你一出生就要接種的疫苗或許并不安全。而制備工藝差、創(chuàng)新能力低、運輸存放不當和層出不窮的假疫苗正是造成這一后果的“元兇”。

“剪掉了，不想再看見她的模樣，這樣我們的心里會好受些?！崩钔膵寢屖掷锬弥粡堃呀洑埲钡摹叭腋！保掌械睦钔呀洷患羧?，只剩下欲哭無淚的夫婦兩人。

事情源于安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學生接種的甲肝疫苗。上午第三節(jié)課，三個穿白大褂的人走進大莊鎮(zhèn)水劉村小學的四年級教室，為學生們集體接種甲肝疫苗。接種疫苗后，全鎮(zhèn)累計達300多人出現了異常反應。

第一個發(fā)生不適反應的，是活潑愛笑的女孩劉飛俠。她打完針兩三分鐘后就臉色發(fā)白，趴在桌上開始嘔吐，兩手抽搐不止。隨后，又有一些打了針的孩子開始 “胸悶、頭暈”。 當晚，入院的孩子已經增加到十幾名。

到了接種疫苗的第二天下午，許多孩子開始拉肚子、發(fā)燒，當時共有35名學生入院，其中一名小學生在23日下午死亡。

而死亡的孩子就是李威，剛滿6周歲，在這之前一向挺調皮的孩子變得愛睡覺，不愛吃東西。從23日凌晨起她高燒39.5攝氏度、腹瀉、抽搐，昏迷不醒，呼吸漸漸微弱，到下午2時，醫(yī)生們終于還是沒能挽救回她的生命。

這是一起兒童集體接種甲肝疫苗出現的群體性反應事件。

此外，2010年江蘇常州曝光的疫苗造假案更讓人膽寒。據報道，當地疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司，被國家藥監(jiān)局查實，在疫苗生產過程中長期故意造假，導致大量問題疫苗流向市場，有媒體稱受害者最少超過100萬人。

造假疫苗的種類是狂犬病疫苗。造假的疫苗是在狂犬病疫苗中加入“添加劑”，正如三聚氰胺可以提高牛奶中的蛋白質含量數據，聚肌胞注射液不僅在檢測時能提高抗原含量數據，還可以使企業(yè)在疫苗生產中節(jié)省抗原，降低約一半的生產成本。

但是添加了無效物質，減少抗原，必然削弱疫苗的免疫效果。而且，狂犬病疫苗須在24小時內注射，錯過時機，就難以補救?？袢〉臐摲陂L達10年之久，一旦發(fā)病，死亡率幾乎100%。最終造假疫苗企業(yè)的總經理被判處3年徒刑。

面對這樣的現狀，全國政協委員、中國疾控中心主任王宇曾在兩會會場直言，部分國產疫苗質量不達標，嚴重影響預防疾病的效果。我國目前的疫苗絕大部分都是國家按照計劃免疫的要求，由政府投資為需要人群進行免疫接種的純公益性的產品，但是一些疫苗生產廠家工藝技術落后，而監(jiān)管部門缺少對這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評價。有些疫苗質量在大規(guī)模人群使用中完全達不到質量標準，所使用的產品與進口疫苗相比，質量檔次差很多。

為此，王宇建議，衛(wèi)生部對目前所有計劃免疫的疫苗，逐個開展應用效果的評價。

18世紀早期，中國人以接種“天花”患者的膿液預防疾病的方法傳入了歐洲。與此同時，英國鄉(xiāng)村醫(yī)生琴納也發(fā)現接觸牛痘病牛的擠牛奶女工不會患“天花”，于是他改進了接種方法并取得了人體試驗的成功。由此開始，疫苗學與免疫學誕生。 可以說，在疫苗發(fā)展的最初階段，中國和歐洲是齊頭并進的，過去幾百年后，情況卻有所變化。

中國疫苗到底質量幾何，從市場占有率也可見一斑。

數據顯示，全球現有疫苗生產企業(yè)85家，僅我國就有36家，占了四成以上。中國疫苗企業(yè)可以生產預防27種疾病的49種疫苗，年產疫苗10億人份，在產能上，中國已成為名副其實的疫苗生產大國。然而，國際買家對中國疫苗并不買賬。

國內疫苗企業(yè)雖然已經實現出口，但出口份額都很小。中國生物技術集團公司是國內一類疫苗市場（即國家采購、免費接種的疫苗）的領頭羊，企業(yè)年銷售收入超過50億元，是全球第四大疫苗生產商，但出口疫苗的銷售比例不足總銷售額的5%。同時數據還顯示，2010年中國人用疫苗出口額約為2600萬美元，且出口國多為東南亞第三世界國家。

