張 冠，董 麗

(沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽 110016)

在經(jīng)濟全球化的今天，知識產(chǎn)權(quán)已成為經(jīng)濟發(fā)展的重要因素。在不久的將來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將成為我國的支柱產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)知識也將被普及。醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)，這種財產(chǎn)權(quán)通常被稱為無形資產(chǎn)，與動產(chǎn)、不動產(chǎn)并稱為人類財產(chǎn)的三大形態(tài)。目前，我國在醫(yī)藥出口貿(mào)易中遇到的一些困難，提醒醫(yī)藥人士要加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護，促進貿(mào)易經(jīng)濟又好又快地發(fā)展[1]。

1 我國醫(yī)藥行業(yè)特點及知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)的特性主要表現(xiàn)為屬于防守型行業(yè)、高技術(shù)性、高投入、高風(fēng)險性、高收益性[2]，這些特點使醫(yī)藥行業(yè)一直處于相對壟斷的地位。為加強醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的保護和監(jiān)管，我國先后出臺了專利法、商標(biāo)法、藥品管理法等許多法律法規(guī)。保護的范疇為專利和技術(shù)秘密，商標(biāo)和商業(yè)秘密，涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件，由醫(yī)藥組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)編輯作品的著作權(quán)，同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等專利和技術(shù)秘密[1]。

我國的醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易在過去幾十年中取得了巨大成就，然而目前貿(mào)易各國卻采取各種保護措施，監(jiān)察和指控我國的貿(mào)易行為，這對我國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易的影響前所未有。但知識產(chǎn)權(quán)的保護也會產(chǎn)生一些積極作用。因此要揚長避短，發(fā)揚知識產(chǎn)權(quán)保護的積極作用，摒棄其消極影響。

2 知識產(chǎn)權(quán)保護影響我國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口的利弊

2.1 積極影響

知識產(chǎn)權(quán)保護激發(fā)了醫(yī)藥人員的創(chuàng)新熱情，醫(yī)藥產(chǎn)品專利申請量穩(wěn)步上升，營造了良好的法制環(huán)境。這也促進了我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易的飛速發(fā)展。我國1982 年以后頒布了商標(biāo)法和專利法等，并對這些法律進行了幾次修訂，2008 年對專利法進行了第3 次修正，2013 年對商標(biāo)法進行了第3 次修正。隨著法律的不斷完善，我國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易額由2009 年的531.5 億美元增加到2013 年的896.93 億美元(見圖1)，醫(yī)藥產(chǎn)品的專利申請量也從2009 年的37 863 件增加到2013 年的92 482 件(見圖2)，充分體現(xiàn)了知識產(chǎn)權(quán)保護對我國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易的重要影響。

圖1 2009 年至2013 年我國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口總額

圖2 2009 年至2013 我國醫(yī)藥產(chǎn)品專利申請量

知識產(chǎn)權(quán)保護可以減少醫(yī)藥貿(mào)易摩擦。近幾十年，隨著法律體系的不斷修正和完善，我國學(xué)會了運用法律武器有效避免和解決醫(yī)藥貿(mào)易摩擦案件。2009 年，美國嘉吉公司以南通市外貿(mào)保健品有限公司在美銷售的素食氨糖侵犯其公司已注冊的專利為由向美國國際貿(mào)易委員會起訴，并向中方實施337 調(diào)查，南通公司經(jīng)過1 個月的思考及權(quán)衡決定應(yīng)訴，采取中美律師合作的方式，最終美方自愿撤訴，南通公司獲勝。取得勝利的主要原因是南通公司有較強的知識產(chǎn)權(quán)保護意識，對此調(diào)查積極應(yīng)對，維護了公司及國家的合法權(quán)益。

