【摘 要】準(zhǔn)則中明確規(guī)定設(shè)備在進行計量檢定/校準(zhǔn)后，需要進行確認后才能投入使用。談?wù)勅绾巫龊迷O(shè)備的確認工作。在設(shè)備送去檢定/校準(zhǔn)前應(yīng)該先確定檢定/校準(zhǔn)的要求，實驗室在拿到證書后根據(jù)自己的要求進行確認。計量機構(gòu)一般開具檢定證書和校準(zhǔn)證書兩種證書。

【關(guān)鍵詞】計量確認；檢定證書；校準(zhǔn)證書

0 引言

根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》的要求，實驗室應(yīng)配備正確進行檢測或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備，并且在投入使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)。在實際工作中，對于將檢測設(shè)備送至法定計量檢定機構(gòu)進行檢定/校準(zhǔn)，大部分實驗室都能按規(guī)范要求做到，但是大家往往忽視設(shè)備計量檢定/校準(zhǔn)后的工作，在準(zhǔn)則中明確規(guī)定設(shè)備在進行計量檢定/校準(zhǔn)后，需要進行確認后才能投入使用。這個確認工作怎么做，大家可能都不太熟悉，這個也是設(shè)備管理工作中比較辣手的問題，下面就根據(jù)我的一些實際經(jīng)驗談?wù)勅绾巫龊迷O(shè)備的確認工作。

1 計量準(zhǔn)備

首先要明確確認的概念，根據(jù)GB/T19022-2003規(guī)定“計量確認：為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作（計量確認通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相對比）?！爆F(xiàn)在探討的設(shè)備確認工作指的就是最后一步“與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相對比”。所有的計量設(shè)備必須經(jīng)過確認，符合規(guī)定的要求，能夠溯源至國家基準(zhǔn)，才能投入使用。

在設(shè)備送去檢定/校準(zhǔn)前應(yīng)該先確定檢定/校準(zhǔn)的要求，一般實驗室在實施儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時，是將臺賬中的所有設(shè)備交給計量部門，由承檢部門確定檢定/校準(zhǔn)方式及具體要求，這是不對的。實驗室在實施檢定/校準(zhǔn)時，由于測量對象、使用條件千差萬別，要求各不相同，實驗室應(yīng)根據(jù)自身檢測需要向計量檢定機構(gòu)提出具體要求。我在工作中遇到過這樣的情況：例如一臺土工用烘箱，平時經(jīng)常使用的溫度是105℃，可證書給的是100℃的結(jié)果，平常使用的溫度點是否符合要求沒有數(shù)據(jù)，而平常根本用不到的120℃、150℃卻有檢定結(jié)果；另外例如瀝青針入度儀，在瀝青檢測規(guī)范上對于針入度儀的針有明確的質(zhì)量要求，而檢定時確只對儀器的溫度出具了結(jié)果，對于針卻沒有檢定。這樣的溯源對保證檢測結(jié)果質(zhì)量是不利的。因此實驗室應(yīng)該在設(shè)備送檢之前根據(jù)自身檢測需要先確定檢定/校準(zhǔn)的要求，明確要求檢定/校準(zhǔn)的項目及點，計量檢定機構(gòu)再根據(jù)客戶要求進行檢定/校準(zhǔn)，并開具證書。

2 計量證書的分類

目前實驗室設(shè)備進行計量后，計量機構(gòu)一般開具檢定證書和校準(zhǔn)證書兩種證書。所謂檢定是查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，檢定具有法制性，都受計量法的約束。檢定結(jié)果應(yīng)作出合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記；不合格出具檢定結(jié)果通知書，其對應(yīng)的就是檢定證書。所謂校準(zhǔn)是在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由其測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。顯然校準(zhǔn)不具有法制性，校準(zhǔn)結(jié)果不給出合格與否的結(jié)論，應(yīng)給出測量不確定，記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中，也可用修正值、校準(zhǔn)因子或校準(zhǔn)曲線等形式表示。大家應(yīng)區(qū)別檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)實驗室具體檢測要求識別哪些儀器設(shè)備需要通過檢定哪些應(yīng)通過校準(zhǔn)進行溯源，不應(yīng)完全由委托計量檢定機構(gòu)決定，可以共同商討決定溯源方式。

3 檢定證書的確認

當(dāng)測量儀器設(shè)備檢定合格則計量部門提供檢定證書，證明該設(shè)備已經(jīng)法定檢定機構(gòu)按檢定規(guī)程要求。實驗室可以按原用途使用該儀器設(shè)備。對于檢定證書一般要確認證書的以下信息：

（1）授權(quán)文件的標(biāo)識，包括法定計量檢定機構(gòu)出具的證書上應(yīng)有計量授權(quán)證書號，國家實驗室認可委認可的校準(zhǔn)實驗室，出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認可標(biāo)識和證書號。在CNAS有要求時，應(yīng)能提供該法定計量檢定機構(gòu)或校準(zhǔn)實驗室校準(zhǔn)能力的證明，如依據(jù)ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn)的認可證書及相應(yīng)認可范圍；

