北京市保健品化妝品技術(shù)審評(píng)中心（100053）李銳 鐘婷 張海峰 宋海勇 于春媛 李強(qiáng) 劉東紅

（接10月下）

因《辦法》實(shí)施當(dāng)年國(guó)家局受理的新注冊(cè)產(chǎn)品總數(shù)較少，無(wú)對(duì)比意義。故附圖2只對(duì)2006～2012年期間的北京市局受理的新產(chǎn)品注冊(cè)與國(guó)家局受理新產(chǎn)品注冊(cè)的總量進(jìn)行了比較。

2.2 受理新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人分布情況 由于《辦法》第二十三條規(guī)定“申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門”，所以保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人可以自由選擇樣品試制所在地區(qū)。

統(tǒng)計(jì)表明，自《辦法》實(shí)施以來(lái)北京市局受理新產(chǎn)品中北京市申請(qǐng)人的數(shù)量占全部申請(qǐng)人的數(shù)量不足1/2，如附圖3所示。

2.3 新產(chǎn)品注冊(cè)樣品試制單位情況 據(jù)統(tǒng)計(jì)，北京市保健食品生產(chǎn)企業(yè)在食品衛(wèi)生許可證的許可范圍內(nèi)含“受委托生產(chǎn)**劑型保健食品”資質(zhì)的有130家，其中有48家承擔(dān)過(guò)或者正在承擔(dān)保健食品樣品試制工作。

附圖2 2006～2012年北京市局受理新產(chǎn)品注冊(cè)與全國(guó)受理總量對(duì)比

附圖3 2005～2012年北京市局受理新產(chǎn)品中北京市申請(qǐng)人占全部申請(qǐng)人的比例

附圖4 2005～2012年代理公司申報(bào)新產(chǎn)品占北京市局受理新產(chǎn)品綜述的比例

這些生產(chǎn)企業(yè)主要分布在昌平、順義、通州、房山、大興、懷柔等郊區(qū)縣。試制樣品的劑型主要集中在軟（硬）膠囊劑、片劑、顆粒（沖、粉）劑、口服液和搽劑等劑型，而餅干、飲料等食品形態(tài)的則較少。

2.4 新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)形式 本次統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，2006年通過(guò)代理公司申報(bào)新產(chǎn)品的數(shù)量占全年受理總量的67.8%，2007年～2012年分別為87.1%、66.1%、81.5%、74.8%、88.5%、89.2%，占據(jù)著整個(gè)受理保健食品總量的絕大部分。如附圖4所示。

（未完待續(xù)）