★ 梅麗俊 曾玲 付勇 黃河 章海鳳 萬毓華 胡丹 熊鵬 周娟娟 (.江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 南昌330006;.江西中醫(yī)學(xué)院 南昌330000;3.湖南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院 長沙0007;.江西省南昌市急救中心 南昌33000)

高脂血癥是引起和加重動脈粥樣硬化的病理基礎(chǔ)，是導(dǎo)致心腦血管疾病的重要因素之一。近年來，該病的發(fā)病率逐年上升，且有年輕化趨勢，因此，研究該病的治療方法具有十分重要的社會及經(jīng)濟意義。降脂治療是預(yù)防心腦血管疾病的有效方法，西醫(yī)治療療效顯著，但療程長、費用高、且有一定副作用使患者難以堅持。因此非藥物降脂療法更具有意義，大量臨床研究表明［1］，針灸治療是降血脂的有效方法，且因其價廉、簡便、效佳而易被患者接受。艾灸療法［2］因其無痛苦、無不良反應(yīng)等優(yōu)勢且療效佳而越來越得到臨床的重視。熱敏灸療法是一種不同與傳統(tǒng)艾灸療法的新療法，筆者在臨床研究中發(fā)現(xiàn)痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者體表存在腧穴熱敏現(xiàn)象，在患者體表施行熱敏灸療法，能明顯提高其臨床療效。本研究以痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者為觀察對象，采用熱敏灸療法治療痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者，并與非熱敏灸治療、西藥治療作療效對比，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的痰濁阻遏型原發(fā)性高血脂患者，均來自江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2012年3月－2013年3月針灸康復(fù)科住院部與門診。采用隨機數(shù)字表分為3組:A組20例，男11例，女9例，年齡40－63歲，平均(53.45±6.78)歲，病程2－14年，平均(5.35±3.28)年;體重指數(shù)(23.95±1.23)kg/m2。B 組 20 例，男 10例，女 10例，年齡45－64歲，平均(54.21±5.47)歲;病程1－12 年，平均 (5.12 ±2.82)個月;體重指數(shù)(24.45±2.06)kg/m2。C 組20例，男8例，女12例，年齡44－62歲，平均(54.34±5.58)歲;病程2－13年，平均 (5.46 ±3.23)個月;體重指數(shù)(24.78 ±1.97)kg/m2。3組性別、年齡、病程及體重指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中原發(fā)性高脂血癥的標(biāo)準(zhǔn)。2－4周內(nèi)采血2次，2次血清TC均≥5.72 mmol/L或TG≥1.70mmol/L，或 HDL － C≤0.91 mmol/L，或 LDL －C≥64mmol/L，排除繼發(fā)性高脂血癥，均可診斷為原發(fā)性高脂血癥。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中原發(fā)性高脂血癥痰濁阻遏型診斷標(biāo)準(zhǔn)。主證:形體肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢麻沉重，舌胖、苔滑膩，脈弦滑。次癥:心悸失眠，口淡，食少。以上主證具備至少2項，結(jié)合兼證、舌脈即可診斷本證型。，

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合原發(fā)性高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)符合原發(fā)性高脂血癥的痰濁型診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)年齡18－65歲;(4)簽署知情同意書者。(5)治療期間同意不使用其他針對原發(fā)性高脂血癥的治療者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)不符合原發(fā)性高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)或痰濁型辨證者;(2)排除繼發(fā)性原發(fā)性高脂血癥者、正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者;(3)排除有出血及出血傾向、體質(zhì)極度衰弱者;(4)排除近2周曾采用其他降脂措施的患者;(5)年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女;(6)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者;(7)未按規(guī)定完成療程，無法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。

1.5 治療方法

1.5.1 A組 采用熱敏灸治療:(1)熱敏腧穴的探查［4］:充分暴露原發(fā)性高血脂患者熱敏腧穴高發(fā)穴區(qū)天樞、胃俞、陰陵泉、豐隆等穴區(qū)，用點燃的純艾條在患者上述穴區(qū)，距離皮膚3cm左右施行溫和灸10分鐘，當(dāng)患者感受到艾熱向皮膚深處灌注或出現(xiàn)灸性感傳時，此點即為熱敏腧穴。(2)熱敏灸治療方法:每次選取上述2－3個熱敏腧穴，實施艾條懸灸，灸至透熱或感傳現(xiàn)象消失為一次施灸劑量。每日1次，連續(xù)治療2周為一療程，共治療4個療程，每療程間間隔1天。

