產(chǎn)品名稱：Lutonix 035藥物涂層球囊PTA導(dǎo)管

生產(chǎn)商：Lutonix公司

批準(zhǔn)時間：2014年10月9日

組成：大腿和膝蓋的動脈可因外周動脈疾病而發(fā)生阻塞或變窄，而Lutonix035藥物涂層球囊經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)導(dǎo)管（Lutonix DCB）可利用一個藥物涂層球囊將阻塞或變窄的動脈重新打開。球囊與藥物紫杉醇涂于產(chǎn)品外表面，紫杉醇可防止動脈再狹窄。

使用方法：首先將一個傳統(tǒng)的血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管經(jīng)血管插入，到達(dá)阻塞或狹窄的部位后，球囊發(fā)生膨脹將動脈一部分打開，然后使用Lutonix DCB完全打開動脈狹窄的部分，并將藥物涂到動脈壁上。

用途：當(dāng)外周動脈疾病引起大腿和膝蓋的動脈阻塞或者變窄時，可使用Lutonix DCB。脂肪物質(zhì)（斑塊）在動脈中積聚時會引起外周動脈疾病，它會造成動脈硬化和/或狹窄（動脈粥樣硬化），限制富氧血在體內(nèi)的流動。外周動脈疾病患者可能有以下癥狀：腿疼、嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括皮膚潰瘍或壞疽。

禁忌：以下患者不宜使用Lutonix DCB

（1）不能服用稀釋血液或預(yù)防血栓形成藥物的患者。

（2）對紫杉醇（或結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物）有已知過敏癥的患者。

（3）哺乳期，孕期或者計劃懷孕的婦女或計劃當(dāng)爸爸的男性。紫杉醇是否會通過母乳分泌尚不清楚，但若母乳中含有紫杉醇，喂養(yǎng)嬰兒時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)。

（4）已確定體內(nèi)有病變且會造成血管成形術(shù)中球囊不能完全充氣或者支架系統(tǒng)不能恰當(dāng)植入的患者。