韓春輝

埃索美拉唑、奧美拉唑與泮托拉唑治療消化道潰瘍的成本-效果分析

韓春輝①

目的：評價埃索美拉唑、奧美拉唑與泮托拉唑3種三聯(lián)方案治療消化道潰瘍的成本-效果。方法：選取本院2013年1-7月收治的114例消化性潰瘍患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為A、B、C組各38例，A組給予埃索美拉唑腸溶片+克拉霉素片+阿莫西林片，B組給予奧美拉唑腸溶片+克拉霉素片+阿莫西林片，C組給予泮托拉唑腸溶膠囊+克拉霉素片+阿莫西林片，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析法對3種方案進(jìn)行分析。結(jié)果：3組的治療效果中，A組總有效率94.7%最高，其次為C組89.5%，B組86.8%最低，但組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；3組成本-效果比分別為9.83、3.97、5.42。結(jié)論：3種治療方案中，奧美拉唑聯(lián)合兩種抗菌藥物治療消化道潰瘍的方案較優(yōu)，且安全性較高，值得在臨床上推廣。

埃索美拉唑； 奧美拉唑； 泮托拉唑； 消化道潰瘍； 成本-效果分析

消化性潰瘍是一種發(fā)生于胃和十二指腸的內(nèi)科常見病及多發(fā)病，其主要治療方法是質(zhì)子泵抑制劑（PPI）聯(lián)合兩種抗生素的三聯(lián)療法[1]。目前臨床應(yīng)用的PPI制劑較多，醫(yī)師在選擇藥物時需兼顧患者經(jīng)濟(jì)條件因素及藥物本身有效性與安全性，使患者在獲得有效治療的同時減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。本文應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對埃索美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑3種常用的PPI治療消化性潰瘍的方法進(jìn)行成本-效果分析，為臨床合理、經(jīng)濟(jì)用藥提供參考，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年1-7月消化內(nèi)科門診收治的114例消化性潰瘍患者，男75例，女39例，年齡29～56歲，平均（43.6±8.5）歲；病程3個月～14年，平均（5.3±1.6）年?；颊咧饕憩F(xiàn)為上腹痛、燒灼感、反酸等，均經(jīng)胃鏡檢查診斷為胃和/或十二指腸潰瘍，快速尿素酶試驗檢查幽門螺桿菌（Hp）陽性，且所有病例4周內(nèi)均未使用過PPI、H2受體拮抗劑、抗菌藥物、鉍劑等藥物，并排除消化道大出血、穿孔、妊娠及合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎系統(tǒng)功能不全等情況。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為A、B、C組各38例。三組患者的年齡、性別、病程、臨床表現(xiàn)、潰瘍部位等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 均采用PPI+克拉霉素+阿莫西林的三聯(lián)療法，其中克拉霉素片0.5 g/d（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為0.5 g/片，7片/盒，價格為53.18元/盒）和阿莫西林膠囊1.0 g/d（規(guī)格為：價格為汕頭金石制藥總廠生產(chǎn)，規(guī)格為0.25 g/片，20粒/盒，價格為5.11元/盒），2次/d。A組給予埃索美拉唑腸溶片（阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)：規(guī)格為20 mg/片，7片/盒，價格為86.09元/盒）20 mg/次，2次/d；B組給予奧美拉唑腸溶片（青島雙鯨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為10 mg/片，28片/盒，價格為25.65元/盒）20 mg/次，2次/d；C組給予泮托拉唑腸溶膠囊（杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為40 mg/片，7粒/盒，價格為53.19元/盒）40 mg/次，1次/d。4周為一療程，治療期間未使用其他藥物。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) （1）痊愈：癥狀全部消失，8周后胃鏡復(fù)查顯示潰瘍愈合（十二指腸患者6周后復(fù)查），Hp轉(zhuǎn)陰；（2）有效：癥狀部分消失或明顯減輕，8周后胃鏡復(fù)查顯示潰瘍面愈合或減少≥1/2，Hp轉(zhuǎn)陰或減輕；（3）無效：癥狀未改善或加重[3]。總有效率=（痊愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 成本的確定 成本包括直接成本、間接成本及隱性成本。（1）隱性成本為疾病引起的疼痛、不安、精神緊張、抑郁、悲傷、及生活行動不便和診治中的擔(dān)憂、痛苦等；（2）間接成本為患者因病造成的缺勤、勞動力下降或喪失導(dǎo)致的誤工費、護(hù)理費及床位費；（3）直接成本為與疾病的醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)的指出如藥品費用、檢查費用等。由于隱性成本難以計算，本組患者均來自門診而未產(chǎn)生間接成本，同時所有病例一般資料、掛號、診斷檢查、檢驗費、用藥療程等基本一致，因此本研究中僅將藥品成本作為成本費用。由此可計算出3組的成本：克拉霉素片為7.60元/片，阿莫西林膠囊為0.26元/粒，埃索美拉唑腸溶膠囊12.30元/片，奧美拉唑腸溶片為0.92元/片，泮托拉唑腸溶膠囊為7.60元/粒；由此可知，A 組成本（CA）=（7.60×1+0.26×4+12.30×2）×28=930.72 元，B 組成本（CB）=（7.60×1+0.26×4+0.92×4）×28=344.96元，C 組成本（CC）=（7.60×1+0.26×4+7.60×1）×28=454.72元。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 16.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組治療效果的比較 三組的治療效果比較中，A組總有效率最高，其次為C組，B組最低，但組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 三組治療效果的比較