1.5.2 B組 采用非熱敏腧穴懸灸治療:(1)熱敏腧穴的探查:按照上述方法探查。(2)在上述步驟探查出的熱敏腧穴旁開2cm，即非熱敏腧穴實施艾條溫和懸灸，每次選3穴，每次每穴15分鐘，3穴共45分鐘，每日1次，連續(xù)治療2周為一療程，共治療4個療程，每療程間間隔1天。

1.5.3 C組 口服血脂康膠囊治療。血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)，國醫(yī)準(zhǔn)字Z10950029)連服2個月，每次2粒，每日2次，早晚飯后服，連續(xù)治療2周為一療程，共治療4個療程，每療程間間隔1天。

3組患者在療程結(jié)束后，均隨訪觀察3個月。治療期間注意清淡飲食，避風(fēng)寒，調(diào)情志，清淡飲食。

1.6 觀察指標(biāo)

設(shè)置病例觀察表，記錄患者的一般情況和癥狀，并且對中醫(yī)癥候進(jìn)行積分。形體肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢麻沉重癥候較重，嚴(yán)重影響工作和生活者記4分;癥候經(jīng)常發(fā)生，對工作和生活有一定影響者記3分;癥候偶有發(fā)生，對工作和生活影響不明顯者記2分;無癥候者記0分;舌質(zhì)胖淡、苔白膩，脈滑等舌脈象陽性記1分，陰性0分，評分表總分22分。

1.7 療效評定

1.7.1 中醫(yī)證侯療效評定 治愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候總積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，癥候總積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候總積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候總積分減少＜30%。

1.7.2 實驗室檢查療效評定 參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》中治療原發(fā)性高脂血癥的的標(biāo)準(zhǔn)。(1)治愈:血清TC、TG和LDL－C等3項血脂指標(biāo)恢復(fù)正常。(2)顯效:血脂恢復(fù)達(dá)到以下任何l項:TC下降≥20%或恢復(fù)至正常;TG下降≥40%或恢復(fù)至正常;HDL－C升高0.26mmol/L。(3)有效:血脂恢復(fù)達(dá)到以下任何 l項，TC下降10% －20%;TG下降20% －40%;HDL－C升高0.104－0.26mmol/L;(4)無效:經(jīng)過治療后臨床癥狀、體征及血脂項復(fù)查均變化不明顯。

1.8 安全性評價

對試驗期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)將其癥狀、程度、出現(xiàn)時間、持續(xù)時間、處理措施、經(jīng)過等記錄于觀察表，并且在綜合考慮合并癥的基礎(chǔ)上，評價其與試驗藥物的相關(guān)性，并由醫(yī)師詳細(xì)記錄。每位受試者均避免空腹接受治療，消除畏懼的緊張心理，避免暈灸的發(fā)生。一旦發(fā)生，立即中止試驗，采取相關(guān)措施處理，保證受試者安全(做好治療前的解釋工作以后，很少發(fā)生暈灸現(xiàn)象)。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)束后組間中醫(yī)癥侯積分比較

本試驗受試者共60例，整個試驗過程沒有脫落病例。經(jīng)8周治療后，3組組間比較，有顯著性差異，且熱敏灸組在改善患者中醫(yī)癥狀方面優(yōu)于非熱敏灸對照組及口服血脂康膠囊組(詳見表1)。

表13 組治療結(jié)束后組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s，n=20)

表13 組治療結(jié)束后組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s，n=20)

注:經(jīng)成對t檢驗，組內(nèi)治療前后比較:*P＜0.05;經(jīng)單因素方差分析，治療后的組間比較:△P＜0.05。

組別 治療前 治療結(jié)束后A 組 16.13 ±4.32 6.57 ±4.21＊△B 組 16.42 ±4.50 9.43 ±3.55*C 組 16.23 ±3.61 10.34 ±3.26*