（2）量值溯源的聲明，測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn)；

（3）可進行量值溯源的證據(jù)（上一級標(biāo)準(zhǔn)器標(biāo)識和檢定/校準(zhǔn)證書號）；

（4）檢定的技術(shù)依據(jù)，檢定所使用的檢定規(guī)程標(biāo)識；

（5）具體的檢定數(shù)據(jù)，如檢定前與檢定機構(gòu)所商定要求檢定的內(nèi)容，被檢計量器具的名稱、規(guī)格型號、廠家、編號、示值誤差、最大允許誤差等；

（6）檢定合格的結(jié)論；

（7）檢定員、核驗員、授權(quán)簽發(fā)人員的簽名，檢定有效期，檢定機構(gòu)印章。

當(dāng)被檢儀器設(shè)備通過檢定有一項或幾項計量特性不符合相關(guān)規(guī)程要求，則發(fā)出檢定結(jié)果通知書，聲明該設(shè)備不符合法定要求。此時實驗室不可以按原用途使用該儀器設(shè)備。實驗室應(yīng)按檢定結(jié)果通知書提供的信息作出處置如修理、報廢、降級，并對該儀器設(shè)備出具的檢測結(jié)果按規(guī)定程序進行處理。

4 校準(zhǔn)證書的確認

校準(zhǔn)證書所提供的信息與檢定證書類似，都有量值溯源的信息，校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)，具體的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等。因此與檢定證書要確認的信息基本一致，就不再詳細敘述，參照上面檢定證書即可。下面說說主要區(qū)別，校準(zhǔn)證書不給出被校準(zhǔn)的儀器設(shè)備是否合格的結(jié)論，但必須具有校準(zhǔn)不確定度信息，方便實驗室進行測量不確定評價。由于不給出是否合格的結(jié)論，因此實驗室應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果進行確認，識別如何使用該儀器設(shè)備，這個是校準(zhǔn)證書確認工作的難點。當(dāng)被校準(zhǔn)的對象是計量標(biāo)準(zhǔn)器具，且測量結(jié)果的可能值接近正態(tài)分布時，應(yīng)通過估算有效自由度veff，取適當(dāng)?shù)闹眯潘剑ò怕剩﹑（通常取p=95%），查表得t分布臨界值即kp，求得擴展不確定度up。在校準(zhǔn)證書上應(yīng)給出擴展不確定度up和置信水平（包含概率）p，以及有效自由度veff的值，以便于使用該計量標(biāo)準(zhǔn)器具進行下一級檢定或校準(zhǔn)時評定測量不確定度時引用。當(dāng)不估算自由度直接取k值（通常取k=2），得到擴展不確定度u時，應(yīng)在校準(zhǔn)證書上同時給出擴展不確定度以及包含因子k的值。CNAS-GL27：2009《聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》：“當(dāng)規(guī)范中規(guī)定了上下限區(qū)間時，測量不確定度與該規(guī)定之比應(yīng)合理的小”。根據(jù)我的理解一般分為兩種情況：（1）當(dāng)校準(zhǔn)證書上的不確定度小于或等于被校準(zhǔn)設(shè)備最大允許誤差的三分之一時，則不考慮測量不確定度的影響。大家可以直接將校準(zhǔn)證書上給出的示值誤差與儀器說明書上允許誤差相比較，判定設(shè)備合格與否。（2）當(dāng)不確定度大于被校準(zhǔn)設(shè)備最大允許誤差的三分之一時，必須考慮不確定度的影響。將校準(zhǔn)證書給出的設(shè)備最大誤差與該設(shè)備允許最大誤差和示值誤差的擴展不確定度之差進行比較，來判斷該設(shè)備是否符合要求。

計量設(shè)備的確認過程、數(shù)據(jù)都應(yīng)該記錄下來，作為客觀證據(jù)。實驗室應(yīng)該編制儀器設(shè)備確認表，由設(shè)備管理員和使用人一起進行確認，技術(shù)負責(zé)人審批同意后，儀器設(shè)備才能投入正常使用。

5 結(jié)語由于各實驗室水平參差不齊，要求也各不相同，因此儀器設(shè)備的計量要求也不盡相同，大家在實際工作中應(yīng)該重視計量設(shè)備的確認，對于計量檢定機構(gòu)也要嚴格要求，不能走走形式，才能確保所有儀器設(shè)備符合要求，從而保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和溯源性。計量設(shè)備的確認工作，特別是校準(zhǔn)設(shè)備的確認，在設(shè)備管理工作中是個難點，也是容易被大家忽視的地方，本文內(nèi)容只是根據(jù)我的一些經(jīng)驗簡單談一下，希望能給大家提供一個參考，從而更好的完成各自實驗室計量設(shè)備確認的工作。

【參考文獻】

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[5]JJF1094-2002 《測量儀器特性評定》[J].國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫局，2004.

[責(zé)任編輯：湯靜]