高 玲

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會

為明確衛(wèi)生標準在地方實施的工作機制和流程，確定衛(wèi)生標準在地方評估工作中的評估主體、內容、指標和程序，受國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（原衛(wèi)生部）和衛(wèi)生監(jiān)督中心的委托，上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會（原上海市衛(wèi)生局）承擔了《專業(yè)衛(wèi)生標準在地方實施的評估研究》課題工作。在局領導的高度重視下，多次組織召開課題研究會議，明確課題的研究方向和主要內容，并聯(lián)合上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所成立了專項課題組。目前，該課題研究已經(jīng)結束，研究結果已上報。同時，為完善衛(wèi)生標準實施工作網(wǎng)絡，進一步提高宣貫成就，課題組還制定了《地方衛(wèi)生標準宣貫評估工作指引》作為該課題的重要研究成果?，F(xiàn)就該課題研究的相關工作作一簡單介紹。

多種調研方法結合明確課題研究內容

課題組通過查閱文獻，收集、歸納和分析國內在立法后評估、項目實施后評估等方面研究成果以及其他行業(yè)標準實施評估的主要做法，收集了大量相關資料；同時，課題組采取專題研討、座談、專家訪談等形式，征求標準管理部門、專業(yè)技術單位、醫(yī)療機構等不同層面人員的意見，確定衛(wèi)生標準評估對象的選擇、評估方法、工作流程、指標體系、結果應用等研究結果；并以《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》為案例，隨機抽取本市部分標準應用單位開展評估，為本課題研究提供參考。

在充分了解國內標準實施評估及其他相關領域評估研究進展以及國內衛(wèi)生標準實施評估工作研究和實踐現(xiàn)狀的基礎上，課題組明確衛(wèi)生標準在地方實施評估工作的研究為該項課題的主要研究內容重點，也為《地方衛(wèi)生標準宣貫評估工作指引》的制定奠定了研究基礎。

國內衛(wèi)生標準實施評估工作研究和實踐現(xiàn)狀

國內衛(wèi)生標準實施評估工作狀況

近幾年隨著衛(wèi)生標準工作的不斷推進和加強，衛(wèi)生部門已認識到衛(wèi)生標準評估工作的重要性，在不斷強化衛(wèi)生標準宣貫工作的同時，正在逐步推進對標準實施的評估。如衛(wèi)生監(jiān)督中心組織全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機構開展了《生活飲用水衛(wèi)生標準》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》等應用追蹤評價。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2012年制定下發(fā)《地方衛(wèi)生標準工作管理規(guī)范》，明確地方衛(wèi)生標準工作之一就是組織開展衛(wèi)生標準實施情況的效果評價，要求省級衛(wèi)生行政部門建立衛(wèi)生標準實施成效評估制度，組織開展衛(wèi)生標準的實施評估，并要求評估機構每年至少選擇兩項衛(wèi)生標準進行重點評估。

雖然要求已明確，但是由于衛(wèi)生標準實施評估的研究不足，評估工作所需的指導性文件缺失，相關要求并未真正落實。

總體上，目前我國衛(wèi)生標準管理工作還是以標準研制、宣貫推廣等為主要任務和重點，標準實施評估研究和實踐工作還剛剛起步。

上海市衛(wèi)生標準實施管理工作狀況

上海市衛(wèi)生標準工作雖起步晚，但發(fā)展迅速。無論是在組織體系還是在監(jiān)督執(zhí)行上，都建立了自己的一套標準管理工作體制。

1. 加強衛(wèi)生標準實施的組織管理網(wǎng)絡建設。成立了市衛(wèi)生局衛(wèi)生標準管理領導小組，完善衛(wèi)生標準的專業(yè)技術組織體系，組建區(qū)（縣）和基層衛(wèi)生標準管理員工作網(wǎng)絡等。

2. 完善衛(wèi)生標準實施的管理運行工作機制。建立健全標準宣貫歸口管理工作機制，建立對各衛(wèi)生專業(yè)標委會的工作督導與協(xié)調機制，理順衛(wèi)生標準制修訂相關工作機制。

3. 加大衛(wèi)生標準宣貫與應用執(zhí)行措施力度。建立衛(wèi)生標準知識培訓制度，開展各種專項標準宣傳貫徹活動，強化衛(wèi)生標準應用的監(jiān)督，推動標準的執(zhí)行，開展衛(wèi)生領域標準化示范試點探索，推進衛(wèi)生標準信息化工作，加強衛(wèi)生標準應用的信息反饋。

課題研究技術路線圖

4. 推進衛(wèi)生標準實施評估工作。近年來上海市積極推進衛(wèi)生標準實施評估工作，依靠衛(wèi)生監(jiān)督機構和疾控機構，對若干標準實施狀況進行了調查跟蹤評價。

