摘要:目的 前瞻性評(píng)估右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效和安全性。方法 回顧性分析2010年5月~2013年5月我院診治的150例原發(fā)性痛經(jīng)患者,隨機(jī)分為觀(guān)察組和對(duì)照組,觀(guān)察組應(yīng)用右旋布洛芬進(jìn)行治療,對(duì)照組用芬必得。結(jié)果 觀(guān)察組總有效率98.6%,對(duì)照組總有效率98.6%,但觀(guān)察組不良反應(yīng)明顯比對(duì)照組輕、少,優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床療效好,安全性高,值得推廣。
關(guān)鍵詞:右旋布洛芬;原發(fā)性痛經(jīng)
痛經(jīng)分為原發(fā)性和繼發(fā)性?xún)深?lèi),原發(fā)性痛經(jīng)是指生殖器官?zèng)]有器質(zhì)性病變的痛經(jīng),占痛經(jīng)的90%以上[1]。2010年5月~2013年5月采用右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經(jīng)75例,旨在評(píng)價(jià)該藥治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效及安全性。報(bào)道如下:
1資料與方法
1.1一般資料 選擇2010年5月~2013年5月原發(fā)性痛經(jīng)患者150例,年齡為14~23歲,多數(shù)為16~19歲的未產(chǎn)女性,平均年齡18.7歲,疼痛強(qiáng)度按數(shù)字評(píng)估法分為四級(jí):輕度66例(44.0%)、中度64例(42.7%)、重度20例(13.3%);隨機(jī)雙盲分為觀(guān)察組75例,對(duì)照組75例,兩組一般資料差異無(wú)顯著性(P〉0.05),具有可比性。
病例入選標(biāo)準(zhǔn):原發(fā)性痛經(jīng):①痛經(jīng)的月經(jīng)周期幾乎都是有排卵的;痛經(jīng)大多數(shù)發(fā)生在月經(jīng)期的開(kāi)始數(shù)小時(shí),且在2~3d內(nèi)疼痛消失;②痛在下腹部恥骨聯(lián)合以上區(qū)域,呈陣發(fā)性脹痛或痙攣性痛;③子宮內(nèi)膜呈管型脫落的膜樣痛經(jīng);④婦科檢查無(wú)陽(yáng)性體征;⑤無(wú)盆腔器質(zhì)性病變。
疼痛程度觀(guān)察指標(biāo):疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):采用數(shù)字評(píng)估法(NRS):將一條10cm長(zhǎng)直線(xiàn)平均分成10等份,從左到右依次標(biāo)有0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10,其中0代表無(wú)痛,10代表最劇烈疼痛,患者根據(jù)自己的疼痛體驗(yàn)在直線(xiàn)上標(biāo)記。將NRS中的0、1~3、4~6、7~10級(jí)分別對(duì)應(yīng)于NRS中的0、1、2、3級(jí)。即其對(duì)應(yīng)的疼痛強(qiáng)度:0分為無(wú)痛、1~3分為輕度疼痛、4~6分為中度疼痛、7~10分為重度疼痛。
1.2方法 觀(guān)察組給予右旋布洛芬膠囊,0.15g/粒,1粒/次,2次/d。對(duì)照組給予芬必得(布洛芬緩釋膠囊),0.3g/粒,1粒/次,2次/d。首次診治兩組分別按上述方法及劑量服用,以后囑患者于月經(jīng)前1~2d服用,連續(xù)服用2~3d,連服3個(gè)月后復(fù)查隨訪(fǎng)。以疼痛緩解程度來(lái)判斷療效,且同時(shí)觀(guān)察記錄患者在用藥期間和用藥后的所有不良反應(yīng)。
1.3鎮(zhèn)痛判斷標(biāo)準(zhǔn) 疼痛治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)NRS法,疼痛緩解效果可分為:顯效:疼痛減輕2度以上;中效:疼痛減輕約1度;微效:疼痛稍有減輕,但不到一度;無(wú)效:疼痛無(wú)緩解。
14統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS10.0軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)算資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,治療前后和差值比較用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)算資料用x2檢驗(yàn)。P〈0.05為顯著性差異,P〈0.01為非常顯著性差異。
2結(jié)果
2.1臨床療效分析 經(jīng)過(guò)3個(gè)月經(jīng)周期治療后,觀(guān)察組失訪(fǎng)1例,對(duì)照組因上消化道出血退出1例,兩組間臨床資料無(wú)明顯差異,具有可比性。見(jiàn)表1。
2.2觀(guān)察組與對(duì)照組在用藥后顯著緩解率、中效緩解率、總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)明顯差異(P〉0.05),其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。
觀(guān)察組與對(duì)照組消化系統(tǒng)不良反應(yīng)主要為消化不良、胃燒灼感、嘔吐等癥狀,癥狀較輕,不必停藥,嚴(yán)重者給予多潘立同、奧美拉唑等對(duì)癥治療,對(duì)癥治療后緩解。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)主要癥狀為頭痛、嗜睡、耳鳴等,一般可耐受。對(duì)照組1例因服藥第二天解柏油樣便退出治療,觀(guān)察組失訪(fǎng)1例。觀(guān)察組與對(duì)照組消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮疹及過(guò)敏等不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為7例(9.3%)與15例(20.0%),兩組不良反應(yīng)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有非常顯著性差異,(P<0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3討論
布洛芬為非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥,通過(guò)抑制細(xì)胞膜的環(huán)氧酶,減少前列腺素的合成,而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎作用。但布洛芬副反應(yīng)發(fā)生率較高,達(dá)15%~30%。研究發(fā)現(xiàn),布洛芬的藥理活性主要來(lái)自右旋體,只需要混旋布洛芬50%劑量的右旋布洛芬就可以得到與前者相同的臨床療效,且右旋布洛芬比混旋布洛芬從體內(nèi)清除得更徹底。能產(chǎn)生更快的鎮(zhèn)痛效果、相似的作用時(shí)限以及更低的副反應(yīng)發(fā)生率。
結(jié)果表明右旋布洛芬和布洛芬均能有效快速緩解原發(fā)性痛經(jīng)的疼痛,兩者的臨床療效相當(dāng),無(wú)顯著性差異;而右旋布洛芬的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯比布洛芬??;其安全性及耐受性都明顯優(yōu)于布洛芬,有顯著性差異。通過(guò)觀(guān)察認(rèn)為右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經(jīng)起效快,劑量小,療效顯著,安全性高,值得臨床推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn):
[1]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.318.
編輯/王海靜