【摘要】目的探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的方法和效果。方法選取2008年1月至2013年1月在我院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的血樣共180份，將其隨機(jī)分為兩組，其中對(duì)照組90份，觀察組90份。對(duì)照組采用常規(guī)方法檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組在檢驗(yàn)過(guò)程中采取質(zhì)量控制措施，對(duì)兩組的檢驗(yàn)效果進(jìn)行分析比較。結(jié)果從血清胰島素（INS）、胰島素抗體（IAB）、甲胎蛋白（AFP）、CA125、血清總T3、癌胚抗原（CEA）、CA199七個(gè)方面，比較兩組檢驗(yàn)效果，實(shí)驗(yàn)組的平均變異指數(shù)顯著低于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值<0.05）。結(jié)論在臨床免疫檢驗(yàn)中，標(biāo)本的采集保存、儀器設(shè)備的使用、試劑的選擇等都會(huì)給檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)一定的影響，而采取有效的全面質(zhì)量控制可以提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床診斷和治療提供可靠數(shù)據(jù)。

【關(guān)鍵詞】臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；分析

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.830文章編號(hào)：1004-7484（2013）-11-6990-01為探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的方法與效果，本研究選取2008年1月至2013年1月在我院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的90份血液標(biāo)本，對(duì)其采取質(zhì)量控制，并對(duì)檢驗(yàn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，現(xiàn)將具體報(bào)告如下。1資料與方法

1.1一般資料研究對(duì)象選自2008年1月至2013年1月在我院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的血樣，采用隨機(jī)抽樣的方式選取180份。根據(jù)在免疫檢驗(yàn)過(guò)程中是否運(yùn)用了質(zhì)量控制方法，將180分血樣分為兩組。對(duì)照組為90份，包括19份血清胰島素（INS），21份胰島素抗體（IAB），13份CA125，6份癌胚抗原（CEA），15份甲胎蛋白（AFP），7份血清總T3，9份CA199。實(shí)驗(yàn)組為90份，其中包括：20份血清胰島素（INS），9份胰島素抗體（IAB），16份CA125，8份癌胚抗原（CEA），15份甲胎蛋白（AFP），14份血清總T3，8份CA199。

1.2檢驗(yàn)方法所有標(biāo)本均采用ECLIA法（電化學(xué)發(fā)光法）檢驗(yàn)，檢驗(yàn)儀器均為全自動(dòng)免疫分析。對(duì)照組運(yùn)用常規(guī)方法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組的血樣從采集的過(guò)程、運(yùn)輸、保存、檢驗(yàn)設(shè)備的使用等方面施以嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

1.3質(zhì)量控制方法

1.3.1檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制措施①采集、保存血液樣本。密切關(guān)注采血姿勢(shì)、采集時(shí)間，并合理選擇穩(wěn)定劑、抗凝劑。對(duì)于一些治療藥物或激素類測(cè)定的血液標(biāo)本，體位變化和采集時(shí)間會(huì)對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響[1]，在采集時(shí)應(yīng)特別注意。②選用檢驗(yàn)試劑和儀器設(shè)備。檢驗(yàn)儀器的性能會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的精確性和可靠性造成直接的影響，因此，要定期對(duì)水浴箱、離心機(jī)、稀釋棒、微量加樣器、恒溫箱、溫度計(jì)等免疫檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行檢查和校正，確保檢驗(yàn)設(shè)備性能可靠，以使它們符合試驗(yàn)的具體要求，盡可能地減少檢驗(yàn)誤差，保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。目前市場(chǎng)上的試劑品種繁多，質(zhì)量參差不齊，因此，應(yīng)慎重選擇試劑，并鑒定其性能，在鑒定合格的情況下才可使用。不能頻繁地更換不同廠商的試劑盒，如果實(shí)在需要更換，也必須要做對(duì)比的試驗(yàn)。另外，要注意試劑盒的有效期和保存的條件[2]。

1.3.2檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制措施①保持基質(zhì)和待測(cè)樣本的一致；②準(zhǔn)備進(jìn)行藥物檢測(cè)的濃度應(yīng)與實(shí)驗(yàn)水平一致；③確保沒(méi)有已知的污染危險(xiǎn)性；④檢驗(yàn)過(guò)程要符合說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)執(zhí)行[3]。

1.3.3檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制措施檢驗(yàn)完成后，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行核查，如果有異議，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核對(duì)。同時(shí)，檢驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做好相關(guān)記錄，并連同標(biāo)本保存一定時(shí)間，以便日后查詢。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用（均數(shù)±平均數(shù)）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，P值<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果

從血清胰島素（INS）、胰島素抗體（IAB）、CA125、癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、血清總T3、CA199七個(gè)方面，比較對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組的檢驗(yàn)效果。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的平均變異指數(shù)得分明顯低于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值<0.05），見(jiàn)表1。