衛(wèi)生標準在地方實施評估研究

意義和作用

通過評估，將屬于標準制定方面的問題，及時反饋給相關標準研制單位，研制單位可充分運用衛(wèi)生標準實施評估的結果，及時啟動衛(wèi)生標準的立改廢程序，將屬于標準宣貫應用方面問題的評估結果等信息及時反饋到相關標準管理部門；將評估中獲得的衛(wèi)生標準實施的先進工作理念、工作方法方式進行及時的總結和推廣，提高地方衛(wèi)生標準化管理整體水平。

工作主體

地方衛(wèi)生標準實施評估的機構包括：省級衛(wèi)生監(jiān)督所、疾病預防控制中心和經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定協(xié)助開展地方衛(wèi)生標準工作的機構。

評估工作涉及的部門和單位還包括：衛(wèi)生標準化主管部門（衛(wèi)生行政部門）、評估機構、標準應用單位的行業(yè)管理組織、標準應用單位。

對象選擇

開展衛(wèi)生標準實施評估的對象包括：對衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展或社會民生有重大影響或重要意義的衛(wèi)生標準；由于社會、經(jīng)濟形勢的變化或技術改變、進步，需要進行修改的衛(wèi)生標準；急需了解標準實施后的作用和影響的衛(wèi)生標準，如采用新管理方法、新技術、新工藝、新設備或新材料，以及其他具有特殊示范意義的衛(wèi)生標準；做過重大修訂的衛(wèi)生標準；社會輿論普遍關注的衛(wèi)生標準。

一般評估對象的選擇主要是經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門指定或評估機構根據(jù)衛(wèi)生標準化工作實際需要自行選擇。

工作原則

統(tǒng)一領導原則：衛(wèi)生標準實施評估是一項目的明確、相對獨立的活動，工作剛剛起步，主要還需要在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領導和管理下逐步推進。

客觀公正原則：評估應以事實為依據(jù)，在真實、完整資料的基礎上進行，實事求是地得出評估結論，并能客觀的反映衛(wèi)生標準實施、執(zhí)行的實際狀況和效果。

科學系統(tǒng)原則：工作程序和方法應科學，所有評估分析和結論都應建立在可靠的文件及明確的數(shù)據(jù)基礎上。評估的指標選擇、資料收集、分析等工作要做到系統(tǒng)全面，在綜合分析的基礎上得出評估結論。

評估內容和指標

根據(jù)衛(wèi)生標準目前的實施情況，參考其他領域的評估工作實際，可將衛(wèi)生標準實施評估內容分為實施狀況評估和實施效果評估（具體指標如下表）。

評估方法

衛(wèi)生標準評估要考慮工作的針對性、可操作性、社會參與的廣泛性、評估技術的專業(yè)性，還要兼顧評估工作的全面性、系統(tǒng)性和難點、焦點問題的特殊性。衛(wèi)生標準的評估可采用：比較分析法、系統(tǒng)評價法、成本效益分析法三種方法。

針對目前地方衛(wèi)生標準實施評估工作的實際狀況，選擇比較分析法進行評估是比較適合的，也是比較容易操作的。對定量指標評估一般比較

好確定，但對定性指標的評價，往往比較困難，如采用比較分析法進行衡量，需要事先選擇一個參照的比對標準，如果這個標準難以確定，則需要評價人員的經(jīng)驗，進行主觀判斷。當然，有時可以通過一些間接的方法來進行判斷。

評估指標體系表（示例）

評估資料收集

確定評估方法后，評估工作的過程主要是資料收集，根據(jù)衛(wèi)生標準實施的特點，收集所需的資料信息。實施狀況評估以定性評價為主，通過查閱文獻、問卷調查、座談會，實地調研（包括查閱資料、勘察現(xiàn)場、實驗測量、現(xiàn)場檢查等）、個案分析等方法收集與標準實施有關的信息，對衛(wèi)生標準貫徹實施情況進行綜合分析判定。

工作程序

地方衛(wèi)生標準實施評估工作程序包括：項目選擇與立項、計劃方案制定、調查和資料收集、資料分析評價、編制評估報告、評估結果反饋應用。

《地方衛(wèi)生標準宣貫評估工作指引》的制定

為進一步規(guī)范衛(wèi)生標準宣貫評估工作的基本內容和程序，根據(jù)實用性、前瞻性和逐步完善的原則，課題組在一系列調研的基礎上，組織制定了《地方衛(wèi)生標準宣貫評估工作指引》。

《地方衛(wèi)生標準宣貫評估工作指引》定位于能夠指導地方衛(wèi)生部門針對各類衛(wèi)生標準開展宣貫評估工作的指南，包括正文五章及2個附錄。主要適用于省級衛(wèi)生監(jiān)督所、疾病預防控制中心和經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定協(xié)助開展地方衛(wèi)生標準工作的機構開展地方衛(wèi)生標準宣貫評估工作，為評估機構開展標準實施評估工作提供參考，為衛(wèi)生標準實施評估工作方法的建立提供基礎，并將進一步推動衛(wèi)生標準實施評估工作在地方的實施。