2.2 三組成本-效果的分析比較 成本-效果比分析的目的是尋找成本與效果之間的最佳平衡點[4]，采用每一貨幣所產(chǎn)生的效果及成本（C）與效果（E）的比值來表示，比值越大表示某治療方案成本越高。三組中C/E由高到低依次為A組、C組、B組，提示B組治療方案最優(yōu)，見表2。

表2 三組成本-效果的分析比較

2.3 三組敏感度的分析比較 敏感度分析的目的是為了驗證分析結(jié)果在不同假設(shè)或估算中所受的影響，由于藥品費用不穩(wěn)定，呈不斷下降的趨勢，本研究中假設(shè)藥品費用降低15%，得到的敏感度分析結(jié)果為B組C/E仍然為最低，見表3，提示上述C/E分析結(jié)果可靠。

表3 三組敏感性的分析比較

2.4 三組不良反應(yīng)情況比較 用藥期間三組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，無一例因不良反應(yīng)而中止服藥者。

3 討論

研究表明幽門螺桿菌（Hp）感染是消化性潰瘍發(fā)生的重要原因，在胃十二指腸潰瘍患者中Hp檢出率達(dá)70%～100%[5]。目前認(rèn)為治療消化性潰瘍的關(guān)鍵是消除Hp感染[6]。PPI通過與H+-K+-ATP酶的牢固結(jié)合而對該酶產(chǎn)生不可逆的抑制作用，也能對各種因素的泌酸刺激具有較強(qiáng)的抑制作用，研究表明PPI對胃腸道潰瘍的治療效果明顯由于H2受體拮抗劑，同時還能提高Hp對抗菌藥物的敏感性[7]，因此臨床上廣泛應(yīng)用PPI聯(lián)合抗菌藥物治療消化性潰瘍疾病。奧美拉唑為第1代的單烷氧基吡啶類PPI制劑，泮托拉唑為第3代的合成二烷氧基吡啶類PPI制劑，兩者均能選擇性持久抑制胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)-黏膜表面的H+-K+-ATP酶，相對來說泮托拉唑在胃酸條件下穩(wěn)定性更佳[8]；埃索美拉唑為奧美拉唑單一的S-異構(gòu)體，是一種新型的PPI制劑，與奧美拉唑相比，用藥后埃索美拉唑血藥濃度及生物利用度更高、抑制Hp療效更佳，且個體差異更小[9]。

成本-效果分析是常用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法，通過分析來確定治療某一疾病療效相對較好、成本相對合理、安全性相對較高的最佳治療方案，從而節(jié)省治療費用、降低不良反應(yīng)，達(dá)到經(jīng)濟(jì)、合理的用藥目的，從宏觀上講，成本-效果分析對控制醫(yī)藥成本快速上漲、縮減患者醫(yī)療開支具有重要意義[10]。在本研究中，結(jié)果顯示3組臨床療效基本一致，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示埃索美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑3種PPI均對消化性潰瘍具有良好的治療效果；在C/E分析中，3組表現(xiàn)出明顯差異，A組C/E比值最高，C組其次，B組最低，A、B、C組每獲得1個單位的治療效果需要藥物成本分別為9.83元、3.97元、5.42元，結(jié)果提示B組治療方案較優(yōu)，敏感度分析結(jié)果也顯示B組C/E仍為最低，提示本研究的成本-效果分析結(jié)果是可靠的。

綜上所述，通過對埃索美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑3種PPI聯(lián)合兩種抗菌藥物治療方案的比較，奧美拉唑聯(lián)合兩種抗菌藥物治療消化道潰瘍的方案較優(yōu)，且安全性較高。此外本研究結(jié)果也提示新一代PPI制劑埃索美拉唑在治療消化性潰瘍中總有效率較高，但藥品費用較高，在患者經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下也可選用。

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Objective:To evaluate the cost-effectiveness of esomeprazole，omeprazole and pantoprazole three therapeutic regimens in the treatment of peptic uler.Method:A total of 114 patients with peptic ulcer were selected in our hospital from January 2013 to July 2013，they were randomly divided into group A，group B and group C，38 cases in each group.The group A was treated with esomeprazole + clarithromycin + amoxicillin，the group B was treated with omeprazole+amoxicillin + clarithromycin，the group C was treated with pantoprazole + clarithromycin + amoxicillin.Three therapeutic schemes were analyzed by using pharmacoeconomic cost-effectiveness analysis.Result:The treatment effect of the 3 groups，the total efficiency of group A was 94.7%，it was the highest，followed by group C was 89.5%， group B was 86.8%，it was the lowest，but there was no significant difference in the three groups（P>0.05），ratio of cost-effectiveness was 9.83，3.97，5.42.Conclusion:In 3 types of treatment，omeprazole combined with two kinds of antibacterial drugs in the treatment of peptic ulcer is better，and the safety is high，it is worth promoting in clinical practice.

Esomeprazole； Omeprazole； Pantoprazole； Peptic uler； Cost-effectiveness

Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guilin 541002，China

10.3969/j.issn.1674-4985.2014.10.050

①廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院 廣西 桂林 541002

韓春輝

2014-01-06） （本文編輯：歐麗）