常立萍，尹金珠，王義強(qiáng)，姜麗紅

(長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，長(zhǎng)春 130021)

參紅通絡(luò)顆粒治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛

常立萍，尹金珠，王義強(qiáng)，姜麗紅*

(長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，長(zhǎng)春 130021)

目的 觀察參紅通絡(luò)顆粒配合西藥基礎(chǔ)療法治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣虛血瘀、痰濁阻絡(luò)證的臨床療效。方法 采用隨機(jī)對(duì)照方法選取120例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀、痰濁阻絡(luò)證，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組采用西藥抗凝、降脂基礎(chǔ)治療，合并高血壓病、糖尿病患者給予降壓、降糖對(duì)癥治療；治療組除西藥基礎(chǔ)治療外加用參紅通絡(luò)顆?？诜?個(gè)月，服藥結(jié)束后隨訪3個(gè)月。治療前后對(duì)比觀察兩組患者心絞痛復(fù)發(fā)率、中醫(yī)癥狀療效、西雅圖心絞痛調(diào)查量表積分情況及硝酸甘油停減率，綜合評(píng)定患者療效。結(jié)果 隨訪觀察6個(gè)月后，2組患者在心絞痛復(fù)發(fā)率、中醫(yī)癥狀積分、西雅圖心絞痛調(diào)查量表積分及硝酸甘油停減率方面比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 自擬方參紅通絡(luò)顆粒配合西藥基礎(chǔ)治療能夠明顯減少冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的心絞痛復(fù)發(fā)率，減少硝酸甘油用量，改善中醫(yī)癥狀，提高患者生活質(zhì)量。

穩(wěn)定型心絞痛;氣虛血瘀;痰濁阻絡(luò);參紅通絡(luò)顆粒

冠心病是臨床最常見和多發(fā)的心血管病之一，病死率極高。調(diào)查表明，發(fā)達(dá)國(guó)家冠心病的發(fā)病率和病死率均占各項(xiàng)疾病之首，發(fā)展中國(guó)家本病的患病率和發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)。雖然西醫(yī)學(xué)的抗凝、抗氧化、降脂等規(guī)范治療，使冠心病患者的癥狀得到一定改善，但仍不能從根本上得到有效控制。近年大量研究[1-4]表明，活血化瘀中藥制劑具有干預(yù)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化(AS)不穩(wěn)定斑塊的作用，可改善脂質(zhì)代謝、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)和內(nèi)皮細(xì)胞凋亡、抑制血管內(nèi)膜增生、調(diào)節(jié)AS血管重塑、抑制血小板活化和血栓形成等，在冠心病治療方面彰顯出明顯的優(yōu)勢(shì)。

