徐沙沙， 張向峰， 靳秀紅

(鄭州市兒童醫(yī)院，河南 鄭州450000)

肺炎是小兒時(shí)期的常見病、多發(fā)病，屬于祖國醫(yī)學(xué)“肺炎喘嗽”的范疇，本病嚴(yán)重影響了患兒的生活質(zhì)量，西醫(yī)大多采用抗感染治療、對癥支持治療等手段來治療本病，而中醫(yī)藥辨證施治，治病求本，在治療肺炎方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。通過對2013 年于鄭州市兒童醫(yī)院呼吸科一病區(qū)住院治療的121 例肺炎患兒的臨床觀察，證實(shí)了痰熱清注射液的有效性及安全性，現(xiàn)將具體情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 本研究中的研究對象為我院呼吸科一病區(qū)2013 年1 月—2013 年12 月住院治療的128 例肺炎患兒，均符合西醫(yī)學(xué)小兒肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］及中醫(yī)學(xué)痰熱閉肺證的辨證標(biāo)準(zhǔn)［2］。按照住院號隨機(jī)分為治療組與照組各64例。兩組在性別、年齡方面相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

1.2 標(biāo)準(zhǔn)的制定 納入標(biāo)準(zhǔn):年齡為2 ～12 歲;符合西醫(yī)學(xué)小兒肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)學(xué)痰熱閉肺證的辨證標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)癥候觀察表如表1 所示;家長均簽署知情同意書;有原發(fā)性疾病者，有藥食過敏史，家長依從性差或近1 個(gè)月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗(yàn)者均不能納入本研究。療效評判標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］

臨床治愈為主要癥狀完全消失，癥候計(jì)分和減少≥95%;顯效為癥候計(jì)分和減少≥70%;有效為癥候計(jì)分和減少≥30%;無效為癥候計(jì)分和減少＜30%。

(癥候計(jì)分和=主癥計(jì)分+次癥計(jì)分+舌脈計(jì)分。)

1.3 治療方法 對照組予西醫(yī)抗感染及對癥支持治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液，痰熱清注射液由上海凱寶藥業(yè)有限公司提供，批號為國藥準(zhǔn)字Z20030054，其劑量為0.3 ～0.5 mL/kg，1 次/日，1 日最大量不超過20 mL，靜脈滴注，溶于5%葡萄糖100 mL 或250 mL，或0.9%氯化鈉100 mL 或250 mL，觀察期為(7 ±2)d，觀察兩組的有效率，發(fā)熱、咳嗽、咳痰及肺部啰音消失時(shí)間及不良反應(yīng)。

表1 中醫(yī)癥候觀察

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 在觀察過程中，治療組有1 例進(jìn)展為重癥肺炎，1 例超出窗口期，2 例自動(dòng)出院;對照組1 例家長治療3 d 后因不滿意療效要求退出本研究，2 例超出窗口期。故完成本實(shí)驗(yàn)病例共計(jì)121 例，治療組60 例，對照組61 例。治療組的總有效率為96.7%，顯效率為88.3%，對照組分別為85.2%、67.2%，如圖1 所示。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。

圖1 兩組療效比較

2.2 兩組癥狀、體征消失時(shí)間比較 治療組在改善肺炎患兒的癥狀——退熱，止咳、化痰方面及改善肺部啰音方面均優(yōu)于對照組，如表2 所示。

表2 兩組主要癥狀、體征消失時(shí)間比較

2.3 兩組患兒的安全性評價(jià) 兩組患兒在研究期間，均未曾出現(xiàn)不良反應(yīng)，證實(shí)了痰熱清注射液臨床應(yīng)用的安全性。

3 討論

肺炎仍是我國5 歲以下兒童死亡的第一位病因［4］。肺炎為肺實(shí)質(zhì)和(或)肺間質(zhì)部位的急性感染，引起機(jī)體不同程度缺氧和感染中毒癥狀，通常有發(fā)熱、咳嗽、呼吸增快、呼吸困難、肺部濕性啰音，常伴有胸部x 線片的異常改變［1］。

