萬(wàn) 玲 馬永忠* 馮澤臣 王新明朱維杰 武大鵬 韓 浚 張 泓 崔力萌 俞 君

北京地區(qū)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制狀況調(diào)查與分析*

萬(wàn) 玲①馬永忠①*馮澤臣①王新明①朱維杰①武大鵬①韓 浚①?gòu)?泓①崔力萌①俞 君①

目的：掌握北京地區(qū)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制的基本狀況，更好地推進(jìn)和引導(dǎo)放射診療防護(hù)工作的開展。方法：選擇38家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中運(yùn)行的110臺(tái)放射診療設(shè)備為研究對(duì)象，確定其關(guān)鍵性能指標(biāo)，使用相應(yīng)的儀器設(shè)備，依據(jù)國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)。結(jié)果：110臺(tái)放射診療設(shè)備初檢時(shí)的總合格率為79.1%，其中放射診斷設(shè)備的合格率為82.5%，放射治療設(shè)備的合格率為70.8%，核醫(yī)學(xué)設(shè)備(PET和SPECT)的合格率為66.7%；經(jīng)調(diào)試并復(fù)檢正常后的設(shè)備總合格率為95.5%。所調(diào)查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其設(shè)備客觀反映了本地區(qū)放射診療質(zhì)量控制的實(shí)際狀況。結(jié)論：北京地區(qū)放射診療設(shè)備初檢時(shí)的性能狀態(tài)不容樂(lè)觀，加強(qiáng)設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)及輻射危害控制非常必要。

北京地區(qū)；放射診療；輻射危害控制；質(zhì)量控制

[First-author’s address]Beijing Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100013, China.

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的深入發(fā)展，尤其是自人類邁進(jìn)放射影像數(shù)字化時(shí)代以來(lái)，X射線診斷、放射治療和核醫(yī)學(xué)等放射診療手段充分凸顯其不可替代的獨(dú)特作用，已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可或缺的重要組成部分，并在疾病的臨床診治中得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用[1-3]。在常規(guī)放射診療中，設(shè)備本身的質(zhì)量直接反應(yīng)其臨床應(yīng)用價(jià)值，而加強(qiáng)放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制既是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，也是放射防護(hù)工作的核心內(nèi)容[4-5]。

為掌握放射診療設(shè)備質(zhì)量控制的基本狀況，更好地推進(jìn)和引導(dǎo)放射診療防護(hù)工作的開展，本研究對(duì)北京地區(qū)38家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的110臺(tái)放射診療設(shè)備的分布狀況進(jìn)行了調(diào)查，并開展了相關(guān)的質(zhì)量控制性能檢測(cè)。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查與檢測(cè)對(duì)象

結(jié)合北京地區(qū)放射診療工作的實(shí)際狀況，對(duì)臨床運(yùn)行的放射診療設(shè)備開展質(zhì)量控制調(diào)查與檢測(cè)。經(jīng)綜合分析，選擇本地區(qū)38家不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中運(yùn)行的110臺(tái)放射診療設(shè)備為研究對(duì)象，包括放射診斷設(shè)備X射線攝影機(jī)、透視機(jī)、CT機(jī)和CR共80臺(tái)；放射治療設(shè)備醫(yī)用電子加速器、60Co遠(yuǎn)距治療機(jī)、γ刀和后裝治療機(jī)共24臺(tái)，核醫(yī)學(xué)顯像設(shè)備(SPECT和PET)6臺(tái)。38家醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋了北京市81.3%的行政區(qū)域，其中一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15家，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)反映本地區(qū)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制的基本情況具有一定的代表性。

1.2 檢測(cè)指標(biāo)與評(píng)價(jià)依據(jù)

根據(jù)2011年度衛(wèi)生行業(yè)科研專項(xiàng)的實(shí)施方案，確定放射診療設(shè)備擬檢測(cè)的關(guān)鍵性能指標(biāo)，并對(duì)這些指標(biāo)依據(jù)相應(yīng)的國(guó)家技術(shù)規(guī)范與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置合適的檢測(cè)條件進(jìn)行測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)[6-19]。檢測(cè)系統(tǒng)包括Barracuda X射線機(jī)多功能質(zhì)量檢測(cè)裝置、Unfors Xi X射線多功能檢測(cè)儀、NERO 8000非介入式X射線輸出評(píng)價(jià)系統(tǒng)和PTW UNIDOS劑量?jī)x等儀器及其輔助設(shè)備設(shè)施，各類放射診療設(shè)備的檢測(cè)指標(biāo)如下。

