李朝暉，田樹(shù)喜，左宏，李翔

1.解放軍251醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，河北 張家口 075000；2.北京軍區(qū)總醫(yī)院，北京 100700

微量注射泵是醫(yī)院急診急救、臨床治療護(hù)理的常見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備[1]，它將單位時(shí)間內(nèi)的液體量及藥物均勻注入靜脈內(nèi)，能?chē)?yán)格控制輸液速度及保持血液中藥物的有效濃度[2]，具有操作簡(jiǎn)單、精確度高、易于調(diào)節(jié)的特點(diǎn)。由于注射泵多用于NICU、ICU、手術(shù)室等科室的危重病人的藥液輸注，所以輸液泵的準(zhǔn)確性、性能好壞對(duì)病患及醫(yī)護(hù)人員至關(guān)重要。因此開(kāi)展質(zhì)控檢測(cè)工作，提高醫(yī)用注射泵性能及參數(shù)的可靠性是十分必要的。

1 檢測(cè)方法與環(huán)境條件

1.1 檢測(cè)裝置

瑞典奧利科公司生產(chǎn)的Infutest 2000E型輸液泵分析儀、ES601電氣安全檢測(cè)儀。

1.2 被檢器具

不同品牌不同型號(hào)的微量注射泵。

1.3 檢測(cè)介質(zhì)

蒸餾水（選用血透中心的過(guò)濾水）。

1.4 環(huán)境條件

環(huán)境溫度15～35℃，相對(duì)濕度＜80%，大氣壓力86～106 kPa，電源（220±22）V、頻率（50±1）Hz。

1.5 檢測(cè)項(xiàng)目

外觀(guān)功能檢查、電氣安全檢測(cè)、流量檢測(cè)、阻塞壓力報(bào)警檢測(cè)及各種報(bào)警提示功能。

1.6 連接方法

注射泵檢測(cè)連接方法，見(jiàn)圖1。

圖1 注射泵檢測(cè)連接示意圖

1.7 評(píng)定依據(jù)

軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)規(guī)范：《輸液泵和注射泵質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》。

1.8 合格標(biāo)準(zhǔn)

各項(xiàng)外觀(guān)功能都應(yīng)符合規(guī)程要求，有一項(xiàng)不符合即視為不合格。

電氣安全：接地電阻＜200 mΩ、絕緣阻抗＞10 MΩ、對(duì)地漏電流＜500 μA。

流量精度、阻塞報(bào)警壓力允許誤差范圍應(yīng)符合被檢注射泵在其產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)等文件中陳述的準(zhǔn)確值。

2 檢測(cè)原理

2.1 檢測(cè)儀的基本原理

注射泵檢測(cè)儀內(nèi)產(chǎn)生直徑為9 mm的氣泡，通過(guò)測(cè)試氣泡的流動(dòng)速度來(lái)反映注射泵的流速、阻塞壓力。

電氣安全分析儀產(chǎn)生各種測(cè)試電壓或電流，通過(guò)對(duì)不同繼電器的驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)。

通過(guò)推進(jìn)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)融合發(fā)展，統(tǒng)籌國(guó)家雙創(chuàng)示范基地建設(shè)，銀川經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（下稱(chēng)“銀川經(jīng)開(kāi)區(qū)”）以打造寧夏高端服務(wù)業(yè)核心示范區(qū)為目標(biāo)，完善核心業(yè)態(tài)集聚區(qū)配套體系建設(shè)，做強(qiáng)雙創(chuàng)孵化空間，引入了一批對(duì)服務(wù)業(yè)價(jià)值鏈延伸有支撐帶動(dòng)作用的重點(diǎn)項(xiàng)目，培育了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，發(fā)展后勁不斷增強(qiáng)。

2.2 注射泵的工作原理

注射泵的中央處理器（CPU）接受輸液參數(shù)等人工指令輸入，并通過(guò)D/A轉(zhuǎn)換驅(qū)動(dòng)電路驅(qū)動(dòng)步進(jìn)電機(jī)；電機(jī)旋轉(zhuǎn)檢測(cè)電路提供反饋回路；反饋回路中的一組光電耦合電路檢測(cè)電機(jī)的旋轉(zhuǎn)，并產(chǎn)生脈沖信號(hào)反饋到CPU，CPU根據(jù)反饋信號(hào)對(duì)步進(jìn)電機(jī)的驅(qū)動(dòng)脈沖進(jìn)行控制，以獲得穩(wěn)定的推注速度[3]。

3 影響因素

3.1 溫度對(duì)流速的影響

規(guī)程中要求環(huán)境溫度為15～35℃，但檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)當(dāng)室溫低于20℃時(shí)檢測(cè)儀沒(méi)有數(shù)據(jù)顯示或數(shù)據(jù)過(guò)小，當(dāng)將室溫調(diào)高以后檢測(cè)儀正常工作。到目前為止還沒(méi)有準(zhǔn)確數(shù)據(jù)表明溫度低于多少會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響，但盡量不要在室溫過(guò)低的房間內(nèi)檢測(cè)，以免造成數(shù)據(jù)的偏差，影響對(duì)注射泵性能的評(píng)定。