明代兒科世醫(yī)萬全在“三有余，四不足”中提到小兒“肺常不足”，易為外邪所犯，侵犯肺衛(wèi)，肺失宣肅，以致肺氣郁閉，從而出現(xiàn)熱、咳、痰、喘等癥，發(fā)為肺炎喘嗽。小兒肺炎喘嗽常有風(fēng)寒閉肺證、風(fēng)熱閉肺證、痰熱閉肺證、毒熱閉肺證、陰虛肺熱證和肺脾氣虛證。 《幼科要略·總論》中提到“襁褓小兒，體屬純陽，所患熱病為多”，肺炎喘嗽的早期以風(fēng)熱閉肺證多見，而中期以痰熱閉肺證更為多見，毒熱閉肺證常由痰熱閉肺證發(fā)展而成。痰熱閉肺證的病因病機(jī)主要為小兒肺臟嬌嫩，形氣未充，衛(wèi)外不固，易為外邪所犯，小兒體屬純陽，邪易熱化，邪熱入內(nèi)，閉阻于肺，肺失宣肅，煉液為痰，痰熱壅肺，從而出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、痰黃稠，或喉間痰鳴，氣喘，咽紅腫，口干渴，流濁涕，便秘，小便黃少，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)等痰熱之證。痰熱清注射液是我國的二類新藥，由熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹組成，具有清熱、解毒、化痰的功效。其中黃芩為君，其性苦寒，主入肺經(jīng)，善清肺經(jīng)實(shí)火與上焦實(shí)熱，以清熱燥濕、瀉火解毒為主要功效;金銀花藥性甘寒，芳香疏散，透熱達(dá)表，善散肺經(jīng)熱邪，連翹其性苦寒，主入肺、心經(jīng)，長于清心火，散肺熱，二者共為臣藥;山羊角、熊膽粉，主入肝、心經(jīng)，功善平肝熄風(fēng)、清熱鎮(zhèn)驚，共為佐使之品?，F(xiàn)代藥理研究表明熊膽粉有解痙、抑菌及抗炎作用;山羊角含有氨基酸，有顯著的免疫調(diào)節(jié)、退熱及鎮(zhèn)靜作用;金銀花含有抑菌成分綠原酸和異綠原酸，可減輕肺泡炎性滲出，阻止急性肺泡上皮炎性損傷，縮小肺泡滲出范圍，降低內(nèi)毒素血癥炎性細(xì)胞因子的表達(dá)，并可抑制中樞發(fā)熱介質(zhì)釋放，阻抑免疫細(xì)胞的超敏反應(yīng)過程［5］。痰熱清注射液具有很好的抗炎、抗病毒作用，不僅對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌、嗜血桿菌等細(xì)菌均具有抑制作用，并能減少肺內(nèi)病毒血凝滴度，從而具有抗病毒作用，可以緩解發(fā)熱、咳嗽、咯痰等癥狀，因而常用于治療呼吸系統(tǒng)疾病性疾病［6］。痰熱清注射液對機(jī)體有免疫調(diào)節(jié)作用，抑制各種炎癥，抗病毒，增強(qiáng)免疫，保護(hù)肺損傷，為痰熱清療效的機(jī)制提供了可靠的理論依據(jù)［7］。

本研究表明了痰熱清注射液能很好地提高臨床治愈率，縮短肺炎患兒的退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、咳痰消失時(shí)間及肺部啰音消失時(shí)間，并且能夠改善中醫(yī)整體癥候，安全性高，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組. 兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南［J］. 中華兒科雜志，2013，51(10):745-752.

［2］ 汪受傳，趙 霞，韓新民. 小兒肺炎喘嗽中醫(yī)診療指南［J］. 中醫(yī)兒科雜志，2008，4(3):1-3.

［3］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］. 北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:121.

［4］ 孫立新，劉翠岢，劉索哲. 兒童專科醫(yī)院醫(yī)院感染特點(diǎn)髓預(yù)防控制［S］. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2006，18(5):52I-523.

［5］ Yao K H，Wang L B，Zhao G M，et al. Pneumococcal serotype distribution and antimicrobial resistance in Chinese children hospitalized for pneumonia［J］. Vaccine，2011，29 (12):2296-2301.

［5］ 藍(lán) 丹，檀衛(wèi)平，陳 環(huán). 痰熱清對呼吸道合胞病毒感染人支氣管上皮細(xì)胞分泌胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素作用的體外研究［J］. 中華臨床醫(yī)師雜志(電子版)，2011，5(3):743-748.

［6］ 王 琴，潘 靜. 痰熱清注射液的藥理作用和臨床應(yīng)用［J］. 華北國防醫(yī)藥，2010，22(1):41-43.

［7］ Luisetti M，Kadija Z，Mariani F，et al. Therapy options in pulmonary alveolar proteinosis［J］. Ther Adv Respir Dis，2010，4(4):239-248.