陳會欣 安豐云

山東省諸城市疾病預(yù)防控制中心，山東 諸城 262200

衛(wèi)生論壇

疾控機構(gòu)實驗室檢測質(zhì)量監(jiān)督形式概述

陳會欣 安豐云

山東省諸城市疾病預(yù)防控制中心，山東 諸城 262200

目的提高疾控機構(gòu)實驗室對質(zhì)量監(jiān)督工作的重視程度,有效的利用質(zhì)量監(jiān)督促進實驗室管理體系持續(xù)改進。

疾控；檢測；監(jiān)督

疾控機構(gòu)實驗室是向社會提供公正性檢測數(shù)據(jù)的第三方機構(gòu)，以科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可信為宗旨，在整個檢測過程中如何保證檢測質(zhì)量至關(guān)重要，按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，開展檢測質(zhì)量監(jiān)督是其中重要的一環(huán)，各個檢測環(huán)節(jié)實施質(zhì)量監(jiān)督至關(guān)重要［1］。

質(zhì)量監(jiān)督目的是為貫徹質(zhì)量方針，保證實驗室質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督的適用范圍。質(zhì)量監(jiān)督適用于公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)實驗室檢測工作全過程、環(huán)節(jié)［2］。

質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制訂年度質(zhì)量監(jiān)督工作計劃，并對質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果進行跟蹤評價。

檢驗科、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測科、食品與公共場所監(jiān)測科、消殺科等科室制訂適用于本部門的質(zhì)量監(jiān)督實施計劃，并負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的實施。

檢測、采樣環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本范圍檢測、采樣工作質(zhì)量監(jiān)督的實施。

實驗室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督包括：①對人員的質(zhì)量監(jiān)督：檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，每年對在崗檢測人員進行一次技術(shù)考核，新進人員必須經(jīng)過培訓(xùn)；②儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)督：儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定期進行檢定/校準(zhǔn)，在兩次檢定周期之間至少進行一次核查（1～2次/年，以檢定周期定），期間核查必須按計劃進行，核查方法見各種儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書或技術(shù)規(guī)范，質(zhì)量監(jiān)督頻次按核查頻次訂； ③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查質(zhì)量監(jiān)督；每3個月對有機標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次，每半年對無機標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次，質(zhì)量監(jiān)督頻次與核查頻次一致；④樣品檢測項目的質(zhì)量監(jiān)督：對樣品檢測項目，按照樣品、檢測人員、儀器設(shè)備、檢測方法、原始記錄、數(shù)據(jù)計算、校正因子等項進行質(zhì)量監(jiān)督［3］。質(zhì)量監(jiān)督頻次按樣品分類每季度不少于5次；實驗用水制備的質(zhì)量監(jiān)督 檢測人員參照《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》（GB/T 6682-2008）對實驗用水進行檢驗，定期對可檢驗指標(biāo)至少進行一次檢驗。質(zhì)量監(jiān)督頻次與之對應(yīng)；檢測方法的質(zhì)量監(jiān)督 本實驗室使用的檢測評價方法，必須是國家或部門發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)范，方法必須受控，資料管理員定期對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行跟蹤查新，確認(rèn)檢測方法的現(xiàn)行有效。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； ⑤環(huán)境條件控制的質(zhì)量監(jiān)督：本實驗室配置符合實驗要求的環(huán)境條件控制設(shè)施，檢測人員應(yīng)每日對所負(fù)責(zé)區(qū)域進行控制和記錄。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 平行試驗的質(zhì)量監(jiān)督 每次測定樣品時必須同時進行空白平行試驗。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 內(nèi)控項目的質(zhì)量監(jiān)督 凡有標(biāo)準(zhǔn)樣品的項目，每一年至少組織一次標(biāo)樣考核和一次實驗室內(nèi)比對（包括人員比對、方法比對等）。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 檢測數(shù)據(jù)曲線的質(zhì)量監(jiān)督 所有用校準(zhǔn)曲線定量且斜率穩(wěn)定的項目，須在每批次樣品測定時，對曲線進行核查或重新繪制校準(zhǔn)曲線。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 檢測人員自控的質(zhì)量監(jiān)督 檢測每一項目時，應(yīng)帶樣品（或標(biāo)樣）進行平行質(zhì)控［4］。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次。其他質(zhì)量監(jiān)督項目按按照質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、年度質(zhì)量控制計劃等文件）實行。

質(zhì)量監(jiān)督工作目標(biāo)要求為年度質(zhì)量目標(biāo)：報告合格率為≥98%，報告及時率≥98%；客戶滿意度≥95%，客戶投訴率≤1%；重大事故率為0，質(zhì)控數(shù)據(jù)合格率≥95%。

［1］王隴德． 實驗室建設(shè)與管理． 北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：4．

［2］陳緯． 有效開展基層疾控質(zhì)量監(jiān)督工作的體會． 中國公共衛(wèi)生管理，2011，（3）:24-25．

［3］吳國祥，謝琳． 建材檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督的探索． 價值工程，2010，（16）：54-56．

［4］黃鋒，劉仁泉． 淺論疾控機構(gòu)理化實驗室的質(zhì)量控制工作． 實驗室科學(xué)，2010，（1）：47．

R197．3

A

1674-9316（2014）03-0088-02

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．03．054

方法依據(jù)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則,從質(zhì)量監(jiān)督的含義、監(jiān)督對象、實施人員、時機、方法等方面對疾控機構(gòu)檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作進行分析探討。

結(jié)果實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則對質(zhì)量監(jiān)督有著非常明確的要求,實驗室應(yīng)從對象、人員、方法和時機等方面策劃和實施質(zhì)量監(jiān)督。

結(jié)論為避免質(zhì)量監(jiān)督流于形式,實驗室應(yīng)處理好三個問題:賦予監(jiān)督人員足夠的權(quán)力;監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作;完善實驗室質(zhì)量監(jiān)督機制。