2012年3月1日，國家疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織（WHO）評估，國內疫苗生產企業(yè)從那一天開始有資格申請“國際通行證”，并在通過世衛(wèi)組織的預認證之后，進入聯合國疫苗采購計劃。

美聯社曾預測，中國最有可能第一個通過WHO申請的疫苗是日本腦炎疫苗（乙腦疫苗），這是一種通過蚊子傳播的疾病，可導致癲癇、癱瘓甚至死亡。這種疫苗在中國已經過了20年的使用檢驗，副作用是同類疫苗中最小的。該疫苗的生產企業(yè)，計劃用一年的時間通過WHO的認證。

但一年過去了，作為全球最大的疫苗生產國，我國卻僅有兩家疫苗生產企業(yè)向WHO提交了預認證申請，至今未有一家通過。而與此同時，以葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德等為代表的跨國疫苗界巨頭已經手持WHO預認證這個“國際通行證”，搶占了80%以上的全球疫苗市場。

雖然認證能否通過，和疫苗企業(yè)的管理水平、臨床數據提供的是否完備都息息相關，但是中國疫苗水平整體不高的現實也是無法回避的。

接種疫苗你必須知道的事兒！

醫(yī)生為你接種疫苗，預防疾病，叫做疫苗接種或防疫注射。疫苗含有無害的死病菌或者是由無害的死病菌中提煉的物質，注射后能使身體產生天然的防御能力對抗病菌。接種后，身體仿佛受到病菌入侵一樣，開始產生殺死病菌的抗體；同時身體又會制造有保護性的白血球，能夠抵抗某類傳染病。日后如果真的遇上同類病菌，身體便能立刻消滅這種病菌，人就不會因此而生病了。

疫苗制備過程

以流感疫苗為例，它是通過雞胚來培養(yǎng)的，在雞胚里接種流感病毒，培養(yǎng)好進行破碎，經過反復的測試，提取出做有效的抗原成分、制成疫苗。再進入臨床前，要進行四期的試驗。疫苗的一期臨床試驗就是安全性的檢測，檢測疫苗對人體的副作用。第二期是在安全性的基礎上，評估疫苗是否能誘導出相應的抗體或細胞免疫反應。第三期是檢測疫苗的保護性能，采用嚴格的大樣本雙盲對照試驗。然后通過長期隨訪調查，通過對照證明藥物是否有效。而第四期試驗就屬于藥物上市后的跟蹤研究階段了。

疫苗分兩類

我國將疫苗分為兩類，一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗就是指政府免費向公民提供的，其中包括：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破聯合疫苗、麻腮風聯合疫苗、甲肝疫苗、腦膜炎球菌多糖疫苗、乙腦疫苗等。二類疫苗是指由公民自費，并且自愿受種的其他疫苗，如水痘疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、細菌性痢疾疫苗等。一類疫苗所涉及的傳染病發(fā)病率高，傳染性強，家長應帶孩子按要求接種各種一類疫苗。二類疫苗要根據自身情況綜合考慮。

接種疫苗后是不是就一定不得傳染病了？

預防接種是預防和控制傳染病最經濟、最有效的手段，但成功率并非是100%，多數疫苗的保護率>80%。受種者個體的特殊原因，如免疫應答能力低下等因素，可導致接種后免疫失敗。但大量的研究證明，即使接種疫苗后發(fā)病，相對于不接種疫苗者，其患病后的臨床表現要輕很多。

為什么接種疫苗能預防疾?。?/p>

當細菌或病毒侵入人體時，身體就會產生一種抵抗這種細菌或病毒的物質，這種物質叫做抗體。針對不同的細菌或病毒，身體會產生不同的抗體，稱為特異性抗體。病愈后，這種特異性抗體仍然存留在體內，如再有相應的細菌或病毒侵入體內，這種特異性抗體就能保護身體不受這些細菌或病毒的傷害。預防接種就是人為地將經減毒或滅活等工藝處理的少量細菌或病毒及其代謝產物接種給人，使機體產生特異性抗體或細胞免疫反應，從而產生針對該種病原體的抵抗能力。

