劉 進 田利鉞 熊 晶 胡立文

湖北省衛(wèi)生監(jiān)督局，湖北 武漢 430071

食品安全國家標準跟蹤評價之思考

劉 進 田利鉞 熊 晶 胡立文

湖北省衛(wèi)生監(jiān)督局，湖北 武漢 430071

食品安全國家標準跟蹤評價是《中華人民共和國食品安全法實施條例》確立的一項法律制度。其目的是掌握國家標準的貫徹落實和執(zhí)行情況，推進標準的貫徹實施，調(diào)查標準的科學性和實用性，為實施標準和適時組織修訂標準提供依據(jù)。2012年國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《食品安全國家標準跟蹤評價規(guī)范（試行）》對跟蹤評價的原則、職責、內(nèi)容、方式、信息及要求進行了具體規(guī)定。

近兩年，按照國家的安排部署，我省先后參加了13項食品安全國家標準的跟蹤評價，完成調(diào)查問卷1 534份，實驗驗證樣品170份和現(xiàn)場抽查標簽250份。在跟蹤調(diào)查的過程中，我省嘗試、摸索、創(chuàng)新了一些新的方式方法，對跟蹤評價的意義、程序、方法、作用有了更全面、更深入的理解，在此，談一點做法和體會，供同行交流參考。不當之處，請批評指正。

1 國家標準跟蹤評價的意義

跟蹤評價是標準管理的重要組成部分。標準管理是一個動態(tài)、連續(xù)的過程，包括：標準的研制修訂、宣貫實施、咨詢解釋、意見反饋、效果評估等。國家標準的頒布不是標準工作的完結(jié)，而是一個關鍵的時間節(jié)點，既代表某項標準制定程序的終止，也代表后續(xù)管理措施的跟進。跟蹤評價，是對食品安全國家標準執(zhí)行情況進行調(diào)查，了解標準實施情況并進行分析和研究，提出標準實施和標準修訂相關建議，貫穿于標準后續(xù)管理的全過程。

跟蹤評價是掌握國家標準執(zhí)行情況的必需途徑。食品安全國家標準的制定基于科學的風險評估結(jié)果，盡管標準發(fā)布前經(jīng)過研究、審查、征求意見等嚴格程序，但與生產(chǎn)、監(jiān)管實際相結(jié)合方面仍存在一定的不確定性。標準的付諸實施，可以驗證國家標準與實際切合的程度。通過跟蹤評價，主動掌握國家標準執(zhí)行情況，評估標準使用效果，找出標準瑕疵，為修訂國家標準提供不可或缺的重要信息。

跟蹤評價是深入開展國家標準宣傳與交流的有效手段。跟蹤評價具有很強的目的性和針對性,在采取問卷調(diào)查、現(xiàn)場調(diào)查、專家咨詢、指標驗證的過程中，調(diào)查人員要直接與企業(yè)、檢驗機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、科研機構(gòu)等標準使用者進行溝通，面對面的交流方式，不僅取得第一手的調(diào)查資料，而且可以對標準的具體問題進行深入討論、解讀，解決實際問題。

2 國家標準跟蹤評價的程序和工作體系

目前，國家標準跟蹤評價工作還處于起步階段，有關國家標準跟蹤評價的研究還比較少。根據(jù)《食品安全國家標準跟蹤評價規(guī)范（試行）》，國家標準跟蹤評價工作程序如圖1所示。

近兩年，按照國家標準跟蹤評價工作計劃，我省在全省食品安全監(jiān)管體制調(diào)整，大多數(shù)食品衛(wèi)生專業(yè)骨干劃轉(zhuǎn)監(jiān)管部門，食品安全標準工作體制機制不完善的情況下，結(jié)合跟蹤評價的要求和全省各地的實際情況，采取省級直接調(diào)查和省市聯(lián)合調(diào)查等形式開展工作。在跟蹤評價工作中，提升標準管理的能力和水平，密切與標準使用者的聯(lián)系，加強全省食品安全標準體系建設。通過不斷的建設完善，我省食品安全國家標準跟蹤評價工作體系從無到有，管理框架逐漸明朗。湖北省食品安全國家標準跟蹤評價工作體系框架圖見圖2。

