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        熒光素眼底血管造影不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

        2013-12-01 05:06:26李立華
        關(guān)鍵詞:素鈉中度造影

        李立華

        (長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部,湖北 荊州434000)

        熒光素眼底血管造影(Fl uorescein Fundus angiography,F(xiàn)FA)是眼科常用的輔助檢查方法,熒光素鈉注射液是FFA檢查中必須使用的顯影劑,從熒光素鈉靜脈注射的即刻到注射結(jié)束后都有可能發(fā)生藥品不良反應(yīng),嚴(yán)重者可致過敏性休克而死亡,現(xiàn)將文獻(xiàn)報道的在34470例臨床FFA檢查中發(fā)生的不良反應(yīng)分析報道如下。

        1 資料來源與方法

        1.1 資料來源

        通過檢索《中國知網(wǎng)》,主題“熒光素鈉注射液”、關(guān)鍵詞“不良反應(yīng)”、檢索時間“2008年1月至2012年12月”、來源類別“全部期刊”、模式選擇“模糊”,共檢索國內(nèi)公開發(fā)表的期刊中有關(guān)熒光素鈉注射液致不良反應(yīng)臨床分析文獻(xiàn)報道20篇,行FFA檢查病例共34470例。

        1.2 方法

        對文獻(xiàn)FFA檢查病例共34470例,依據(jù)Yannuzzi等[1]對熒光造影出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計分析。Yannuzzi對FFA不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)見表1。

        表1 Yannuzzi對FFA不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)

        2 結(jié) 果

        34470 例FFA檢查患者均為靜脈注射方式給藥,年齡6~88歲,主要集中在45歲左右;發(fā)生不良反應(yīng)1969例,占5.71%,用藥后30 min內(nèi)發(fā)生,發(fā)生時間集中在5 min以內(nèi);其中,輕度不良反應(yīng)1517例(占4.40%),中度不良反應(yīng)428例(占1.24%),重度不良反應(yīng)24例(占0.07%),無死亡病例報道,其詳細(xì)情況見表2。

        表2 FFA不良反應(yīng)1969例構(gòu)成表

        3 討 論

        3.1 輕、中度不良反應(yīng)情況

        34470 例FFA檢查不良反應(yīng)發(fā)生率為5.71%,多為輕、中度不良反應(yīng),符合國內(nèi)統(tǒng)計熒光素鈉不良反應(yīng)發(fā)生率為1%~15%,國外報道其不良反應(yīng)發(fā)生率為5%~20%[2]。Yannuzzi LA等報道稱FFA不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度可能與熒光素鈉的濃度和劑量有關(guān)。

        Lopez-Saer等[3]則認(rèn)為FFA不良反應(yīng)為Ig E介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng),蕁麻疹、休克等一般與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。本研究中發(fā)現(xiàn)熒光素鈉在FFA中產(chǎn)生的不良反應(yīng)中惡心占2.54% 、蕁麻疹占1.55%,均高于國外學(xué)者Jenirings等[4]、But ner等[5]統(tǒng)計數(shù)據(jù)(見表3)。Kwan等[6]認(rèn)為從兩家不同設(shè)備制造商制造出來的熒光素鈉所產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率在統(tǒng)計學(xué)上會存在相當(dāng)大的差別。由此,國產(chǎn)的熒光素鈉注射液制劑質(zhì)量的差別對不良反應(yīng)發(fā)生,特別是輕度不良反應(yīng)的發(fā)生可能有一定的影響。

        表3 本研究與國外學(xué)者統(tǒng)計數(shù)據(jù)比較

        3.2 重度不良反應(yīng)情況

        熒光素鈉注入靜脈后不被人體吸收,主要經(jīng)腎臟排出,24h內(nèi)從體內(nèi)完全清除。本研究重度不良反應(yīng)占0.07%,沒有發(fā)生死亡的毒性反應(yīng),無死亡病例報道。據(jù)Yannuzzi統(tǒng)計,F(xiàn)FA的病死率為1∶222000。張承芬[6]報道只要制劑純凈,一般患者均可耐受,不發(fā)生死亡的毒性反應(yīng)。

        3.3 過敏試驗(yàn)情況

        常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、眩暈,多在注射后30s內(nèi)發(fā)生。陸瑩等[7]報道熒光素納注射液不良反應(yīng)中過敏試驗(yàn)時發(fā)生率為0.14%(2/1450),說明FFA過敏試驗(yàn)并不能準(zhǔn)確地預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

        4 結(jié) 論

        本研究中熒光素鈉注射液不良反應(yīng)發(fā)生率5.71%,遠(yuǎn)大于藥物說明書中“本品血管造影時總的反應(yīng)發(fā)生率約0.6%,嚴(yán)重反應(yīng)約0.4%”。因此在臨床應(yīng)用中,嚴(yán)格掌握好適應(yīng)證及禁忌證,檢查中嚴(yán)密觀察,重視患者的全身情況,及時對癥處理,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對急救演練,確?;颊甙踩?。

        [1]Ynnuzzi LA,Rohren KT,Tindel LJ,et al.Fl uoresce in angiography complication survey[J].Ophthal mology,1986,93:611-617.

        [2]中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會 .中國藥典臨床用藥須知[M],北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:694.

        [3]Lopez-Saez MP,Or doqui E,To mer o P,etal.Fluorescein-inducednergic reactlon[J].Ann Allergy Ast h ma Immunol,1998,81(5):428-430.

        [4]Jennings BJ,Mathews DE.Adverse reaction during retinal Fl uorescein angiography[J].J Am Opto m assoc,1994,65(7):465-467.

        [5]Butner RW,Mcpherson AR.Adverse reactions in int raveneous Fluorescein angiography[J].Ann Opht hal mol,1985,15(11):1084-1086.

        [6]張承芬 .眼底病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1998:90.

        [7]陸瑩,趙菊蓮 .熒光素鈉注射液在眼底熒光血管造影中不良反應(yīng)的臨床觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2010,17(15):7-8.

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