在接種疫苗前，應當注意哪些問題？

在接種疫苗之前，家長應特別注意孩子有無急性疾病、過敏體質、免疫功能不全、神經系統(tǒng)疾患等情形，并在接種人員的指導下進行接種。例如，在新生兒接種疫苗前，家長須配合接種人員，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況，包括出生時是否足月順產、出生體重多少、新生兒出生評分情況、有無先天性出生缺陷、是否現患某種疾病等等，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證，并決定是否接種疫苗。

特別注意

孩子接種疫苗前后，家長都要注意對孩子的護理。一般在接種前，家長應該給孩子提供平衡膳食，還要特別注意在接種前一個星期別讓孩子感冒了。另外，在這一周里也不要給孩子用抗生素。接種之后，要注意給孩子提供清淡的飲食，不要吃刺激性特別強的食物，比如辣椒、蔥、姜、蒜等。海產品、雞蛋也要盡量少吃。此外，接種以后24小時之內最好不要給孩子洗澡。

疫苗質量為何不高？

“我國疫苗的質量與國外的差距已經大大縮小，但總體的發(fā)展還是較落后?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者。

這種落后，體現在疫苗的安全性、穩(wěn)定性、免疫能力等諸多指標上。解放軍某部一位常姓免疫規(guī)劃專家告訴記者，無論是國產疫苗還是進口疫苗，所有的疫苗都是在達到預防標準和預防目的前提下才生產應用的，因而都是安全有效的。另外國家對疫苗注冊、生產監(jiān)管都非常嚴格，只要是國家正式注冊，允許生產的疫苗都是安全有效的。

“能應用到臨床，它的安全性都是達標的?！?中國科學院北京基因組研究所醫(yī)學部主任甄二真說，但是合格的疫苗，并不代表它同時也擁有很好的安全性、穩(wěn)定性等指標。

我國疫苗的免疫性和安全性，這兩個指標都和國外有差距。安全性主要是指在臨床應用時出現副作用的數量。疫苗是減毒的病毒，它通過激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)，使人體“記住”，因為人群對疫苗的免疫反應是有比例的，輕微的發(fā)燒、發(fā)熱都是正常范圍的一種病毒，從而使人們獲得抵抗病毒的能力，所以在注射疫苗后，人體可能會出現發(fā)燒、哮喘等過敏反應。這種副作用，有個專業(yè)術語叫“超敏反應”。

但是國產疫苗出現超敏反應的幾率要高過進口疫苗。甄二真說，“我有朋友是賣疫苗的，他也承認國產疫苗出副作用的幾率比國外多?！边@位朋友還建議甄二真，“給家里人用還是多花錢買國外的吧?！?/p>

國產疫苗的質量不佳，還表現在穩(wěn)定性上，尤其是高新疫苗。郭凡禮告訴記者，在高新疫苗方面，它們的穩(wěn)定性研究需要經過時間的檢驗，比如現在我們就需要解決如何提高狂犬疫苗中毒素的檢查限度，以及對溫度的穩(wěn)定性等問題。

源頭創(chuàng)新能力不足

如果要深究這些不足背后的原因，創(chuàng)新不足是很大的原因。

2011年，云南一名3歲的小女孩湘鈺由于注射了乙肝疫苗，最終使孩子早早的就離開了人世。雖然經過調查，發(fā)現小湘鈺的情況屬于疫苗的不良反應所致，是疫苗接種時不可避免的一種風險。

中國疾病預防控制中心主任王宇表示，“疫苗的不良反應率是百萬分之一到百萬分之二，雖然概率很小，但是目前全球都不能避免不良反應。如果想保護這百萬分之一的不良反應人群，現在的技術是難以做到的，目前我國的疫苗生產技術，多數是30年前的技術，這30年來，很少有新技術的疫苗出現?！?/p>

據王宇介紹，目前疫苗的新技術都是存在的，而且在國際上也有運用，但是由于中國沒有推動新技術應用的政策和體系，中國的疫苗生產技術更新很慢，甚至沒有更新，一直沿用30年前的生產技術。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會會長于明德也有相同的觀點，“目前國內疫苗整體以仿創(chuàng)結合為主，其中大部分是仿制品，一些較新的疫苗產品仍處于實驗室階段?！敝袊囊呙缙髽I(yè)偏多，創(chuàng)新和研發(fā)能力距離國際水平還有一定差距。國內36家疫苗企業(yè)研發(fā)總投入無法與跨國疫苗“五大巨頭”賽諾菲—巴斯德、葛蘭素史克、默克、諾華、輝瑞中的任何一家抗衡。