本研究在2010年通過回顧性病例分析的方法,對(duì)100例冠心病心絞痛患者中醫(yī)病因證素進(jìn)行整理分析，結(jié)果表明：從單一證素所占比重來看，血瘀所占比重最多為92%，氣虛其次,占83%，再次為痰濁，為72%。從證素組合方面來看，冠心病證素以痰瘀為主，其所占比例為64%。研究[5]表明：冠心病心絞痛為多證素疾病，且以痰瘀為主，冠心病心絞痛與痰瘀伏邪相關(guān)性明確。另外，通過近20年冠心病心絞痛文獻(xiàn)研究，結(jié)果表明冠心病以本虛標(biāo)實(shí)為特征，本虛以氣虛、陰虛為主；標(biāo)實(shí)以痰濁、血瘀為主，臨床上常見的證候要素為氣虛、血瘀、痰濁，這與筆者前期冠心病證候要素整理研究結(jié)果相符?；谝陨涎芯?，研制出參紅通絡(luò)顆粒，經(jīng)臨床觀察結(jié)果表明，其治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣虛血瘀、痰濁阻絡(luò)證療效確切?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例病例為2011年3月—2013年3月在長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病科門診連續(xù)就診的冠心病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組中男38例，女22例；年齡最小50歲，最大65歲，病程3～10年；合并高血壓病40例，合并糖尿病32例。對(duì)照組中男31例，女29例；年齡最小52歲，最大64歲；病程5～12年；合并高血壓病36例，合并糖尿病39例。2組患者在性別、平均年齡、病程、心絞痛分級(jí)、中醫(yī)癥狀積分、西雅圖心絞痛調(diào)查量表、硝酸甘油用量、合并疾病方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制訂的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[6]制定；中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中治療胸痹(冠心病心絞痛)的標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合中醫(yī)辨證分型為 “氣虛血瘀，痰濁阻絡(luò)”者。2)符合慢性穩(wěn)定性心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且屬于Ⅱ、Ⅲ級(jí)慢性穩(wěn)定性心絞痛的患者。3)心電圖檢查具備以下至少1項(xiàng)：①普通心電圖(包括心絞痛發(fā)作時(shí)普通心電圖)有缺血型改變(ST段下降≥0.05 mV及/或R波為主導(dǎo)聯(lián)T波倒置且深gt;0.2 mv)；②有其他冠心病診斷的證據(jù)，如受試者有明確的陳舊性心梗病史，或冠脈造影(結(jié)果提示至少一支冠脈狹窄且管腔狹窄≥50%)或核素檢查診斷為冠心?。虎鄞螛O量心電圖活動(dòng)平板試驗(yàn)陽(yáng)性；4)年齡在18～65歲之間；5)受試者自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并結(jié)構(gòu)性心臟病，合并心源性休克或心功能Ⅳ級(jí)(NYHA分級(jí)法)或EFlt;35%或需持續(xù)機(jī)械輔助性治療的患者；2)合并精神病、惡性腫瘤、造血系統(tǒng)疾病、近3個(gè)月內(nèi)臟器出血病史或合并感染性疾病、嚴(yán)重免疫系統(tǒng)疾病患者；3)腎功能不全，男性血清肌酐gt;2.5 mg/dL(gt;220 μmol/L)，女性gt;2.0 mg/dL(gt;175 μmol/L)；已知的肝功能不全，基礎(chǔ)肝酶檢測(cè)gt;正常值的2倍；4)妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女，哺乳期婦女及過敏體質(zhì)者；5)近3個(gè)月內(nèi)參加過或正在參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.3 治療方法 對(duì)照組：患者規(guī)律應(yīng)用抗凝(拜阿司匹林，100 mg/次，1次/d，口服)、降脂(阿托伐他汀鈣片,20 mg/次，1次/d，口服)藥物，合并高血壓病、糖尿病患者給予降壓、降糖對(duì)癥治療；治療組:除上述西藥治療外，加用參紅通絡(luò)顆粒(農(nóng)本方中藥配方顆粒，培力(南寧)藥業(yè)有限公司)，每次1袋、每日2次口服。治療期3個(gè)月，用藥后隨訪3個(gè)月，6個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察指標(biāo) 心絞痛復(fù)發(fā)率、中醫(yī)癥狀療效、西雅圖心絞痛調(diào)查量表積分、硝酸甘油停減率。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]及1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[8]，結(jié)合現(xiàn)代研究進(jìn)展，以治療前及治療后第1、3、6個(gè)月為評(píng)價(jià)點(diǎn)，綜合進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者心絞痛復(fù)發(fā)率比較 見表1。

表1 2組患者心絞痛復(fù)發(fā)率比較(n=60) 例

注：與對(duì)照組比較，#Plt;0.05。

2.2 2組患者中醫(yī)證候積分比較 見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候積分比較(n=60) 分

