李 瑋 王憲靈 王縛鯤* 湯 菲 張智慧

野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)與常規(guī)實驗室生化分析儀結(jié)果比對分析

李 瑋①王憲靈①王縛鯤①*湯 菲①張智慧①

目的：對倍肯野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型中的電解質(zhì)、生化分析模塊的結(jié)果與常規(guī)生化分析儀所測定結(jié)果進(jìn)行比較，分析兩者之間的差異。方法：利用倍肯野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型的電解質(zhì)分析模塊(IMARA)、生化分析模塊(SP4430)與日本OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀、BH5500S微量元素原子吸收光譜檢測儀對200例標(biāo)本K+、Na+、iCa2+、GLU、CREA、UA、ALT、ALB、TBIL、LDH、AMS進(jìn)行平行測定，并對檢測結(jié)果分別進(jìn)行比較分析。結(jié)果：分析表明不同儀器所測K+、Na+、iCa2+、GLU、UA、ALB的結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義，而CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS所測結(jié)果其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=114.247，t=64.229，t=37.568，t=27.708，t=66.841；P＜0.01)。所有11項檢測結(jié)果的相關(guān)性系數(shù)均＞0.90。結(jié)論：倍肯野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型中的電解質(zhì)、生化分析模塊與常規(guī)實驗室生化分析儀檢測結(jié)果相關(guān)性良好，由于檢測方法不同，部分結(jié)果差異較大，但仍然具有可比性。

全自動生化分析儀；電解質(zhì)；干化學(xué)；濕化學(xué)

[First-author’s address]Bethune International Peace Hospital, Shijiazhuang 050082, China.

野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型在多次非戰(zhàn)爭軍事行動中得到了全方位的應(yīng)用[1]。為了探討野戰(zhàn)應(yīng)急快速檢驗系統(tǒng)中的電解質(zhì)、生化分析模塊與常規(guī)生化分析儀檢測結(jié)果之間是否具有可比性，解放軍白求恩國際和平醫(yī)院利用野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型中的電解質(zhì)分析模塊(IMARA)、生化分析模塊(SP4430)和OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀、BH5500S原子吸收光譜檢測儀分別檢測11項常規(guī)生化項目，并對兩者的相關(guān)性進(jìn)行比較分析。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源

隨機(jī)選取2011年9月10日-20日在解放軍白求恩國際和平醫(yī)院就診患者的靜脈血標(biāo)本和血?dú)鈽?biāo)本20份。

1.2 儀器與試劑

采用倍肯野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型中的電解質(zhì)分析模塊(IMARA)與生化分析模塊(SP4430)及其配套試劑，日本OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀與BH5500S原子吸收光譜檢測儀及其配套試劑。

1.3 方法

使用血?dú)鈽?biāo)本分別與電解質(zhì)分析模塊(IMARA)上測定K+、Na+和iCa2+，同時利用OLYMPUS AU5421測定K+和Na+、BH5500S原子吸收光譜檢測儀測定iCa2+；利用生化模塊(SP4430)和OLYMPUS AU5421對靜脈血標(biāo)本對GLU、CREA、UA、ALT、ALB、TBIL、LDH和AMS進(jìn)行平行測定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18統(tǒng)計軟件兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗，計量資料結(jié)果以均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，并將所得數(shù)據(jù)進(jìn)行配對t檢驗。計算兩組數(shù)據(jù)的線性回歸和相關(guān)系數(shù)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

不同儀器所測的11項結(jié)果之間其相關(guān)性均良好。K+、Na+、iCa2+、GLU、UA、ALB兩種儀器測定結(jié)果之間無顯著性差異(P＞0.05)，其結(jié)果見表1。

表1 不同儀器分析模塊檢測K+、Na+、iCa2+、GLU、UA和ALB結(jié)果(x±s)

CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS兩種儀器測定結(jié)果之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=114.247，t=64.229，t=37.568，t=27.708，t=66.841；P＜0.01)，對其進(jìn)行回歸分析，其結(jié)果見表2。

表2 不同儀器分析模塊檢測CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS結(jié)果及回歸分析(x±s)