(1)X射線攝影機(jī)共9項(xiàng)，即管電壓指示的偏離、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時(shí)間指示的偏離、自動(dòng)照射量控制響應(yīng)、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離以及光野與照射野偏離。

(2)透視機(jī)分熒光屏透視機(jī)和影像增強(qiáng)器透視機(jī)兩種均為4項(xiàng)指標(biāo)，其中透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值和高對(duì)比分辨力為兩者共性指標(biāo)，前者還包括透視熒光屏靈敏度和照射野與影像接受器中心偏差，后者還有影像增強(qiáng)器入射屏前空氣比釋動(dòng)能率和影像增強(qiáng)器系統(tǒng)自動(dòng)亮度控制。

(3)CT機(jī)共9項(xiàng)，即定位光精度、層厚偏差、CT值、噪聲、均勻性、高對(duì)比分辨力、低對(duì)比分辨力、CT劑量指數(shù)以及診斷床定位精度。

(4)CR共19項(xiàng)，即管電壓指示的偏離、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時(shí)間指示的偏離、自動(dòng)曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野偏離、IP暗噪聲、IP響應(yīng)均勻性及一致性、IP響應(yīng)線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復(fù)性、低對(duì)比度細(xì)節(jié)探測(cè)、空間距離準(zhǔn)確性、IP擦除完全性、濾線柵效應(yīng)(混疊)以及IP通過(guò)量。

(5)加速器共13項(xiàng)，其中X射線7項(xiàng)，電子線6項(xiàng)。兩者共性指標(biāo)為輻射質(zhì)、輻射野的均整度、輻射野的對(duì)稱性、劑量示值的重復(fù)性、線性和誤差；X射線性能指標(biāo)還包括輻射野與光野的重合。

(6)60Co遠(yuǎn)距治療機(jī)共7項(xiàng)，即準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)中心、燈光野與照射野的重合性、半影區(qū)寬度、輻射野對(duì)稱性、輸出劑量的重復(fù)性、輸出劑量的線性以及治療計(jì)劃的吸收劑量偏差。

(7)γ刀共7項(xiàng)，即焦點(diǎn)劑量率、焦點(diǎn)計(jì)劃劑量與實(shí)測(cè)劑量的相對(duì)偏差、機(jī)械中心與輻射野中心之間的距離、輻射野半影寬度、輻射野尺寸(FWHM)與標(biāo)稱值最大偏差、透過(guò)準(zhǔn)直體的泄漏輻射以及非治療狀態(tài)下雜散輻射。

(8)后裝治療機(jī)共6項(xiàng)，即治療源活度測(cè)量、單源及源可單獨(dú)選擇的多源系統(tǒng)吸收劑量重復(fù)性、源隨機(jī)選擇的多源系統(tǒng)吸收劑量重復(fù)性測(cè)量、源傳輸?shù)轿痪_度測(cè)量、距離貯源器表面5 cm處的任何位置泄露輻射的空氣比釋動(dòng)能率以及距離貯源器表面100 cm處任何位置泄漏輻射的空氣比釋動(dòng)能率測(cè)量。

(9)PET共10項(xiàng)，即空間分辨力、靈敏度、散射分?jǐn)?shù)、計(jì)數(shù)丟失和隨機(jī)符合測(cè)量、CT劑量指數(shù)、CT均勻性、CT高對(duì)比分辨力、CT低對(duì)比分辨力、CT值以及診斷床定位精度。

(10)SPECT共7項(xiàng)，即系統(tǒng)平面靈敏度、固有空間分辨率、系統(tǒng)空間分辨率、固有空間均勻性、固有空間線性、最大計(jì)數(shù)率以及斷層空間分辨率。

1.3 質(zhì)量控制措施

(1)結(jié)合本地區(qū)放射診療設(shè)備分布的特征進(jìn)行調(diào)查分析，確保擬用于質(zhì)量控制檢測(cè)的放射診療設(shè)備的代表性，以客觀反應(yīng)北京地區(qū)放射診療的質(zhì)量控制實(shí)況。