常專家告訴記者，通常我國急需的某種疫苗，要不就進行緊急的科研攻關，要不就全盤引進國外的，比如HIV的治療疫苗，我們就是買的國外的專利，進行仿造，如果是研制我們沒有那種技術和能力。

創(chuàng)新的不足，使我國疫苗的高端市場大部分被國外制藥公司所控制。據一位業(yè)內人士估算，僅賽諾菲—巴斯德、葛蘭素史克和諾華就占到了疫苗市場份額的45%。

說企業(yè)沒有創(chuàng)新的動力不是沒有道理的。王宇說，新的疫苗研發(fā)周期長，成本高，企業(yè)不愿意積極推動新產品。目前發(fā)達國家，已經大量在使用聯合疫苗，比如五聯苗甚至七聯苗，但是我們還是三聯苗。

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研究員胡云章說，由于疫苗的整個研發(fā)時間太長，收益慢，有些疫苗比如肺炎雙球菌疫苗的研究甚至能耗費了一名科學家和他的團隊畢生的精力，所以國內企業(yè)缺乏創(chuàng)新的意識和動力，他們賺的錢很少投入到創(chuàng)新開發(fā)，同時政府采購的價格也不高，企業(yè)就更沒有積極性來推動，國內企業(yè)導致疫苗更新速度慢。

在甄二真看來，對于疫苗這種惠及百姓但是研發(fā)周期長的項目，國家和民間都需要大力的支持。在美國，對于疫苗的研究，國家的投入力度非常大。美國曾投入總額10多億美元，支持五家大的制藥公司利用細胞培養(yǎng)法在美國研發(fā)和大批量生產流感疫苗。但是美國也并不是只靠政府的力量，由于知識產權等保護的非常到位，美國的民間資本也愿意在疫苗上投入巨資?？梢哉f，這些大量的投入，都是促進企業(yè)不斷創(chuàng)新，拿出新產品的源動力。

制備工藝不高

從另一個方面看，我國的疫苗質量也受到制備工藝的嚴重限制。胡云章說，這些工藝上的差異，幾乎是來自于疫苗生產的產業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)。

首先就是基礎研究薄弱。胡云章告訴記者，總體來說，我國的常規(guī)疫苗質量比一些高新科技疫苗要好。因為常規(guī)疫苗的研究方法，比如手足口疫苗等，已經研究清楚了，而新技術疫苗，比如前列腺癌疫苗，乳頭瘤病毒疫苗等，國外有著扎實的研究基礎，疫苗的生產是建立在多年的研究成果上。而我國在基礎研究這方面比較弱。在疫苗研究中的一些新方法，比如蛋白質晶體結構分析，我們就研究的不到位，而這是研究艾滋病疫苗重要的技術。

在基礎研究中，選擇抗原是制造疫苗非常重要的一步，因為根據抗原選擇的不同，最后制造出的疫苗效果也大相徑庭。甄二真說，國外很多實驗室經過多年的研究，才能找到一段最好的抗原。通常中國的廠家會直接從國外實驗室拿授權，然后按照這段最優(yōu)的抗原制造疫苗，但是國內很少有去潛心研究抗原的機構。

而且在整個工藝鏈條上，我國的技術也存在很多不足。常專家告訴記者，就像生產汽車，我們相對來說不如國外的好，我們的工藝整體上達到八十分，可能國外可以達到九十分。比如去除雜質這一項，流感疫苗是雞胚培養(yǎng)的，產品上明確說明對雞蛋過敏的就不能打，也就是說可能它里面含有的雞胚成份在目前工藝下不能去除干凈，可能對人體產生副反應?！皬倪@點就能看出我們在工藝過濾雜質上的水平不如國外高?！?/p>

甄二真說，一項成果從實驗室研制到小試、中試，直至最后的規(guī)模生產，整個工藝都是要改變的。雖然疫苗生產都有成熟的設備，但是不同的設備放在一起如何調試，如何才能達到最佳的效果，生產每一種疫苗都是不同的。

“這個過程和做科研一樣，是要不斷摸索的，也是一個需要大量投入人力物力的研發(fā)過程?！北热鐪乜亍⒎栏瘎┫薅?、檢測方法等制造的中間過程，雖然看起來很小，但是全部生產鏈上的一個個小問題加起來，就造成了我國工藝落后國外的現狀。而這個過程的改進和提高，不是一朝一夕之間就能轉變的，這種改變是隨著我國整個工業(yè)水平的提高而不斷完善的。