注：與對(duì)照組比較，#Plt;0.05。

2.3 2組患者西雅圖心絞痛調(diào)查量表積分比較 見表3。

表3 2組患者西雅圖心絞痛調(diào)查量表積分比較(n=60) 分

注：與對(duì)照組比較，#Plt;0.05。

2.4 2組患者硝酸甘油停減率比較 見表4。

表4 2組患者硝酸甘油停減率比較(n=60) 例

注：與對(duì)照組比較，#Plt;0.05。

3 討論

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇。其發(fā)病原因是由于年老體衰，正氣虧虛，臟腑功能損傷，陰陽(yáng)氣血失調(diào)，加上七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)、寒冷刺激、勞逸失度等因素的影響，導(dǎo)致氣滯血瘀，胸陽(yáng)不振，痰濁內(nèi)生，心脈痹阻而發(fā)病。筆者多年來一直從事中醫(yī)藥防治冠心病的研究，并在任繼學(xué)教授“伏邪”理論指導(dǎo)下創(chuàng)造性的將“伏邪為害”的理論引入到冠心病的防治中，認(rèn)為“伏痰、伏瘀”貫穿于整個(gè)心血管疾病鏈的始終[9]，在“益氣活血、豁痰通絡(luò)”治法的指導(dǎo)下，研制出參紅通絡(luò)顆粒，應(yīng)用于臨床治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛及PCI術(shù)后冠心病氣虛血瘀、痰濁阻絡(luò)證，療效顯著[10]。

參紅通絡(luò)顆粒以人參為君藥，大補(bǔ)元?dú)?，尤補(bǔ)脾肺之氣，脾為生痰之源，肺為儲(chǔ)痰之器，因氣能生血，亦能行血，故脾肺氣血充足，痰濁不生，行血有力；丹參、紅景天為臣藥，健脾益氣，活血化瘀；佐以瓜蔞、薤白、川芎等以健脾燥濕，行氣豁痰，活血定痛；使之以降香，取其走竄通行，引諸藥歸心經(jīng)，入血絡(luò)，使藥效直達(dá)病所。臨床研究結(jié)果表明，應(yīng)用參紅通絡(luò)顆粒聯(lián)合西藥基礎(chǔ)療法治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛療效確切，能夠減少心絞痛復(fù)發(fā)率，減少硝酸甘油用量，明顯改善患者胸悶痛、氣短、乏力等中醫(yī)癥狀，提高患者生活質(zhì)量，且無毒副作用，可以為社會(huì)為家庭減輕巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床推廣使用。

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EffectsofShenhongTongluoGranulatein120PatientswithAnginaPectoris

CHANG Liping,YIN Jinzhu,WANG Yiqiang,JIANG Lihong*

(The Affiliated Hospital to Changchun University of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of shenhong tongluo granulate and western medicine basic therapy on based therapy for stable angina pectoris with Qi-Xu-Xue-Yu,Tan-Zhuo-Zu-Luo Syndrome.MethodsAccording to the random number table,120 cases of patients with stable angina pectoris patients were divided into treatment group and control group.60 cases in treatment group were assigned to receive shenhong tongluo granulate,and 60 cases in control group were assigned to receive anticoagulant medicine,hypolipidemic therapy,hypertension or diabetes patients were treated by antihypertensive,hypoglycemic medicine;patients in treatment group

basic medicine therapy plus with shenhong tongluo granulate for three months after the end of follow-up medication 3 months.All patients were comparing the pre-treatment and post-treatment index including angina recurrence rate,TCM symptoms score,the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) and the stopped or reduced usage rate of nitroglycerin,comprehensive assessment of patient outcomes.ResultsAfter 6 months follow-up study,the treatment group and control group in the angina recurrence rate,TCM symptom score,SAQ and the stopped or reduced usage rate,there were significant differences (Plt;0.05).The clinical effect of the treatment group is superior to that of the control group.ConclusionShenhong tongluo granulate with western basic treatment can significantly reduce coronary heart disease with stable angina pectoris patients in recurrence rate,reducing the amount of nitroglycerin,lessen clinical symptoms,and improve patients’ quality of life.

stable angina pectoris;QixuXueyu syndrome;Tanzhuo Zuluo syndrome;ShenhongTongluoGranulae

R256.22

A

1003-5699(2013)12-1226-03

吉林省科技廳科技項(xiàng)目(20120952)。

常立萍(1978-)，女，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師。研究方向:中醫(yī)藥防治心血管病研究。

*

姜麗紅，電話：15948000669，電子信箱：690297047@qq.com。

2013-09-12)