(2)制定不同類型設(shè)備檢測(cè)的操作程序，并執(zhí)行雙人開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與監(jiān)測(cè)工作，保證數(shù)據(jù)獲取的規(guī)范性和客觀性。

(3)用于質(zhì)量控制測(cè)量的有關(guān)儀器設(shè)備(包括診斷劑量?jī)x、CT劑量?jī)x和放療劑量?jī)x等)均經(jīng)過(guò)國(guó)家法定計(jì)量部門的檢定和校準(zhǔn)，確保檢測(cè)設(shè)備有效的使用期限和正常的功能狀態(tài)。

(4)嚴(yán)格依照相關(guān)的檢測(cè)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)條件，建立設(shè)備性能指標(biāo)檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和處理。

2 結(jié)果

2.1 設(shè)備性能質(zhì)量控制檢測(cè)狀況

不同類型放射診療設(shè)備防護(hù)性能質(zhì)量控制狀況見(jiàn)表1。

表1 設(shè)備防護(hù)性能質(zhì)量控制狀況

2.2 設(shè)備性能的不同指標(biāo)

不同類型放射診療設(shè)備防護(hù)性能的不合格指標(biāo)見(jiàn)表2。

2.3 設(shè)備的合格率比較與分析

被檢測(cè)的110臺(tái)放射診療設(shè)備初檢時(shí)的總合格率為79.1%(87/110)，其中放射診斷設(shè)備為82.5%(66/80)、放射治療設(shè)備為70.8%(17/24)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備為66.7%(4/6)。4類放射診斷設(shè)備中CT機(jī)的初檢合格率最高(為93.3%)，CR初檢合格率最低(為73.3%)；4類放射治療設(shè)備中，16臺(tái)加速器初檢合格率為75.0%，3臺(tái)后裝治療機(jī)初檢全部合格、γ刀合格率為50%、60Co遠(yuǎn)距治療機(jī)合格率僅為33.3%；核醫(yī)學(xué)設(shè)備PET初檢合格率為100%，而SPECT僅為50.0%。

對(duì)初檢時(shí)存在不合格指標(biāo)的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試后設(shè)備的復(fù)檢合格率為95.5%(105/110)，未進(jìn)行復(fù)檢或者復(fù)檢仍不合格的設(shè)備分別是：1臺(tái)透視機(jī)的透視熒光屏靈敏度為0.038(cd/m2)/(cGy/min)，未進(jìn)行調(diào)試和復(fù)測(cè)；1臺(tái)X射線攝影機(jī)SID值的偏離指標(biāo)為-6.6%，復(fù)檢后仍不合格；1臺(tái)γ刀和2臺(tái)SPECT未作調(diào)試和復(fù)檢。

表2 設(shè)備防護(hù)性能質(zhì)量控制不合格指標(biāo)

3 討論

3.1 放射診斷設(shè)備陳舊、缺乏維護(hù)保養(yǎng)

放射診斷設(shè)備的不合指標(biāo)主要與設(shè)備陳舊、缺乏維護(hù)保養(yǎng)等因素相關(guān)，其中CR初檢合格率最低，發(fā)現(xiàn)的不合格指標(biāo)以IP響應(yīng)線性差最為突出，這與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致。其主要原因是IP板使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、老化，掃描儀中真空管的老化，激光讀取器和掃描儀缺乏保養(yǎng)、清潔[20-21]。一臺(tái)熒光屏透視機(jī)透視熒光屏靈敏度指標(biāo)差的原因是熒光屏老化，很難調(diào)試需更換配件，且熒光屏透視機(jī)為80年代的老式設(shè)備，在工作過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員和患者均受到較高的照射劑量，相關(guān)單位已將該機(jī)器淘汰，無(wú)需復(fù)檢。

3.2 放射治療設(shè)備計(jì)算參數(shù)不精確

放射治療設(shè)備不合格主要是由于物理人員校準(zhǔn)劑量時(shí)計(jì)算參數(shù)不精確所致，且未能定期進(jìn)行劑量校準(zhǔn)，經(jīng)調(diào)試和重新校準(zhǔn)后均達(dá)到正常。未進(jìn)行復(fù)檢的放射治療設(shè)備為某部隊(duì)三級(jí)醫(yī)院的一臺(tái)國(guó)產(chǎn)γ刀，其照射野尺寸與標(biāo)稱值最大偏差略高于GBZ168中所規(guī)定的≤1.5 mm的偏差，但滿足設(shè)備最初(1996年)安裝時(shí)的企業(yè)指標(biāo)(因當(dāng)時(shí)尚無(wú)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)該狀況不宜作進(jìn)一步的調(diào)試)。放療設(shè)備性能指標(biāo)的穩(wěn)定與否直接關(guān)系到治療效果的好壞，在放療實(shí)踐中定期進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時(shí)調(diào)試或更換部件[22-26]。