知識產(chǎn)權(quán)保護可提高我國醫(yī)藥企業(yè)的國際競爭力。新中國成立以前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極其落后，藥品主要依賴于進口，不能滿足國內(nèi)需求[3]。專利法及商標(biāo)法確立后，原料藥品種和產(chǎn)量都有所增加，醫(yī)藥產(chǎn)品也可滿足國內(nèi)的需求，并向國外出口，由此引發(fā)了不少爭端，但從這些糾紛中獲勝后也更鞏固了中國的地位。如天方藥業(yè)的非那雄胺片于2004 年獲得了國家藥品監(jiān)管部門的生產(chǎn)批號，正要上市前卻意外發(fā)現(xiàn)默沙東已于2002 年獲得了此藥的專利，于是，天方藥業(yè)委托代理人就其缺乏新穎性和創(chuàng)造性為由于2004 年向復(fù)審會提出該專利無效的申請，2007 年該專利被宣告無效，天方藥業(yè)獲勝。這是一件由于知識產(chǎn)權(quán)保護意識強而使藥企獲得專利及利潤的案例。由此可見，知識產(chǎn)權(quán)保護是提高醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力的重要手段[4]。

2.2 消極影響

過度的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護會形成壟斷利潤。產(chǎn)權(quán)擁有人會對其創(chuàng)造成果實行壟斷權(quán)利，并用法律手段保護這一權(quán)利，以求達(dá)到利益最大化。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，一些專利人可能會在關(guān)鍵的技術(shù)方面減少生產(chǎn)及銷售數(shù)量，造成供小于求，形成高額的壟斷利潤。輝瑞的立普妥于1997 年獲得專利并陸續(xù)在世界各國問世，上市后備受關(guān)注，給輝瑞公司帶來了800 億美元的收入，堪稱全球最暢銷藥，也是輝瑞公司的“王牌”，連續(xù)7 年的銷售額超過100 億。正是由于立普妥申請了專利保護，所以沒有仿制藥敢上市，輝瑞公司也因此獲得了高額的壟斷利潤。

過度的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護會阻礙技術(shù)的流通。一種產(chǎn)品申請專利后會受到保護，這種保護可以說是針對擁有者的保護，其他使用者如果想借鑒這種技術(shù)，或想生產(chǎn)銷售這類產(chǎn)品，必須經(jīng)過擁有者允許并支付一筆使用費，這在一定程度上阻礙了醫(yī)藥技術(shù)的流通和傳播。而且，要使醫(yī)藥商品得到知識產(chǎn)權(quán)的保護不受侵犯，需要支付巨額費用，這從某種意義上增加了社會成本[5]。如1996 年美籍華裔科學(xué)家何大一提出用“雞尾酒療法”治療艾滋病，該藥可使HIV 病毒消失，給許多艾滋病患者帶來了福音，但其價格非常昂貴。艾滋病屬于世界性難題，根據(jù)2000 年的統(tǒng)計，全球70%以上的患者都分布在非洲各地，而此藥在這些國家的治療費用是每年1 萬美元左右，這對收入不高的發(fā)展中國家的家庭來說是沉重的負(fù)擔(dān)，有些國家為了解決這個問題就在本國生產(chǎn)美國、歐洲各國的一些專利產(chǎn)品，比如巴西。2001 年，美國就巴西仿制其“雞尾酒療法”向世界貿(mào)易組織(WTO)提起訴訟，結(jié)果是雙方和解，美國將在巴西生產(chǎn)該產(chǎn)品來降低藥價。由此可見，過度的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護會阻礙技術(shù)的流通，有時甚至?xí)o全球帶來經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

過度的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護會引起國際貿(mào)易糾紛。國務(wù)院前總理溫家寶說過，世界未來的競爭就是知識產(chǎn)權(quán)的競爭，而知識產(chǎn)權(quán)保護對國家經(jīng)濟的影響主要表現(xiàn)在國際貿(mào)易上。近些年，雖然我國的醫(yī)藥產(chǎn)品出口額及數(shù)量呈上升趨勢，但許多發(fā)達(dá)國家利用其自身技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)上的優(yōu)勢，建立起本國的貿(mào)易技術(shù)壁壘體系，使像中國這樣的發(fā)展中國家處于不利地位，也因此產(chǎn)生諸多爭端。第114 屆三期廣交會于2013 年10 月31 日在廣州開幕，中國醫(yī)藥保健品進出口商會在廣交會上表示，中國醫(yī)藥貿(mào)易摩擦案件不斷發(fā)生，2011 年12 起，2012 年6 起，而且涉案金額較高，如“酒石酸”案涉案金額達(dá)2 400 萬美元，這主要是由于外貿(mào)國家對本土知識產(chǎn)權(quán)的重視及中國自身產(chǎn)能過剩的原因。

