◆醫(yī)藥快訊◆

Panobinostat可顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的無進展生存期

美國諾華（Novartis）公司于2014年6月2日宣布，其在研藥物Panobinostat（參考譯名：帕比司他，曾用名：LBH589）與硼替佐米、地塞米松合用于多發(fā)性骨髓瘤患者的Ⅲ期臨床試驗達首要終末指標(biāo)。本項試驗結(jié)果于第50屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上發(fā)布。

Panobinostat為強效口服Ⅰ、Ⅱ和Ⅳ組蛋白（以及非組蛋白）去乙酰化酶抑制藥，可阻斷關(guān)鍵的腫瘤細胞酶，導(dǎo)致細胞應(yīng)激并死亡。

本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心臨床試驗，試驗旨在評價Panobinostat＋硼替佐米＋地塞米松（用藥組）合用，與安慰劑＋硼替佐米＋地塞米松（對照組）合用相比，用于至少接受過一次治療的復(fù)發(fā)性或復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的有效性。試驗的首要終末指標(biāo)為無進展生存期，關(guān)鍵次要終末指標(biāo)為總生存期，其他次要終末指標(biāo)包括總反應(yīng)率、反應(yīng)的持續(xù)時間、安全性。

試驗結(jié)果顯示，用藥組中位無進展生存期較對照組有37%的顯著改善（12個月vs.8個月），用藥組完全反應(yīng)率及幾乎完全反應(yīng)率較對照組有近2倍的增加（28%vs.16%）。

試驗中最常見的3～4級不良事件為血小板減少（用藥組67%vs.對照組31%）、淋巴細胞減少（53%vs.40%）、中性粒細胞減少（35%vs. 11%）、腹瀉（26%vs.8%）。不良事件可通過支持治療和降低劑量得到改善。

（來源：http://www.drugs.com）