3.3 參照設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的參數(shù)進(jìn)行評(píng)判

核醫(yī)學(xué)設(shè)備的性能檢測(cè)與質(zhì)量控制評(píng)價(jià)中參照設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的參數(shù)作出評(píng)判，決定是否需要作進(jìn)一步的調(diào)試。表2顯示，SPECT不合格指標(biāo)為“固有空間線性和固有空間均勻性”，分析表明，這兩項(xiàng)不合格指標(biāo)的影響因素主要為系統(tǒng)未做校正而造成能峰偏移、校正精度不準(zhǔn)以及前置放大器、光電倍增管出現(xiàn)問(wèn)題。最終結(jié)合廠商指標(biāo)和設(shè)備其余性能參數(shù)，分別對(duì)這兩臺(tái)設(shè)備的現(xiàn)時(shí)運(yùn)行功能、以往運(yùn)行期間的穩(wěn)定性和顯像效果進(jìn)行了綜合評(píng)估，暫時(shí)不對(duì)固有空間線性和固有空間均勻性進(jìn)行調(diào)試，擇期進(jìn)行部件的更新。

4 結(jié)語(yǔ)

調(diào)查和檢測(cè)表明，北京地區(qū)臨床運(yùn)行中放射診療設(shè)備初檢時(shí)的性能狀態(tài)不容樂(lè)觀，加強(qiáng)新裝設(shè)備使用前的驗(yàn)收檢測(cè)，定期適時(shí)開展設(shè)備的穩(wěn)定性檢測(cè)非常必要，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備不合格指標(biāo)的調(diào)試和設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，為放射診療的質(zhì)量與安全提供可靠的保障。

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Investigation and analysis on the quality control of apparatus of radio diagnosis and radiotherapy in Beijing Municipal

WAN Ling, MA Yong-zhong, FENG Ze-chen, et al// China Medical Equipment,2014,11(3):10-13.

Objective:The basic status of quality control of apparatus of radio diagnosis and radiotherapy in Beijing were mastered to promote and guide the radiation protection work efficiently.Methods:110 devices of radio diagnosis and radiotherapy from 38 typical medical institutions were selected as the research object, and their key performances were determined and tested by using the appropriate surveying instruments, then they were evaluated according to the national related technical criterions and protection standards.Results:The initial total qualified rate of the 110 sets of radio diagnosis and radiotherapy apparatus was 79.1%, and the initial qualified rates for radio diagnosis equipment, radiotherapy equipment and nuclear medicine equipment (PET and SPECT) were 82.5%, 70.8% and 66.7% respectively. The total qualified rate of all the devices was 95.5% after being debugged and rechecked. The local practical quality control conditions of radio diagnosis and radiotherapy can be reflected from the 38 medical institutions and their medical radiation equipments surveyed in Beijing.Conclusion:The initial examination of performances of the 110 medical radiation devices in Beijing is not optimistic, it is very necessary to strengthen the quality control testing of radio diagnosis and radiotherapy devices.

Beijing Municipal; Radio diagnosis and radiotherapy; Control of radiation hazard; Quality control

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.03.004

1672-8270(2014)03-0010-04

R812

A

2013-12-02

衛(wèi)生行業(yè)科研專項(xiàng)(201002009)“輻射危害控制與核輻射衛(wèi)生應(yīng)急處置關(guān)鍵技術(shù)研究及其應(yīng)用”

①北京市疾病預(yù)防控制中心放射衛(wèi)生防護(hù)所 北京 100013

*通訊作者：myz0905@126.com

萬(wàn)玲,女,(1962- ),本科學(xué)歷，副主任醫(yī)師。北京市疾病預(yù)防控制中心放射衛(wèi)生防護(hù)所，從事放射防護(hù)方面的研究工作。