日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中指出,左氧氟沙星注射劑引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)要引起人們的注意。該通報(bào)中指出,左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體,屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)革蘭氏陰性菌具有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2012年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件病例報(bào)告1431例。嚴(yán)重不良反應(yīng)事件累及人體系統(tǒng)前三位的排名依次為:全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害,三者受損的患者占出現(xiàn)不良反應(yīng)患者總數(shù)的60.24%。根據(jù)對(duì)病例報(bào)告的分析,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局建議:
1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高。建議臨床醫(yī)生在使用左氧氟沙星時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的給藥途徑,能進(jìn)行口服治療的患者不建議使用注射給藥的方式。
2.鑒于在使用左氧氟沙星注射劑時(shí)所產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)除與藥品本身的特性有關(guān)外,還與患者的個(gè)體差異、劑量超標(biāo)、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過(guò)快等有關(guān),故建議臨床醫(yī)生在使用本品時(shí),需掌握好劑量、注意患者中的特殊人群,避免超適應(yīng)癥用藥,嚴(yán)禁有禁忌癥的人使用,注意可能出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng),對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者、處于高敏狀態(tài)者慎用,有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。嚴(yán)禁本品與其他藥品混合后同瓶滴注,防止發(fā)生藥物相互作用,避免本品與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。
3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)完善藥品說(shuō)明書,加強(qiáng)對(duì)上市后藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),積極開展藥品質(zhì)量和工藝方面的研究,做好安全用藥的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥的安全。