自開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動以來,全省共查處各類藥品違法案件656起,移送重大涉刑案件22起,抓捕犯罪嫌疑人78人,稽查辦案數(shù)量有了明顯增多,大要案件取得重大突破,打擊違法犯罪效果空前,在全省、全國產(chǎn)生重大反響,國家總局給予充分肯定并通報(bào)表揚(yáng)。
一、圍繞問題抓稽查。全省各級食品藥品監(jiān)管部門聚焦當(dāng)前藥品領(lǐng)域存在的“六個(gè)方面”突出問題,開展全方位、多層次的稽查執(zhí)法,做到日?;椴蝗薄懊妗保瑢m?xiàng)稽查有所“?!?,重點(diǎn)稽查突出“點(diǎn)”。截至9月22日,全省共出動執(zhí)法人員13642人次,稽查企業(yè)單位6450家,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)違法問題11家、藥品經(jīng)營違法問題157家、中藥材經(jīng)營戶違法問題120家、診所違法問題1793家、互聯(lián)網(wǎng)售藥違法問題3家。
二、圍繞線索抓抽驗(yàn)。在專項(xiàng)行動中,全省各級藥品稽查與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對中藥材染色增重、摻雜摻假,中藥提取物非法提取、非法添加,原輔料使用化工產(chǎn)品等違法違規(guī)線索,對重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展了全覆蓋、多領(lǐng)域的專項(xiàng)抽驗(yàn)。截至9月22日,全省已抽驗(yàn)化學(xué)藥品885批次、783個(gè)品種,已發(fā)現(xiàn)不合格藥品69批次;抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片665批次,已發(fā)現(xiàn)不合格藥品165批次;協(xié)查核查發(fā)現(xiàn)假藥94品種149批次。
三、圍繞大案抓督辦。針對基層稽查執(zhí)法“火力難集中、小案多、大案少”現(xiàn)狀,各級稽查機(jī)構(gòu)重點(diǎn)狠抓大案要案突破,要求稽查執(zhí)法中不放過任何蛛絲馬跡,“點(diǎn)面結(jié)合”,面上堅(jiān)持有案必查,查必有果;點(diǎn)上要求集中火力,重點(diǎn)突破,小案“經(jīng)營”挖大案。形成了“小案覆蓋、大案突破”打假良好局面。建立重大案件報(bào)告制和督查督辦制,加強(qiáng)大案要案逐級報(bào)告和督查督辦。目前,全省列為公安部掛牌督辦的重大藥品案件4起、國家總局掛牌督辦的2起、省局掛牌督辦的8起。
四、圍繞“嚴(yán)打”抓協(xié)調(diào)。為解決行政處罰“打不痛”、“打不死”問題,各級藥品稽查機(jī)構(gòu)堅(jiān)持上下聯(lián)動、部門聯(lián)合、全國聯(lián)手,著力抓好部門協(xié)作和行刑銜接工作,查處了一批跨區(qū)域系列窩案,打擊了一批重大違法犯罪,涉刑案件移送數(shù)、涉案金額、抓獲犯罪嫌疑人達(dá)到歷年之最,在全國藥監(jiān)、公安系統(tǒng)同時(shí)產(chǎn)生重大影響。
“十五味乳鵬丸”等暫停銷售
近日,湖南省食品藥品監(jiān)管部門對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告實(shí)施監(jiān)測,核實(shí)“十五味乳鵬丸”等9個(gè)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告品種存在含有不科學(xué)表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產(chǎn)品療效作證明等違法行為,且經(jīng)公告后仍繼續(xù)發(fā)布。
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步做好對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》(國食藥監(jiān)稽〔2013〕45號),湖南省食品藥品監(jiān)督管理局對藏羚十五味乳鵬丸(通用名稱十五味乳鵬丸)、退障眼膏、仙草骨疼貼(通用名稱遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼)、窄頻冷激光耳鳴耳聾光療儀、舒視通(通用名稱眼周穴位貼)、西夏紅(通用名稱皮膚康復(fù)理療器)、紅魔減肥晶(通用名稱肥肥樂減肥晶)、金龍肥不怕(通用名稱金龍牌減肥茶)、柏獨(dú)青大將丸(通用名稱青大將丸)等9種違法宣傳品種實(shí)施暫停銷售。
長沙市食品藥品監(jiān)督管理局
加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑零售管理
為貫徹國家禁毒委易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動工作部署,進(jìn)一步規(guī)范全市零售環(huán)節(jié)藥品類易制毒化學(xué)品、含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,近日,長沙市局采取四項(xiàng)措施,切實(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理。
