協(xié)同創(chuàng)新助推制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級—浙江省新藥創(chuàng)制科技創(chuàng)新服務平臺

浙江省新藥創(chuàng)制科技創(chuàng)新服務平臺是2004年10月啟動的首批公共科技創(chuàng)新服務平臺試點之一，由浙江工業(yè)大學牽頭，聯(lián)合浙江省醫(yī)學科學院、浙江中醫(yī)藥大學、浙江大學和浙江省食品藥品檢驗研究院共同建設。啟動建設以來，平臺緊緊圍繞“整合、共享、服務、創(chuàng)新”基本要求和“政府搭建平臺、平臺服務企業(yè)、企業(yè)自主創(chuàng)新”基本思路，集藥學、藥效學、毒理學、天然藥物研究和藥品質(zhì)量控制研究為一體，有效整合了浙江工業(yè)大學等5家核心建設單位的科技資源。平臺建立了資源共享機制，為企業(yè)新藥篩選、工藝改進、質(zhì)量控制、藥效研究和安全評價等各類新藥臨床前研究提供一站式綜合服務，大大縮短了新藥研制周期，為提升浙江省制藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力、構(gòu)建新藥創(chuàng)制科技創(chuàng)新體系提供了有效的科技支撐。

一、建設進展

平臺在實踐中不斷開展體制機制創(chuàng)新，在項目合作、成果轉(zhuǎn)化、技術和信息咨詢、人才培養(yǎng)等協(xié)同創(chuàng)新方面進行了長期的探索，成為產(chǎn)學研深度融合的新型科技創(chuàng)新載體。

平臺現(xiàn)有符合GLP要求的實驗場地2萬余平方米，各類儀器設備總值2億元，可以確保各項實驗和專業(yè)服務有效實施。平臺現(xiàn)有30余家理事單位和300余家會員單位，近年來，隨著平臺影響力和吸引力的不斷增強，越來越多的專業(yè)人士、醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)積極要求加盟，使得平臺充滿了創(chuàng)新活力。目前，平臺已成為浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要助推器，也是入選國家首批“2011計劃”的長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心的重要基礎。

二、主要成效

平臺建立了網(wǎng)絡式、窗口式、對接式、會員制、一站式等服務運行模式，成立了平臺地方工作站,開辦制藥工程碩士班，組織國內(nèi)外制藥領域知名專家舉辦專題講座，聘任企業(yè)技術人員到平臺擔任訪問學者等。在核心建設單位和企業(yè)中實施企業(yè)難題遠程視頻診斷系統(tǒng)，實現(xiàn)多方可在通達企業(yè)車間和生產(chǎn)一線的視頻中遠程協(xié)同會診服務，提高平臺服務制藥企業(yè)的效率和能力。

近年來，平臺先后研發(fā)反應方式與路徑的綠色設計、現(xiàn)代緩控釋制劑技術等一批綠色制藥關鍵共性技術；開發(fā)阿托伐他汀、普瑞巴林等治療重大疾病的專利即將到期仿制藥；對沙坦類等10類治療重大疾病的大品種進行綠色化改造。這些科技成果和技術服務有效提升了制藥企業(yè)的國際競爭力，為區(qū)域乃至全國制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級作出突出貢獻。

長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心大樓

1.創(chuàng)新能力

平臺建設10年來，先后承擔國家級科技項目178項、省部級以上科研項目498項，其中科技部國際合作項目2項、國家新藥創(chuàng)制重大專項10項、國家自然科學基金55項、國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局項目17項，獲授權國家發(fā)明專利178項、制定、修訂國家藥典標準962項，獲科研經(jīng)費2.6億元，形成了一批擁有自主知識產(chǎn)權、達國際領先水平的藥物制造關鍵和共性技術，建立了15個全球最大、最強的大宗產(chǎn)品生產(chǎn)示范基地，創(chuàng)造了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。已有1項成果獲國家技術發(fā)明二等獎、省部級以上科技獎勵17項。其中，浙江工業(yè)大學與合作企業(yè)——浙江車頭制藥有限公司共同研發(fā)的“萘普生綠色合成技術開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目獲2013年度浙江省科學技術一等獎。

浙江省新藥創(chuàng)制科技服務平臺在上虞舉行對接會

新藥平臺藥品質(zhì)量檢測中心

2.科技對接服務

平臺充分發(fā)揮自身在人才、技術和設備等方面的綜合優(yōu)勢，以產(chǎn)學研合作的方式，在產(chǎn)品開發(fā)、工藝改造、質(zhì)量控制、標準制定、藥效學、安全性評價等方面積極為廣大制藥企業(yè)提供技術支持，解決了諸多難題，為企業(yè)開展自主創(chuàng)新和實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級提供了有力的支撐。平臺承擔企業(yè)委托開發(fā)項目2600余項。服務對象遍布浙江、北京、上海、江西、江蘇、湖北、四川、廣東、吉林、云南、福建、山東等省、市，解決各類技術難題5000余個，為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供了強有力的技術保障。實現(xiàn)科技服務收入1.8億元。

充分發(fā)揮先進儀器設備作用，實現(xiàn)資源共享，平臺成員間實行免費制，積極為廣大企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的分析檢測服務。平臺為近300家（次）制藥企業(yè)、研究單位提供藥物安全性評價檢測服務，藥品質(zhì)量檢測服務、藥品雜質(zhì)分離、結(jié)構(gòu)確證等檢測服務，藥效學評價檢測服務，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測服務及各類生物學檢測服務上百萬次（項），獲檢測服務收入7100余萬元。

為有效推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，平臺開展了各種形式的走訪活動。平臺針對企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展需求，深入企業(yè)進行調(diào)研，走訪仙琚制藥、華海藥業(yè)、永太科技、海翔藥業(yè)等50余家制藥企業(yè)，幫助企業(yè)解決技術難題。為進一步加強與制藥企業(yè)的合作，平臺現(xiàn)共建有26家研發(fā)中心，做到點對點的服務，提升服務質(zhì)量。

平臺注重企業(yè)人才培訓工作，通過校企聯(lián)誼會、學術講座、學術報告、專業(yè)培訓等形式為企業(yè)提供人才培訓服務，共為制藥企業(yè)培訓各類人員上萬余人次。

3.典型案例

萘普生原有生產(chǎn)工藝存在能耗高、三廢產(chǎn)生量大、收率低、成本高等問題，制約了產(chǎn)品進一步市場化、國際化的進程。平臺與浙江車頭制藥有限公司以產(chǎn)學研聯(lián)合攻關的形式，通過國家科技支撐計劃項目“非甾體抗炎藥萘普生的綠色合成技術集成與示范”的共同實施，對萘普生傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進行綠色化改造，平臺與服務單位精誠合作，優(yōu)勢互補，開發(fā)了多項擁有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術，并申請了6項國家發(fā)明專利，其中3項已獲授權，制定萘普生（鈉）國家標準1項。突破了關鍵技術瓶頸的制約，節(jié)能、減排、降耗效果明顯。車頭制藥現(xiàn)已建成符合國家GMP、歐洲COS、美國FDA規(guī)范要求的800噸/年萘普生生產(chǎn)線。近三年,累計實現(xiàn)新增銷售收入45201萬元，新增利潤3144萬元，新增稅收3025萬元，創(chuàng)匯約4869萬美元。

三、下一步打算

平臺將繼續(xù)深入企業(yè)第一線，積極探索科技協(xié)同創(chuàng)新新模式，進一步提高自主創(chuàng)新能力，為加快推動我省廣大制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級作出更大的貢獻。