李學(xué)林 王璟

中藥煎藥機(jī)煎煮及包裝湯劑過程中衛(wèi)生學(xué)控制要點(diǎn)

李學(xué)林 王璟

目的探討中藥煎藥機(jī)煎煮及包裝湯劑過程中衛(wèi)生學(xué)控制要點(diǎn)。方法通過對中藥煎藥機(jī)煎煮湯劑與中藥制劑衛(wèi)生學(xué)控制方法不同點(diǎn)的比較, 并結(jié)合其制備特點(diǎn)而進(jìn)行論述。結(jié)果中藥煎藥機(jī)煎煮及包裝湯劑過程中存在諸多因素影響其衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量。結(jié)論只有有效控制中藥煎藥機(jī)煎煮及包裝湯劑過程中的衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量, 才可更好地服務(wù)于臨床。

中藥湯劑；煎煮；包裝；衛(wèi)生學(xué)

中藥煎藥機(jī)的推廣與應(yīng)用, 極大地解決了傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮、儲存、攜帶不便的缺點(diǎn), 但在實(shí)際使用過程中, 經(jīng)常出現(xiàn)由于操作方法不當(dāng)而導(dǎo)致的藥液漲袋、酸敗、變質(zhì)等衛(wèi)生學(xué)現(xiàn)象, 因此本文對中藥煎藥機(jī)煎煮過程中的衛(wèi)生學(xué)控制要點(diǎn), 提出了自己的看法。中藥湯劑的衛(wèi)生學(xué)控制要點(diǎn)和中藥制劑基本一致, 但在煎煮時間和終端滅菌上又存在明顯區(qū)別： 首先, 煎煮時間方面, 中藥湯劑的制備分為兩煎［1］, 但中藥制劑的提取過程分三煎, 煎煮時間后者是前者數(shù)倍, 故制劑過程中微生物殺滅更徹底。其次, 中藥制劑完成包裝后進(jìn)行終端滅菌, 而中藥煎藥機(jī)高溫密閉包裝不進(jìn)行終端滅菌,可致使少量微生物殘存在藥液中, 長期放置會影響其質(zhì)量和臨床療效。以上是兩者衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量產(chǎn)生差異的主要因素, 為更好控制中藥煎藥機(jī)煎煮湯劑的衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量, 還應(yīng)注意以下幾個方面。

1 搶洗

盡管中藥飲片是中藥材經(jīng)過凈化制備而成, 但仍摻裹有雜質(zhì), 這些雜質(zhì)即影響藥液的保存又無益于疾病治療, 如果對其進(jìn)行選擇性搶洗, 一方面可減少無效成分進(jìn)入人體, 另一方面可破壞微生物的生存環(huán)境, 進(jìn)而達(dá)到提高中藥湯劑衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量的目的。

2 煎煮時間

煎煮時間不僅影響著中藥飲片有效成分的溶出［2］, 還控制著中藥湯液中微生物的含量。操作人員可根據(jù)飲片的成分、氣味、質(zhì)地以及微生物含量的不同, 合理分類并調(diào)整煎煮時間, 通常動物類和礦物類藥材微生物含量較高, 如紫河車、蜈蚣、蟾蜍, 雄黃等, 可延長煎煮時間；根莖類、全草類和種子果實(shí)類藥物, 如厚樸、白豆蔻［3］、砂仁［4］、薄荷［5］、徐長卿［6］等揮發(fā)性較大, 久煎會導(dǎo)致有效成分含量降低。因此, 在保證藥物療效的同時, 適宜調(diào)整煎煮時間也是控制其衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量的措施之一。

3 包裝

3.1沖洗管道 自動包裝煎藥機(jī)的煎藥機(jī)與包裝機(jī)連為一體, 藥液進(jìn)入包裝機(jī)后煮沸殺菌后進(jìn)行密封真空包裝, 每完成一個處方煎煮, 需對煎藥機(jī)管道進(jìn)行沖洗, 并用下一個處方的第一包藥液對包裝機(jī)管道沖洗, 然后舍棄, 這種方法盡管會損失少量藥液, 卻保證了機(jī)煎湯劑的衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量。

3.2空氣殘留量 研究發(fā)現(xiàn), 微生物限度檢查法對中藥煎藥機(jī)煎煮湯劑是可行的, 包裝藥液的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與pH值關(guān)系不大, 而與包裝的嚴(yán)密性有著非常大的關(guān)系［7］。因此可按照抽出的藥液量與處方劑量, 隨時調(diào)整每包袋裝含量, 常以每袋200 ml, 每劑2袋為常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)［8］, 盡可能保證包裝袋中無殘留空氣, 延長其保存有效期［9］。

4 用具與設(shè)備

煎藥用具可與藥液直接接觸, 每日需保持清潔；煎藥設(shè)備與容器會有微生物滯留, 使用前用沸水殺菌并沖洗管道；工作后對地面、臺面、排水溝等進(jìn)行徹底的衛(wèi)生清潔, 建立清潔記錄卡。中藥煎藥機(jī)煎煮湯劑帶來便利的同時, 也有諸多因素影響其衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量, 只有對相關(guān)因素加以全面控制并采取有效的防范措施, 才能使機(jī)煎中藥湯劑的質(zhì)量保持相對穩(wěn)定, 保證其治療療效, 在臨床應(yīng)用中更好地發(fā)揮作用。

［1］ 李學(xué)林, 孟菲.淺析影響湯劑煎煮質(zhì)量的因素.中醫(yī)雜志, 2006, 47(6):421.

［2］ 李學(xué)林, 李文雅.中藥后下藥物的分類及其煎煮方法.中醫(yī)研究, 2010, 23(1):16-17.

［3］ 楊萌文, 趙錦, 劉普查, 等.白豆蔻制湯劑的方法研究.陜西中醫(yī), 2008, 29(2):224.

［4］ 蔡琳, 柳小秦, 趙海峰, 等.砂仁不同煎煮方法對提取物影響的研究.云南中醫(yī)中藥雜志, 2009, 30(3):56.

［5］ 葛爾寧.毛細(xì)管氣相色譜法測定薄荷煎劑中薄荷腦和薄荷酮的含量及變化.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志, 2007, 13(5):9.

［6］ 唐進(jìn)法, 李學(xué)林.中藥煎藥機(jī)對飲片中揮發(fā)性成分煎出量影響的研究.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志, 2011, 17(13):89-91.

［7］ 李虹, 唐雯.中藥袋裝煎煮液的微生物限度檢查.藥學(xué)實(shí)踐雜志, 2007, 25(3):156-158.

［8］ 張洪瑋, 孫志海.現(xiàn)代中藥湯劑煎煮方法探討.臨床合理用藥, 2011, 4 (2B):25.

［9］ 李克榮, 劉明樂, 李庭勇, 等.袋裝中藥湯劑空氣殘余量對衛(wèi)生學(xué)的影響考察.中國藥師, 2011, 14 (6):96-98.

450000 鄭州, 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院(李學(xué)林)；河南中醫(yī)學(xué)院(王璟)