3 討論

目前，全自動生化分析儀已經(jīng)被常規(guī)實驗室廣泛應(yīng)用，其檢測方式有濕化學(xué)和干化學(xué)兩種。傳統(tǒng)的濕化學(xué)分析儀因技術(shù)成熟、試劑成本低廉等優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)成為各大醫(yī)院生化檢驗的主要檢測儀器。干化學(xué)生化分析儀以其方便、操作簡便、環(huán)保、無管路系統(tǒng)、結(jié)果穩(wěn)定以及無需經(jīng)常定標(biāo)的優(yōu)勢越來越被醫(yī)院采用[2-4]。野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型中電解質(zhì)模塊選用美國ITC公司的IRMA型血?dú)夂?或)電解質(zhì)分析儀，該設(shè)備使用一次性的測試盒，樣本無需制備，在使用過程中無需定標(biāo)等復(fù)雜操作，可極大減輕后勤負(fù)擔(dān)。野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型中生化模塊選用日本京都公司的SP4430型干式生化分析儀，該設(shè)備使用專用的多參數(shù)干化學(xué)檢測試紙條，每次檢測可同時完成6項指標(biāo)的測試，光路采用全固態(tài)光源和多通道光導(dǎo)纖維設(shè)計，無可動部件，保證了設(shè)備的高度可靠性。其設(shè)備體積和質(zhì)量僅相當(dāng)于傳統(tǒng)生化分析儀的1/4，環(huán)境適應(yīng)性和檢測快速性等指標(biāo)優(yōu)于現(xiàn)有生化分析設(shè)備[5-6]。

為評價野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型的電解質(zhì)分析模塊(IMARA)、生化分析模塊(SP4430)與常規(guī)實驗室生化分析儀測定結(jié)果之間的可比性，對其與日本OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀、BH5500S原子吸收光譜檢測儀進(jìn)行了平行測定和結(jié)果分析。將檢測結(jié)果采用SPSS18統(tǒng)計軟件進(jìn)行配對t檢驗和相關(guān)回歸分析。實驗結(jié)果表明，電解質(zhì)分析模塊(IMARA)所測K+、Na+、iCa2+與OLYMPUS AU5421生化分析儀所檢測的K+、Na+及BH5500S原子吸收光譜檢測儀所檢測的iCa2+結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義，且相關(guān)性良好，r值均＞0.9。生化模塊(SP4430)和OLYMPUS AU5421生化分析儀所檢測的GLU、CREA、UA、ALT、ALB、TBIL、LDH和AMS結(jié)果的相關(guān)性良好，r值均＞0.9。GLU、UA、ALB結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義。CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義。由于兩種儀器分別采用干化學(xué)和濕化學(xué)的方式，其各項目的檢測原理也不相同，故有些項目結(jié)果差異較大，其中以LDH差異最大，結(jié)果相差近一倍，與文獻(xiàn)報道一致[7-9]。根據(jù)文獻(xiàn)推薦，對于有差異的檢測項目進(jìn)行了回歸統(tǒng)計分析，以便使干、濕生化分析儀之間的結(jié)果更具有可比性[10]。

綜上所述，野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型的電解質(zhì)分析模塊(IMARA)與生化分析模塊(SP4430)和常規(guī)實驗室生化分析儀所測項目的相關(guān)性良好。結(jié)果分析表明，野戰(zhàn)(應(yīng)急)快速檢驗系統(tǒng)A型電解質(zhì)分析模塊和生化模塊完全能夠滿足臨床對患者診斷、治療的需求。

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Comparison on the results of biochem POCT solutions and routine laboratory biochemistry analyzer

LI Wei, WANG Xian-ling, WANG Fu-kun, et al// China Medical Equipment,2014,11(3):60-62.

Objective:To compare the results of Biochem POCT Solutions electrolytes module(IMARA), biochemistry module(SP4430) and routine automatic biochemical analyzers.Methods:Fresh samples of 200 patients were detected with different analyzers, and the results were compared.Results:All of the 11 biochemistry test results are highly relevant with each other. The results of K+, Na+, iCa2+, GLU, UA and ALB were not significantly different(P＞0.05), but the difference was significant in that of CREA,ALT,TBIL,LDH and AMS(t=114.247, t=64.229, t=37.568, t=27.708, t=66.841; P＜0.01).Conclusion:The results of different analyzers correlated well, due to the different detection methods, some results quite different, but still comparable.

Automatic biochemical analyzer; Electrolytes; Dry chemistry; Wet chemistry

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.03.021

1672-8270(2014)03-0060-03

R197.39

A

2013-12-16

①解放軍白求恩國際和平醫(yī)院檢驗科 河北 石家莊 050082

*通訊作者：wangfk8@sina.com

李瑋,女,(1979- ),本科學(xué)歷，主管技師。解放軍白求恩國際和平醫(yī)院檢驗科，從事臨床檢驗工作。