肖惠算
片劑藥品,因它具有劑量準(zhǔn)確、服用方便、質(zhì)量比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),應(yīng)用得最為廣泛。絕大部分片劑供內(nèi)服用(包括吞服、嚼服、含服或舌下含化等),少數(shù)片劑如升汞毒片、高錳酸鉀片等供外用。原包裝的片劑藥品,都貼有完整的標(biāo)簽,以便指導(dǎo)服用?!端幤饭芾矸ā返?7條規(guī)定:“藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。”根據(jù)其他有關(guān)規(guī)定,標(biāo)簽還應(yīng)有注冊(cè)商標(biāo)和貯藏等內(nèi)容?,F(xiàn)就有關(guān)內(nèi)容按先后次序簡(jiǎn)介如下:
一、品名:是藥品的名稱,如谷維素片、復(fù)方降壓片、三七片等。品名有正名和別名,在標(biāo)簽上一般只標(biāo)注正名而不標(biāo)注別名,例如標(biāo)注“維生素B1片”,而不標(biāo)注“鹽酸硫胺片”。正名是《中國(guó)藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定的名稱。有些標(biāo)簽除標(biāo)注藥品正名外,并附有漢語拼音名或拉丁名。
二、批準(zhǔn)文號(hào):簡(jiǎn)稱批文。按照《藥品管理法》規(guī)定,除生產(chǎn)中藥飲片外,生產(chǎn)新藥必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào);生產(chǎn)已有藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品必須經(jīng)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的屬于假藥。批準(zhǔn)文號(hào)必須在標(biāo)簽上注明。
三、注冊(cè)商標(biāo):根據(jù)國(guó)家規(guī)定,生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品必須申請(qǐng)注冊(cè)才能在市場(chǎng)銷售使用。商標(biāo)是生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢、包裝以圖案或文字形式向工商行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè),以擁有專用權(quán),防止假冒。商標(biāo)一般均繪有專用圖案,在圖案外面還必須注有“注冊(cè)商標(biāo)”四字。
四、規(guī)格:指每片含主藥量多少和每瓶的裝量。如維生素C片標(biāo)注“100毫克,100片”;心痛定片標(biāo)注“0.01克,100片”;炎痛喜康片標(biāo)注“50片,每片含炎痛喜康20毫克”。
五、主要成分:一些由兩種以上藥物混合制成的復(fù)方片劑在標(biāo)簽上要注明主要成分,如復(fù)方阿司匹林片的主要成分為阿司匹林、非那西汀和咖啡因;復(fù)方羅布麻片的主要成分為羅布麻、硫酸胍生。
六、作用與用途:指本品的主要藥理作用和主要適應(yīng)癥。如硝酸異山梨醇酯(消心痛)片是“冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張藥,作用較硝酸甘油緩和而持久,適用于治療和預(yù)防心絞痛”。中成藥片劑的“作用與用途”一般寫為“功能與主治”。
七、用法與用量:指該品的使用方法和應(yīng)用劑量。例如:心痛定片:“常用量:口服一次1片,一日3次,急救時(shí)咬碎舌下含服?!薄俺S昧俊?,是指臨床上應(yīng)用的對(duì)大多數(shù)人最適宜的治療劑量,它比“最小有效量”稍大而又沒有達(dá)到“極量”,服用此量安全有效,一般藥品標(biāo)簽上注明的用量即為“常用量”。
有些片劑藥品標(biāo)簽上的“用量”并未注明一次口服多少片,這就需要計(jì)算以確定片數(shù)。例如每片含10毫克主藥的降血壓藥地巴唑片,“常用量一次5~10毫克,一日3次,極量一日150毫克?!边@就需要將“用量”除以“每片含主藥量”,即求得口服片數(shù)。因此,上藥用量為:“一次半片至1片,一日3次,極量一日15片”。
應(yīng)當(dāng)注意:標(biāo)簽上注明的“用量”是指成人(18~60歲)的常用量,老幼用量須遵醫(yī)囑酌減。
八、注意:這一欄往往包括禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。例如:不少藥品注明“孕婦忌用”;安定片注明“長(zhǎng)期服用或劑量較大可能引起白細(xì)胞減少”;復(fù)方降壓片注明“胃及十二指腸潰瘍患者忌用,用藥期間如發(fā)現(xiàn)明顯的抑郁癥狀即應(yīng)減量或停藥”等等。
九、貯藏:指該藥品的規(guī)定保存方法,如地巴唑片規(guī)定“密閉,干燥處保存”;炎痛喜康片規(guī)定“置遮光容器內(nèi),密閉,在干燥處保存”。片劑藥品如保存不得當(dāng),發(fā)現(xiàn)有明顯變色、粘連、松散、發(fā)霉、生蟲或有異臭、異味者,即不可再供藥用。
十、批號(hào):是藥廠同批生產(chǎn)投料的標(biāo)志。由批號(hào)可看出藥品出廠時(shí)間的長(zhǎng)短,例如有一瓶藥片標(biāo)簽上的批號(hào)是090501,那就是2009年5月1日的產(chǎn)品。如該品存放過久,應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性及藥品外觀有無變化等情況,考慮能否服用。
十一、廠名:標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)廠名。例如北京制藥廠、江蘇省常州制藥廠等。
另外,藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合標(biāo)準(zhǔn)的期限。國(guó)產(chǎn)藥品的標(biāo)簽上大多注明“有效期”,但也有注明“失效期”的。有效期是指當(dāng)月還有效,可以使用到標(biāo)明的月份的最后一天;失效期是指可以使用到所標(biāo)明的月份的前一個(gè)月的最后一天為止。例如“有效期:2010年3月”指該藥品可用到2010年3月31日,而“失效期:2010年3月”則是指該藥品可用到2010年2月28日止,3月1日起就失效了。如果標(biāo)簽上只是標(biāo)明“有效期限3年”,那么就要根據(jù)藥品的生產(chǎn)批號(hào)去推算,如批號(hào)是010601,表示該藥生產(chǎn)日期為2001年6月1日,可使用至2013年5月31日。藥品過了有效期,可能有含量下降、效價(jià)降低、甚至毒性增加等情況,不得再供服用。
老年世界2013年20期