★ 周建軍 陳建建 吳吉鋒 羅來恒 章淑芳 曹祖清（江西省南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 南昌 330008）

抗生素對穩(wěn)定期支氣管擴張癥的作用遠不如急性加重期明顯,且易于引起耐藥菌的產(chǎn)生、其他耐藥菌在氣道內(nèi)寄植及藥物副作用等。其他治療方法如支氣管舒張藥物、妥布霉素霧化治療、吸入糖皮質(zhì)激素等,或缺乏充分可靠的循證醫(yī)學(xué)依據(jù),或療效并不顯著且具有一定的副作用。即使是被認(rèn)為支擴穩(wěn)定期主要療法的胸部物理療法（包括胸部叩擊、震動、體位引流等），也存在依從性欠佳、缺乏充分的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)等問題。盡管接受了正規(guī)治療，支擴患者仍然面臨著呼吸功能的逐漸減退及癥狀的持續(xù)，本研究擬通過隨機、對照的前瞻性研究方法，以治療前后支擴急性加重次數(shù)、中醫(yī)臨床癥狀評分及肺功能為指標(biāo)，研究中藥補中益氣湯辨證治療支擴穩(wěn)定期的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《內(nèi)科學(xué)》［1］支擴診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時需有胸部CT明確支擴的診斷。支擴急性加重是指痰液的變化、呼吸困難、咳嗽等癥狀較平時明顯增加，且持續(xù)時間＞24小時。

1.1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］，結(jié)合臨床擬定肺脾氣虛證、痰滯中焦證診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：咳嗽，咯黃白黏痰：兼癥：喘息、痰血、乏力、納呆、胸痛：舌脈：舌色暗淡、舌體胖、苔薄白或膩，脈滑弱。

1.2 一般資料

選擇我院門診2011年1月-2012年12月50例符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的支氣管擴張緩解期患者，并排外：（1）有妊娠者；（2）有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；（3）近3個月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗，影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)及依從性差的觀察者。隨機分為治療組和對照組各25例，其中治療組：男15例，女10例：年齡47-72歲，平均（58.3±6.7）歲：病程7-20年，平均（12.1±2.5）年。對照組：男13例，女12例：年齡50-73歲，平均（60.1± 7.5）歲：病程9-22年，平均（12.8±2.8）年，2組患者在年齡、性別、病情等方面均不存在統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），可以進行比較。

2 方法

2.1 治療方法

將對照組的25例患者予西醫(yī)常規(guī)治療（主要為胸部體位引流法，若遇急性加重可短期應(yīng)用抗生素），治療組25例患者予西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補中益氣湯加減（主要藥物：黃芪30g，白術(shù)10g，陳皮10g，升麻6g，黨參15g，柴胡6g，當(dāng)歸10g，甘草6g，生姜6片），隨癥加減：痰熱重，酌加蒲公英、黃芩、紫花地丁等，痰濕重，加半夏、金蕎麥根等，兼少量血痰者，加用白及、三七、藕節(jié)、白茅根等。每日1劑，水煎，分2次服。中藥治療以3個月為一個療程，共治療1-2個療程。

2.2 觀察指標(biāo)

觀察2組患者治療開始1年后急性加重次數(shù)、肺功能［第一秒用力呼氣容積（FEV1）］，中醫(yī)臨床癥狀評分。

2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原則》和《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》將癥狀、體征制定療效評分表,具體指標(biāo)包括咳嗽、咯痰、喘息、痰血、乏力、納呆及胸痛等項。主癥：咳嗽、咯痰。分無、輕、中、重4級，分別記0、2、4、6分：次癥：喘息、痰血、乏力、納呆、胸痛。分無、輕、中、重4級，分別記0、2、4、6分：肺部啰音按輕、中、重分別記1、2、3分，舌脈（不記分）：舌脈：舌色暗淡、舌體胖、苔薄白或膩，脈滑弱。以上主癥必備，次癥2項或2項以上。

2.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS11.5統(tǒng)計學(xué)分析軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，不符合正態(tài)分布的計量資料用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.5 不良反應(yīng)