一是嚴(yán)把購銷環(huán)節(jié)。要求藥品零售企業(yè)在購入含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格審驗(yàn)供貨企業(yè)合法資質(zhì),確保來源合法;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑要認(rèn)真查驗(yàn)、登記購買者身份證,嚴(yán)格執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售2個(gè)最小包裝單元的數(shù)量限制;藥品零售企業(yè)采購銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須建立專門臺賬,實(shí)行專人管理。
二是納入處方藥管理。監(jiān)督指導(dǎo)全市藥品零售企業(yè)將含麻黃堿類復(fù)方制劑全部納入處方藥管理,含麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,嚴(yán)禁開架自選;對含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄每月進(jìn)行分析匯總,發(fā)現(xiàn)一人多次購買等異常情況及時(shí)報(bào)告。對于排隊(duì)套購,單人反復(fù)購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門和公安部門報(bào)告。
三是加大宣傳力度。結(jié)合藥品零售經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況,在零售企業(yè)統(tǒng)一張貼了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑零售管理的通告》,在長沙電視臺、政法頻道等媒體向公眾廣泛宣傳含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的政策規(guī)定。同時(shí),要求企業(yè)制定藥品類易制毒化學(xué)品及含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度,設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)(柜)醒目標(biāo)示,并在日常經(jīng)營活動中做好對消費(fèi)者的宣傳引導(dǎo)和解釋工作。
四是強(qiáng)化執(zhí)法檢查。今年以來,該局聯(lián)合公安禁毒部門,先后兩次組織開展了含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查,對違規(guī)企業(yè)依法進(jìn)行了處理,并限期整改到位,有效防范了含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。 周新悌/供稿
益陽市食品藥品監(jiān)督管理局
組織開展藥品貯存保管專項(xiàng)檢查
為加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管,督促藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定和執(zhí)行藥品保管制度,防止因藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而產(chǎn)生安全隱患,保障公眾用藥安全有效,從9月27日起,益陽市赫山區(qū)分局組織開展藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品貯存保管專項(xiàng)檢查。
此次檢查的主要內(nèi)容為:藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲存養(yǎng)護(hù)相關(guān)制度體系是否健全;藥品庫房是否符合安全要求;庫房、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備是否齊全;特殊藥品儲存條件是否符合安全要求;儲存環(huán)境是否符合藥品的質(zhì)量特性;設(shè)施設(shè)備使用記錄是否真實(shí)完整。
截至10月21日,赫山區(qū)分局共出動執(zhí)法人員143人次,檢查涉藥單位236家。檢查中發(fā)現(xiàn)部分經(jīng)營企業(yè)未及時(shí)進(jìn)行溫濕度的記錄、陰涼儲存的藥品未完全按規(guī)定條件儲存;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所藥房未添置調(diào)溫調(diào)濕設(shè)備,需陰涼保存的藥品未轉(zhuǎn)入冰箱內(nèi)儲存等。針對上述情況,執(zhí)法人員已責(zé)成相關(guān)單位立即整改。
郴州市食品藥品監(jiān)督管理局
查處5種假冒保健食品
開展保健食品打“四非”期間,郴州市食品藥品監(jiān)督管理局在對轄區(qū)進(jìn)行日常檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)5種假冒的保健食品質(zhì)量可疑。
冬蟲夏草口服液 批準(zhǔn)文號為國食健字G20041328,生產(chǎn)企業(yè)為江西樟邦藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址為樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)園區(qū)西路,產(chǎn)品規(guī)格為250mLX3瓶,產(chǎn)品批號為20121122。
無糖氨基酸口服液 批準(zhǔn)文號為衛(wèi)食健字(1997)第398號,生產(chǎn)企業(yè)為江西天邦藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址為江西樟樹市永泰開發(fā)區(qū),產(chǎn)品規(guī)格為250mL/瓶X3瓶,產(chǎn)品批號為20121122。