2.2 隨訪3個月各組間中醫(yī)癥侯積分比較

隨訪期間過程沒有失訪病例。經(jīng)3個月的隨訪，3組組間比較，有顯著性差異，且熱敏灸組在遠(yuǎn)期療效方面優(yōu)于非熱敏灸法對照組及口服血脂康膠囊組(詳見表2)。

表23 組隨訪期間組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s，n=20)

表23 組隨訪期間組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s，n=20)

組別 治療前 治療后6個月A 組 16.13 ±4.32 4.14 ±2.12*B 組 16.42 ±4.50 6.58 ±3.31*C 組 16.23 ±3.61 9.75 ±2.23＊△

注:經(jīng)成對t檢驗，組內(nèi)治療前后比較，*P＜0.05;經(jīng)單因素方差分析，治療后的組間比較，△P＜0.05。

2.3 各組間臨床療效比較

詳見表3。

表3 3組臨床整體療效比較 例

3 討論

原發(fā)性高脂血癥是由于體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂而形成的血漿脂質(zhì)中一種或多種成分的濃度超過正常上限(膽固醇與甘油三酯單項或雙項異常升高)的一種病癥。該病是引起和加重動脈粥樣硬化的病理基礎(chǔ)，是導(dǎo)致心腦血管疾病的重要因素之一。西藥治療雖能有效降低血脂，有一定療效，但長期使用副作用較多。針灸是中華醫(yī)學(xué)的瑰寶，它將人體視為一個整體，從多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點進(jìn)行綜合調(diào)節(jié)，達(dá)到治療疾病的目的，在防治疾病上具有更強的優(yōu)勢。

中醫(yī)學(xué)中并無高脂血癥之名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)將其歸屬于“痰濁”、“濕阻”等范疇。其病因病機為嗜食肥甘或素體脾虛，致脾失健運，水谷精微運化失職，而致痰濕脂濁，發(fā)為該病。針灸治療［5］該病療效顯著，且其安全性高，有利于改善血脂的吸收和代謝，受到了越來越多的醫(yī)學(xué)重視。腧穴熱敏化是臨床新發(fā)現(xiàn)的一類疾病反應(yīng)點，也是處于敏化狀態(tài)的腧穴，其臨床表現(xiàn)形式為透熱、擴熱、傳熱。從臨床研究資料分析，腧穴熱敏廣泛存在于臨床各個疾病中，具有一定的普遍性。腧穴熱敏的最佳刺激方式是艾條懸灸，且在治療中能激發(fā)經(jīng)絡(luò)感傳活動，氣至病所，大幅度提高臨床療效。

筆者發(fā)現(xiàn)，痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者體表同樣存在腧穴熱敏現(xiàn)象，前期預(yù)試研究結(jié)果表明，在痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者體表施行熱敏灸療法，能大大提高其臨床療效，且能在較短的療程中取得理想臨床療效，無毒副作用。根據(jù)“疾病的體表反應(yīng)點就是最佳治療點”與“不同表現(xiàn)形式的反應(yīng)點有其相對特異的適宜刺激方式”的針灸學(xué)普遍規(guī)律及預(yù)試研究結(jié)果，我們推測熱敏灸療法治療痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥有高效、速效。而本次研究結(jié)果也證明熱敏灸療法對痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥具有高效、簡便驗廉、無副作用的優(yōu)點，適合臨床推廣使用。

［1］王桂英，艾炳蔚，焦琳.針灸治療高脂血癥的臨床研究進(jìn)展［J］.江南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2005，20(120):84 －86.

［2］尹仁，吳煥淦，李璟，等.艾灸法治療高脂血癥并動脈粥樣硬化研究進(jìn)展［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18(11):104－107.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:85.

［4］陳日新，陳明人，康明非.熱敏灸實用讀本［M］.北京:人民衛(wèi)生出版，2009:121.

［5］馬占強，葛明.針灸治療高脂血癥安全性和有效性的薈萃分析［J］.河南中醫(yī)，2012，32(10):1 398 －1 401.