3 國家標準跟蹤評價的關注點

3.1 調(diào)查對象的有效性

調(diào)查對象主要包括監(jiān)管部門、檢驗機構(gòu)、企業(yè)和科研機構(gòu)等涉及標準使用的單位，有些標準的調(diào)查對象可以延伸至消費者。調(diào)查對象涉及面廣，了解、熟悉標準的程度千差萬別。從眾多的、各個層次的范圍中有效選擇調(diào)查對象，對整個跟蹤評價工作而言至關重要，也就是既要全面掌握調(diào)查對象的數(shù)量、分布、名稱、地址、聯(lián)系方式等基本情況，又要結(jié)合跟蹤評價的標準特點，有針對性地選擇調(diào)查對象，這是做好跟蹤評價的基礎和前提。為此，需要積極與調(diào)查對象進行溝通，爭取理解和支持。同時，協(xié)調(diào)市級跟蹤調(diào)查機構(gòu)對基本信息進行確認核實。

3.2 調(diào)查數(shù)據(jù)的真實性

調(diào)查數(shù)據(jù)的真實性是跟蹤調(diào)查的關鍵，真實性要求應該貫穿問題設定、數(shù)據(jù)采集、實驗驗證、數(shù)據(jù)錄入、信息匯總等各環(huán)節(jié)。由于各環(huán)節(jié)采取的方法不同，參與的人員不同，數(shù)據(jù)的來源不同，因此需要采取不同的措施進行保障。比如，用問題設定甄別調(diào)查對象對標準的熟悉掌握程度；指定函調(diào)的調(diào)查對象；現(xiàn)場調(diào)查時，調(diào)查人員不過多提示調(diào)查對象；進行實驗操作技能培訓和實驗室質(zhì)量控制；采取雙錄入法進行數(shù)據(jù)錄入；信息匯總進行邏輯檢驗；核實檢驗數(shù)據(jù)；對承擔跟蹤調(diào)查任務的市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行督導等。

圖1 國家標準跟蹤評價工作程序

3.3 分析評價的科學性

從紛繁復雜的信息中抽取有用信息進行科學的分析評價是跟蹤評價的重點。為突出評價的科學性、專業(yè)性，調(diào)查人員在進行常規(guī)調(diào)查分析的基礎上，可以分別邀請企業(yè)和專家參加“調(diào)查中期宣貫座談”和“分析總結(jié)資料會審”，充分體現(xiàn)企業(yè)的意見、吸收專家的智慧。標準宣貫座談的主要目的是全方位、多角度地與企業(yè)代表、專業(yè)人員面對面地溝通，深入宣傳標準編制背景及相關知識，更好地理解專業(yè)人員提出的意見和建議。資料會審的主要目的則是在完成項目初步調(diào)查報告后，邀請標準專家對評價資料進行審查，以進一步改進工作，完善資料，科學地評價。

4 完善國家標準跟蹤評價工作的思考

4.1 建立國家標準的跟蹤評價理論體系

雖然國家標準跟蹤評價開始啟動，但有關跟蹤評價的理論研究不多，工作處于探索階段，很多方法和經(jīng)驗系從實踐中摸索得來，需要結(jié)合實際國情和衛(wèi)生計生系統(tǒng)的職責，開展國家標準跟蹤評價的理論研究和探討，建立符合我國國情的跟蹤評價理論體系，研發(fā)跟蹤評價分析模型，以指導跟蹤評價工作科學、有效開展。

4.2 規(guī)范編制國家標準跟蹤評價規(guī)劃

根據(jù)國家標準編制規(guī)律和社會反映強烈的熱點問題，確定每年國家標準跟蹤評價的工作重點，科學制定跟蹤評價計劃和方案，設計調(diào)查問卷。

4.3 建立健全跟蹤評價的保障體系

隨著跟蹤評價的深入開展，其重要性得到了越來越廣泛的認識，國家出臺了《食品安全國家標準跟蹤評價規(guī)范（試行）》，但對于保證跟蹤評價工作有序開展尚需完善經(jīng)費保障制度和質(zhì)量控制制度，以保障跟蹤評價工作順利、科學地在各省實施，逐步提高跟蹤評價的水平。

圖2 湖北省食品安全國家標準跟蹤評價工作體系框架圖

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1674-9316（2014）10-0103-03

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.10.046