面兩組相當(dāng)（P＞0.05），在升高HDL-C及改善中醫(yī)癥狀方面，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05，P＜0.01）。表明痰瘀同治法治療血脂異常具有較好的臨床療效，同時為該病的防治提供了新思路和新方法。

表1 兩組中醫(yī)療效比較

表2 兩組患者血脂四項比較（）

表2 兩組患者血脂四項比較（）

注：與治療前比較，*P＜0．05，**P＜0．01；與對照組比較，#P＜0．05

組別 例數(shù)（人） TC（mmol/L） TG（mmol/L） HDL-C（mmol/L） LDL-C（mmol/L）治療組 治療前 30 7．81±1．86 5．06±1．23 0．73±0．55 3．49±1．19治療后 30 5．43±2．28* 2．52±0．83** 1．97±0．59**# 2．28±1．02*對照組 治療前 30 7．78±1．92 4．96±1．17 0．72±0．51 3．52±1．31治療后 30 5．52±2．76* 2．62±1．08** 1．18±0．42* 2．31±1．23*

［1］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)［M］.7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：799.

［2］中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（5）：390-419.

［3］中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：60.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：85-89.

［5］顧復(fù)生.分析大型他汀類臨床研究對強(qiáng)化治療的再思考［J］.醫(yī)學(xué)研究雜志，2008，37（11）：6-7.

Clinical Observation on Phlegm and Blood Stasis Method to Treat Dyslipidemia

JIN Hongguang QI Feng WANG Yiqiang The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine， Changchun Jilin 130021，China

ObjectiveTo discuss the clinical curative effect of the phlegm and blood stasis method in treating dyslipidemia．MethodsSixty qualified patients with dyslipidemia were randomized divided into control group and treated group， each of 30 cases． The control group was administered Xuezhikang Capsule， while the treated group was prescribed Huatan Quyu ginseng red Huazhuo Tongluo Decoction for oral taking， the course of treatment being 12 weeks． Observe the four parameters of blood lipids of both groups （total cholesterol （TC），triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C）） and survey the effect of TCM syndromes， then put the records in statistical analysis．ResultsAfter treatment， the four parameters of blood lipids and the effect of TCM syndromes of both groups patients had different degrees of improvement （P＜0．05， P＜0．01）． Both groups were quite in lowering TC， LDL-C and TG （P＞0．05）， while the treated group was better than the control group in elevating HDL-C and improving the TCM symptoms （P＜0．05， P＜0．01）．ConclusionThe phlegm and blood stasis method has good curative effects on the treatment of dyslipidemia．

Phlegm and blood stasis method， Dyslipidemia， Clinical observation

R259

B

1674-9316（2014）24-0052-03

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．24．032