運輸存放不當

和國外相比，導致我國某些疫苗質量不高的另一個重要原因，是疫苗運輸及保存溫度不符合要求，有可能會使疫苗無效，質量無法保證。

疫苗是一種特殊商品，疫苗中的活菌要保持活性，對溫度的要求非常嚴格。疫苗運輸全程要求冷鏈運輸，并且溫度始終要維持在2-8攝氏度的水平上?，F在生產的疫苗主要一類是減毒活疫苗，一類是裂解疫苗。兩種疫苗管理必須全程冷鏈，有些裂解疫苗可以常溫運輸24-48小時，但除非在當地條件相當惡劣的情況下才考慮，否則不允許常溫運輸。

疫苗生產出來之后，就進入了儲存運輸這一環(huán)節(jié)。為保證疫苗的安全，德國動用了類似于運輸“生化武器”的裝備———“疫苗冷鏈”。

疫苗冷鏈是為了保證疫苗從生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外，全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成，每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時，每車還配有兩名帶武器的安保人員，其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。運輸車將疫苗運到各州的疫苗公司后，會被放入專門的疫苗倉庫。倉庫內的變溫儲藏柜可根據每種疫苗的不同需要而調整相應的溫度。

知情人告訴記者，目前國內在疫苗冷鏈運輸上還缺乏經驗，尤其是一些規(guī)模較小的衛(wèi)生機構，比如村鎮(zhèn)衛(wèi)生所等，很難保證疫苗一直處于良好的保存環(huán)境。

比如，有些醫(yī)療設備比較差的縣區(qū)醫(yī)療機構，疫苗運送車直接用普通貨車充當，還有冰箱沒有設定適當的溫度警報，使得有關人員未認識到異常的溫度讀數，甚至，打開冰箱門時間過長或反復開關也使得冰箱不能保持在適當的溫度。

同時，一些小的醫(yī)療機構也容易忽略疫苗的保質期。如果疫苗過了有效期，就不能起到刺激人體產生抗體的作用。疫苗內變性的蛋白可能會對人體產生影響，過期疫苗必須嚴格銷毀。變質的、無保護性的過期疫苗危險之處在于，會使人體對某些傳染病無抵抗力，甚至在某種程度上危害人的身體，導致疾病爆發(fā)。

此外，私人倒手買賣也使疫苗暴露在危險中，記者看到，全國各地有些廠家和醫(yī)藥批發(fā)點的個人建立了生物信息QQ群，他們會屯集疫苗，進行疫苗倒手買賣。問及這些屯集疫苗的客戶都是哪里，群里有人告訴記者，“我們的客戶主要是各地CDC（疾控中心）、科研院校，我們也就是有渠道的可以利用自己原有渠道，掙點小錢”。

經記者了解，雖然這些私人倒手的疫苗出自正規(guī)廠家，質量本身并無挑剔，但是值得擔憂的是，私人倒手買賣疫苗，在運輸上、時效性上根本無法確保疫苗的質量不受“傷害”。

2010年衛(wèi)生部曾經在通報山西“貼簽疫苗”事件有關情況時強調，疫苗在脫離冷藏環(huán)境進行長時間的操作，是不允許的，所以我們國家在預防接種條例、疫苗的流通管理條例里面都有明確的規(guī)定，要求疫苗要在冷藏環(huán)境下進行儲存和運輸，這樣最大限度地保證疫苗的有效和安全。

盡管如此，在疫苗儲運過程中，短暫的脫離冷藏的環(huán)境，在實際工作中有時是很難避免的，比如在運輸過程中要從冷藏車里面把它搬運到冷庫里面或者取出的時候，還有在疫苗接種過程中都很難免暴露在室溫的環(huán)境下。

害群之馬假疫苗

2006年12月29日，黑龍江省破獲了生產銷售假狂犬疫苗案，2007年5月，河北省涿州市食品藥品監(jiān)督管理局查獲假冒“人用狂犬病疫苗”。

而廣西來賓市也曾出現一名5歲男童被狗咬傷后，卻因接種假狂犬疫苗死亡的慘劇。經調查，發(fā)現假的狂犬疫苗是來賓信爾藥業(yè)公司生產的。經過進一步查實，共有1656人到這些醫(yī)療機構接種了這類問題狂犬疫苗。隨后，來賓市藥監(jiān)等有關部門緊急到南寧等地購買正規(guī)狂犬疫苗，為這些人補種。其中有幾人因其他原因死亡，有幾人因年老不愿再次接種，最后共有1649人補種了正規(guī)狂犬疫苗。

