據(jù)美國《紐約每日新聞》15日報(bào)道,2003年,時(shí)年7歲的小女孩薩曼莎因?yàn)榘l(fā)燒,吃了強(qiáng)生藥廠生產(chǎn)的兒童布洛芬(止痛消炎藥),結(jié)果不僅沒有好轉(zhuǎn),反而出現(xiàn)高燒、喉嚨痛、眼睛出現(xiàn)紅點(diǎn)等癥狀,身上90%的皮膚灼傷,送去醫(yī)院救治后雙目失明。薩曼莎前后共接受眼部手術(shù)230次,視力卻仍未恢復(fù)。
2007年,薩曼莎的父母向法院提起訴訟。日前,美國馬薩諸塞州法院裁定,強(qiáng)生集團(tuán)應(yīng)對薩曼莎以及她的父母作出6300萬美元的巨額賠償。
此前,有研究表明,在服用布洛芬藥物時(shí),如果使用不當(dāng)可能會(huì)對腎臟造成傷害。
強(qiáng)生公司在一份聲明中稱:“兒童布洛芬,在指導(dǎo)下使用,是一種安全、有效的治療輕微疼痛和發(fā)燒的藥,我們認(rèn)為藥物的警示標(biāo)簽是合理的?!辈⒈硎菊诳紤]上訴。
這是前不久一條全球聞名的新聞。這則消息將布洛芬推到了公眾安全用藥的風(fēng)口浪尖上。此前,布洛芬一直被認(rèn)為是一種安全系數(shù)極高的藥物。大家不禁要問“布洛芬,到底是否真的安全?”
布洛芬還是安全的
布洛芬是人們尋找有效消炎鎮(zhèn)痛且低不良反應(yīng)的藥物研究的產(chǎn)物。
布洛芬是解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品,用于治療輕度至中度疼痛和炎癥反應(yīng),例如痛經(jīng)、頭痛(包括偏頭痛)、術(shù)后疼痛、牙痛、肌肉骨骼和關(guān)節(jié)病變,如強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;關(guān)節(jié)周圍病變,如滑囊炎、腱鞘炎以及軟組織疾病,如扭傷、拉傷,也可用于感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的發(fā)熱。
布洛芬劑型多為口服制劑,包括布洛芬片、布洛芬顆粒、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬混懸液,以及布洛芬和鹽酸偽麻黃堿的復(fù)方制劑布洛偽麻片等,此外,還有用于局部給藥的布洛芬栓、布洛芬乳膏等。
試驗(yàn)和臨床證據(jù)表明:布洛芬既有效又安全,其安全記錄是其作為止痛藥成為非處方藥的主要因素。
在英國,1983年布洛芬成為第一個(gè)可以通過非處方藥方式銷售的非甾體類抗炎藥;第二年,布洛芬在美國也成為非處方藥。美國國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申明“口服布洛芬制劑是安全有效鎮(zhèn)痛和消炎藥物”。根據(jù)現(xiàn)有的臨床資料,在遵照適應(yīng)癥使用的前提下,布洛芬是一個(gè)安全、有效的非處方藥物(OTC)。
新聞中報(bào)道的7歲小女孩薩曼莎,在服用布洛芬后,發(fā)生中毒性表皮壞死松解癥,屬于嚴(yán)重過敏反應(yīng),這是一個(gè)服藥后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的典型事例。
藥品不良反應(yīng)指合格藥品(假冒偽劣藥品不在此范疇)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。盡管藥品從開發(fā)研究到臨床試驗(yàn)都要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序,但由于受當(dāng)時(shí)科技認(rèn)知等客觀條件的限制,藥物不良反應(yīng)仍無法完全避免。常言道“是藥三分毒”,就是這個(gè)道理。而且有些罕見、遲發(fā)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)由于發(fā)生概率極其低,有的甚至在上市數(shù)年后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)。上述的新聞報(bào)道就是這樣一個(gè)例子。
針對藥品不良反應(yīng)事件發(fā)生率的不斷提高和嚴(yán)重性的日益加劇,我國政府從法規(guī)完善到監(jiān)測實(shí)施,做了大量工作。先后頒布了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,并建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng);這些對公眾的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導(dǎo)的作用。