3 政策與措施建議

我國是發(fā)展中國家，在醫(yī)藥方面需要引進發(fā)達(dá)國家的先進技術(shù)，也需要鼓勵高技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易來促進經(jīng)濟發(fā)展，因此在國際貿(mào)易發(fā)展的同時，必然會遭遇醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)貿(mào)易壁壘，對此應(yīng)積極采取措施。

完善藥企知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略:醫(yī)藥企業(yè)在我國醫(yī)藥市場占有重要地位。因此，企業(yè)要提高對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護意識，在注重國外先進知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)的同時，又要加強高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)。為使我國融入世界及躋身世界衛(wèi)生行業(yè)前列，實施知識產(chǎn)權(quán)勢在必行。目前，我國絕大多數(shù)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)含量和經(jīng)濟效益普遍偏低，只有完善運行機制，提高知識產(chǎn)權(quán)策略，才能提高我國醫(yī)藥企業(yè)的效益，增強我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實力。

增強自主創(chuàng)新能力:我國的醫(yī)藥技術(shù)還不先進，必須注重創(chuàng)新技能的培養(yǎng)，提高醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識，加大研發(fā)新藥及新產(chǎn)品的投入，使我國的醫(yī)藥商品貿(mào)易具有強有力的競爭力。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、各大院校的合作，實現(xiàn)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的共享。如2011 年沈陽藥科大學(xué)與天津市醫(yī)藥集團有限公司的合作，2008 年廣西藥科學(xué)校與南寧醫(yī)藥公司的合作，2013 年福建中醫(yī)藥大學(xué)與中國醫(yī)藥集團的合作等，都在一定程度上實現(xiàn)了醫(yī)藥技術(shù)及知識產(chǎn)權(quán)的共享，達(dá)到了“合作共贏、和諧發(fā)展”的目的。

正確應(yīng)對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)訴訟:在醫(yī)藥商品貿(mào)易中，相關(guān)人員要一改以往的消極態(tài)度，積極應(yīng)對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的訴訟案件。在很多案件中，中方并無侵權(quán)行為，但由于畏懼打官司會給企業(yè)發(fā)展帶來不利影響，經(jīng)常選擇庭外和解、賠償部分費用，這就失去了維護自身權(quán)益的機會。為了減少類似事件的發(fā)生，我國醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)建立一個完善、權(quán)威、行之有效的組織，如果遇到問題可以隨時咨詢、商榷。

注重醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng):人才是評判一個國家競爭能力的重要因素之一。我國自加入WTO 以來，許多行業(yè)都受到了國外發(fā)達(dá)國家的沖擊，其中醫(yī)療行業(yè)尤為明顯，故對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才的培養(yǎng)迫在眉睫。除此之外，國內(nèi)各醫(yī)藥企業(yè)也要全方位提高自己的綜合實力，不僅要掌握相關(guān)的法律法規(guī)，學(xué)習(xí)貿(mào)易知識，還應(yīng)加強對《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)(TRIPS)協(xié)議》的研究。目前，中國的醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)相對比較落后，應(yīng)培養(yǎng)更多與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的人才，盡快達(dá)到并趕超發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)水平。

[1] 楊 柳，戴友良，馬政民. 我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展[J]. 對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)學(xué)報，2003(3)：29 -32.

[2] 周寄中，饒 涓. 中國醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)及其市場資源配置的態(tài)勢分析[J]. 南開管理評論，2001(1)：62 -66.

[3] 陳 力. 中國醫(yī)藥制造業(yè)國際競爭力研究[D]. 武漢： 武漢理工大學(xué)，2006.

[4] 劉 娟，董 麗，王 菲，等. 淺析跨國制藥巨頭與國內(nèi)制藥企業(yè)之間的專利糾紛[J]. 中國藥房，2011，22(29)：2 689 -2 691.

[5] 周 玎. 知識產(chǎn)權(quán)保護對我國對外貿(mào)易的影響研究[D]. 杭州：浙江大學(xué)，2013.