可以說，頻出的假冒疫苗，整體拉低了國產疫苗的質量與信譽。

究其原因，是由于中國的一類疫苗（國家免費接種）是集中招標，二類疫苗（居民自愿自費接種），比如狂犬病疫苗等，是自由流通，二類疫苗處于商業(yè)和疾控機構供應混合式流通模式。疾病預防控制局副局長于競進曾表示，到目前為止，所有的生產企業(yè)都可以把二類疫苗直接供應接種點，批發(fā)企業(yè)也可以供應到接種點，這給二類疫苗管理帶來困難。

據了解，由于二類疫苗屬于計劃外疫苗，各地對其銷售和管理并沒有特別強制性的規(guī)定，造成基層衛(wèi)生單位疫苗來源和使用非常亂。在利益的驅動下，一些醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院甚至某些個體醫(yī)生，從疫苗販子手中隨意購進，給制造并販賣假疫苗提供了空間。

在于競進看來， 監(jiān)管疫苗流通企業(yè)的經營過程，難度太大了，監(jiān)管力量不足的話，就會出現問題。所以，疾控機構應該與疫苗流通機構脫鉤，不再提供疫苗，各地的疫苗供應由疫苗的生產企業(yè)和疫苗的流通企業(yè)來負責供應?！斑@樣做在管理上也容易，如果企業(yè)有問題，你可以直接撤銷它的資質和經營許可證。”

為了進一步確保疫苗的質量，國家還從生產、經營、上市后評價等多個環(huán)節(jié)入手，擰緊疫苗質量安全“保險栓”。按照規(guī)定，凡未提交上市后四期臨床試驗資料的，不予再注冊；凡在新版藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）實施規(guī)定時限內達不到要求的，將暫停生產；凡不實施電子監(jiān)管的，將不再受理新開辦或新增經營范圍申請。國家食品藥品監(jiān)管局還強調，凡是在監(jiān)督檢查中發(fā)現企業(yè)疫苗生產經營中存在嚴重缺陷或疫苗質量存在安全隱患的，應立即責令企業(yè)暫停生產經營，并監(jiān)督企業(yè)主動召回已上市產品。生產企業(yè)停產期間，授權承擔批簽發(fā)工作的藥品檢驗機構停止對該生產企業(yè)疫苗的批簽發(fā)工作。同時，國家局將結合世界衛(wèi)生組織國家疫苗管理職能評估，開展疫苗生產風險管理試點。

國產疫苗更具性價比

雖然進口疫苗從制造工藝上看，比國產疫苗要好些， 但是疫苗制備方式的不同，也使中國和國外的疫苗“各有千秋”。據了解，國產疫苗通常是減毒活疫苗，它的優(yōu)點是使用方便，95%以上的接種者能產生長期免疫，并可在腸道內產生特異性抗體；但由于是活病毒，如果用在免疫功能缺陷或免疫抑制劑治療的孩子身上，可能會引起危險。

而進口疫苗是滅活疫苗，雖然可以用于免疫功能缺陷者及其家庭成員，但它免疫維持時間較短，而且需要重復注射，腸道不能產生局部免疫能力。從這個角度來看，國產疫苗更具有長期的免疫效果。

而且國產疫苗具有十分明顯的價格優(yōu)勢，以肝炎疫苗為例，國產疫苗每支價格在17元左右，而進口的兒童肝炎疫苗價格則達到了284元。國產疫苗低廉的價格，使我國眾多的人口，都有了能夠接受免疫的可能。

自建國以來，國產疫苗在構建人民健康體魄的工作上立下了汗馬功勞。據《中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)》 白皮書介紹，免疫規(guī)劃工作是中國衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一。

20世紀60年代初，中國沒有進口疫苗，利用自行生產的牛痘接種消滅了天花，比世界衛(wèi)生組織1980年宣布全球根除天花早了十幾年。2000年，中國實現了無脊髓灰質炎目標。2007年，國家決定實施擴大國家免疫規(guī)劃，國家免疫規(guī)劃疫苗增加到14種，預防15種傳染病，免疫規(guī)劃人群也從兒童擴展到成人。而這些國家免疫規(guī)劃的疫苗中，國產疫苗是絕對的主力軍。

盡管中國的國產疫苗并不完美，但是愛之深情之切，國產疫苗盡快強大起來，是我們最終的希望。