于治療前后分別行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等檢查，并觀察不良事件。

3 結(jié)果

3.1 治療后2組中醫(yī)癥狀積分及肺功能指標(biāo)比較見表1、2。

表1 治療后2組中醫(yī)癥狀積分比較（±s）

表1 治療后2組中醫(yī)癥狀積分比較（±s）

注：治療前2組患者臨床癥狀評分無顯著差異，治療后2組評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

組別治療組對照組n 25 25治療前18.4±2.1 18.1±2.6治療后6.7±3.2 13.8±2.9

表2 治療后2組肺功能指標(biāo)比較（±s）

表2 治療后2組肺功能指標(biāo)比較（±s）

注：2組患者治療前肺功能無顯著差異，治療后2組肺功能比較差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）

組別治療組對照組n 25 25 FEV1治療前1.43±0.8 1.39±0.5治療后1.52±0.3 1.35±0.2

3.2 治療開始1年后急性加重次數(shù)

2組治療后，對照組人均發(fā)作次數(shù)5.1次/人，治療組患者治療后人均發(fā)作次數(shù)1.5次/人，經(jīng)統(tǒng)計，2組比較有顯著性差異（P＜0.05）。

3.3 安全性

2組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。未見血液或肝、腎毒性反應(yīng)。

4 討論

支氣管擴張是因多種易感因素長期反復(fù)作用而導(dǎo)致支氣管異常擴張兼有肺實質(zhì)持續(xù)性炎癥反應(yīng)性疾病。支氣管擴張常伴有毛細(xì)血管擴張，或支氣管動脈和肺動脈的終末支氣管擴張與吻合，形成血管瘤，可出現(xiàn)反復(fù)大量出血。中醫(yī)古代文獻尚無支氣管擴張病名記載，據(jù)其臨床表現(xiàn)，屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“咯血”、“肺癰”等范疇。多由于先天不足或外邪侵襲，損傷肺氣或病久不愈，子盜母氣，致使肺不布津，脾失健運，釀濕成痰，上貯于肺[3-4]所致。可見正氣虧虛是本病的基本病因，也是導(dǎo)致復(fù)發(fā)的重要基礎(chǔ)，貫穿疾病始終，病機的實質(zhì)是本虛標(biāo)實。根據(jù)中醫(yī)急則治標(biāo)，緩則治本的原則，支氣管擴張穩(wěn)定期患者應(yīng)以健脾化痰以絕生痰之源，從而剔除支擴發(fā)病的宿根：同時補氣可使咳嗽有力，幫助排除痰液,減輕氣道阻塞,使通氣功能得到改善：脾充，肺氣足，衛(wèi)氣固則抗御外邪能力增強，從而切斷疾病反復(fù)發(fā)作的外因，減少或控制支擴的急性加重。補中益氣湯重用黃芪大補脾肺之氣，升陽固表，人參、白術(shù)、炙甘草益氣健脾，四藥共成補中益氣之功，佐當(dāng)歸養(yǎng)血以配氣，陳皮理氣以防壅，更加少量升麻、柴胡升陽舉陷，使中氣得補，清陽得升，水濕得化，衛(wèi)表得固。但需注意在治療中，補中益氣湯應(yīng)結(jié)合患者病情靈活辨證，根據(jù)痰、瘀、熱的偏重，給予加減治療，以期獲滿意療效。中醫(yī)藥療法簡單,且不良反應(yīng)少,易于被患者接受并堅持服用。本研究結(jié)果提示,補中益氣湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法,能改善支擴穩(wěn)定期患者的臨床癥狀,提高患者的生活質(zhì)量,減少1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù),減少痰量,且安全性良好,值得進一步深入研究。

［1］葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：35-38.

［2］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：5.

［3］楊效華，崔啟東，焦揚.周平安教授辨證治療支氣管擴張的經(jīng)驗[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2011，4（4）：299-300.

［4］程正權(quán).中西醫(yī)結(jié)合治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期患者90例[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2011，2（4）：110，120.