毛玉紅 王繼玉

注射用阿奇霉素致心源性猝死1例

毛玉紅 王繼玉

1 病例資料

患者男, 48歲, 漢族。既往疾病史：無；既往藥品不良反應史：不詳；家族藥品不良反應史：不詳；有吸煙史、飲酒史?；颊咭蚋忻耙痤^痛、牙痛、嗓子痛、渾身肌肉關節(jié)痛1 d, 于2013年12月26日9:30就診。查體：血壓：145/90 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa), 脈搏：80次/min, 體溫：37.5℃, 咽部輕度充血, 肺音聽診無陽性體征, 診斷為上呼吸道感染。于當日10:00給予注射用阿奇霉素(西安利君制藥有限責任公司；產品批號：130712-2)0.5 g+利巴韋林注射液500 mg+地塞米松磷酸鈉注射液2 mg+0.9%氯化鈉注射液250 ml, 1次/d, 靜脈滴注。靜脈滴注約15 min患者感覺腹部發(fā)熱, 家屬立即停止輸液, 并通知醫(yī)生, 約5 min醫(yī)生來到現場時, 發(fā)現患者意識消失, 脈博消失, 下頜式呼吸。立即進行搶救, 給予腎上腺素注射液1 mg皮下注射, 15 min后又給予腎上腺素注射液0.5 mg皮下注射, 同時給予胸外心臟按壓0.5 h, 此時120醫(yī)生趕到, 繼續(xù)對患者實施救治, 建立靜脈通路, 給予呼吸興奮、心臟興奮類藥輸液, 心電圖顯示為無效波動, 0.5 h后搶救無效, 120醫(yī)生宣布患者死亡。

2 討論

阿奇霉素作用機制與紅霉素相同, 適用于治療敏感致病菌株所引起感染, 主要通過與細菌核糖體的50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白合成, 達到治療的效果。阿奇霉素適用于治療由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎；由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。

懷疑患者應用注射用阿奇霉素發(fā)生嚴重不良反應意識喪失、脈搏消失、下頜式呼吸, 最終死亡, 時間約1 h。盡管藥品說明書中不良反應、注意事項、藥物相互作用等項中未見以上有關嚴重不良反應的描述, 患者未進行尸檢, 但經查詢有關文獻資料, 該患者死亡原因疑似注射用阿奇霉素致心源性猝死。據資料［1］報道：美國食品與藥品監(jiān)督管理局發(fā)表聲明, 聲明中稱已經獲知《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的關于研究患者使用阿奇霉素、左氧氟沙星、阿莫西林、環(huán)丙沙星等抗生素藥物和不使用抗生素藥物患者發(fā)生心源性死亡的風險研究報告, 該研究已經于2012年5月17日正式發(fā)表, 研究表明, 與使用阿莫西林、環(huán)丙沙星等抗生素藥物和不使用抗生素藥物患者相比, 患者使用阿奇霉素或者左氧氟沙星等抗生素藥物發(fā)生心源性死亡的風險小幅升高。美國食品與藥品監(jiān)督管理局于2013年3月12日再次發(fā)布信息, 警告臨床使用阿奇霉素治療可能導致患者心臟活動異常及心律失常癥狀, 注意預防發(fā)生心源性死亡的風險。

患者身高172 cm, 體重100 kg, 屬于輕度肥胖, 平素不體檢, 對自身身體狀況不了解；血壓145/90 mm Hg, 具有多年吸煙史、飲酒史, 在2013年12月26日早晨飲酒約100 ml后2 h應用注射用阿奇霉素。因此, 不排除患者因自身因素(如飲酒)誘發(fā)心源性猝死的可能。根據WHO［2］的報告, 飲酒與64種疾病的傷害有關, 因飲酒而造成的疾病主要集中在腫瘤、心血管及循環(huán)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)(包括肝臟)疾病、交通傷害等方面。

綜上所述, 隨著阿奇霉素在臨床治療中的廣泛應用, 關于注射用阿奇霉素致患者出現過敏性休克致死亡和心源性猝死等情況的報告也不斷增多, 醫(yī)護人員在臨床使用時要高度重視, 注意防范發(fā)生心源性死亡的風險。用藥說明書中也明確指出, 對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。臨床用藥前應詳細詢問患者既往用藥史和過敏史, 在使用阿奇霉素前要作過敏試驗。使用時要控制靜脈滴注速度, 對于老年、兒童或者初次使用阿奇霉素治療的患者, 使用前要備好急救藥品, 靜脈滴注后要密切觀察患者前20 min的體征變化, 如果出現異常反應立即停藥, 并積極開展對癥治療。我國應盡快完善藥品不良反應的相關制度, 加強立法, 明確因用藥所產生的不良反應后果的賠償主體、內容和標準, 加強藥品不良反應知識的宣傳力度, 充分重視藥品安全問題, 完善藥品不良反應監(jiān)測體系。

［1］ 傅楠楠.注射用乳糖酸阿奇霉素到過過敏性休克1例.醫(yī)學導報, 2013， 32(2):263.

［2］ 王利.飲酒與藥品引起的不良反應.科學咨詢, 2013(1):20-21.

2014-06-11］

122000 朝陽市藥品不良反應監(jiān)測中心

王繼玉