血寶口服液 批準(zhǔn)文號為國食健字G20060272,生產(chǎn)企業(yè)為江西樟邦藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址為樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)園區(qū)西路,產(chǎn)品規(guī)格為250mLX3瓶,產(chǎn)品批號為20121112。
蟻活素(圣方牌知葛膠囊) 批準(zhǔn)文號為國食健字G20090543,生產(chǎn)企業(yè)為沈陽恒久生物保健品有限公司,規(guī)格為0.4g/?!?2粒/板,生產(chǎn)批號為2013-04-16,根據(jù)《湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院食品/保健食品檢驗(yàn)報(bào)告》(編號BP201310054)所示內(nèi)容,該產(chǎn)品違法添加了苯乙雙胍、羅格列酮、格列本脲。
中藥降壓丸 批準(zhǔn)文號為國食健字G20050616,生產(chǎn)企業(yè)為上海荷諾斯生物醫(yī)藥科技有限公司,規(guī)格為0.2g,生產(chǎn)批號為20120602,根據(jù)《湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院食品/保健食品檢驗(yàn)報(bào)告》(編號BP201310032)所示內(nèi)容,該產(chǎn)品違法添加了氫氯噻嗪。
目前,郴州市局已對上述經(jīng)營違法添加保健食品的企業(yè)進(jìn)行了立案查處,案件正在進(jìn)一步調(diào)查辦理之中。
何濤 譚敏/供稿
湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局
搗毀一處無證經(jīng)營藥品窩點(diǎn)
近日,湘潭市局持續(xù)推動藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動,對轄區(qū)內(nèi)城郊結(jié)合部、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,在湘潭縣某農(nóng)貿(mào)市場內(nèi),成功搗毀一處無證經(jīng)營藥品窩點(diǎn)。
經(jīng)查,當(dāng)事人姜某原為某藥品批發(fā)企業(yè)在湘潭縣青山橋鎮(zhèn)配送站的負(fù)責(zé)人,該配送站被注銷后,姜某繼續(xù)租用了該配送站門面,利用其銷售網(wǎng)絡(luò),打著配送站名義,繼續(xù)從事藥品批發(fā)、零售。在獲悉各方面情況后,執(zhí)法人員于10月14日在當(dāng)事人租用的門面內(nèi)(共4層,含地下庫房)共查獲牛黃解毒丸、六味地黃丸等400多批次藥品,現(xiàn)場儲藏條件惡劣,擺放混亂,觸目驚心;部分高風(fēng)險(xiǎn)注射劑(包含人血白蛋白、門冬胰島素等生物制品)根本未按藥品說明書標(biāo)注條件儲存,存在重大安全隱患,執(zhí)法人員當(dāng)即對上述藥品進(jìn)行了扣押。據(jù)現(xiàn)場估算,該案涉案藥品貨值40余萬元。
冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局
聯(lián)合公安部門查處假藥案
近日,冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門提供的信息,在渣渡鎮(zhèn)一藥店查處一起假藥案。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)該藥店根據(jù)彩頁宣傳信息于2013年4月份購進(jìn)平喘咳膠囊和骨筋康膠囊共計(jì)400盒,涉案貨值6000元。其中,平喘咳膠囊包裝盒上所標(biāo)示的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z37028327,骨筋康膠囊包裝盒上所標(biāo)示的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z37027556,這兩種藥品所標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)均為“山東泰康藥業(yè)有限公司”,生產(chǎn)地址均標(biāo)示為“山東省德州市建新路518號”,兩種藥品的包裝盒上均未標(biāo)示生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期。冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局立即發(fā)函至山東省德州市食品藥品監(jiān)督管理局請求協(xié)查。9月26日,山東省德州市食品藥品監(jiān)督管理局回函證實(shí)上述兩種藥品均為假冒藥品,山東省德州市轄區(qū)內(nèi)不存在名稱為“山東泰康藥業(yè)有限公司”的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前,此案正在進(jìn)一步的調(diào)查處理中。
羅竹華/供稿
澧縣食品藥品監(jiān)督管理局
開展涼菜專項(xiàng)整治顯成效
為進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)單位涼菜制售監(jiān)督管理,保障公眾飲食安全,6~9月份,澧縣藥監(jiān)局在全縣范圍內(nèi)開展了餐飲服務(wù)單位涼菜制售專項(xiàng)整治工作。
一是摸清底數(shù),對經(jīng)營涼菜的餐飲服務(wù)單位統(tǒng)一登記造冊,全面掌握全縣餐飲服務(wù)單位涼菜經(jīng)營情況。
二是規(guī)范許可,對符合涼菜經(jīng)營條件的餐飲服務(wù)單位在《餐飲服務(wù)許可證》備注欄內(nèi)加注“涼菜”,對不供應(yīng)的加注“不含涼菜”。