慎選解熱鎮(zhèn)痛藥
解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛,多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。市售的解熱鎮(zhèn)痛藥物有很多種,除了前面介紹的的布洛芬外,還有阿司匹林、對乙酰氨基酚、雙氯芬酸等。
阿司匹林具有較強(qiáng)的解熱鎮(zhèn)痛作用,腸與其他解熱鎮(zhèn)痛藥配成復(fù)方,用于緩解頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛和感冒發(fā)熱等。其抗炎抗風(fēng)濕作用也較強(qiáng),對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎亦可迅速鎮(zhèn)痛,消除關(guān)節(jié)炎癥,減輕關(guān)節(jié)損傷,目前仍是首選藥。此外阿司匹林還能抑制血栓形成,臨床上用小劑量阿司匹林仿制血栓形成,降低心肌梗死病死率和再梗死率,防止腦血栓形成。阿司匹林常見不良反應(yīng)為消化道反應(yīng),刺激胃黏膜,引起上腹不適,胃灼痛,甚至誘發(fā)或加重潰瘍和出血。少數(shù)患者可出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫甚至過敏性休克。因此哮喘、鼻息肉及慢性蕁麻疹患者禁用阿司匹林。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者、痛風(fēng)及心、肝、腎功能不全者慎用。極少數(shù)病毒感染伴發(fā)熱的兒童或青年應(yīng)用阿司匹林后出現(xiàn)嚴(yán)重肝功能損害合并腦?。ㄈ鹨木C合征),因此,10歲左右兒童,患流感或水痘者忌用。
對乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛作用緩和持久,強(qiáng)度與阿司匹林相似,臨床用于感冒發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛、神經(jīng)痛和肌肉痛等。因無明顯胃腸刺激,適合于阿司匹林過敏、消化性潰瘍、阿司匹林誘發(fā)哮喘等不宜使用阿司匹林的頭痛發(fā)熱患者。由于不良反應(yīng)相對較少,可引起惡心、嘔吐,偶見皮膚過敏反應(yīng),3歲以下兒童及新生兒肝腎功能發(fā)育不全者慎用。由于本藥不誘發(fā)潰瘍和瑞夷綜合征,被世界衛(wèi)生組織推薦位小兒首選解熱鎮(zhèn)痛藥。
雙氯芬酸為強(qiáng)效解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥。解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎效應(yīng)強(qiáng)于阿司匹林。臨床用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、粘連性脊椎炎、椎關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛、各種神經(jīng)痛、手術(shù)及床上后疼痛等中度疼痛。服藥初期有輕度胃腸刺激癥狀、輕度眩暈或頭痛,繼續(xù)服藥數(shù)天后可自行消失,大劑量或長期使用,可使極少數(shù)患者出現(xiàn)溶血性貧血、骨髓抑制和暫時(shí)性肝腎功能異常。連續(xù)用藥一般不超過1周。兒童、哺乳期婦女、孕婦不宜使用。
解熱鎮(zhèn)痛藥只能暫時(shí)解除患者痛苦,不能消除病因,也不能縮短病程,隨意服用此類藥物可能掩蓋病情,延誤診斷,導(dǎo)致不良后果。故一般發(fā)熱患者不應(yīng)急于使用解熱藥,而應(yīng)盡快就診查明病因。作為非處方藥使用,一般限服3日,不得長期服用?;颊咴谶x擇藥物時(shí),一般以療效確切、毒性低、價(jià)格較便宜的藥物如阿司匹林、乙酰氨基酚、布洛芬及其復(fù)方制劑為首選,兒科用藥以乙酰氨基酚、布洛芬為首選。腎炎、消化性潰瘍或?qū)Π⑺酒チ植荒褪苷?,可選用對乙酰氨基酚。孕婦及有嚴(yán)重肝、腎功能損害者,應(yīng)禁用或慎用此類藥物。
陳東生,武漢協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任藥師,碩士研究生導(dǎo)師,三級教授。藥學(xué)教研室主任,藥劑科主任。