3.2 輸液管路對(duì)流速的影響

檢測(cè)時(shí)將注射器連接輸液管路，然后將輸液管路與檢測(cè)儀延長(zhǎng)管相連后連接于檢測(cè)儀。若將注射器直接連接于檢測(cè)儀延長(zhǎng)管，此時(shí)檢測(cè)到的速度要大于設(shè)定值，不能反映注射泵正常使用時(shí)的流量。且輸液管路一定要用廠(chǎng)家指定的管路。

3.3 注射器對(duì)流束的影響

檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)口的注射泵使用國(guó)內(nèi)的注射器，對(duì)流量檢測(cè)精度造成很大影響， 所以選擇注射器時(shí)應(yīng)參照注射泵的說(shuō)明書(shū)選擇與之匹配的注射器。目前大部分推注泵只能粗略識(shí)別20 mL和50 mL注射器，對(duì)同容量不同規(guī)格的推注泵則無(wú)法區(qū)分[4]。在有條件的情況下盡可能地做微量注射泵與注射器的匹配檢測(cè)實(shí)驗(yàn)[5-6]。

3.4 注射器對(duì)阻塞壓力的影響

阻塞壓力是檢測(cè)注射泵質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，微量注射泵的阻塞壓力主要依靠泵內(nèi)的壓力傳感器來(lái)實(shí)現(xiàn)[1]。醫(yī)院使用的注射器絕大部分為一次性無(wú)菌注射器，而檢測(cè)時(shí)多次使用，反復(fù)使用的注射器的活塞與管壁的摩擦力大于新的注射器。當(dāng)摩擦力過(guò)大時(shí)壓力傳感器發(fā)出信號(hào)，步進(jìn)電機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)同時(shí)阻塞壓力報(bào)警。但此時(shí)檢測(cè)到的報(bào)警值低于注射泵的設(shè)定報(bào)警值，不能反映注射泵正常工作時(shí)的報(bào)警壓力，所以檢測(cè)用注射器應(yīng)該定期更換。

3.5 電源線(xiàn)的影響

保護(hù)接地阻抗過(guò)大是導(dǎo)致電氣安全檢測(cè)不合格的主要因素。插頭接頭氧化、使用劣質(zhì)或沒(méi)有保護(hù)接地的電源線(xiàn)都會(huì)造成保護(hù)接地阻抗過(guò)大。使用符合要求的三芯電源線(xiàn)、具有良好接地的插座可大大提高電氣安全合格率。

4 注意事項(xiàng)

（2）Infutest 2000E型輸液泵分析儀為雙通道檢測(cè)儀，如果一個(gè)通道上已經(jīng)開(kāi)始檢測(cè)，另一通道的注水速度不能過(guò)快（盡量不要超過(guò)5 s內(nèi)1 mL水），否則可能對(duì)該通道形成干擾。

（3）檢測(cè)前將液體充滿(mǎn)整個(gè)管路，灌注時(shí)速度適當(dāng)，否則會(huì)因推注速度過(guò)快產(chǎn)生氣泡，影響檢測(cè)結(jié)果。

（4）檢測(cè)儀長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí)，應(yīng)將分析儀管道內(nèi)液體排空。排水時(shí)，注意不能倒抽。

（5）不能用臨床上使用過(guò)的注射器，否則未沖洗干凈的藥液會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)儀的損壞。

（6）檢測(cè)不能用普通的飲用水，雜質(zhì)過(guò)多會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果甚至損壞檢測(cè)儀，要定期對(duì)檢測(cè)儀進(jìn)行清潔保養(yǎng)。

（7）排液口的延長(zhǎng)管不能低于桌面以下，集液容器不宜過(guò)高。

（8）檢測(cè)儀與注射泵應(yīng)同時(shí)開(kāi)始工作。

5 結(jié)束語(yǔ)

在檢測(cè)過(guò)程中要嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行操作，當(dāng)出現(xiàn)不合格的情況時(shí)不要急于維修，仔細(xì)分析排除附件及其他非質(zhì)量問(wèn)題對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成的影響。

[1]林金南,金偉,楊俊.在用微量注射的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果分析與討論[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(2):114-115.

[2]于樹(shù)濱.醫(yī)用輸液泵注射泵質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)[M].北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2010.

[3]鄭方,范從源.麻醉設(shè)備學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.

[4]張正迪,蔡鐵良.注射器與輸液泵的匹配問(wèn)題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(3):113.

[5]安文昊,夏慧琳,蘇永興.輸液泵注射泵檢測(cè)技術(shù)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,25(1):5-6.

[6]朱思南,尚長(zhǎng)浩,王粵.輸液泵質(zhì)量控制檢測(cè)的實(shí)踐與探討[J].醫(yī)療裝備,2010,(11):16-17.

[7]崔亮,崔驪,杜超,等.注射泵檢測(cè)中的問(wèn)題分析與解決方法[J].醫(yī)學(xué)裝備,2011,(12):74-76.