三是落實(shí)“五?!保瑢霾酥谱鲗?shí)行專人負(fù)責(zé)、專室制作、工具專用、消毒專用、冷藏專用管理。
四是加大抽檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)餐飲服務(wù)單位涼菜食品安全隱患。對壹德壹餐館、澧縣重慶兄弟火鍋店、中振私房菜館進(jìn)行涼菜抽樣。目前暫未得到檢驗(yàn)結(jié)果。
五是強(qiáng)化培訓(xùn),提高涼菜加工制作人員的法律意識和安全意識。
六是嚴(yán)肅查處,禁止學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂制作加工和經(jīng)營涼菜;依法查處餐飲服務(wù)單位未經(jīng)許可超范圍經(jīng)營涼菜的違法違規(guī)行為;對性質(zhì)惡劣、造成嚴(yán)重后果的,依法從嚴(yán)處罰;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)。
截至目前,已出動執(zhí)法人員1056人次,檢查學(xué)校食堂128戶次,社會餐飲單位610戶次,其中有效許可單位738戶,提出整改意見40余條,共抽取1個(gè)批次的樣品。沒收過期變質(zhì)食品3.5公斤。對場所設(shè)施設(shè)備不符合要求的4家,索證索票、臺帳不符合要求的43家,加工過程不符合要求的2家下達(dá)了責(zé)令整改通知書。
關(guān)靜/供稿
衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局
加大力度查處假冒藥品、保健食品
衡陽市局
執(zhí)法人員在轄區(qū)一家藥房處方柜冰箱內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)處于銷售狀態(tài)的門冬胰島素30注射液(諾和銳),標(biāo)示丹麥諾和諾德公司制造,諾和諾德(中國)制藥有限公司分包裝。進(jìn)口藥品注冊證號:S20090097,分包裝批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20100037,批號:BVG0345,不能提供藥品購進(jìn)票據(jù)。且該批藥品的電子監(jiān)管碼在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)查詢產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期都能對應(yīng),只有內(nèi)包裝與其它批號的產(chǎn)品有細(xì)微的差別,質(zhì)量可疑。經(jīng)發(fā)函至天津市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查核實(shí),該批門冬胰島素30注射液為假冒產(chǎn)品。
經(jīng)調(diào)查,該藥房從一無證經(jīng)營戶個(gè)人手中購進(jìn)40支,購進(jìn)價(jià)為每只65元,截至目前,按銷售價(jià)67元每只已銷33支,總共貨值人民幣2680元,獲得收入人民幣2211元。目前,此案正在辦理之中。
梁朝霞/供稿
衡東縣局
在保健食品日常監(jiān)管工作中,衡東縣局發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)某保健食品經(jīng)營店經(jīng)營的保健食品存在質(zhì)量可疑和包裝可疑。
1.江西馮利生物科技有限公司生產(chǎn)的增強(qiáng)人體免疫白蛋白口服液、安神補(bǔ)腦口服液等產(chǎn)品,質(zhì)量可疑,且不能提供此批保健食品生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明。
2. 廣州巨能醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的“生命壹號”包裝可疑(批準(zhǔn)文號為衛(wèi)食健字(1998)第602號,規(guī)格為每盒裝10mL×12支/盒,產(chǎn)品批號20130201,共計(jì)10盒),且不能提供合法的購進(jìn)票據(jù)。
為進(jìn)一步確認(rèn)保健食品質(zhì)量,衡東縣局向上述保健食品生產(chǎn)地的藥監(jiān)局發(fā)函進(jìn)行協(xié)查,現(xiàn)已收到回函情況說明:確認(rèn)江西馮利生物科技有限公司為合法的保健食品生產(chǎn)企業(yè),但該企業(yè)說明未生產(chǎn)過白蛋白口服液、安神補(bǔ)腦口服液等產(chǎn)品,初步確認(rèn)為假冒保健食品;確認(rèn) “廣州巨能醫(yī)藥科技有限公司”在廣東省食藥監(jiān)管局保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫中無注冊信息,在廣州市白云區(qū)沙河沙太路京溪橋東側(cè)廣州新百佳小商品城內(nèi)沒有“廣州巨能醫(yī)藥科技有限公司”。
陳芬、謝藝華/供稿
衡南縣局
執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)一藥品批發(fā)企業(yè)保健品批發(fā)部經(jīng)營的標(biāo)示為“明福牌清贅膠囊”(生產(chǎn)企業(yè):廣州市明福生物科技有限公司;批準(zhǔn)文號:衛(wèi)食健字(2002)第0408號;生產(chǎn)批號:20130308)的產(chǎn)品質(zhì)量可疑,經(jīng)向廣東省廣州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)函核實(shí),廣州市明福生物科技有限公司未生產(chǎn)、也從未委托生產(chǎn)過上述“明福牌清贅膠囊”,上述產(chǎn)品為假冒保健食品。
王偉/供稿